Animedazon spray 2,45 % w/w
Bijsluiter – NL Versie
ANIMEDAZON SPRAY
BIJSLUITER
Animedazon Spray, 2,45% w/w huidspray, suspensie voor runderen, schapen en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Animedazon Spray, 2,45% g/g huidspray, suspensie voor runderen, schapen en varkens
Chloortetracycline hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per spuitbus:
Werkzaam bestanddeel:
Chloortetracycline hydrochloride 3,210 g (overeenkomend met 2,45% w/w)
(overeenkomend met chloortetracycline 2,983 g)
Hulpstoffen:
Patentblauw V 85% (E131):
Isobutaan (drijfgas)
0,23 g
92,2 g
Het diergeneesmiddel is een gelijkmatig blauwgekleurde spray.
4. INDICATIES
Behandeling van oppervlakkige traumatische of chirurgische wonden die zijn gecontamineerd met
stoffen die gevoelig zijn voor chloortetracycline. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als
onderdeel van een behandeling voor oppervlakkige infecties van huid en klauwen, met name bij
interdigitale dermatitis (rotkreupel en stinkpoot) en digitale dermatitis wat wordt veroorzaakt door
micro-organismen die gevoelig zijn voor chloortetracycline.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines. Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen
tetracyclines.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Bijsluiter – NL Versie
ANIMEDAZON SPRAY
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund, schaap en varken.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor cutaan gebruik. Schud de spuitbus stevig vóór het sprayen. De spuitbus moet op een afstand van
ongeveer 15-20 cm vanaf het te sprayen gebied worden gehouden; spray gedurende 3 seconden totdat
het te behandelen gebied gelijkmatig gekleurd is. In geval van klauwinfecties moet deze behandeling
na 30 seconden worden herhaald. Voor de behandeling van oppervlakkige wonden die zijn
gecontamineerd met kiemen die gevoelig zijn voor chloortetracycline wordt een enkelvoudige
behandeling aanbevolen. Voor de behandeling van dermatitis digitalis wordt het aanbevolen
gedurende drie opeenvolgende dagen één of tweemaal daags dubbel te behandelen met een interval
van 30 seconden. Voor de behandeling van andere klauwinfecties (rotkreupel en stinkpoot) wordt het
aanbevolen om éénmaal of tweemaal daags dubbel te behandelen met een interval van 30 seconden.
Afhankelijk van de ernst van het letsel en de mate van herstel moet de behandeling binnen één tot drie
dagen worden herhaald.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Raadpleeg rubriek 8. "Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg".
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees: nul dagen
Melk:
nul dagen
Niet toegestaan voor gebruik op de uier van lacterende dieren indien die melk bedoeld is voor humane
consumptie.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de spuitbus en buitenverpakking na EXP.
Uiterst licht ontvlambaar aerosol. Spuitbus onder druk: kan ontploffen bij verhitting.
Beschermen tegen zonlicht. Niet blootstellen aan temperaturen boven de 50 °C.
Uit de buurt houden van hitte/warme oppervlakken/vonken/open vuur en andere ontstekingsbronnen. -
Niet roken.
Spray niet in een vlam of een andere ontstekingsbron.
Doorboor of verbrand de spuitbus niet, ook niet na gebruik.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bescherm de ogen van het dier wanneer in de nabijheid van de kop wordt gesprayd. Reinig het
besmette gebied grondig voorafgaand aan het sprayen. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient
gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en hierbij dient rekening te worden gehouden met het
officiële en nationale antibiotica beleid.
