Atenolol sandoz 50 mg
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Atenolol Sandoz 50 mg tabletten
Atenolol Sandoz 100 mg tabletten
atenolol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Atenolol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Atenolol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Atenolol Sandoz bevat een geneesmiddel, atenolol genaamd. Dat behoort tot een groep
geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd.
Atenolol Sandoz wordt gebruikt om:
hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen
pijn in de borstkas veroorzaakt door “chronische stabiele angina pectoris” te behandelen
bepaalde vormen van onregelmatige hartslag (hartritmestoornissen) te behandelen
te helpen het optreden van een nieuwe hartaanval te voorkomen.
Het zorgt ervoor dat uw hart trager en met minder kracht klopt.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor atenolol of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als u ooit een van de volgende hartproblemen heeft gehad:
hartfalen dat niet onder controle is (dat leidt gewoonlijk tot kortademigheid en
enkelzwelling)
tweede- of derdegraads hartblok (een aandoening die kan worden behandeld
met een pacemaker)
een zeer trage (minder dan 45-50 slagen per minuut) of zeer onregelmatige
hartslag, zeer lage bloeddruk of zeer slechte bloedsomloop
cardiogene shock. Dat is als uw hart uw bloed niet goed door het lichaam
pompt. Mogelijke tekenen zijn verwardheid, zweten, een snelle hartslag en een
bleke huid.
Als u een gezwel heeft, feochromocytoom genoemd, dat niet wordt behandeld. Dat gezwel
ligt gewoonlijk dicht bij uw nieren en kan een hoge bloeddruk veroorzaken. Als u wordt
behandeld voor een feochromocytoom, zal uw arts u nog een ander geneesmiddel, een
alfablokker genoemd, geven naast Atenolol Sandoz. Uw bloeddruk moet nauwgezet
worden gecontroleerd.
Als er u gezegd is dat het zuurgehalte in uw bloed hoger is dan normaal (metabole
acidose).
Als u ernstige astma heeft, met een piepende en een moeilijke ademhaling.
Vertel uw arts dat u Atenolol Sandoz neemt. Als u Atenolol Sandoz inneemt, mogen bepaalde
geneesmiddelen voor onregelmatige hartslag (zoals disopyramide of calciumantagonisten van
het type verapamil of diltiazem) niet intraveneus worden toegediend.
Neem Atenolol Sandoz niet in als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is.
Als u twijfelt, moet u met uw arts of apotheker spreken voor u dit geneesmiddel inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als:
u astma, een piepende ademhaling of andere, soortgelijke ademhalingsproblemen heeft of
allergische reacties krijgt, bijvoorbeeld op insectensteken. Als u ooit astma of een
piepende ademhaling heeft gehad, mag u dit geneesmiddel niet innemen zonder dat eerst
te bespreken met uw arts.
u een type pijn in de borstkas (angina), Prinzmetal-angina genoemd, heeft.
u een slechte bloedsomloop of een gecontroleerd hartfalen heeft.
u een eerstegraads hartblok heeft.
u suikerziekte heeft. Uw geneesmiddel kan uw reactie op een laag bloedsuikergehalte
veranderen. U kunt uw hart niet sneller of sterker voelen slaan. Uw bloedsuikergehalte
moet nauwgezet worden gecontroleerd.
u thyreotoxicose heeft (een aandoening die wordt veroorzaakt door een te hard werkende
schildklier). Uw geneesmiddel kan de symptomen van thyreotoxicose maskeren.
u problemen met uw nieren heeft. Misschien moet u bepaalde controles laten uitvoeren
tijdens de behandeling.
u een huidprobleem, psoriasis genaamd, heeft.
u een trage hartslag heeft (50 tot 55 slagen per minuut).
u een tumor, ‘feochromocytoom’ genaamd, heeft, moet u naast Atenolol Sandoz ook
worden behandeld met geneesmiddelen, alfablokkers genaamd. Uw bloeddruk moet
nauwgezet worden gecontroleerd.
u een oudere persoon bent.
u een slechte bloedstroom naar de hartspier (ischemische hartziekte) heeft. De
behandeling met Atenolol Sandoz mag niet plotseling worden stopgezet.
Als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), moet u met
uw arts of apotheker spreken voor u dit geneesmiddel inneemt.
