Allopurinol sandoz 100 mg

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletten
Allopurinol Sandoz 300 mg tabletten
Allopurinol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Allopurinol Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Allopurinol Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Allopurinol Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die enzyminhibitoren worden
genoemd; hun werking bestaat erin de snelheid te controleren waarmee speciale chemische
veranderingen optreden in het lichaam.
Allopurinol Sandoz wordt gebruikt voor de langdurige preventieve behandeling van jicht en kan
gebruikt worden bij andere aandoeningen die gepaard gaan met een overmaat aan urinezuur in
het lichaam waaronder nierstenen en andere soorten nierziekten.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
u van Han-Chinese, Afrikaanse of Indiase afkomst bent.
u problemen heeft met uw lever en nieren. Uw arts kan u een lagere dosis geven of kan u vragen
uw dosis minder vaak dan elke dag in te nemen. U zal ook van dichtbij opgevolgd worden.
u hartproblemen of een hoge bloeddruk heeft en u gebruikt diuretica en/of geneesmiddelen
genaamd ACE-remmers.
u momenteel een aanval van jicht heeft.
u problemen met de schildklier heeft.
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u allopurinol inneemt als u niet zeker weet of het volgende
op u van toepassing is.
Ernstige huiduitslag (overgevoeligheidssyndroom, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale
necrolyse) werd gemeld bij gebruik van allopurinol. De uitslag kan vaak zweren in de mond, keel,
neus, genitaliën en conjunctivitis (rode en gezwollen ogen) omvatten. Deze ernstige huiduitslag
wordt vaak voorafgegaan door griepachtige symptomen zoals koorts, hoofdpijn, lichamelijke pijn
(griepachtige symptomen). De uitslag kan zich ontwikkelen tot wijdverspreide blaarvorming en
vervelling van de huid.
Deze ernstige huidreacties kunnen vaker voorkomen bij mensen van Han-Chinese, Thaise of
Koreaanse afkomst. Chronische nierziekte kan het risico bij deze patiënten nog meer vergroten. Als
u huiduitslag of deze symptomen ontwikkelt, stop dan de inname van allopurinol en raadpleeg
onmiddellijk uw arts.
Als u kanker of het Lesch-Nyhan-syndroom heeft, kan de hoeveelheid urinezuur in uw urine
toenemen. Om dit te voorkomen, moet u ervoor zorgen dat u voldoende drinkt, om zo uw urine te
verdunnen.
Als u nierstenen heeft, worden de nierstenen kleiner en kunnen ze in de urinewegen terechtkomen.
Kinderen
Gebruik bij kinderen is zelden geïndiceerd, behalve bij sommige vormen van kanker (in het bijzonder
leukemie) en bepaalde enzymstoornissen zoals het Lesch-Nyhan-syndroom.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel begint in te nemen als u één van de volgende
geneesmiddelen inneemt:
6-mercaptopurine (gebruikt om bloedkanker te behandelen)
azathioprine, ciclosporine (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken).
Opgelet, de bijwerkingen van ciclosporine kunnen frequenter optreden.
vidarabine (gebruikt om herpes te behandelen).
Opgelet, de bijwerkingen van vidarabine kunnen frequenter optreden. Wees extra voorzichtig als
dit gebeurt.
didanosine, een geneesmiddel om hiv te behandelen
salicylaten (gebruikt om pijn, koorts of ontsteking te verminderen, bv. acetylsalicylzuur).
probenecide (gebruikt om jicht te behandelen)
warfarine, fenprocoumon, acenocoumarol (gebruikt om het bloed te verdunnen).
Uw arts zal uw bloedstollingswaarden vaker controleren en indien nodig, de dosis van deze
geneesmiddelen verlagen.
fenytoïne (gebruikt om epilepsie te behandelen)
theofylline (gebruikt om astma en andere ademhalingsaandoeningen te behandelen).
Uw arts zal de theofyllineconcentratie in het bloed meten, in het bijzonder bij het begin van de
behandeling met allopurinol of na dosisveranderingen.
ampicilline of amoxicilline (gebruikt om bacteriële infecties te behandelen).
De patiënten moeten andere antibiotica krijgen indien mogelijk, aangezien er een grotere kans op
allergische reacties bestaat.
geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van hartziekte en hoge bloeddruk, zoals
ACE-remmers of plaspillen (diuretica)
geneesmiddelen om agressieve tumoren te behandelen, zoals:
- cyclofosfamide
- doxorubicine
- bleomycine
- procarbazine
- alkylhalogeniden
Uw arts zal uw bloedtelling vaak controleren.
didanosine (gebruikt om hiv-infecties te behandelen)
captopril (gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen)
Als aluminiumhydroxide gelijktijdig wordt ingenomen, kan allopurinol een verzwakt effect
hebben. Tussen het innemen van deze twee geneesmiddelen moet een tussenpoos van minimaal 3
uur zitten.