Bijsluiter – NL Versie
ANIMEDAZON SPRAY
Er dient voorkomen te worden dat het dier aan het behandelde gebied likt of dat behandelde gebieden
bij andere dieren worden gelikt. Na toediening op de klauw van het dier moet het dier gedurende
minimaal één uur op droge grond blijven.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Direct contact met de huid dient te worden vermeden vanwege het risico van sensibilisatie,
contactdermatitis en mogelijke overgevoeligheidsreacties op chloortetracycline. Draag geschikte
ondoordringbare handschoenen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. Dit diergeneesmiddel kan
ernstige oogirritatie veroorzaken. Bescherm de ogen en het gezicht. In geval van contact met huid of
ogen dient u het gebied onmiddellijk te spoelen met schoon stromend water. Als de irritatie aanhoudt
dient u onmiddellijk de hulp van een arts in te roepen. Voorkom het inhaleren van dampen. Breng het
diergeneesmiddel aan in de open lucht of in een goed geventileerde ruimte. In geval van accidentele
inname dient onmiddellijk de hulp van een arts geraadpleegd te worden en de bijsluiter te worden
getoond. Eet of rook niet tijdens het toedienen van dit diergeneesmiddel. Was de handen na gebruik.
Raadpleeg ook rubriek 11 "Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren".
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Na cutane toediening van Animedazon Spray is absorptie van chloortetracycline verwaarloosbaar.
Daarom is het gebruik van Animedazon Spray tijdens de dracht en de lactatie veilig.
Dracht:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Lactatie:
Raadpleeg rubriek 10 “Wachttermijn”.
Overige voorzorgsmaatregelen
Het behandelde deel van de varkenshuid moet worden verwijderd voordat de rest van het dier wordt
gebruikt voor humane consumptie.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Na cutane toediening van chloortetracycline-spray is de absorptie van chloortetracycline
verwaarloosbaar. Er zijn geen gegevens beschikbaar over interacties met andere behandelingen. Er
worden geen interacties verwacht.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen tevens ter
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
1 spuitbus
Kartonnen doos met 12 x 1 spuitbus.
Hetdiergeneesmiddel is gevuld tot 211 ml in een onder druk staande spuitbus die gemaakt is van niet-
omhuld blik, en is voorzien van een plastic klepmechanisme en een spuitstuk.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Bijsluiter – NL Versie
ANIMEDAZON SPRAY
BE-V503191
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
Distributeur :
VMD n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
België
ANIMEDAZON SPRAY
BIJSLUITER
Animedazon Spray, 2,45% w/w huidspray, suspensie voor runderen, schapen en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Animedazon Spray, 2,45% g/g huidspray, suspensie voor runderen, schapen en varkens
Chloortetracycline hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per spuitbus:
Werkzaam bestanddeel:
Chloortetracycline hydrochloride
3,210 g (overeenkomend met 2,45% w/w)
(overeenkomend met chloortetracycline 2,983 g)
Hulpstoffen:
Patentblauw V 85% (E131):
0,23 g
Isobutaan (drijfgas)
92,2 g
Het diergeneesmiddel is een gelijkmatig blauwgekleurde spray.
4. INDICATIES
Behandeling van oppervlakkige traumatische of chirurgische wonden die zijn gecontamineerd met
stoffen die gevoelig zijn voor chloortetracycline. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als
onderdeel van een behandeling voor oppervlakkige infecties van huid en klauwen, met name bij
interdigitale dermatitis (rotkreupel en stinkpoot) en digitale dermatitis wat wordt veroorzaakt door
micro-organismen die gevoelig zijn voor chloortetracycline.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines. Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen
tetracyclines.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
ANIMEDAZON SPRAY
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund, schaap en varken.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor cutaan gebruik. Schud de spuitbus stevig vóór het sprayen. De spuitbus moet op een afstand van
ongeveer 15-20 cm vanaf het te sprayen gebied worden gehouden; spray gedurende 3 seconden totdat
het te behandelen gebied gelijkmatig gekleurd is. In geval van klauwinfecties moet deze behandeling
na 30 seconden worden herhaald. Voor de behandeling van oppervlakkige wonden die zijn
gecontamineerd met kiemen die gevoelig zijn voor chloortetracycline wordt een enkelvoudige
behandeling aanbevolen. Voor de behandeling van dermatitis digitalis wordt het aanbevolen
gedurende drie opeenvolgende dagen één of tweemaal daags dubbel te behandelen met een interval
van 30 seconden. Voor de behandeling van andere klauwinfecties (rotkreupel en stinkpoot) wordt het
aanbevolen om éénmaal of tweemaal daags dubbel te behandelen met een interval van 30 seconden.
