Apravet 100000 iu/g

Apravet
BIJSLUITER
Apravet 100 000 IE/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Apravet 100 000 IE/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)ME EN OVERIGE BESTANDDE(E)LEN
Elke gram bevat:
Actieve bestanddelen:
Apramycin 100 000 IE
(als apramycin sulfaat)
Lichtbruine korrels
4.
INDICATIE(S)
Varkens:
Behandeling en metaphylaxis van bacteriële enteritis veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig
zijn voor apramycin zoals Escherichia coli.
Konijnen:
Lagere mortaliteit en klinische symptomen die verband houden met epidemische enterocolitis als
gevolg van Escherichia coli.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor apramycin of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij katten.
6.
BIJWERKINGEN
Apravet
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens en konijnen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Toediening in het voer
Varkens:
De dosering is 4000-8000 IE / kg lichaamsgewicht per dag (dat komt overeen met 4-8 g van het
product per 100 kg lichaamsgewicht per dag).
Ten minste 21 dagen geen ander voer geven.
Konijnen:
De dosering is 12 000 IE / kg lichaamsgewicht per dag (dat komt overeen met 12 g van het product per
100 kg lichaamsgewicht per dag) gedurende maximaal 21 dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het gebruik van het gemedicineerd voer kan voor alle diersoorten afhangen van hun klinische
toestand. Om een correcte dosering te garanderen moet de concentratie van het product in de voeding
hieraan worden aangepast.
Om een correcte dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk
vastgesteld worden om een te lage dosering te voorkomen.
Om de dosering zo correct mogelijk te berekenen, kan de volgende berekening gebruikt worden:
... g product/kg gewicht/dag x gemiddeld gewicht (kg) = ... kg van het product / ton voer
gemiddelde dagelijkse voeropname (kg / dier)
Hoe te mixen:
Het wordt aanbevolen om eerst een kleine hoeveelheid van het product te mengen met het voer (20-50
kg) vooraleer het volledige volume er in te doen.
Gemedicineerd voer kan worden gepelletiseerd op voorwaarde dat u het eerst gedurende 5 minuten bij
een temperatuur onder de 85 ° C voorbereid.
10.
WACHTTERMIJNEN
Varkens: (Orgaan)vlees - 21 dagen
Konijnen: (Orgaan)vlees - 1 dag
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWARING
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren
Het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
Niet bewaren boven 25° C
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking
Op een droge plaats bewaren
Het diergeneesmiddel na eerste opening van de primaire verpakking:
Niet bewaren boven 25° C
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Apravet
Niet bewaren boven 25° C
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket:
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden
Houdbaarheid na verwerking in het voer: 3 maanden
Houdbaarheid na verwerking in in de voederbrokjes: 1 maand
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
De opname van de medicatie kan variëren in het geval van ziekte van het dier. In het geval van
onvoldoende opname van voer door de dieren, moet een alternatieve behandeling worden overwogen,
bijvoorbeeld via injecties.
Het gebruik van het product moet worden gecombineerd met een goed beleid inzake hygiëne,
ventilatie en niet overvoeren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het product moet gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten en er moet rekening worden
gehouden met het officiële nationale en regionale beleid.
Door afwijkend gebruik van de instructies in het overzicht van de producteigenschappen, kan het
aantal bacteriën dat resistent is tegen de apramycin toenemen, en kan de effectiviteit van de
behandeling met aminoglycosiden afnemen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Mensen met een gekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, moeten zorgvuldig met
het product omgaan.
Tijdens de voorbereiding en het omgaan met het gemedicineerd voer, moet contact met de huid en
ogen en mondeling contact worden vermeden, evenals het inademen van stof. Draag bij het mengen
en gebruik van het product beschermende kleding, handschoenen en een aangepast stofmasker (hetzij
een niet-herbruikbaar ademhalingsmasker dat het halve gelaat bedekt, conform de Europese norm EN
149, of een herbruikbaar masker dat voldoet aan de Europese norm EN140 met een filter volgens EN
143).
Was besmette huid.
Was zorgvuldig de handen met water en zeep nadat u het product heeft gebruikt.
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht,lactatie of leg
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen
op teratogene effecten bij drachtige dieren. Het gebruik wordt echter niet aanbevolen bij drachtige of
zogende dieren.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Als er in bepaalde omstandigheden een hoge luchtvochtigheid is, kan er een duidelijke wisselwerking
zijn met lectines.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Apravet
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Milieukenmerken
Apramycin dringt in de bodem.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
06/2017
15.
OVERIGE INFORMATIE
Polyethyleen zak in een drie-laags papieren zak
Grootte van de zakken:
Zak van 1 kg
Zak van 5 kg
Zak van 20 kg
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Er dient aandacht te worden geschonken aan officiële richtlijnen m.b.t. het verwerken van
gemedicineerde voormengsels in voeders