Met andere medicijnen van dezelfde groep (bètablokkers) kan in zeer zeldzame gevallen
verergering van de nierfunctie of letsel aan de lever optreden. Uw nier- en leverfunctie moet
derhalve regelmatig gecontroleerd worden.
Gebruik van atenolol kan leiden tot stoornissen in metabolisering van lipiden. Een afname van
‘goede’ cholesterol (HDL-cholesterol) en een toename van triglyceriden in het bloed zijn
waargenomen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Atenolol Sandoz nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u
geen voorschrift voor nodig heeft, zoals kruidengeneesmiddelen. Dat is zo omdat Atenolol
Sandoz invloed kan hebben op de werking van bepaalde andere geneesmiddelen. Ook kunnen
sommige andere geneesmiddelen invloed uitoefenen op de werking van Atenolol Sandoz.
Licht uw arts vooral in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
clonidine (voor hoge bloeddruk of migraine). Als u clonidine en Atenolol Sandoz samen
inneemt, mag u clonidine niet stopzetten tenzij uw arts u dat zegt. Als u de inname van
clonidine moet stopzetten, zal uw arts u zorgvuldig uitleggen hoe u dat moet doen
verapamil, diltiazem en nifedipine (voor hoge bloeddruk of pijn in de borstkas)
disopyramide, kinidine of amiodaron (tegen een onregelmatige hartslag)
digoxine (voor hartproblemen)
adrenaline, ook epinefrine genoemd (een geneesmiddel dat het hart stimuleert)
ibuprofen of indometacine (voor pijn en ontsteking)
insuline of geneesmiddelen tegen suikerziekte die u door de mond inneemt
ampicilline, voor bacteriële infecties
barbituraten, voor slaapproblemen en epilepsie
sultopride en fenothiazines, voor ernstigere geestelijke gezondheidsproblemen (psychosen)
geneesmiddelen voor depressie uit de groep ‘tricyclische antidepressiva’ of ‘MAO-
remmers’
geneesmiddelen om stuwing van de neus of de sinussen te behandelen of andere remedies
tegen verkoudheid (waaronder degene die u in de apotheek kunt kopen)
geneesmiddelen voor het verlagen van de druk in het oog die wordt veroorzaakt door
glaucoom of een andere oogaandoening
Spierrelaxantia (bijv. tubocurarinechloride, geneesmiddelen voor het verslappen van
spieren die bij operaties worden gebruikt)
Baclofen (voor spierspacticiteit)
Bepaalde geneesmiddelen voor hoge bloeddruk (reserpine, alfa-methyldopa, guanfacine)
Als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), moet u met
uw arts of apotheker spreken voor u dit geneesmiddel inneemt.
Operaties
Als u in het ziekenhuis een operatie moet ondergaan, moet u de anesthesist of de medische
staf zeggen dat u Atenolol Sandoz inneemt. Dat is zo omdat u een lage bloeddruk (hypotensie)
kunt ontwikkelen als u bepaalde anesthetica of stoffen met jodium (een ‘contrastmiddel’
genaamd) voor een röntgenonderzoek krijgt terwijl u Atenolol Sandoz inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Atenolol
wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw geneesmiddel zal waarschijnlijk geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of
vermogen om gereedschap of machines te gebruiken. Het is echter toch beter om te
wachten tot u weet welke invloed uw geneesmiddel op u heeft, voor u die activiteiten
probeert.
Als u zich duizelig of moe voelt tijdens de inname van dit geneesmiddel, mag u niet rijden
of gereedschap of machines gebruiken.
Voorzichtigheid is geboden, vooral bij het begin van de behandeling, bij het verhogen van de
dosis en in combinatie met alcohol.
Atenolol Sandoz bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, d.w.z. is in wezen
natriumvrij”.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal u zeggen hoeveel tabletten u elke dag moet innemen en wanneer u ze moet
innemen.
Lees het etiket op de doos om u eraan te herinneren wat de arts heeft gezegd.
Probeer de tabletten elke dag op hetzelfde uur in te nemen.
Slik de tabletten in hun geheel in met een slok water voor de maaltijden. De breukstreep
dient alleen om u te helpen de tablet te breken als u de tablet moeilijk in zijn geheel kunt
inslikken.
Volwassenen
Uw arts zal beslissen hoeveel Atenolol Sandoz u elke dag moet innemen, afhankelijk van uw
aandoening.
Hoge bloeddruk
De gebruikelijke startdosering is 25 mg eenmaal per dag.