Bij toediening van allopurinol en cytostatica (bijv. cyclofosfamide, doxorubicine, bleomycine,
procarbazine, alkylhalogeniden), treden bloeddyscrasieën vaker op dan wanneer deze werkzame
stoffen alleen worden toegediend. Daarom moet er regelmatig bloedonderzoek worden uitgevoerd.
Het risico op huidreacties kan verhoogd zijn, vooral als uw nierfunctie chronisch verminderd is.
Neemt u naast Allopurinol Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Allopurinol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Allopurinol wordt niet aanbevolen tijdens het
geven van borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Uw arts start meestal met een lage dosis
allopurinol (bv. 100 mg/dag) om de kans op mogelijke bijwerkingen te verkleinen. Uw dosis wordt
verhoogd als dat nodig is.
De tabletten moeten bij voorkeur met een glas water ingeslikt worden. De breukstreep is er om de
tablet te kunnen breken als u problemen heeft de hele tablet door te slikken. U moet uw tabletten
innemen na een maaltijd. U moet veel drinken (2-3 liter per dag) terwijl u dit geneesmiddel inneemt.
De aanbevolen dosering is:
Gebruik bij volwassenen (inclusief ouderen)
Startdosering: 100 - 300 mg/dag.
Als u uw behandeling start, kan uw arts ook een ontstekingsremmer of colchicine voorschrijven
gedurende een maand of langer, om aanvallen van jichtartritis te voorkomen.
Uw dosis allopurinol kan aangepast worden afhankelijk van de ernst van de aandoening. De
onderhoudsdosering is:
milde aandoeningen, 100-200 mg/dag
matig ernstige aandoeningen, 300-600 mg/dag
ernstige aandoeningen, 700-900 mg/dag.
Uw arts kan uw dosis ook veranderen als u een verminderde nier- en leverfunctie hebt, vooral als u
een oudere persoon bent.
Als de dagdosis meer dan 300 mg/dag bedraagt en als u gastro-intestinale bijwerkingen hebt zoals
misselijkheid of braken (zie rubriek 4), kan uw arts allopurinol in gedeelde doses voorschrijven om
deze bijwerkingen te verminderen.
Als u een ernstig nierprobleem hebt
kan men u vragen om minder dan 100 mg per dag in te nemen.
of kan men u vragen om minder vaak dan elke dag 100 mg in te nemen.
Als u twee- of driemaal per week dialyse ondergaat, kan uw arts u een dosis van 300 of 400 mg
voorschrijven die u moet innemen onmiddellijk na uw dialysesessie.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u (of iemand anders) veel tabletten ineens heeft ingeslikt of als u denkt dat een kind een of meer
tabletten heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met de spoeddienst van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis of met uw arts.
Een overdosis zal waarschijnlijk effecten veroorzaken waaronder misselijkheid, braken, diarree of
duizeligheid.
Gelieve deze bijsluiter, alle resterende tabletten en de verpakking mee te nemen naar het ziekenhuis
of de arts zodat ze weten welke tabletten werden ingenomen.
Wanneer u te veel van Allopurinol Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u vergeten bent een tablet in te nemen, neem ze dan van zodra u het zich herinnert, tenzij het
bijna tijd is om de volgende in te nemen.
NEEM GEEN dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de resterende doses op het
correcte tijdstip.
Als u stopt met het innemen van dit middel
U moet deze tabletten innemen zolang als u arts u dit zegt. STOP NIET met de inname van uw
geneesmiddel zonder dit eerst te bespreken met uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel:
Stop de inname van uw tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u het
volgende ervaart:
Overgevoeligheid
Symptomen kunnen onder andere zijn:
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
Als u een allergische reactie hebt, stop dan met de inname van Allopurinol Sandoz en neem
onmiddellijk contact op met uw arts. Tekenen hiervan kunnen zijn:
afschilfering van de huid, steenpuisten of pijnlijke lippen en mond
zeer zeldzame tekenen kunnen omvatten: plotse piepende ademhaling, fibrilleren of een
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
koorts en koude rillingen, hoofdpijn, spierpijn (griepachtige symptomen) en algemeen gevoel van
onwel zijn
elke verandering van uw huid, bijvoorbeeld zweren in de mond, keel, neus, genitaliën, en
conjunctivitis (rode en gezwollen ogen), wijdverspreide blaren of vervelling
ernstige overgevoeligheidsreacties met koorts, huiduitslag, gewrichtspijn, en afwijkingen in bloed
en leverfunctietesten (dit kunnen tekenen zijn van een multi-orgaangevoeligheidsstoornis).
bloeding in de lippen, ogen, mond, neus of geslachtsdelen.
