Amlodipin/valsartan/hct sandoz 10 mg - 160 mg - 12,5 mg
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz tabletten bevatten drie stoffen, amlodipine, valsartan en
hydrochloorthiazide. Deze stoffen helpen allemaal een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Amlodipine behoort tot een groep stoffen die “calciumkanaalblokkers” wordt genoemd.
Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de bloedvaten, wat de
samentrekking van de bloedvaten tegenhoudt.
Valsartan behoort tot een groep stoffen die “angiotensine II-receptorantagonisten” wordt
genoemd. Angiotensine II wordt aangemaakt door het lichaam en doet de bloedvaten
samentrekken, waardoor de bloeddruk stijgt. Valsartan verhindert het effect van angiotensine
II.
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep stoffen die “thiazidediuretica” wordt genoemd.
Hydrochloorthiazide verhoogt de urineproductie waardoor ook de bloeddruk daalt.
Als gevolg van deze drie mechanismen, ontspannen de bloedvaten zich en verlaagt de bloeddruk.
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen bij volwassenen
van wie de bloeddruk al onder controle is terwijl ze amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide
gebruiken en die baat kunnen hebben bij het innemen van een tablet die alle drie de stoffen bevat.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz wordt ook niet
aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap – zie Zwangerschap rubriek).
U bent allergisch voor amlodipine of voor elke andere calciumkanaalblokker, valsartan,
hydrochloorthiazide, sulfonamide afgeleide geneesmiddelen (geneesmiddelen voor de
behandeling van luchtweg- of urineweginfecties), of voor een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als u denkt dat u allergisch bent, neem Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz niet in en raadpleeg
uw arts.
U heeft leverproblemen, beschadiging van de kleine galkanalen in de lever (biliaire cirrose) wat
aanleiding geeft tot opstapeling van gal in de lever (cholestase)
U heeft ernstige nierproblemen of u bent dialysepatiënt.
U kunt niet plassen (anurie).
Het kalium- of natriumgehalte in uw bloed lager is te laag ondanks behandeling om het kalium-
of natriumgehalte in uw bloed te verhogen.
Het calciumgehalte in uw bloed is te hoog ondanks behandeling om het calciumgehalte in uw
bloed te verlagen.
U heeft jicht (urinezuurkristallen in de gewrichten).
U heeft erg lage bloeddruk (hypotensie).
U heeft vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een toestand waarbij
uw hart het lichaam niet van voldoende bloed kan voorzien).
U lijdt aan hartfalen na een hartaanval.
U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Als een van de bovenvermelde waarschuwingen op u van toepassing is, neem
Almodipin/Valsartan/HCT Sandoz dan niet in en raadpleeg uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
als u een laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed heeft (met of zonder symptomen zoals
spierslapte, spierspasmen, abnormaal hartritme).
als u een laag natriumgehalte heeft in uw bloed (met of zonder symptomen zoals vermoeidheid,
verwardheid, spiertrekkingen en krampen).
als u een hoog calciumgehalte in uw bloed heeft (met of zonder symptomen zoals misselijkheid,
braken, verstopping (constipatie), maagpijn, veelvuldig urineren, dorst, spierzwakte en
trekkingen).
als u nierproblemen heeft, een nieuwe nier heeft gekregen, of als iemand u verteld heeft dat u
lijdt aan een vernauwing van de nierslagader.
als u leverproblemen heeft.
als u hartfalen of een aandoening aan de kransslagaders van het hart heeft of heeft gehad, vooral
als de maximum dosis Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz aan u is voorgeschreven (10 mg/320
mg/25 mg).
als u een hartaanval heeft gehad. Volg nauwkeurig de aanbevelingen van uw arts voor de
startdosis. Het is mogelijk dat uw arts ook uw nierfunctie controleert.
als uw arts u verteld heeft dat u een vernauwing heeft van uw hartkleppen (“aorta- of
mitralisklepstenose”) of dat de dikte van uw hartspier abnormaal is (“obstructieve
hypertrofische cardiomyopathie” genoemd).
als u lijdt aan hyperaldosteronisme. Dat is een ziekte waarbij de bijnieren te veel van het
hormoon aldosteron produceren. Als dit bij u het geval is, dan wordt het gebruik van
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz niet aangeraden.
als u lijdt aan een ziekte die systemische lupus erythematosus heet (ook wel “lupus” of “SLE”
genoemd).
als u diabetes (hoog suikergehalte in uw bloed) heeft.
als u hoge waarden van cholesterol of vetten in uw bloed heeft.
als u huidreacties zoals uitslag krijgt nadat u in de zon bent geweest.
als u een allergische reactie heeft gehad bij gebruik van andere bloeddrukverlagende middelen
of diuretica (een soort geneesmiddel dat ook “plaspillen” wordt genoemd), vooral als u lijdt aan
allergieën of astma.
als u ziek bent geweest (overgeven of diarree).
als u last heeft gehad van zwelling, vooral van het aangezicht en de keel, wanneer u andere
geneesmiddelen neemt (inclusief zogenaamde angiotensin-converting-enzyme-remmers of
ACE-remmers). Wanneer u deze symptomen krijgt, moet u stoppen met de inname van
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz en onmiddellijk uw arts raadplegen. U mag
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz dan nooit meer innemen.
als u duizelig wordt of zich flauw voelt tijdens uw behandeling met Amlodipin/Valsartan/HCT
Sandoz, neem zo snel mogelijk contact op met uw arts.
als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn
van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk
in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz hebt
ingenomen, kunnen optreden. Dit kan tot blijvende vermindering van het gezichtsvermogen
leiden, indien niet behandeld. Als u vroeger allergie voor penicilline of een sulfonamide heeft
vertoond, kunt u meer kans lopen op ontwikkeling van dit probleem.