U zult dan gewoonlijk tussen 50 mg en 100 mg eenmaal per dag innemen.
Pijn in de borstkas
De gebruikelijke dosering is tussen 50 mg en 100 mg eenmaal per dag. Als u 100 mg
inneemt, kan uw arts u vragen om dat als twee aparte doses in te nemen, 50 mg ‘s
morgens en 50 mg ‘s avonds.
Onregelmatige hartslag
De gebruikelijke dosering is tussen 50 mg en 100 mg eenmaal per dag.
Om een nieuwe hartaanval te helpen voorkomen
De gebruikelijke dosering is 100 mg eenmaal per dag. Uw arts kan u vragen om dat als
twee aparte doses in te nemen, 50 mg ‘s morgens en 50 mg ‘s avonds.
Ouderen
Als u een oudere persoon bent, kan uw arts beslissen om u een lagere dosering te geven,
vooral als u nierproblemen hebt.
Mensen met ernstige nierproblemen
Als u ernstige problemen hebt met uw nieren, kan uw arts u een lagere dosering van Atenolol
Sandoz geven of u vragen het geneesmiddel minder vaak in te nemen.
Gebruik bij kinderen
Uw geneesmiddel mag niet aan kinderen worden gegeven.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u meer Atenolol Sandoz inneemt dan u mag, moet u contact opnemen met uw arts of
meteen naar een ziekenhuis gaan.
Neem de verpakking van het geneesmiddel mee zodat de arts weet wat u hebt ingenomen.
U kunt een trage hartslag krijgen, u kunt zich duizelig voelen door lage bloeddruk, u kunt
ademhalingsmoeilijkheden krijgen, u kunt zich ziek voelen, verminderd bewustzijn hebben
en veralgemeende convulsies krijgen. Uw hart kan het ook moeilijk hebben om bloed naar
de rest van uw lichaam te voeren (acuut hartfalen).
Wanneer u te veel van Atenolol Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, moet u die innemen zodra u het zich herinnert.
Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Zet de inname van Atenolol Sandoz niet stop zonder er met uw arts over te spreken. De arts
moet de dosering misschien traag verlagen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. Wees niet ongerust door die lijst van bijwerkingen. Misschien krijgt u
helemaal geen bijwerkingen. De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit
geneesmiddel:
Zet de inname van Atenolol Sandoz stop en raadpleeg een arts of ga meteen naar het
ziekenhuis als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:
Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen
een abnormale hartslag, zich duizelig of moe voelen of flauwvallen. Dat kunnen tekenen
zijn van een hartblok.
kortademigheid of gezwollen enkels. Dat kunnen tekenen zijn van hartfalen of van een
verergering van uw hartfalen
ademhalingsproblemen zoals piepende ademhaling. Dat kunnen tekenen van een
verergering van uw astma zijn.
Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen
zwelling van uw gezicht of keel, ademhalingsmoeilijkheden of zich duizelig voelen. Dat
kunnen tekenen van een ernstige allergische reactie zijn.
Zet de inname van Atenolol Sandoz stop en raadpleeg een arts of ga meteen naar het
ziekenhuis als u een van de bovenvermelde bijwerkingen opmerkt.
Andere bijwerkingen omvatten:
Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen
koudegevoel of slechte bloedsomloop in uw handen en voeten
uw polsslag kan trager worden. Dat is normaal, maar als u zich zorgen maakt, moet u uw
arts inlichten.
diarree
verstopping
misselijkheid of braken
zich moe voelen
zich flauw voelen
zweten
Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen
slaapproblemen
afscheiding aan het oog met jeuk, roodheid en zwelling
spierzwakte
spierkrampen
verergering van bestaande diabetes mellitus (hoge suikerspiegels in het bloed)
hoge concentratie van een enzym, “transaminase” genoemd (bij bloedonderzoek).
Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen
purperen vlekken op de huid
tintelingen in uw handen en voeten
slechte bloedsomloop (“claudicatio intermittens”), die kan verergeren als u dit
geneesmiddel begint in te nemen
lage bloeddruk die duizeligheid, ijlhoofdigheid of flauwvallen kan veroorzaken
hoofdpijn
zich duizelig voelen
zich verward, angstig of bang voelen
nachtmerries
persoonlijkheidsveranderingen (psychosen) of dingen zien of horen die er niet zijn
(hallucinaties)
depressie
stemmingswisselingen
droge mond
dun worden van uw haar
droge ogen
uitslag
droge, schilferige huid (psoriasis), die kan verergeren als u uw geneesmiddel begint in te
nemen
problemen met het zien
haaruitval
gemakkelijker blauwe plekken of purperen merktekens op uw huid krijgen
geen erectie kunnen krijgen bij mannen (impotentie)
libidoverandering
geel worden van uw huid of het wit van uw ogen (geelzucht)
bloedproblemen zoals veranderingen van uw bloedcellen. Uw arts kan af en toe
bloedmonsters nemen om na te gaan of Atenolol Sandoz enig effect heeft op uw bloed
Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen
intensievere episodes bij patiënten met pijn op de borst (angina pectoris)
Veranderingen in sommige cellen of andere delen van uw bloed. Uw arts kan om de
zoveel tijd bloed nemen om te controleren of Atenolol Sandoz enig effect heeft gehad op
uw bloed.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
allergische (overgevoeligheids)reacties zoals jeukende uitslag
Atenolol Sandoz kan de symptomen van “thyrotoxicose” en een laag bloedsuikergehalte
(suikerziekte) maskeren (zie rubriek 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?)
aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, met name bij het begin van de behandeling
lupusachtig syndroom (een ziekte waarbij het immuunsysteem antilichamen produceert die
vooral huid en gewrichten aantasten).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou,
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be,
e-mail: adr@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos en de blisterverpakking na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25 °C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen
vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan
op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Atenolol Sandoz?
-
De werkzame stof in dit middel is atenolol.
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg atenolol.
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg atenolol.
De andere stoffen in dit middel zijn: polividon K25, maiszetmeel, microkristallijne
cellulose, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat en watervrij colloïdaal
siliciumdioxide.
-
Hoe ziet Atenolol Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Atenolol Sandoz 50 mg tabletten:
Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan één kant de inscriptie ‘50’ en aan de andere kant
een breukstreep.
Diameter: 8 mm
Atenolol Sandoz 100 mg tabletten:
Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan één kant de inscriptie ‘100’ en aan de andere kant
een breukstreep.
Diameter: 10 mm
De filmomhulde tabletten zijn verpakt in kartonnen dozen met PVC/aluminium
blisterverpakkingen.
50 mg tabletten:
Verpakkingsgrootten:
Blister: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 300 en 500 tabletten
100 mg tabletten:
Verpakkingsgrootten:
Blister: 14, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 300 en 500 tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d, Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Atenolol Sandoz 50 mg tabletten: BE209142
Atenolol Sandoz 100 mg tabletten: BE209151
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen
:
België:
Denemarken:
Finland:
Nederland:
Zweden:
Atenolol Sandoz 50 mg tabletten
Atenolol Sandoz 100 mg tabletten
Atenolol “Sandoz”
Atenolol Sandoz 50 mg tabletti
ATENOLOL SANDOZ 50, tabletten 50 mg
ATENOLOL SANDOZ 100, tabletten 100 mg
Atenolol Sandoz 50 mg tabletter
Atenolol SandoZ 100 mg tabletter
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2021.
Atenolol Sandoz 50 mg tabletten
Atenolol Sandoz 100 mg tabletten
atenolol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Atenolol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Atenolol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Atenolol Sandoz bevat een geneesmiddel, atenolol genaamd. Dat behoort tot een groep
geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd.
Atenolol Sandoz wordt gebruikt om:
hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen
pijn in de borstkas veroorzaakt door 'chronische stabiele angina pectoris' te behandelen
bepaalde vormen van onregelmatige hartslag (hartritmestoornissen) te behandelen
te helpen het optreden van een nieuwe hartaanval te voorkomen.
Het zorgt ervoor dat uw hart trager en met minder kracht klopt.
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als u ooit een van de volgende hartproblemen heeft gehad:
hartfalen dat niet onder controle is (dat leidt gewoonlijk tot kortademigheid en
enkelzwelling)
tweede- of derdegraads hartblok (een aandoening die kan worden behandeld
met een pacemaker)
een zeer trage (minder dan 45-50 slagen per minuut) of zeer onregelmatige
hartslag, zeer lage bloeddruk of zeer slechte bloedsomloop
cardiogene shock. Dat is als uw hart uw bloed niet goed door het lichaam
pompt. Mogelijke tekenen zijn verwardheid, zweten, een snelle hartslag en een
bleke huid.
