Anastrozole teva 1 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ANASTROZOLE TEVA 1 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
anastrozole
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Anastrozole Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Anastrozole Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Anastrozole Teva bevat een stof die anastrozole wordt genoemd. Deze behoort tot een groep van
geneesmiddelen die aromataseremmers wordt genoemd. Anastrozole Teva wordt gebruikt om
borstkanker te behandelen bij vrouwen die in de overgang zijn geweest.
Anastrozole Teva werkt door de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen, dat door uw lichaam
wordt gemaakt, te verminderen. Het doet dit door een natuurlijke stof (een enzym) in uw lichaam,
aromatase genoemd, te blokkeren.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?
u bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
als u zwanger bent of borstvoeding geeft (zie de rubriek Zwangerschap en borstvoeding)
Neem Anastrozole Teva niet in als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u
twijfelt, raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Anastrozole Teva inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
als u nog steeds uw regels hebt en nog niet in de overgang bent geweest.
als u een geneesmiddel inneemt dat tamoxifen bevat of geneesmiddelen die oestrogenen bevat en
(zie de rubriek Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
als u ooit een aandoening hebt gehad die de sterkte van uw bot en beïnvloedt (osteoporose).
als u problemen hebt met uw lever of nieren.
Als u twijfelt of één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, raadpleeg uw arts of
apotheker voordat u Anastrozole Teva inneemt.
Als u in het ziekenhuis wordt opgenomen, verwittig het medisch personeel dat u Anastrozole Teva
gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Anastrozole Teva mag niet toegediend worden aan kinderen en jongeren.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Anastrozole Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
geneesmiddelen zonder voorschrift of geneesmiddelen op basis van planten.
Dit is omdat Anastrozole Teva een invloed kan hebben op de manier waarop bepaalde geneesmiddelen
werken en sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op Anastrozole Teva.
Neem Anastrozole Teva niet in als u reeds één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van borstkanker (selectieve
oestrogeenreceptor -modulatoren), bijv. geneesmiddelen die tamoxifen bevat en. Dit is omdat deze
geneesmiddelen kunnen verhinderen dat Anastrozole Teva goed werkt.
Geneesmiddelen die oestrogenen bevat en, zoals hormonale substitutietherapie (HST).
Als dit van toepassing is op u, vraag uw arts of apotheker om advies.
Verwittig uw arts of apotheker als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Een geneesmiddel dat bekend staat als een `LHRH-analoog'. Dit omvat gonadoreline, busereline,
gosereline, leuproreline en triptoreline. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling
van borstkanker, bepaalde vrouwelijke (gynaecologische) aandoeningen en onvruchtbaarheid.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem Anastrozole Teva niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Stop de inname van
Anastrozole Teva als u zwanger wordt en raadpleeg uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Anastrozole Teva heeft waarschijnlijk geen invloed op uw rijvaardigheid of uw vermogen om toestellen
of machines te bedienen. Sommige mensen kunnen zich echter af en toe zwak of slaperig voelen terwijl
ze Anastrozole Teva innemen. Als dit het geval is bij u, raadpleeg uw arts of apotheker voor advies.
Anastrozole Teva bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Anastrozole Teva bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is één tablet per dag.
Probeer uw tablet dagelijks op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Slik de tablet in zijn geheel in met een glas water.
Het maakt geen verschil of u Anastrozole Teva voor, tijdens of na de maaltijd inneemt.
Blijf Anastrozole Teva innemen zolang als uw arts u dat zegt. Het is een langdurige behandeling en het
is mogelijk dat u dit geneesmiddel gedurende enkele jaren zal moeten innemen.
Heeft u te veel van Anastrozole Teva ingenomen?
Wanneer u veel tablet en tegelijk heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Als u vergeten bent om een dosis in te nemen, neem uw volgende dosis dan zoals gewoonlijk.
Neem geen dubbele dosis (2 dosissen tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Anastrozole Teva
Stop niet met het innemen van uw tablet en, tenzij uw arts dit aanbeveelt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Stop met de inname van Anastrozole Teva en zoek dringend medische hulp indien u last heeft
van een van de volgende ernstige maar uiterst zeldzame bijwerkingen:
een zeer ernstige huidreactie met zweren of blaren op de huid. Dit staat bekend als
Stevens-Johnson syndroom.
allergische (overgevoeligheids-)reacties met zwelling van de keel die slik- of
ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken; dit staat bekend als angio-oedeem.
Andere bijwerkingen:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
depressie.
hoofdpijn.
opvliegers.
misselijkheid (nausea).
huiduitslag.
pijn of stijfheid in uw gewrichten.
ontsteking van de gewrichten (artritis).
zich zwak voelen.
botverlies (osteoporose).