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
- een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-
gerelateerde nierproblemen heeft;
- aliskiren.
als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt.
Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico
op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw
huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt.
Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed
regelmatig controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”.
Als één van deze waarschuwingen op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt
afgeraden.
Ouderen (65 jaar en ouder)
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz kan gebruikt worden door personen van 65 jaar en ouder in
dezelfde dosering als voor andere volwassenen en op dezelfde wijze als ze reeds de drie
geneesmiddelen amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide hebben genomen. Oudere patiënten,
vooral bij inname van de hoogste dosis van Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz (10 mg/320 mg/25 mg)
moeten hun bloeddruk regelmatig laten controleren.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Amlodipon/Valsartan/HCT Sandoz nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. In sommige gevallen kan
het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen. Dit is vooral belangrijk
als u één van de hieronder vermelde geneesmiddelen gebruikt.
Niet innemen met:
lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om sommige types depressie te behandelen);
geneesmiddelen of andere stoffen die het kaliumgehalte in uw bloed verhogen, waaronder
kaliumsupplementen of zoutenvervangingsmiddelen die kalium bevatten, kaliumsparende
geneesmiddelen en heparine;
ACE-remmers of aliskiren (zie ook de informatie onder “Wanneer mag u dit middel niet
gebruiken?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”);
Voorzichtigheid is vereist met:
alcohol, slaapmiddelen en anesthetica (geneesmiddelen die ervoor zorgen dat patiënten
geopereerd kunnen worden en andere procedures kunnen ondergaan);
amantadine (anti-Parkinson therapie, ook gebruikt voor de behandeling of de preventie van
bepaalde aandoeningen veroorzaakt door virussen);
anticholinergica (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van diverse
aandoeningen zoals maag-darmkrampen, blaasspasmen, astma, reisziekte, spierspasmen, de
ziekte van Parkinson en als aanvulling bij anesthesie);
anticonvulsiemiddelen en geneesmiddelen om de stemming te stabiliseren die gebruikt worden
voor de behandeling van epilepsie en bipolaire stoornis (bv. carbamazepine, fenobarbital,
fenytoïne, fosfenytoïne, primidon);
colestyramine, colestipol of andere harsen (stoffen die voornamelijk gebruikt worden voor de
behandeling van een hoog vetgehalte in het bloed);
simvastatine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om hoge cholesterolspiegels te behandelen);
ciclosporine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt na transplantatie om te voorkomen dat het
orgaan afgestoten wordt of bij andere aandoeningen, bv. reumatoïde artritis of atopische
dermatitis);
cytostoxische geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van kanker), zoals methotrexaat of
cyclofosfamide;
digoxine of andere digitalisglycosiden (geneesmiddelen gebruikt om hartaandoeningen te
behandelen);
verapamil, diltiazem (geneesmiddel voor de behandeling van het hart);
jodiumhoudende contraststoffen (middelen gebruikt bij onderzoeken met beeldvorming).
geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (orale middelen zoals metformine of
insulines);
geneesmiddelen voor de behandeling van jicht zoals allopurinol;
geneesmiddelen die het bloedsuikergehalte kunnen verhogen (bètablokkers, diazoxide);
geneesmiddelen die “torsades
de pointes”
(onregelmatige hartslag) kunnen veroorzaken, zoals
antiaritmica (geneesmiddelen gebruikt om hartproblemen te behandelen) en sommige
antipsychotica;
geneesmiddelen die het natriumgehalte in uw bloed kunnen verminderen, zoals antidepressiva,
antipsychotica en anti-epileptica;
geneesmiddelen die het kaliumgehalte in uw bloed kunnen verminderen, zoals diuretica
(plaspillen), corticosteroïden, laxeermiddelen, amfotericine of penicilline G;
geneesmiddelen om de bloeddruk te verhogen zoals adrenaline en noradrenaline;
geneesmiddelen gebruikt voor HIV/AIDS (bv. ritonavir, indinavir, nelfinavir);
geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (bv. ketoconazol,
itraconazol);
geneesmiddelen die gebruikt worden bij zweren en ontstekingen van de slokdarm
(carbenoxolon);
geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn of ontsteking te verlichten, met name niet-steroïde
ontstekingsremmende middelen (NSAID’s), inclusief selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers
(COX-2-remmers);
spierrelaxantia (geneesmiddelen die gebruikt worden tijdens operaties om de spieren te
ontspannen);
nitroglycerine en andere nitraten, of andere stoffen die “vasodilatoren” (vaatverwijders) worden
genoemd;
andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, inclusief methyldopa;
rifampicine (gebruikt onder andere voor de behandeling van tuberculose), erytromycine,
claritromycine (antibiotica);
Sint-Janskruid;
dantroleen (een infuus voor ernstige abnormaliteiten van de lichaamstemperatuur);
vitamine D en calciumzouten;
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Personen aan wie Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz is voorgeschreven, mogen geen pompelmoes en
pompelmoessap eten of drinken. Pompelmoes en pompelmoessap kunnen in het bloed een verhoging
geven van de werkzame stof amlodipine, wat een onvoorspelbare toename van het bloeddrukverlagend
effect van Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz kan geven. Drink geen alcohol tot u met uw arts heeft
overlegd. Alcohol kan een te grote verlaging van uw bloeddruk veroorzaken en/of het risico dat u
duizelig wordt of flauwvalt vergroten.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Vertel het aan uw arts
als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Uw arts zal u normaal
gesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz voordat u
zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te
nemen in plaats van Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz. Het gebruik van Amlodipin/Valsartan/HCT
Sandoz wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden
gebruikt wanneer u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van
de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken.