Als u een gezwel heeft, feochromocytoom genoemd, dat niet wordt behandeld. Dat gezwel
ligt gewoonlijk dicht bij uw nieren en kan een hoge bloeddruk veroorzaken. Als u wordt
behandeld voor een feochromocytoom, zal uw arts u nog een ander geneesmiddel, een
alfablokker genoemd, geven naast Atenolol Sandoz. Uw bloeddruk moet nauwgezet
worden gecontroleerd.
Als er u gezegd is dat het zuurgehalte in uw bloed hoger is dan normaal (metabole
acidose).
Als u ernstige astma heeft, met een piepende en een moeilijke ademhaling.
Vertel uw arts dat u Atenolol Sandoz neemt. Als u Atenolol Sandoz inneemt, mogen bepaalde
geneesmiddelen voor onregelmatige hartslag (zoals disopyramide of calciumantagonisten van
het type verapamil of diltiazem) niet intraveneus worden toegediend.
Neem Atenolol Sandoz niet in als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is.
Als u twijfelt, moet u met uw arts of apotheker spreken voor u dit geneesmiddel inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als:
u astma, een piepende ademhaling of andere, soortgelijke ademhalingsproblemen heeft of
allergische reacties krijgt, bijvoorbeeld op insectensteken. Als u ooit astma of een
piepende ademhaling heeft gehad, mag u dit geneesmiddel niet innemen zonder dat eerst
te bespreken met uw arts.
u een type pijn in de borstkas (angina), Prinzmetal-angina genoemd, heeft.
u een slechte bloedsomloop of een gecontroleerd hartfalen heeft.
u een eerstegraads hartblok heeft.
u suikerziekte heeft. Uw geneesmiddel kan uw reactie op een laag bloedsuikergehalte
veranderen. U kunt uw hart niet sneller of sterker voelen slaan. Uw bloedsuikergehalte
moet nauwgezet worden gecontroleerd.
u thyreotoxicose heeft (een aandoening die wordt veroorzaakt door een te hard werkende
tijdens de behandeling.
u een huidprobleem, psoriasis genaamd, heeft.
u een trage hartslag heeft (50 tot 55 slagen per minuut).
u een tumor, `feochromocytoom' genaamd, heeft, moet u naast Atenolol Sandoz ook
worden behandeld met geneesmiddelen, alfablokkers genaamd. Uw bloeddruk moet
nauwgezet worden gecontroleerd.
u een oudere persoon bent.
u een slechte bloedstroom naar de hartspier (ischemische hartziekte) heeft. De
behandeling met Atenolol Sandoz mag niet plotseling worden stopgezet.
Als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), moet u met
uw arts of apotheker spreken voor u dit geneesmiddel inneemt.
Met andere medicijnen van dezelfde groep (bètablokkers) kan in zeer zeldzame gevallen
verergering van de nierfunctie of letsel aan de lever optreden. Uw nier- en leverfunctie moet
derhalve regelmatig gecontroleerd worden.
Gebruik van atenolol kan leiden tot stoornissen in metabolisering van lipiden. Een afname van
`goede' cholesterol (HDL-cholesterol) en een toename van triglyceriden in het bloed zijn
waargenomen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Atenolol Sandoz nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u
geen voorschrift voor nodig heeft, zoals kruidengeneesmiddelen. Dat is zo omdat Atenolol
Sandoz invloed kan hebben op de werking van bepaalde andere geneesmiddelen. Ook kunnen
sommige andere geneesmiddelen invloed uitoefenen op de werking van Atenolol Sandoz.
Licht uw arts vooral in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
clonidine (voor hoge bloeddruk of migraine). Als u clonidine en Atenolol Sandoz samen
inneemt, mag u clonidine niet stopzetten tenzij uw arts u dat zegt. Als u de inname van
clonidine moet stopzetten, zal uw arts u zorgvuldig uitleggen hoe u dat moet doen
remmers'
geneesmiddelen om stuwing van de neus of de sinussen te behandelen of andere remedies
tegen verkoudheid (waaronder degene die u in de apotheek kunt kopen)
geneesmiddelen voor het verlagen van de druk in het oog die wordt veroorzaakt door
glaucoom of een andere oogaandoening
Spierrelaxantia (bijv. tubocurarinechloride, geneesmiddelen voor het verslappen van
spieren die bij operaties worden gebruikt)
Baclofen (voor spierspacticiteit)
Bepaalde geneesmiddelen voor hoge bloeddruk (reserpine, alfa-methyldopa, guanfacine)
Als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), moet u met
uw arts of apotheker spreken voor u dit geneesmiddel inneemt.