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 10 mensen)
verlies van eetlust.
gestegen of hoge spiegels van een vet e substantie, bekend als cholesterol, in uw bloed. Dit kan
gezien worden in een bloedtest.
zich slaperig voelen.
carpaal-tunnelsyndroom (tintelingen, pijn, koude, zwakte in delen van de hand).
kriebelen, tintelen of doofheid van de huid, smaakverlies/smaakgebrek.
diarree.
braken.
veranderingen in bloedtesten die aantonen hoe goed uw lever werkt.
dunner worden van uw haar (haaruitval).
allergische (overgevoeligheids-)reacties ter hoogte van gezicht, lippen of tong.
botpijn.
vaginale droogte.
vaginale bloeding (meestal tijdens de eerste weken van de behandeling ­ als de bloeding aanhoudt,
raadpleeg uw arts ).
spierpijn
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 100 mensen)
veranderingen in speciale bloedtesten die aantonen hoe goed uw lever werkt (gamma-GT en
bilirubine).
ontsteking van de lever (hepatitis).
galbulten of netelroos.
knipmesvinger (trigger finger) (een toestand waarbij uw vinger of duim blokkeert in een gebogen
positie).
verhoogde hoeveelheden calcium in uw bloed. Als u last krijgt van misselijkheid, braken en dorst,
moet u uw arts, apotheker of verpleegkundige contacteren omdat het mogelijk is dat u bloedtesten
moet ondergaan.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 1 000 mensen)
zeldzame ontsteking van uw huid die rode vlekken of blaren kan omvat en.
huiduitslag veroorzaakt door overgevoeligheid (dit kan te wijten zijn aan een allergische of
anafylactoïde reactie).
ontsteking van de kleine bloedvaten, die leidt tot een rode of purperen verkleuring van de huid. Zeer
zelden kunnen symptomen van gewrichtspijn, maagpijn en nierpijn voorkomen; dit staat bekend als
purpura van Henoch-Schönlein.
Effecten op uw botten
Anastrozole Teva verlaagt de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen in uw lichaam. Dit kan leiden tot
verlies van mineralen uit uw bot en. Uw beenderen kunnen zwakker worden en kunnen gemakkelijker
breken. Uw arts zal deze risico's beoordelen volgens de behandelingsrichtlijnen voor de behandeling
van de botgezondheid bij vrouwen na de overgang. U moet met uw arts de risico's en
behandelingsopties bespreken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden
in België via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten -
Afdeling Vigilantie - Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou - Website:
www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be.
in Luxemburg via Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue
de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm - e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu - Website:
ht ps:/ guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-ef ets-indesirables-
medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaar uw tablet en op een veilige plaats waar kinderen ze niet kunnen zien of bereiken. Uw tablet en
kunnen schadelijk voor hen zijn.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is anastrozole. Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg
anastrozole.
De andere stof en in dit geneesmiddel zijn:
o
tabletkern: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), povidone K-30,
natriumzetmeelglycolaat type A
o
omhulling: hypromellose (E464), macrogol 400 en 6000, titaandioxide (E171)
Hoe ziet Anastrozole Teva er uit en wat zit er in een verpakking?
Anastrozole Teva 1 mg filmomhulde tablet en zijn witte tot gebroken witte ronde tablet en met aan de
ene zijde de inscriptie 93 en aan de andere zijde de inscriptie A10.
Anastrozole Teva 1 mg filmomhulde tablet en zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 1, 14, 20, 28, 30
(3 x 10), 56, 60, 84, 90, 98, 100 en 300 tablet en. Ziekenhuisverpakkingen van 84 tablet en en
eenheidsverpakkingen van 10 (10 x 1) en 50 (50 x 1) filmomhulde tablet en zijn eveneens
verkrijgbaar.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabrikant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, NEDERLAND
of
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY, Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen,
Hongarije
of
TEVA CZECH INDUSTRIES, S.R.O., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava ­Komárov, Tsjechië
of
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE310511
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-
Ierland) onder de volgende namen:
ES, PT, RO: Anastrozol Teva 1 mg
CZ : Anastrozol-Teva 1 mg
DE: Anastrozol AbZ 1 mg
NL: Anastrozol 1 PCH
PL: Anastrozol Teva
UK (NI), IE: Anastrozole 1 mg
BE, FI, FR, LU, NO, SE: Anastrozole Teva 1 mg
EE, LT, LV: Anastrozole-Teva 1 mg
IT: Anastrozolo TEVA 1 mg
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.