Borstvoeding
Vertel het aan uw arts
als u borstvoeding geeft of wilt starten met het geven van borstvoeding. Het
gebruik van Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven
en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw
baby pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan u een duizelig, slaperig of misselijk gevoel geven of kan ervoor zorgen dat u
hoofdpijn krijgt. Rijd niet of gebruik geen gereedschap of machines als u deze symptomen ervaart.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit zal u de beste resultaten opleveren en
vermindert het risico op bijwerkingen.
De aanbevolen dosering van Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz is
één tablet
per dag.
Het wordt aangeraden om de tablet iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, bij voorkeur ’s
morgens
Neem de tablet in zijn geheel in met een glas water.
U kunt Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz met of zonder voedsel innemen. Neem
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz niet in met pompelmoes en pompelmoessap.
Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis
voorstellen.
Overschrijd de voorgeschreven dosis niet.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u per ongeluk te veel Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz tabletten heeft ingenomen, raadpleeg dan
onmiddellijk een arts. Mogelijks heeft u medische zorg nodig.
Wanneer u te veel van Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een dosis van dit geneesmiddel vergeet in te nemen, neem het dan in zodra u het zich herinnert
en neem vervolgens de volgende dosis in op het gebruikelijke tijdstip. Als het bijna tijd is voor uw
volgende dosis dient u gewoonweg de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in te nemen. Neem
geen
dubbele dosis (twee tabletten in één keer) om een vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Als u stopt met de behandeling met Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz kan uw aandoening erger
worden. Stop niet met de inname van dit geneesmiddel tenzij uw arts u dit zegt.
Dit geneesmiddel blijven gebruiken, ook als u zich goed voelt
Mensen met een hoge bloeddruk merken vaak niet de symptomen van de aandoening op. Velen voelen
zich normaal. Het is zeer belangrijk dat u dit geneesmiddel precies inneemt zoals uw arts u heeft
verteld om de beste resultaten te krijgen en om het risico van bijwerkingen te verminderen. Houd u
aan de afspraken met de arts, zelfs als u zich goed voelt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Zoals bij elke combinatie van drie werkzame stoffen kunnen bijwerkingen die verband houden met elk
individueel bestanddeel niet worden uitgesloten. De bijwerkingen die zijn gemeld voor
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz of een van de drie werkzame stoffen (amlodipine, valsartan en
hydrochloorthiazide) worden hieronder vermeld en kunnen optreden bij het gebruik van
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijke medische zorg.
Raadpleeg onmiddellijk een arts als u last krijgt van een van de volgende ernstige bijwerkingen
na het innemen van dit geneesmiddel:
Vaak (kan bij 1 op 10 personen voorkomen):
duizeligheid
lage bloeddruk (zich flauw voelen, licht gevoel in het hoofd, plotseling verlies van bewustzijn)
Soms (kan bij 1 op 100 personen voorkomen):
sterk verminderde urineproductie (verminderde nierfunctie)
Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen):
spontane bloeding
onregelmatige hartslag
leveraandoening
Zeer zelden (kan bij 1 op 10.000 personen voorkomen):
plotselinge piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen
opgezwollen oogleden, gelaat, lippen
opgezwollen tong en keel met daardoor ernstige problemen bij de ademhaling
ernstige huidreacties zoals intense huiduitslag, netelroos, rood wordende huid over het gehele
lichaam, ernstige jeuk, blaarvorming, loslaten en opzwellen van de huid, ontsteking van de
slijmvliezen (stevens-johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische
reacties
hartaanval
ontsteking van de alvleesklier die kan leiden tot ernstige buik- en rugpijn, waarbij u zich zeer
onwel voelt
zwakheid, uitputting, koorts en herhaalde infecties
stijfheid
Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 personen voorkomen):
laag kaliumgehalte in het bloed
toename van het aantal lipiden in het bloed
Vaak (kan bij 1 op 10 personen voorkomen):
slaperigheid
hartkloppingen (het merkbaar worden van uw hartslag)
blozen
zwelling van de enkels (oedeem)
buikpijn
buikklachten na een maaltijd
vermoeidheid
hoofdpijn
vaak plassen
verhoogd urinezuurgehalte in het bloed
verlaagd magnesiumgehalte in het bloed
verlaagd natriumgehalte in het bloed
duizeligheid, flauwvallen bij het opstaan
verminderde eetlust
misselijkheid en overgeven
jeukende uitslag en andere vormen van uitslag
geen erectie kunnen krijgen of houden
Soms (kan bij 1 op 100 personen voorkomen):
snelle hartslag
draaierig gevoel
problemen met zien
maagklachten
pijn op de borst
verhoogd ureumstikstof-, creatinine- en urinezuur gehalte in het bloed
hoog calcium-, vet- of natriumgehalte in het bloed
verlaagd kaliumgehalte in het bloed
slechte adem
diarree
droge mond
gewichtstoename
verlies van eetlust
verandering van smaak
rugpijn
gewrichtszwelling
spierkrampen/-zwakte/-pijn
pijn in armen of benen
niet op een normale manier kunnen staan of lopen
zwakte
coördinatieproblemen
duizeligheid bij het opstaan of na inspanning
gebrek aan energie
slaapstoornissen
tinteling of gevoelloosheid
neuropathie
plotselinge, voorbijgaand bewustzijnsverlies
lage bloeddruk bij het opstaan
hoest
kortademigheid
keelirritatie
overmatig zweten
jeuk
zwelling, roodheid en pijn langs een bloedvat
roodheid van de huid
trillen
stemmingsveranderingen
angstgevoelens
depressie
slapeloosheid
afwijkingen in de smaakbeleving
flauwvallen
verlies van pijngevoel
verstoord gezichtsvermogen
gezichtsstoornis
oorsuizen
niezen/loopneus veroorzaakt door ontsteking van de binnenwand van de neus (rinitis)
verandering van de stoelgang
problemen met de spijsvertering
haaruitval
jeukende huid
huidverkleuring
moeite met plassen
vaker ’s nachts plassen