Operaties
Als u in het ziekenhuis een operatie moet ondergaan, moet u de anesthesist of de medische
staf zeggen dat u Atenolol Sandoz inneemt. Dat is zo omdat u een lage bloeddruk (hypotensie)
kunt ontwikkelen als u bepaalde anesthetica of stoffen met jodium (een `contrastmiddel'
genaamd) voor een röntgenonderzoek krijgt terwijl u Atenolol Sandoz inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Atenolol
wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw geneesmiddel zal waarschijnlijk geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of
vermogen om gereedschap of machines te gebruiken. Het is echter toch beter om te
wachten tot u weet welke invloed uw geneesmiddel op u heeft, voor u die activiteiten
probeert.
Als u zich duizelig of moe voelt tijdens de inname van dit geneesmiddel, mag u niet rijden
of gereedschap of machines gebruiken.
Voorzichtigheid is geboden, vooral bij het begin van de behandeling, bij het verhogen van de
dosis en in combinatie met alcohol.
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal u zeggen hoeveel tabletten u elke dag moet innemen en wanneer u ze moet
innemen.
Lees het etiket op de doos om u eraan te herinneren wat de arts heeft gezegd.
Probeer de tabletten elke dag op hetzelfde uur in te nemen.
Slik de tabletten in hun geheel in met een slok water voor de maaltijden. De breukstreep
dient alleen om u te helpen de tablet te breken als u de tablet moeilijk in zijn geheel kunt
inslikken.
Volwassenen
Uw arts zal beslissen hoeveel Atenolol Sandoz u elke dag moet innemen, afhankelijk van uw
aandoening.
Hoge bloeddruk
De gebruikelijke startdosering is 25 mg eenmaal per dag.
U zult dan gewoonlijk tussen 50 mg en 100 mg eenmaal per dag innemen.
Pijn in de borstkas
De gebruikelijke dosering is tussen 50 mg en 100 mg eenmaal per dag. Als u 100 mg
inneemt, kan uw arts u vragen om dat als twee aparte doses in te nemen, 50 mg `s
morgens en 50 mg `s avonds.
Onregelmatige hartslag
De gebruikelijke dosering is tussen 50 mg en 100 mg eenmaal per dag.
Om een nieuwe hartaanval te helpen voorkomen
De gebruikelijke dosering is 100 mg eenmaal per dag. Uw arts kan u vragen om dat als
twee aparte doses in te nemen, 50 mg `s morgens en 50 mg `s avonds.
Ouderen
Als u een oudere persoon bent, kan uw arts beslissen om u een lagere dosering te geven,
vooral als u nierproblemen hebt.
Mensen met ernstige nierproblemen
Als u ernstige problemen hebt met uw nieren, kan uw arts u een lagere dosering van Atenolol
Sandoz geven of u vragen het geneesmiddel minder vaak in te nemen.
Gebruik bij kinderen
Uw geneesmiddel mag niet aan kinderen worden gegeven.
meteen naar een ziekenhuis gaan.
Neem de verpakking van het geneesmiddel mee zodat de arts weet wat u hebt ingenomen.
U kunt een trage hartslag krijgen, u kunt zich duizelig voelen door lage bloeddruk, u kunt
ademhalingsmoeilijkheden krijgen, u kunt zich ziek voelen, verminderd bewustzijn hebben
en veralgemeende convulsies krijgen. Uw hart kan het ook moeilijk hebben om bloed naar
de rest van uw lichaam te voeren (acuut hartfalen).
Wanneer u te veel van Atenolol Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, moet u die innemen zodra u het zich herinnert.
Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Zet de inname van Atenolol Sandoz niet stop zonder er met uw arts over te spreken. De arts
moet de dosering misschien traag verlagen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. Wees niet ongerust door die lijst van bijwerkingen. Misschien krijgt u
helemaal geen bijwerkingen. De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit
geneesmiddel:
Zet de inname van Atenolol Sandoz stop en raadpleeg een arts of ga meteen naar het
ziekenhuis als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:
Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen
een abnormale hartslag, zich duizelig of moe voelen of flauwvallen. Dat kunnen tekenen
zijn van een hartblok.
kortademigheid of gezwollen enkels. Dat kunnen tekenen zijn van hartfalen of van een
verergering van uw hartfalen
ademhalingsproblemen zoals piepende ademhaling. Dat kunnen tekenen van een
verergering van uw astma zijn.
Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen
zwelling van uw gezicht of keel, ademhalingsmoeilijkheden of zich duizelig voelen. Dat
Andere bijwerkingen omvatten:
Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen
koudegevoel of slechte bloedsomloop in uw handen en voeten
uw polsslag kan trager worden. Dat is normaal, maar als u zich zorgen maakt, moet u uw
arts inlichten.
diarree
verstopping
misselijkheid of braken
zich moe voelen
zich flauw voelen
zweten
Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen
slaapproblemen
afscheiding aan het oog met jeuk, roodheid en zwelling
spierzwakte
spierkrampen
verergering van bestaande diabetes mellitus (hoge suikerspiegels in het bloed)
hoge concentratie van een enzym, 'transaminase' genoemd (bij bloedonderzoek).
Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen
purperen vlekken op de huid
tintelingen in uw handen en voeten
slechte bloedsomloop ('claudicatio intermittens'), die kan verergeren als u dit
geneesmiddel begint in te nemen
lage bloeddruk die duizeligheid, ijlhoofdigheid of flauwvallen kan veroorzaken
hoofdpijn
zich duizelig voelen
zich verward, angstig of bang voelen
nachtmerries
persoonlijkheidsveranderingen (psychosen) of dingen zien of horen die er niet zijn
(hallucinaties)
nemen
problemen met het zien
haaruitval
gemakkelijker blauwe plekken of purperen merktekens op uw huid krijgen
geen erectie kunnen krijgen bij mannen (impotentie)
libidoverandering
geel worden van uw huid of het wit van uw ogen (geelzucht)
bloedproblemen zoals veranderingen van uw bloedcellen. Uw arts kan af en toe
bloedmonsters nemen om na te gaan of Atenolol Sandoz enig effect heeft op uw bloed
Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen
intensievere episodes bij patiënten met pijn op de borst (angina pectoris)
Veranderingen in sommige cellen of andere delen van uw bloed. Uw arts kan om de
zoveel tijd bloed nemen om te controleren of Atenolol Sandoz enig effect heeft gehad op
uw bloed.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
allergische (overgevoeligheids)reacties zoals jeukende uitslag
Atenolol Sandoz kan de symptomen van 'thyrotoxicose' en een laag bloedsuikergehalte
(suikerziekte) maskeren (zie rubriek 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?)
aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, met name bij het begin van de behandeling
lupusachtig syndroom (een ziekte waarbij het immuunsysteem antilichamen produceert die
vooral huid en gewrichten aantasten).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou,
Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan
op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Atenolol Sandoz?
- De werkzame stof in dit middel is atenolol.
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg atenolol.
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg atenolol.
-
De andere stoffen in dit middel zijn: polividon K25, maiszetmeel, microkristallijne
cellulose, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat en watervrij colloïdaal
siliciumdioxide.
Hoe ziet Atenolol Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Atenolol Sandoz 50 mg tabletten:
Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan één kant de inscriptie `50' en aan de andere kant
een breukstreep.
Diameter: 8 mm
Atenolol Sandoz 100 mg tabletten:
Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan één kant de inscriptie `100' en aan de andere kant
een breukstreep.
Diameter: 10 mm
De filmomhulde tabletten zijn verpakt in kartonnen dozen met PVC/aluminium
blisterverpakkingen.
50 mg tabletten:
Verpakkingsgrootten:
Blister: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 300 en 500 tabletten
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Atenolol Sandoz 50 mg tabletten: BE209142
Atenolol Sandoz 100 mg tabletten: BE209151
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België:
Atenolol Sandoz 50 mg tabletten
Atenolol Sandoz 100 mg tabletten
Denemarken:
Atenolol 'Sandoz'
Finland:
Atenolol Sandoz 50 mg tabletti
Nederland:
ATENOLOL SANDOZ 50, tabletten 50 mg
ATENOLOL SANDOZ 100, tabletten 100 mg
Zweden:
Atenolol Sandoz 50 mg tabletter
Atenolol SandoZ 100 mg tabletter