Andere bijwerkingen:
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
Huiduitslag
Verhoogde waarde van thyroïdstimulerend hormoon in het bloed.
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
misselijkheid of braken
abnormale leverfunctietests.
diarree
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
leverproblemen zoals leverontsteking.
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
Heel soms kunnen Allopurinol Sandoz tabletten invloed hebben op uw bloed, waardoor u mogelijk
sneller blauwe plekken krijgt dan anders, of waardoor u keelpijn of andere tekenen van een
infectie krijgt. Deze bijwerkingen treden gewoonlijk op bij mensen met lever- of nierproblemen.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Allopurinol Sandoz kan de lymfeklieren aantasten
hoge temperatuur
bloed in uw urine (hematurie)
hoge cholesterolconcentratie in het bloed (hyperlipidemie)
een algemeen gevoel van onwel zijn of zich zwak voelen
zwakte, verdoving, onzekere gang, de spieren niet kunnen bewegen (verlamming) of verlies van
bewustzijn
hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid of gezichtsstoornissen
pijn op de borst (angina pectoris), hoge bloeddruk of een langzame pols
mannelijke onvruchtbaarheid of erectiestoornis
vergroting van de borsten, zowel bij mannen als bij vrouwen
een verandering in uw normale stoelganggewoonte
een verandering in smaak
ongecoördineerde spierbewegingen (ataxie)
gevoel van tintelende, kriebelende, prikkende of brandende huid (paresthesie)
ophoping van vocht die leidt tot zwelling (oedeem) vooral ter hoogte van de enkels
verstoord glucosemetabolisme (diabetes). Uw arts kan het nodig achten de suikerspiegel in uw
bloed te meten om na te gaan of dit zich voordoet.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Aseptische meningitis (ontsteking van het hersen- of ruggenmergvlies): klachten zijn onder
andere een stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, koorts of minder bewustzijn. Roep meteen
medische hulp in als deze klachten optreden.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000
BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door
bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
HDPE-flessen: na eerste opening, te gebruiken binnen 6 maanden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Elke tablet bevat 100 mg allopurinol.
Elke tablet bevat 300 mg allopurinol.
- De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, maïszetmeel, povidon en
magnesiumstearaat.

Hoe ziet Allopurinol Sandoz eruit
en hoeveel zit er in een verpakking?
Allopurinol Sandoz 100 mg tabletten
Witte tot gebroken witte, platte cilindrische tablet met breukstreep, met aan de ene kant de inscriptie
'I' en '56' aan elke zijde van de breukstreep en zonder markering aan de andere kant. Diameter:
ongeveer 8 mm.
Allopurinol Sandoz 100 mg tabletten zijn verkrijgbaar in PVC/Alu blisterverpakkingen met 20, 30,
50, 60, 100 tabletten en 30 x 1 tabletten als eenheidsdosis of HDPE-flessen met kindveilige PP-dop of
niet-kindveilige PP-dop met inductieafsluiting, met 50, 100, 105, 125, 250, 500 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Allopurinol Sandoz 300 mg tabletten
Witte tot gebroken witte, platte cilindrische tablet met breukstreep, met aan de ene kant de inscriptie
'I' en '57' aan elke zijde van de breukstreep en zonder markering aan de andere kant. Diameter:
ongeveer 11 mm.
Allopurinol Sandoz 300 mg tabletten zijn verkrijgbaar in PVC/Alu blisterverpakkingen met 30, 60,
100 tabletten en 30 x 1 tabletten als eenheidsdosis of HDPE-flessen met kindveilige PP-dop met 100,
105, 125 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikanten
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Duitsland
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Allopurinol Sandoz 100 mg - 300 mg tabletten /comprimés /Tabletten
BG
100 mg - 300 mg
CZ
Alopurinol Sandoz 100 mg - 300 mg tablety
DK
Allopurinol 'Sandoz' 100 mg - 300 mg tabletter
EE
Allopurinol Sandoz 100 mg - 300 mg tabletid
LV
Allopurinol Sandoz 100 mg - 300 mg tabletes
NL
Allopurinol Sandoz tablet 100 mg - 300 mg, tabletten
NO
Allopurinol Sandoz 100 mg - 300 mg tabletter
PL
Argadopin 100 mg - 300 mg, tabletki
SE
Allopurinol Sandoz 100 mg - 300 mg tabletter
SI
Alopurinol Sandoz 100 mg - 300 mg tablete
SK
Alopurinol Sandoz 100 mg - 300 mg tablety
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2022.