Alvebuton 100 mg/ml

ALVEBUTON 100 MG/ML

BIJSLUITER
Alvebuton, 100 mg/ml
oplossing voor injectie voor rundvee, varkens, paarden, schapen en geiten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België
Of
Laboratoires Biové, 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Alvebuton, 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor rundvee, varkens, paarden, schapen, geiten
Menbuton
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Menbuton ....................................100,00 mg
Hulpstoffen:
Chlorocresol.....................................2,00 mg
Natriummetabisulfiet (E 223)...........2,00 mg
Heldere, lichtgele tot gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Rund, varken, paard, schaap, geit:
Stimulatie van lever- en spijsverteringsactiviteit bij spijsverteringsstoornissen en leverinsufficiëntie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een hartaandoening of in de late fases van de dracht.
Raadpleeg de rubriek 'Dracht en lactatie'
6.
BIJWERKINGEN
Na intraveneuze toediening kan kwijlen, tranen, tremoren, spontane urinelozing en defecatie optreden.
Na intramusculaire toediening kan reactie op de injectieplaats (oedeem, bloeding, necrose)
optreden.
Rusteloosheid en een verhoogde ademhalingsfrequentie zijn soms waargenomen. In zeldzame
gevallen kan omvallen optreden, in het bijzonder bij runderen en na snelle intraveneuze injectie.


ALVEBUTON 100 MG/ML

- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)).
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren).
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren).
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren).
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, varken paard, schaap, geit.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Kalveren, schapen, geiten en varkens: intramusculaire of intraveneuze injectie.
Runderen: intraveneuze injectie.
Paarden: langzaam intraveneuze injectie.
Kalveren (tot 6 maanden), schapen, geiten en varkens:
10 mg menbuton per kg lichaamsgewicht i.m. of i.v.
overeenkomend met 1 ml oplossing voor injectie per 10 kg lichaamsgewicht.
Rundvee:
5 - 7,5 mg menbuton per kg lichaamsgewicht i.v.
overeenkomend met 1 ml oplossing voor injectie per 15 - 20 kg lichaamsgewicht.
Paarden:
2,5 - 5 mg menbuton per kg lichaamsgewicht i.v.
overeenkomend met 1 ml oplossing voor injectie per 20 - 40 kg lichaamsgewicht.
Toediening mag indien nodig eenmaal, na 24 uur, worden herhaald.
De intraveneuze toediening dient langzaam te worden uitgevoerd (in niet minder dan 1 minuut) om de
bijwerkingen die beschreven staan in de rubriek 'Bijwerkingen' te vermijden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Runderen, varkens paarden, schapen, geiten:
Vlees en slachtafval: nul dagen
Runderen, paarden, schapen, geiten:
Melk:
nul dagen
11.
SPECIALE VOORZORGMAATREGELEN BIJ BEWAREN


ALVEBUTON 100 MG/ML

Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht. Niet te gebruiken na de uiterste
gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP. De uiterste gebruiksdatum
verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Voor paarden uitsluitend langzame intraveneuze toediening.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Accidentele zelfinjectie kan irritatie veroorzaken.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor menbuton moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden. In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Niet eten, drinken of roken tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel.
Dracht en lactatie:
Niet gebruiken tijdens het laatste trimester van de dracht. Het diergeneesmiddel kan tijdens lactatie
worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Niet toedienen met diergeneesmiddelen die calciumzouten, procaïne penicilline of vitamine B
bevatten.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Injectieflacon voor meerdere doses, doorzichtig, type I, met 100 ml, gesloten met een
broombutylrubberen stop en aluminium flip felscapsule.
Verpakkingsgrootten:
Verpakking van 1 injectieflacon met 100 ml oplossing voor injectie.
Verpakking van 10 injectieflacons met 100 ml oplossing voor injectie.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.


ALVEBUTON 100 MG/ML

Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V520497
KANALISATIE