Azaporc 40 mg/ml
Bijsluiter – NL Versie
AZAPORC 40 MG/ML
BIJSLUITER
Azaporc 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstrasse 105 b
06406 Bernburg
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Azaporc 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens
Azaperone
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Azaperon
40,0 mg
Hulpstoffen:
Natriummetabisulfiet (E223)
2,0 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218) 0,5 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,05 mg
Een heldere, lichtgele waterige oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Een neuroleptisch kalmerend middel:
1) Voor het gebruik bij dieren met agressief gedrag
- als gevolg van hergroepering
- bij zeugen (verslinden van biggen)
2) Voor het gebruik bij dieren met stress en het voorkomen van stress
- cardiovasculaire stress
- transportgerelateerde stress
3) Problemen bij de zeug rond het biggen
4)
Premedicatie voor lokale of algemene anesthesie
5)
Voor verlichting van de symptomen bij dieren met voedingsgerelateerde spierdystrofie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in zeer koude omstandigheden, omdat cardiovasculaire collaps en hypothermie
(versterkt door remming van het hypothalamische warmteregulatiecentrum) als gevolg van perifere
vasodilatatie kunnen optreden.
Het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik bij het vervoer of bij het hergroeperen van
varkens die vóór het einde van de wachttijd zullen worden geslacht.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Bijsluiter – NL Versie
AZAPORC 40 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
,Speekselen, trillen en hijgen kunnen bij hoge doses optreden. Deze verschijnselen verdwijnen
spontaan en veroorzaken geen blijvend letsel.
Bij beren kan een omkeerbare prolaps van de penis optreden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor intramusculair gebruik.
Strikt toedienen door intramusculaire injectie, achter het oor. Een lange hypodermische injectienaald
moet worden gebruikt en de injectie moet zo dicht mogelijk achter het oor en loodrecht op de huid
worden gegeven. Het risico bestaat dat een deel van de drug in het vet wordt geïnjecteerd, als zware
dieren met een korte naald in de nek worden geïnjecteerd. In dit geval kan de injectie onvoldoende
effect hebben.
Per injectieplaats niet meer dan 5 ml toedienen.
Agressief gedrag (verslinden van biggen, hergroepering), problemen bij de zeug rond het biggen:
2 mg azaperon/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 1 ml van het diergeneesmiddel per 20
kg lichaamsgewicht
Stress:
-
cardiovasculaire stress:
0,4 mg azaperon/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,2 ml van het diergeneesmiddel per
20 kg lichaamsgewicht
-
transportgerelateerde stress van biggen, speenvarkens, beren
1 mg azaperon/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,5 ml van het diergeneesmiddel per
20 kg lichaamsgewicht
transportgerelateerde stress van zeugen en vleesvarkens
0,4 mg azaperon/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,2 ml van het diergeneesmiddel per
20 kg lichaamsgewicht
-
Premedicatie voor lokale of algemene anesthesie, nutritionele spierdystrofie:
1-2 mg azaperon/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,5-1 ml van het diergeneesmiddel
per 20 kg lichaamsgewicht
Een dosis van 1 mg/kg mag niet worden overschreden bij beren, omdat een hogere dosis ertoe kan
leiden tot penisrelaxatie, waardoor deze kan worden beschadigd.
Het diergeneesmiddel wordt eenmalig achter het oor geïnjecteerd.
Na de behandeling moet het dier met rust gelaten worden in een rustige omgeving.
Er moet een injectiespuit met de juiste schaalverdeling worden gebruikt voor een nauwkeurige
toediening van de vereiste dosering. Dit is met name belangrijk bij het injecteren van kleine
hoeveelheden.
Bijsluiter – NL Versie
AZAPORC 40 MG/ML
De rubberen stop kan tot 50 keer veilig worden aangeprikt. Bij meerdere keren aanprikken van de
flacon wordt een aspiratienaald of een multidoseerspuit aanbevolen om overmatig aanprikken van de
stop te voorkomen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De volledige werkzaamheid van het diergeneesmiddel kan niet worden verwacht als het
diergeneesmiddel in het vetweefsel wordt toegediend.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 18 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en
op de fles.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Wanneer de container voor het eerst wordt aangebroken (geopend), met gebruikmaking van de
houdbaarheidsdatum die op deze bijsluiter is vermeld, moet de datum worden bijgewerkt waarop het
resterende diergeneesmiddel in de container moet worden weggegooid. Deze wegwerpdatum moet in
de daarvoor bestemde ruimte op het etiket worden geschreven.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Tijdens het begin van de werking moeten de behandelde dieren in een rustige omgeving met rust
worden gelaten.
