Anthelmin 230 mg - 20 mg

NL

ANTHELMIN 230 mg/20 mg

BIJSLUITER
Anthelmin 230 mg/20 mg filmomhulde tabletten voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Anthelmin 230 mg/20 mg filmomhulde tabletten voor katten
Pyrantel embonaat/praziquantel
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke filmomhulde tablet bevat:
Werkzame bestanddelen:
Pyrantel embonaat
230 mg (overeenkomend met 80 mg pyrantel)
Praziquantel
20 mg
Witte tot bijna witte, biconvexe, ovale film omhulde tablet met breuklijn aan één zijde. De tablet kan
worden verdeeld in twee gelijke delen.
4.
INDICATIES
Ter behandeling van gemengde infestaties met rondwormen, haakwormen en lintwormen bij katten,
veroorzaakt door:
- Rondwormen: Toxocara cati (volwassenen)
- Haakwormen: Ancylostoma tubaeforme (volwassenen), Ancylostoma braziliense
(volwassenen)
- lintwormen: Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia)
taeniaeformis, Mesocestoides spp., Joyeuxiella pasqualei.
5.
CONTRA-INDICATIES
NL

ANTHELMIN 230 mg/20 mg

6.
BIJWERKINGEN
Milde en voorbijgaande spijsverteringsstoornissen zoals speekselvloed en/of braken en milde en
voorbijgaande neurologische aandoeningen zoals ataxie kunnen voorkomen in zeerzeldzame gevallen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal
meldsysteem }.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Katten.
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Eenmalige orale toediening.
Dosering:
5 mg praziquantel en 20 mg pyrantel base (57,5 mg pyrantel embonaat) per kg lichaamsgewicht. Dit
komt overeen met 1 tablet per 4 kg lichaamsgewicht.
Lichaamsgewicht
Tabletten
1,0 - 2,0 kg
1/2
2,1 - 4,0 kg
1
4,1 - 6,0 kg
1 1/2
6,1 - 8,0 kg
2
Kittens met een gewicht van minder dan 1 kg mogen niet worden behandeld met het
diergeneesmiddel, omdat een correcte dosering van dergelijke katten niet haalbaar kan zijn.
Toedieningsweg:
Oraal gebruik.
De tabletten kunnen rechtstreeks in de muil worden gegeven of via een kleine hoeveelheid voedsel,
indien nodig.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
NL

ANTHELMIN 230 mg/20 mg

Bij ascaride infestatie, vooral in kittens, kan volledige eliminatie niet worden verwacht, zodat
infectiegevaar voor de mens kan aanhouden. Herhaalde behandelingen moeten derhalve worden
uitgevoerd met een geschikt rondworm product met intervallen van 14 dagen tot 2 ­ 3 weken na
spenen.
Raadpleeg een dierenarts als de ziekteverschijnselen aanhouden of verschijnen.
10. WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar ongebruikte delen van de gehalveerde tabletten beneden 25°C.
Houdbaarheid van gehalveerde tabletten na eerste opening van de primaire verpakking: 1 maand.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP:
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Een lintworminfestatie treedt op bij katten ten vroegste in de derde levensweek.
Vlooien treden op als tussengastheer voor een gemeenschappelijk type lintworm - Dipylidium caninum.
Een lintworminfestatie zal zich steeds opnieuw voordoen tenzij de tussengastheren zoals vlooien, muizen
etc. worden bestreden.
Voorzorgen moeten worden genomen om de volgende situaties te vermijden, aangezien zij het risico
van resistentieontwikkeling verhogen en uiteindelijk zouden kunnen leiden tot ineffectieve
behandeling:
- Te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica uit dezelfde klasse, gedurende een langere
tijdsperiode.
- Onderdosering, dit kan gebeuren door het onderschatten van het lichaamsgewicht of door
verkeerde toediening van het product.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Voor een optimale hygiëne dient degene die de tabletten toedient aan de kat, rechtstreeks of via het
voedsel, daarna goed de handen te wassen.
Ongebruikte deeltabletten moeten terug in de open blisterverpakking worden gedaan en op een veilige
plaats buiten het zicht en bereik van kinderen worden bewaard.
Overige voorzorgsmaatregelen
Echinococcosis vormt een risico voor de mens. Vermits Echinococcosis een meldingsplichtige ziekte is
aan de Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE), moeten specifieke richtlijnen voor de behandeling
en follow-up en de bescherming van personen, worden verkregen van de bevoegde autoriteit.
NL

ANTHELMIN 230 mg/20 mg

Gebruik wordt afgeraden tijdens de gehele drachtperiode, maar kan gebruikt worden tijdens de
lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine, aangezien het specifieke effect van piperazine
(neuromusculaire paralyse van de parasiet) de werkzaamheid van pyrantel kan remmen (spastische
paralyse van de parasiet).
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Symptomen van overdosering treden niet op bij minder dan 5 maal de aanbevolen dosering. Het eerst
verwachte symptoom van intoxicatie is braken.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgroottes:
Doos met 1 blister met 2 tabletten.
Doos met 2 blisters met 2 tabletten.
Doos met 1 blister met 10 tabletten.
Doos met 3 blisters met 10 tabletten.
Doos met 5 blisters met 10 tabletten.
Doos met 10 blisters met 10 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.