Afhankelijk van de ernst van het letsel en de mate van herstel moet de behandeling binnen één tot drie
dagen worden herhaald.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Raadpleeg rubriek 8. "Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg".
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees: nul dagen
Melk:
nul dagen
Niet toegestaan voor gebruik op de uier van lacterende dieren indien die melk bedoeld is voor humane
consumptie.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de spuitbus en buitenverpakking na EXP.
Uiterst licht ontvlambaar aerosol. Spuitbus onder druk: kan ontploffen bij verhitting.
Beschermen tegen zonlicht. Niet blootstellen aan temperaturen boven de 50 °C.
Uit de buurt houden van hitte/warme oppervlakken/vonken/open vuur en andere ontstekingsbronnen. -
Niet roken.
Spray niet in een vlam of een andere ontstekingsbron.
Doorboor of verbrand de spuitbus niet, ook niet na gebruik.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
ANIMEDAZON SPRAY
Er dient voorkomen te worden dat het dier aan het behandelde gebied likt of dat behandelde gebieden
bij andere dieren worden gelikt. Na toediening op de klauw van het dier moet het dier gedurende
minimaal één uur op droge grond blijven.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Direct contact met de huid dient te worden vermeden vanwege het risico van sensibilisatie,
contactdermatitis en mogelijke overgevoeligheidsreacties op chloortetracycline. Draag geschikte
ondoordringbare handschoenen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. Dit diergeneesmiddel kan
ernstige oogirritatie veroorzaken. Bescherm de ogen en het gezicht. In geval van contact met huid of
ogen dient u het gebied onmiddellijk te spoelen met schoon stromend water. Als de irritatie aanhoudt
dient u onmiddellijk de hulp van een arts in te roepen. Voorkom het inhaleren van dampen. Breng het
diergeneesmiddel aan in de open lucht of in een goed geventileerde ruimte. In geval van accidentele
inname dient onmiddellijk de hulp van een arts geraadpleegd te worden en de bijsluiter te worden
getoond. Eet of rook niet tijdens het toedienen van dit diergeneesmiddel. Was de handen na gebruik.
Raadpleeg ook rubriek 11 "Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren".
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Na cutane toediening van Animedazon Spray is absorptie van chloortetracycline verwaarloosbaar.
Daarom is het gebruik van Animedazon Spray tijdens de dracht en de lactatie veilig.
Dracht:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Lactatie:
Raadpleeg rubriek 10 'Wachttermijn'.
Overige voorzorgsmaatregelen
Het behandelde deel van de varkenshuid moet worden verwijderd voordat de rest van het dier wordt
gebruikt voor humane consumptie.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Na cutane toediening van chloortetracycline-spray is de absorptie van chloortetracycline
verwaarloosbaar. Er zijn geen gegevens beschikbaar over interacties met andere behandelingen. Er
worden geen interacties verwacht.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen tevens ter
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
ANIMEDAZON SPRAY
BE-V503191
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
BIJSLUITER
Animedazon Spray, 2,45% w/w huidspray, suspensie voor runderen, schapen en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Animedazon Spray, 2,45% g/g huidspray, suspensie voor runderen, schapen en varkens
Chloortetracycline hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per spuitbus:
Werkzaam bestanddeel:
Chloortetracycline hydrochloride
3,210 g (overeenkomend met 2,45% w/w)
(overeenkomend met chloortetracycline 2,983 g)
Hulpstoffen:
Patentblauw V 85% (E131):
0,23 g
Isobutaan (drijfgas)
92,2 g
Het diergeneesmiddel is een gelijkmatig blauwgekleurde spray.