Er kunnen onvoldoende resultaten worden verkregen als het dier tijdens de inductieperiode wordt
gestoord of achtervolgd.
Injectie in vetweefsel kan leiden tot een ogenschijnlijk onvoldoende effect.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Er zijn incidentele sterfgevallen waargenomen bij Vietnamese hangbuikzwijnen. Men denkt dat dit
kan worden veroorzaakt door injectie in het vet, wat leidt tot trage inductie en de neiging om extra
doses te gebruiken, wat leidt tot overdosering. Het is belangrijk bij dit ras de aangegeven dosis niet te
overschrijden.
Als de initiële dosis geen effect lijkt te hebben, moet u een volledig herstel laten plaatsvinden voordat
u op een andere dag opnieuw injecteert.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan dieren
toedient:
Azaperon, natriummetabisulfiet, en methyl en propylparahydroxybenzoaat kunnen
overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor azaperon of
één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Dit diergeneesmiddel kan irriterend zijn voor de huid, de ogen en het mondslijmvlies. Vermijd contact
met huid, ogen en mondslijmvlies. Als het product in contact komt met de huid, ogen of het
mondslijmvlies onmiddellijk met overvloedig water afspoelen. Raadpleeg een arts als de irritatie
aanhoudt.
Accidentele zelfinjectie of inname kan resulteren in sedatie. Accidentele zelfinjectie moet worden
voorkomen. Hanteer dit diergeneesmiddel uitsluitend in een afgeschermde injectiespuit om
Bijsluiter – NL Versie
AZAPORC 40 MG/ML
accidentele injectie te voorkomen. In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket worden getoond. NIET RIJDEN.
Zwangere vrouwen mogen dit diergeneesmiddel niet toedienen. Er zijn geen gegevens beschikbaar
over de aanwezigheid van azaperon in de melk van vrouwen die borstvoeding geven. Vrouwen die
borstvoeding geven moeten uiterst voorzichtig met het diergeneesmiddel omgaan.
Was de handen na gebruik.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
- Azaperon heeft een versterkend effect op alle centrale onderdrukkende stoffen en hypotensieve
stoffen (ten gevolge van perifere α-adrenolyse).
- Verbetering van tachycardie veroorzaakt door adrenolytische agentia.
- Gelijktijdig gebruik van α- en β-sympathomimetische middelen zoals epinefrine (adrenaline) leidt tot
hypotensie ("adrenaline-omkering").
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering kan agressief gedrag optreden tijdens het ontwaken.
Herhaald toedienen bij Vietnamese hangbuikzwijnen kan leiden tot de dood als gevolg van absorptie
van de initiële dosis in vet.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Aard en samenstelling van de primaire verpakking:
Fles van helder glas, type II, afgesloten met een stop van gesiliconiseerd broombutylrubber en een
aluminium-kunststof felscapsule.
Verpakkingsgrootte: kartonnen doos met 1 x 100 ml
BE-V590880
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
Verdeler:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14 D
3621 ZB Breukelen
Nederland
AZAPORC 40 MG/ML
BIJSLUITER
Azaporc 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstrasse 105 b
06406 Bernburg
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Azaporc 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens
Azaperone
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Azaperon
40,0 mg
Hulpstoffen:
Natriummetabisulfiet (E223)
2,0 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218) 0,5 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,05 mg
Een heldere, lichtgele waterige oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Een neuroleptisch kalmerend middel:
1) Voor het gebruik bij dieren met agressief gedrag
- als gevolg van hergroepering
- bij zeugen (verslinden van biggen)
2) Voor het gebruik bij dieren met stress en het voorkomen van stress
- cardiovasculaire stress
- transportgerelateerde stress
3) Problemen bij de zeug rond het biggen
4)
Premedicatie voor lokale of algemene anesthesie
5)
Voor verlichting van de symptomen bij dieren met voedingsgerelateerde spierdystrofie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in zeer koude omstandigheden, omdat cardiovasculaire collaps en hypothermie
(versterkt door remming van het hypothalamische warmteregulatiecentrum) als gevolg van perifere
vasodilatatie kunnen optreden.