vaker moeten plassen
ongemak aan of vergroting van de borsten bij mannen
pijn
zich niet goed voelen
gewichtsafname
Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen):
laag aantal bloedplaatjes (soms met bloeding of blauwe plekken onder de huid)
suiker in de urine
hoog suikergehalte in het bloed
verslechtering van de metabole toestand bij diabetes
buikklachten
verstopping
leveraandoeningen die gepaard kunnen gaan met gele huid en ogen, of donkergekleurde urine
(hemolytische anemie)
verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon
paarse vlekken op de huid
nieraandoeningen
verwardheid
Zeer zelden (kan bij 1 op 10.000 personen voorkomen):
verlaagd aantal witte bloedcellen
afname van het aantal bloedplaatjes, wat leidt tot ongebruikelijke blauwe plekken of gemakkelijk
bloeden (schade aan rode bloedcellen)
opgezwollen tandvlees
opgezwollen buik (gastritis)
ontsteking van de lever (hepatitis)
gele verkleuring van de huid (geelzucht)
stijging van leverenzymen die van invloed kan zijn op bepaalde medische onderzoeken
verhoogde spierspanning
ontsteking van de bloedvaten, vaak met huiduitslag
gevoeligheid voor licht
combinatie van stijfheid, trillingen en/of bewegingsaandoeningen
koorts, keelpijn of mondzweren, vaker infecties (geen of lage aantallen witte bloedcellen)
bleke huid, vermoeidheid, kortademigheid, donkergekleurde urine (hemolytische anemie,
abnormale afbraak van rode bloedcellen in de bloedvaten of elders in het lichaam)
verwardheid, vermoeidheid, spiertrekkingen en -spasmen, snelle ademhaling
(hypochloremische alkalose)
ernstige pijn in de bovenbuik (ontsteking van de alvleesklier)
ademhalingsmoeilijkheden met koorts, hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid
(ademnood, longoedeem, pneumonitis)
huiduitslag in het gezicht, gewrichtspijn, spieraandoeningen, koorts (lupus erythematosus)
bloedvatontsteking met symptomen zoals huiduitslag, paarsrode vlekken, koorts (vasculitis)
ernstige huidaandoening die huiduitslag, een rode huid, blaren op de lippen, ogen of mond,
schilferende huid en koorts veroorzaakt (toxische epidermale necrolyse)
Niet bekend (de frequentie kan niet worden bepaald aan de hand van de beschikbare gegevens):
veranderingen van de bloedtesten van de nierfunctie, verhoging van het kalium in uw bloed, laag
gehalte rode bloedcellen
abnormale rode bloedceltest
lage aantallen van een bepaald type witte bloedcellen en van bloedplaatjes
verhoogd creatininegehalte in het bloed
abnormale leverfunctietest
ernstig verminderde urine-uitscheiding
ontsteking van bloedvaten
zwakte, blauwe plekken en veelvuldige infecties (aplastische anemie)
vermindering van gezichtsvermogen of oogpijn door hoge druk (mogelijke tekenen van
vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut
geslotenhoekglaucoom)
kortademigheid
ernstige gedaalde urineproductie (mogelijk verschijnsel van nieraandoening of nierfalen)
ernstige huidaandoening die huiduitslag veroorzaakt, rode huid, blaarvorming op de lippen, ogen
of mond, schilferende huid, koorts (multiform erytheem)
spierspasmen
koorts (pyrexie)
huidaandoening met blaarvorming (teken van een aandoening genaamd bulleuze dermatitis)
huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 BRUSSEL Madou, Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
,
e-mail:
adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
de blister na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Gebruik Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz niet als u merkt dat de verpakking geopend of beschadigd
is.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en
hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 160 mg
valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose; crospovidon (type A); watervrij
colloïdaal siliciumdioxide; magnesiumstearaat; hypromellose (type 2910), macrogol 4000, talk,
titaandioxide (E171).
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en
hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 160
mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose; crospovidon (type A); watervrij
colloïdaal siliciumdioxide; magnesiumstearaat; hypromellose (type 2910), macrogol 4000, talk,
titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172).
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en
hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 160 mg
valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose; crospovidon (type A); watervrij
colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hypromellose (type 2910), macrogol 4000, talk,
titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en
hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 160
mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose; crospovidon (type A); watervrij
colloïdaal siliciumdioxide; magnesiumstearaat; hypromellose (type 2910), macrogol 4000, talk, geel
ijzeroxide (E172).
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en
hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 320
mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose; crospovidon (type A); watervrij
colloïdaal siliciumdioxide; magnesiumstearaat; hypromellose (type 2910), macrogol 4000, talk, geel
ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn witte,
ovaalvormige tabletten, met de inscriptie “NVR” op de ene zijde en “VCL” op de andere zijde.
Lengte: ongeveer 15 mm
Breedte: ongeveer 5,9 mm
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgele,
ovaalvormige tabletten, met de inscriptie “NVR” op de ene zijde en “VDL” op de andere zijde.
Lengte: ongeveer 15 mm
Breedte: ongeveer 5,9 mm
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn gele, ovaalvormige
tabletten, met de inscriptie “NVR” op de ene zijde en “VEL” op de andere zijde.
Lengte: ongeveer 15 mm
Breedte: ongeveer 5,9 mm
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn bruingele,
ovaalvormige tabletten, met de inscriptie “NVR” op de ene zijde en “VHL” op de andere zijde.
Lengte: ongeveer 15 mm
Breedte: ongeveer 5,9 mm
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn bruingele,
ovaalvormige tabletten, met de inscriptie “NVR” op de ene zijde en “VFL” op de andere zijde.
