Antigriphine

Antigriphine 500 mg/65 mg filmomhulde tabletten
paracetamol/cafeïne
Lees goed de hele bijsluiter aandachtig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 vermeld staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.Wat is Antigriphine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Antigriphine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Antigriphine is een geneesmiddel tegen koorts en pijn. Antigriphine bevat paracetamol en cafeïne.
Antigriphine is aangewezen voor de symptomatische behandeling van koorts en pijn.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor paracetamol, cafeïne, fenacetine of een van de andere bestanddelen van dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
-
Gebruik dit geneesmiddel zo kort mogelijk en enkel als er symptomen aanwezig zijn. Het is
namelijk niet helemaal uitgesloten dat paracetamol een rol speelt in de ontwikkeling van bepaalde
nierziekten.
- Alcohol dient niet te worden gebruikt tijdens de behandeling met paracetamol.
- De voorgeschreven of aanbevolen doses mag niet overschreden worden. Om het risico van een
overdosis te vermijden, mogen geen andere paracetamol-bevattende producten gelijktijdig
ingenomen worden.
- Raadpleeg uw arts als uw lever of nieren niet goed werken.
- Als bepaalde laboratoriumtests worden voorgeschreven, want deze kunnen worden verstoord.
- Het in eenmaal innemen van meerdere dagdoses kan de lever zeer ernstig beschadigen.
- Overmatig alcoholgebruik moet worden vermeden tijdens de behandeling met dit geneesmiddel
omdat het een schadelijk effect op de lever kan hebben.
- Gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden (bepaalde slaap- en
verdovingsmiddelen en geneesmiddelen tegen epilepsieaanvallen), uitdroging en langdurige
ondervoeding zijn eveneens risicofactoren voor het optreden van leverschade.
- Langdurig gebruik zou aanleiding kunnen geven tot nierinsufficiëntie.
-PRAC recommendation 042022
Overmatig gebruik van cafeïne moet worden vermeden als u dit middel neemt. Thee, koffie en
bepaalde softdrinks bevatten cafeïne.
- Als u lijdt aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase deficiëntie of hemolytische anemie
- Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
- Als u lever- of nierproblemen heeft;
- Als u ondergewicht heeft of ondervoed bent;
- Als u regelmatig alcohol drinkt
Mogelijk moet u het gebruik van dit geneesmiddel vermijden of de hoeveelheid paracetamol die u
inneemt, beperken.
Als u naast dit middel ook andere geneesmiddelen gebruikt, lees dan de rubriek 'Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?'
Raadpleeg uw arts als een van bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat ooit is
geweest.
Kinderen
Dit geneesmiddel is niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Antigriphine nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
-
Bij inname van te veel tabletten vermindert de toediening van actieve kool de opname van
paracetamol door het lichaam.
- Gelijktijdig gebruik van paracetamol met barbituraten, carbamazepine, fenytoïne, primidone,
isoniazide, rifampicine of alcohol kan de levertoxiciteit verhogen.
- Gebruik niet gelijktijdig met probenicide, zidovudine, lamotrigine, metoclopramide, domperidon
of chlooramfenicol.
- Gelijktijdige toediening van diflunisal (een geneesmiddel tegen ontstekingen) verhoogt de
paracetamolconcentratie in het bloed en kan schadelijk zijn voor de lever.
- Dit geneesmiddel kan worden gebruikt in combinatie met bloedverdunners, maar kan het risico op
bloedingen verhogen als het langer dan enkele dagen wordt ingenomen.
- Bij gelijktijdig gebruik van Antigriphine en geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen, kan
een regelmatige controle van het bloed nodig zijn.
- Gebruik Antigriphine niet samen met colestyramine, want dit kan de absorptie van paracetamol
verminderen.
- Gedurende de behandeling is het aanbevolen om niet te veel alcohol te drinken.
- Cafeïne heeft een tegengesteld effect op de werking van rustgevende en kalmerende middelen.
- Voorzichtigheid is geboden bij bepaalde middelen om het neusslijmvlies te ontzwellen (versterkt
effect van snelle hartslag).
- Vertel het uw arts of apotheker als u flucloxacilline (antibiotica) inneemt, omdat dit kan leiden tot
een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die
dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de
nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging
van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale
dagelijkse doses paracetamol.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Dit geneesmiddel bevat cafeïne. Drink niet te veel cafeïnebevattende dranken (bijv. thee, koffie en
andere cafeïnebevattende dranken) als u dit geneesmiddel neemt. Een hoge cafeïneconsumptie kan
aanleiding geven tot slaapproblemen, beven, een onaangenaam gevoel in de borst als gevolg van
hartkloppingen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Antigriphine heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
machines te bedienen.
Antigriphine bevat natrium.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar (lichaamsgewicht > 50 kg)
1 of 2 filmomhulde tabletten per keer, zo nodig respectievelijk elke 4 of 6 uur te herhalen, tot 3 g per
dag.
In geval van meer intense pijn of koorts, kan de dagdosis worden verhoogd tot 4 g per dag.
Het toedieningsinterval dient ten minste 4 uur te bedragen. De maximale doses zijn 1 g per keer en 4 g
per dag.
Voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is de maximale dagdosis 60 mg / kg lichaamsgewicht/
dag.
Gebruik bij kinderen
Kinderen en adolescenten van 12 tot 15 jaar (lichaamsgewicht < 50 kg)
De gebruikelijke dosis is 15 mg / kg lichaamsgewicht per keer, tot maximaal 4 maal per dag.
Het toedieningsinterval dient tenminste 4 uur te bedragen.