4. INDICATIES
Behandeling van oppervlakkige traumatische of chirurgische wonden die zijn gecontamineerd met
stoffen die gevoelig zijn voor chloortetracycline. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als
onderdeel van een behandeling voor oppervlakkige infecties van huid en klauwen, met name bij
interdigitale dermatitis (rotkreupel en stinkpoot) en digitale dermatitis wat wordt veroorzaakt door
micro-organismen die gevoelig zijn voor chloortetracycline.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines. Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen
tetracyclines.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
ANIMEDAZON SPRAY
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund, schaap en varken.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor cutaan gebruik. Schud de spuitbus stevig vóór het sprayen. De spuitbus moet op een afstand van
ongeveer 15-20 cm vanaf het te sprayen gebied worden gehouden; spray gedurende 3 seconden totdat
het te behandelen gebied gelijkmatig gekleurd is. In geval van klauwinfecties moet deze behandeling
na 30 seconden worden herhaald. Voor de behandeling van oppervlakkige wonden die zijn
gecontamineerd met kiemen die gevoelig zijn voor chloortetracycline wordt een enkelvoudige
behandeling aanbevolen. Voor de behandeling van dermatitis digitalis wordt het aanbevolen
gedurende drie opeenvolgende dagen één of tweemaal daags dubbel te behandelen met een interval
van 30 seconden. Voor de behandeling van andere klauwinfecties (rotkreupel en stinkpoot) wordt het
aanbevolen om éénmaal of tweemaal daags dubbel te behandelen met een interval van 30 seconden.
Afhankelijk van de ernst van het letsel en de mate van herstel moet de behandeling binnen één tot drie
dagen worden herhaald.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Raadpleeg rubriek 8. "Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg".
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees: nul dagen
Melk:
nul dagen
Niet toegestaan voor gebruik op de uier van lacterende dieren indien die melk bedoeld is voor humane
consumptie.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de spuitbus en buitenverpakking na EXP.
Uiterst licht ontvlambaar aerosol. Spuitbus onder druk: kan ontploffen bij verhitting.
Beschermen tegen zonlicht. Niet blootstellen aan temperaturen boven de 50 °C.
Uit de buurt houden van hitte/warme oppervlakken/vonken/open vuur en andere ontstekingsbronnen. -
Niet roken.
Spray niet in een vlam of een andere ontstekingsbron.
Doorboor of verbrand de spuitbus niet, ook niet na gebruik.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
ANIMEDAZON SPRAY
Er dient voorkomen te worden dat het dier aan het behandelde gebied likt of dat behandelde gebieden
bij andere dieren worden gelikt. Na toediening op de klauw van het dier moet het dier gedurende
minimaal één uur op droge grond blijven.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Direct contact met de huid dient te worden vermeden vanwege het risico van sensibilisatie,
contactdermatitis en mogelijke overgevoeligheidsreacties op chloortetracycline. Draag geschikte
ondoordringbare handschoenen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. Dit diergeneesmiddel kan
ernstige oogirritatie veroorzaken. Bescherm de ogen en het gezicht. In geval van contact met huid of
ogen dient u het gebied onmiddellijk te spoelen met schoon stromend water. Als de irritatie aanhoudt
dient u onmiddellijk de hulp van een arts in te roepen. Voorkom het inhaleren van dampen. Breng het
diergeneesmiddel aan in de open lucht of in een goed geventileerde ruimte. In geval van accidentele
inname dient onmiddellijk de hulp van een arts geraadpleegd te worden en de bijsluiter te worden
getoond. Eet of rook niet tijdens het toedienen van dit diergeneesmiddel. Was de handen na gebruik.
Raadpleeg ook rubriek 11 "Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren".
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Na cutane toediening van Animedazon Spray is absorptie van chloortetracycline verwaarloosbaar.
Daarom is het gebruik van Animedazon Spray tijdens de dracht en de lactatie veilig.
Dracht:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Lactatie:
Raadpleeg rubriek 10 'Wachttermijn'.
Overige voorzorgsmaatregelen
Het behandelde deel van de varkenshuid moet worden verwijderd voordat de rest van het dier wordt
gebruikt voor humane consumptie.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Na cutane toediening van chloortetracycline-spray is de absorptie van chloortetracycline
verwaarloosbaar. Er zijn geen gegevens beschikbaar over interacties met andere behandelingen. Er
worden geen interacties verwacht.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen tevens ter
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
ANIMEDAZON SPRAY
BE-V503191
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