Lengte: ongeveer 19 mm
Breedte: ongeveer 7,5 mm
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz is beschikbaar in PVC/PVDC-Alu blisterverpakkingen of
eenheidsdosis blisterverpakkingen.
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz is beschikbaar in blisterverpakkingen van 14, 28, 28x1, 30, 56,
56x1, 60, 90, 98, 98x1, 100, 280 or 280x1filmomhulde tabletten, in multiverpakkingen van 280
tabletten (bestaande uit 4 dozen die elk 70x1 tabletten bevatten of 20 dozen die elk 14 tabletten
bevatten).
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, 1800 Vilvoorde, België
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
Novartis Farmacéutica SA, Gran Via de les Corts Catalanes 764, 08013 Barcelona, Spanje
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Bayern, Duitsland
Novartis Farma S.p.A, Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, Italië
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: BE543697
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: BE543715
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten: BE543706
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten: BE543724
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten: BE543733
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is goedgekeurd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg - 10 mg/160 mg/12,5 mg - 5 mg/160
mg/25 mg- 10 mg/160 mg/25 mg- 10 mg/320 mg/25 mg- Filmtabletten
BE
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg - 10 mg/160 mg/12,5 mg - 5 mg/160
mg/25 mg - 10 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
DE
Amlodipin/Valsartan/HCT - 1 A Pharma 5 mg/160 mg/12,5 mg - 10 mg/160 mg/12,5 mg - 5
mg/160 mg/25 mg - 10 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten
EL
Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Sandoz (5+160+12,5) mg - (10+160+12,5) mg -
(5+160+25) mg - (10+160+25) mg - (10+320+25) mg επικαλυμμέ½α με λεπτό υμέ½ιο δισκία
ES
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg - 10 mg/160 mg/12,5
mg - 5 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/320 mg/25 mg compromidos
recubiertos con pelicula EFG
HU
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg - 10 mg/160 mg/12,5 mg - 5 mg/160
mg/25 mg - 10 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta
IE
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Rowex 5 mg/160 mg/12,5 mg - 10 mg/160
mg/12,5 mg - 5 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/320 mg/25 mg Film-coated
tablets
LT
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg - 10 mg/160
mg/12,5 mg - 5 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/320 mg/25 mg - 10 mg/160 mg/25 mg plėvele
dengtos tabletės
NL
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg - 10 mg/160 mg/12,5 mg - 5
mg/160 mg/25 mg - 10 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021.
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz tabletten bevatten drie stoffen, amlodipine, valsartan en
hydrochloorthiazide. Deze stoffen helpen allemaal een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Amlodipine behoort tot een groep stoffen die 'calciumkanaalblokkers' wordt genoemd.
Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de bloedvaten, wat de
samentrekking van de bloedvaten tegenhoudt.
Valsartan behoort tot een groep stoffen die 'angiotensine II-receptorantagonisten' wordt
genoemd. Angiotensine II wordt aangemaakt door het lichaam en doet de bloedvaten
samentrekken, waardoor de bloeddruk stijgt. Valsartan verhindert het effect van angiotensine
II.
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep stoffen die 'thiazidediuretica' wordt genoemd.
Hydrochloorthiazide verhoogt de urineproductie waardoor ook de bloeddruk daalt.
Als gevolg van deze drie mechanismen, ontspannen de bloedvaten zich en verlaagt de bloeddruk.
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen bij volwassenen
van wie de bloeddruk al onder controle is terwijl ze amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide
gebruiken en die baat kunnen hebben bij het innemen van een tablet die alle drie de stoffen bevat.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz wordt ook niet
aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap zie Zwangerschap rubriek).
U heeft leverproblemen, beschadiging van de kleine galkanalen in de lever (biliaire cirrose) wat
aanleiding geeft tot opstapeling van gal in de lever (cholestase)
U heeft ernstige nierproblemen of u bent dialysepatiënt.
U kunt niet plassen (anurie).
Het kalium- of natriumgehalte in uw bloed lager is te laag ondanks behandeling om het kalium-
of natriumgehalte in uw bloed te verhogen.
Het calciumgehalte in uw bloed is te hoog ondanks behandeling om het calciumgehalte in uw
bloed te verlagen.
U heeft jicht (urinezuurkristallen in de gewrichten).
U heeft erg lage bloeddruk (hypotensie).
U heeft vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een toestand waarbij
uw hart het lichaam niet van voldoende bloed kan voorzien).
U lijdt aan hartfalen na een hartaanval.
U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Als een van de bovenvermelde waarschuwingen op u van toepassing is, neem
Almodipin/Valsartan/HCT Sandoz dan niet in en raadpleeg uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt
:
als u een laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed heeft (met of zonder symptomen zoals
spierslapte, spierspasmen, abnormaal hartritme).
als u een laag natriumgehalte heeft in uw bloed (met of zonder symptomen zoals vermoeidheid,
verwardheid, spiertrekkingen en krampen).
als u een hoog calciumgehalte in uw bloed heeft (met of zonder symptomen zoals misselijkheid,
braken, verstopping (constipatie), maagpijn, veelvuldig urineren, dorst, spierzwakte en
trekkingen).
als u nierproblemen heeft, een nieuwe nier heeft gekregen, of als iemand u verteld heeft dat u
lijdt aan een vernauwing van de nierslagader.
als u leverproblemen heeft.
als u hartfalen of een aandoening aan de kransslagaders van het hart heeft of heeft gehad, vooral
als de maximum dosis Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz aan u is voorgeschreven (10 mg/320
mg/25 mg).
als u een hartaanval heeft gehad. Volg nauwkeurig de aanbevelingen van uw arts voor de
startdosis. Het is mogelijk dat uw arts ook uw nierfunctie controleert.