De maximale doses zijn 15 mg /kg lichaamsgewicht per inname en 60 mg / kg lichaamsgewicht / dag.
Kinderen jonger dan 12 jaar: niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar.
- Neem de tabletten met een glas water.
- Tussen twee innamen moet minstens 4 uur liggen. In geval van chronisch alcoholisme moet
tussen twee innamen minstens 8 uur liggen.
- Gebruik dit geneesmiddel zo kort mogelijk en enkel als er symptomen aanwezig zijn. Wordt uw
klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
- Gebruik dit geneesmiddel niet tegelijk met andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten.
- De aangegeven dosis niet overschrijden.
- Bij patiënten met een verminderde leverfunctie, chronisch alcoholgebruik en het syndroom van
Gilbert ( familiale niet-hemolytische geelzucht) moet de dosis lager zijn.
- In geval van matige en ernstige nierinsufficiëntie moet de dosis verminderd worden.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u of iemand anders te veel van dit geneesmiddel heeft genomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Bij inname van een hogere dosis dan
aangegeven kunnen misselijkheid, braken, anorexie, bleekheid en buikpijn optreden, doorgaans binnen
12 tot 24 uur; De tekenen van een aantasting van de lever kunnen soms pas verschillende uren of
dagen na de inname verschijnen.. Een ziekenhuisopname is noodzakelijk, zelfs wanneer er enkel een
vermoeden van overdosering bestaat.
Acute nierinsufficiëntie met acute interstitiële nefritis kan voorkomen, zelfs als er geen ernstige
leverschade aanwezig is. Afwijkend glucosemetabolisme en metabole acidose kunnen voorkomen.
Hartaritmie en pancreatitis zijn gerapporteerd.
Behandeling:
Een onmiddellijke hospitalisatie is vereist in geval van overdosering, zelfs als er geen symptomen van
overdosering aanwezig zijn.
Als een patiënt een te hoge dosis paracetamol heeft genomen, moet de maag zo snel mogelijk worden
leeggemaakt met een maagspoeling of door de patiënt te doen braken. Toediening van actieve kool is
mogelijk maar de therapeutische maatregel is de toediening van N-acetylcysteïne.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen hebt over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan meer informatie aan uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen (bloed):
Trombocytopenie (bloedaandoening die tot uiting komt via blauwe plekken en bloedingsneiging),
leukopenie, pancytopenie, neutropenie, hemolytische anemie, agranulocytose
anemie (bloedarmoede)
Immuunsysteemaandoeningen (allergische reacties):
- Anafylactische shock (potentieel dodelijke allergische reactie die wordt gekenmerkt door
bleekheid, zweten, opwinding, een snelle hartslag en een verminderd bewustzijnsniveau)
- Allergische reacties
- Allergische reacties die stopzetting van de behandeling vereisen
Huid-en onderhuidaandoeningen:
- uitslag, jeuk, zweten, purpura (paarse of roodbruine vlekken, zichtbaar door de huid), netelroos (heftig
jeukende kleine of grote bultjes en verhevenheden) en angio-oedeem (plotse zwelling van de huid en
de slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsproblemen en/of jeuk en huiduitslag, vaak als
allergische reactie)
- toxische epidermale necrolyse (TEN) (ernstige huidziekte)
- toxicodermie (huidreactie veroorzaakt door inwendig gebruik van geneesmiddelen)
- Stevens-Johnson-syndroom (ernstige allergische reactie met hoge koorts, blaren op de huid,
gewrichtspijn en/of een oogontsteking)
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen (ademhaling):
Ademnood veroorzaakt door samentrekking van de spieren van de luchtwegen
(bronchospasmen) bij patiënten die allergisch zijn voor aspirine en andere NSAID's (groep van
pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende eigenschappen).
Hepatobiliaire aandoeningen (lever):
- Gestoorde leverfunctie, leverfalen, levernecrose, icterus
- Hepatotoxiciteit
- Hepatitis
Maagdarmstelsel-aandoeningen
- buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, verstopping
Nier-en urinewegaandoeningen
- Troebele urine (steriele pyurie)
- Nefropathieën na langdurig gebruik van hoge doses
Centraal zenuwstelsel:
- Zenuwachtigheid
- Duizeligheid.
- Hoofdpijn
Algemene aandoeningen en toedieningsplaats-stoornissen
- duizeligheid, gevoel van onwelzijn
Letsels, intoxicaties en verrichtings-complicaties
- overdosis en intoxicatie
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 BRUSSEL Madou
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities .
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum..
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen zijn paracetamol en cafeïne.
- De andere bestanddelen zijn kern van de filmomhulde tablet: gepregelatiniseerd zetmeel,
maiszetmeel, polyvidon, kaliumsorbaat, talk, stearinezuur, natriumcroscarmellose, gezuiverd
water; coating van de filmomhulde tablet: hypromellose en triacetine.(Zie rubriek 2 `Antigriphine
bevat natrium')
Hoe ziet Antigriphine eruit en wat zit er in de verpakking?
Antigriphine is een filmomhulde tablet voor orale toediening (via de mond). Antigriphine is verpakt in
blisterverpakkingen. Een doos bevat 20 filmomhulde tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fabrikant
Omega Pharma Belgium NV
GlaxoSmithKline (Dungarvan) Ltd
Venecoweg 26
Knockbrack - Dungarvan
B-9810 Nazareth
Co. Waterford, Ierland
Wijze van aflevering
Dit geneesmiddel is niet onderworpen aan een voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE168463
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2022.