als uw arts u verteld heeft dat u een vernauwing heeft van uw hartkleppen ('aorta- of
mitralisklepstenose') of dat de dikte van uw hartspier abnormaal is ('obstructieve
hypertrofische cardiomyopathie' genoemd).
als u lijdt aan hyperaldosteronisme. Dat is een ziekte waarbij de bijnieren te veel van het
hormoon aldosteron produceren. Als dit bij u het geval is, dan wordt het gebruik van
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz niet aangeraden.
als u lijdt aan een ziekte die systemische lupus erythematosus heet (ook wel 'lupus' of 'SLE'
genoemd).
als u diabetes (hoog suikergehalte in uw bloed) heeft.
als u hoge waarden van cholesterol of vetten in uw bloed heeft.
als u huidreacties zoals uitslag krijgt nadat u in de zon bent geweest.
als u een allergische reactie heeft gehad bij gebruik van andere bloeddrukverlagende middelen
of diuretica (een soort geneesmiddel dat ook 'plaspillen' wordt genoemd), vooral als u lijdt aan
allergieën of astma.
als u ziek bent geweest (overgeven of diarree).
als u duizelig wordt of zich flauw voelt tijdens uw behandeling met Amlodipin/Valsartan/HCT
Sandoz, neem zo snel mogelijk contact op met uw arts.
als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn
van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk
in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz hebt
ingenomen, kunnen optreden. Dit kan tot blijvende vermindering van het gezichtsvermogen
leiden, indien niet behandeld. Als u vroeger allergie voor penicilline of een sulfonamide heeft
vertoond, kunt u meer kans lopen op ontwikkeling van dit probleem.
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
- een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-
gerelateerde nierproblemen heeft;
- aliskiren.
als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt.
Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico
op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw
huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt.
Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed
regelmatig controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.
Als één van deze waarschuwingen op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt
afgeraden.
Ouderen (65 jaar en ouder)
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz kan gebruikt worden door personen van 65 jaar en ouder in
dezelfde dosering als voor andere volwassenen en op dezelfde wijze als ze reeds de drie
geneesmiddelen amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide hebben genomen. Oudere patiënten,
vooral bij inname van de hoogste dosis van Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz (10 mg/320 mg/25 mg)
moeten hun bloeddruk regelmatig laten controleren.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Amlodipon/Valsartan/HCT Sandoz nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. In sommige gevallen kan
het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen. Dit is vooral belangrijk
als u één van de hieronder vermelde geneesmiddelen gebruikt.
Niet innemen met:
lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om sommige types depressie te behandelen);
geneesmiddelen of andere stoffen die het kaliumgehalte in uw bloed verhogen, waaronder
kaliumsupplementen of zoutenvervangingsmiddelen die kalium bevatten, kaliumsparende
geneesmiddelen en heparine;
alcohol, slaapmiddelen en anesthetica (geneesmiddelen die ervoor zorgen dat patiënten
geopereerd kunnen worden en andere procedures kunnen ondergaan);
amantadine (anti-Parkinson therapie, ook gebruikt voor de behandeling of de preventie van
bepaalde aandoeningen veroorzaakt door virussen);
anticholinergica (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van diverse
aandoeningen zoals maag-darmkrampen, blaasspasmen, astma, reisziekte, spierspasmen, de
ziekte van Parkinson en als aanvulling bij anesthesie);
anticonvulsiemiddelen en geneesmiddelen om de stemming te stabiliseren die gebruikt worden
voor de behandeling van epilepsie en bipolaire stoornis (bv. carbamazepine, fenobarbital,
fenytoïne, fosfenytoïne, primidon);
colestyramine, colestipol of andere harsen (stoffen die voornamelijk gebruikt worden voor de
behandeling van een hoog vetgehalte in het bloed);
simvastatine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om hoge cholesterolspiegels te behandelen);
ciclosporine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt na transplantatie om te voorkomen dat het
orgaan afgestoten wordt of bij andere aandoeningen, bv. reumatoïde artritis of atopische
dermatitis);
cytostoxische geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van kanker), zoals methotrexaat of
cyclofosfamide;
digoxine of andere digitalisglycosiden (geneesmiddelen gebruikt om hartaandoeningen te
behandelen);
verapamil, diltiazem (geneesmiddel voor de behandeling van het hart);
jodiumhoudende contraststoffen (middelen gebruikt bij onderzoeken met beeldvorming).
geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (orale middelen zoals metformine of
insulines);
geneesmiddelen voor de behandeling van jicht zoals allopurinol;
geneesmiddelen die het bloedsuikergehalte kunnen verhogen (bètablokkers, diazoxide);
geneesmiddelen die 'torsades de pointes' (onregelmatige hartslag) kunnen veroorzaken, zoals
antiaritmica (geneesmiddelen gebruikt om hartproblemen te behandelen) en sommige
antipsychotica;
geneesmiddelen die het natriumgehalte in uw bloed kunnen verminderen, zoals antidepressiva,
antipsychotica en anti-epileptica;
geneesmiddelen die het kaliumgehalte in uw bloed kunnen verminderen, zoals diuretica
(plaspillen), corticosteroïden, laxeermiddelen, amfotericine of penicilline G;
geneesmiddelen om de bloeddruk te verhogen zoals adrenaline en noradrenaline;
geneesmiddelen gebruikt voor HIV/AIDS (bv. ritonavir, indinavir, nelfinavir);
geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (bv. ketoconazol,
itraconazol);
geneesmiddelen die gebruikt worden bij zweren en ontstekingen van de slokdarm
(carbenoxolon);
geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn of ontsteking te verlichten, met name niet-steroïde
ontstekingsremmende middelen (NSAID's), inclusief selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers
(COX-2-remmers);
spierrelaxantia (geneesmiddelen die gebruikt worden tijdens operaties om de spieren te
ontspannen);
nitroglycerine en andere nitraten, of andere stoffen die 'vasodilatoren' (vaatverwijders) worden
genoemd;
andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, inclusief methyldopa;
rifampicine (gebruikt onder andere voor de behandeling van tuberculose), erytromycine,
claritromycine (antibiotica);
Sint-Janskruid;
dantroleen (een infuus voor ernstige abnormaliteiten van de lichaamstemperatuur);
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Uw arts zal u normaal
gesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz voordat u
zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te
nemen in plaats van Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz. Het gebruik van Amlodipin/Valsartan/HCT
Sandoz wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden
gebruikt wanneer u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van
de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken.
Borstvoeding
Vertel het aan uw arts als u borstvoeding geeft of wilt starten met het geven van borstvoeding. Het
gebruik van Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven
en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw
baby pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan u een duizelig, slaperig of misselijk gevoel geven of kan ervoor zorgen dat u
hoofdpijn krijgt. Rijd niet of gebruik geen gereedschap of machines als u deze symptomen ervaart.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit zal u de beste resultaten opleveren en
vermindert het risico op bijwerkingen.
De aanbevolen dosering van Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz is
één tablet per dag.
Het wordt aangeraden om de tablet iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, bij voorkeur 's
morgens
Neem de tablet in zijn geheel in met een glas water.
U kunt Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz met of zonder voedsel innemen. Neem
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz niet in met pompelmoes en pompelmoessap.
Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis
voorstellen.
Overschrijd de voorgeschreven dosis niet.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u per ongeluk te veel Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz tabletten heeft ingenomen, raadpleeg dan
onmiddellijk een arts. Mogelijks heeft u medische zorg nodig.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Als u stopt met de behandeling met Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz kan uw aandoening erger
worden. Stop niet met de inname van dit geneesmiddel tenzij uw arts u dit zegt.
Dit geneesmiddel blijven gebruiken, ook als u zich goed voelt
Mensen met een hoge bloeddruk merken vaak niet de symptomen van de aandoening op. Velen voelen
zich normaal. Het is zeer belangrijk dat u dit geneesmiddel precies inneemt zoals uw arts u heeft
verteld om de beste resultaten te krijgen en om het risico van bijwerkingen te verminderen. Houd u
aan de afspraken met de arts, zelfs als u zich goed voelt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Zoals bij elke combinatie van drie werkzame stoffen kunnen bijwerkingen die verband houden met elk
individueel bestanddeel niet worden uitgesloten. De bijwerkingen die zijn gemeld voor
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz of een van de drie werkzame stoffen (amlodipine, valsartan en
hydrochloorthiazide) worden hieronder vermeld en kunnen optreden bij het gebruik van
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijke medische zorg.
Raadpleeg onmiddellijk een arts als u last krijgt van een van de volgende ernstige bijwerkingen
na het innemen van dit geneesmiddel:
Vaak (kan bij 1 op 10 personen voorkomen):
duizeligheid
lage bloeddruk (zich flauw voelen, licht gevoel in het hoofd, plotseling verlies van bewustzijn)
Soms (kan bij 1 op 100 personen voorkomen):
sterk verminderde urineproductie (verminderde nierfunctie)
Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen):
spontane bloeding
onregelmatige hartslag
leveraandoening
Zeer zelden (kan bij 1 op 10.000 personen voorkomen):
plotselinge piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen
opgezwollen oogleden, gelaat, lippen
opgezwollen tong en keel met daardoor ernstige problemen bij de ademhaling
ernstige huidreacties zoals intense huiduitslag, netelroos, rood wordende huid over het gehele
lichaam, ernstige jeuk, blaarvorming, loslaten en opzwellen van de huid, ontsteking van de
slijmvliezen (stevens-johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische
reacties
zwakheid, uitputting, koorts en herhaalde infecties
stijfheid
Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 personen voorkomen):
laag kaliumgehalte in het bloed
toename van het aantal lipiden in het bloed
Vaak (kan bij 1 op 10 personen voorkomen):
slaperigheid
hartkloppingen (het merkbaar worden van uw hartslag)
blozen
zwelling van de enkels (oedeem)
buikpijn
buikklachten na een maaltijd
vermoeidheid
hoofdpijn
vaak plassen
verhoogd urinezuurgehalte in het bloed
verlaagd magnesiumgehalte in het bloed
verlaagd natriumgehalte in het bloed
duizeligheid, flauwvallen bij het opstaan
verminderde eetlust
misselijkheid en overgeven
jeukende uitslag en andere vormen van uitslag
geen erectie kunnen krijgen of houden
Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen):
laag aantal bloedplaatjes (soms met bloeding of blauwe plekken onder de huid)
suiker in de urine
hoog suikergehalte in het bloed
verslechtering van de metabole toestand bij diabetes
buikklachten
verstopping
leveraandoeningen die gepaard kunnen gaan met gele huid en ogen, of donkergekleurde urine
(hemolytische anemie)
verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon
paarse vlekken op de huid
nieraandoeningen
verwardheid
Zeer zelden (kan bij 1 op 10.000 personen voorkomen):
verlaagd aantal witte bloedcellen
afname van het aantal bloedplaatjes, wat leidt tot ongebruikelijke blauwe plekken of gemakkelijk
bloeden (schade aan rode bloedcellen)
abnormale afbraak van rode bloedcellen in de bloedvaten of elders in het lichaam)
verwardheid, vermoeidheid, spiertrekkingen en -spasmen, snelle ademhaling
(hypochloremische alkalose)
ernstige pijn in de bovenbuik (ontsteking van de alvleesklier)
ademhalingsmoeilijkheden met koorts, hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid
(ademnood, longoedeem, pneumonitis)
huiduitslag in het gezicht, gewrichtspijn, spieraandoeningen, koorts (lupus erythematosus)
bloedvatontsteking met symptomen zoals huiduitslag, paarsrode vlekken, koorts (vasculitis)
ernstige huidaandoening die huiduitslag, een rode huid, blaren op de lippen, ogen of mond,
schilferende huid en koorts veroorzaakt (toxische epidermale necrolyse)
Niet bekend (de frequentie kan niet worden bepaald aan de hand van de beschikbare gegevens):
veranderingen van de bloedtesten van de nierfunctie, verhoging van het kalium in uw bloed, laag
gehalte rode bloedcellen
abnormale rode bloedceltest
lage aantallen van een bepaald type witte bloedcellen en van bloedplaatjes
verhoogd creatininegehalte in het bloed
abnormale leverfunctietest
ernstig verminderde urine-uitscheiding
ontsteking van bloedvaten
zwakte, blauwe plekken en veelvuldige infecties (aplastische anemie)
vermindering van gezichtsvermogen of oogpijn door hoge druk (mogelijke tekenen van
vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut
geslotenhoekglaucoom)
kortademigheid
ernstige gedaalde urineproductie (mogelijk verschijnsel van nieraandoening of nierfalen)
ernstige huidaandoening die huiduitslag veroorzaakt, rode huid, blaarvorming op de lippen, ogen
of mond, schilferende huid, koorts (multiform erytheem)
spierspasmen
koorts (pyrexie)
huidaandoening met blaarvorming (teken van een aandoening genaamd bulleuze dermatitis)
huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 BRUSSEL Madou, Website:
www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Bewaren beneden 30°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Gebruik Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz niet als u merkt dat de verpakking geopend of beschadigd
is.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en
hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 160 mg
valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose; crospovidon (type A); watervrij
colloïdaal siliciumdioxide; magnesiumstearaat; hypromellose (type 2910), macrogol 4000, talk,
titaandioxide (E171).
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en
hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 160
mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose; crospovidon (type A); watervrij
colloïdaal siliciumdioxide; magnesiumstearaat; hypromellose (type 2910), macrogol 4000, talk,
titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172).
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en
hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 160 mg
valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose; crospovidon (type A); watervrij
colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hypromellose (type 2910), macrogol 4000, talk,
titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en
hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 160
mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose; crospovidon (type A); watervrij
colloïdaal siliciumdioxide; magnesiumstearaat; hypromellose (type 2910), macrogol 4000, talk, geel
ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn witte,
ovaalvormige tabletten, met de inscriptie 'NVR' op de ene zijde en 'VCL' op de andere zijde.
Lengte: ongeveer 15 mm
Breedte: ongeveer 5,9 mm
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgele,
ovaalvormige tabletten, met de inscriptie 'NVR' op de ene zijde en 'VDL' op de andere zijde.
Lengte: ongeveer 15 mm
Breedte: ongeveer 5,9 mm
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn gele, ovaalvormige
tabletten, met de inscriptie 'NVR' op de ene zijde en 'VEL' op de andere zijde.
Lengte: ongeveer 15 mm
Breedte: ongeveer 5,9 mm
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn bruingele,
ovaalvormige tabletten, met de inscriptie 'NVR' op de ene zijde en 'VHL' op de andere zijde.
Lengte: ongeveer 15 mm
Breedte: ongeveer 5,9 mm
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn bruingele,
ovaalvormige tabletten, met de inscriptie 'NVR' op de ene zijde en 'VFL' op de andere zijde.
Lengte: ongeveer 19 mm
Breedte: ongeveer 7,5 mm
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz is beschikbaar in PVC/PVDC-Alu blisterverpakkingen of
eenheidsdosis blisterverpakkingen.
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz is beschikbaar in blisterverpakkingen van 14, 28, 28x1, 30, 56,
56x1, 60, 90, 98, 98x1, 100, 280 or 280x1filmomhulde tabletten, in multiverpakkingen van 280
tabletten (bestaande uit 4 dozen die elk 70x1 tabletten bevatten of 20 dozen die elk 14 tabletten
bevatten).
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, 1800 Vilvoorde, België
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: BE543697
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: BE543715
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten: BE543706
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten: BE543724
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten: BE543733
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is goedgekeurd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg - 10 mg/160 mg/12,5 mg - 5 mg/160
mg/25 mg- 10 mg/160 mg/25 mg- 10 mg/320 mg/25 mg- Filmtabletten
BE
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg - 10 mg/160 mg/12,5 mg - 5 mg/160
mg/25 mg - 10 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
DE
Amlodipin/Valsartan/HCT - 1 A Pharma 5 mg/160 mg/12,5 mg - 10 mg/160 mg/12,5 mg - 5
mg/160 mg/25 mg - 10 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten
EL
Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Sandoz (5+160+12,5) mg - (10+160+12,5) mg -
(5+160+25) mg - (10+160+25) mg - (10+320+25) mg
ES
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg - 10 mg/160 mg/12,5
mg - 5 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/320 mg/25 mg compromidos
recubiertos con pelicula EFG
HU
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg - 10 mg/160 mg/12,5 mg - 5 mg/160
mg/25 mg - 10 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta
IE
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Rowex 5 mg/160 mg/12,5 mg - 10 mg/160
mg/12,5 mg - 5 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/320 mg/25 mg Film-coated
tablets
LT
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg - 10 mg/160
mg/12,5 mg - 5 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/320 mg/25 mg - 10 mg/160 mg/25 mg plvele
dengtos tablets
NL
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg - 10 mg/160 mg/12,5 mg - 5
mg/160 mg/25 mg - 10 mg/160 mg/25 mg - 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