Het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik bij het vervoer of bij het hergroeperen van
varkens die vóór het einde van de wachttijd zullen worden geslacht.
AZAPORC 40 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
,Speekselen, trillen en hijgen kunnen bij hoge doses optreden. Deze verschijnselen verdwijnen
spontaan en veroorzaken geen blijvend letsel.
Bij beren kan een omkeerbare prolaps van de penis optreden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor intramusculair gebruik.
Strikt toedienen door intramusculaire injectie, achter het oor. Een lange hypodermische injectienaald
moet worden gebruikt en de injectie moet zo dicht mogelijk achter het oor en loodrecht op de huid
worden gegeven. Het risico bestaat dat een deel van de drug in het vet wordt geïnjecteerd, als zware
dieren met een korte naald in de nek worden geïnjecteerd. In dit geval kan de injectie onvoldoende
effect hebben.
Per injectieplaats niet meer dan 5 ml toedienen.
Agressief gedrag (verslinden van biggen, hergroepering), problemen bij de zeug rond het biggen:
2 mg azaperon/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 1 ml van het diergeneesmiddel per 20
kg lichaamsgewicht
Stress:
- cardiovasculaire stress:
0,4 mg azaperon/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,2 ml van het diergeneesmiddel per
20 kg lichaamsgewicht
- transportgerelateerde stress van biggen, speenvarkens, beren
1 mg azaperon/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,5 ml van het diergeneesmiddel per
20 kg lichaamsgewicht
- transportgerelateerde stress van zeugen en vleesvarkens
0,4 mg azaperon/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,2 ml van het diergeneesmiddel per
20 kg lichaamsgewicht
Premedicatie voor lokale of algemene anesthesie, nutritionele spierdystrofie:
1-2 mg azaperon/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,5-1 ml van het diergeneesmiddel
per 20 kg lichaamsgewicht
Een dosis van 1 mg/kg mag niet worden overschreden bij beren, omdat een hogere dosis ertoe kan
leiden tot penisrelaxatie, waardoor deze kan worden beschadigd.
Het diergeneesmiddel wordt eenmalig achter het oor geïnjecteerd.
Na de behandeling moet het dier met rust gelaten worden in een rustige omgeving.
AZAPORC 40 MG/ML
De rubberen stop kan tot 50 keer veilig worden aangeprikt. Bij meerdere keren aanprikken van de
flacon wordt een aspiratienaald of een multidoseerspuit aanbevolen om overmatig aanprikken van de
stop te voorkomen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De volledige werkzaamheid van het diergeneesmiddel kan niet worden verwacht als het
diergeneesmiddel in het vetweefsel wordt toegediend.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 18 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en
op de fles.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Wanneer de container voor het eerst wordt aangebroken (geopend), met gebruikmaking van de
houdbaarheidsdatum die op deze bijsluiter is vermeld, moet de datum worden bijgewerkt waarop het
resterende diergeneesmiddel in de container moet worden weggegooid. Deze wegwerpdatum moet in
de daarvoor bestemde ruimte op het etiket worden geschreven.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Tijdens het begin van de werking moeten de behandelde dieren in een rustige omgeving met rust
worden gelaten.
Er kunnen onvoldoende resultaten worden verkregen als het dier tijdens de inductieperiode wordt
gestoord of achtervolgd.
Injectie in vetweefsel kan leiden tot een ogenschijnlijk onvoldoende effect.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Er zijn incidentele sterfgevallen waargenomen bij Vietnamese hangbuikzwijnen. Men denkt dat dit
kan worden veroorzaakt door injectie in het vet, wat leidt tot trage inductie en de neiging om extra
doses te gebruiken, wat leidt tot overdosering. Het is belangrijk bij dit ras de aangegeven dosis niet te
overschrijden.
Als de initiële dosis geen effect lijkt te hebben, moet u een volledig herstel laten plaatsvinden voordat
u op een andere dag opnieuw injecteert.
AZAPORC 40 MG/ML
accidentele injectie te voorkomen. In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket worden getoond. NIET RIJDEN.
Zwangere vrouwen mogen dit diergeneesmiddel niet toedienen. Er zijn geen gegevens beschikbaar
over de aanwezigheid van azaperon in de melk van vrouwen die borstvoeding geven. Vrouwen die
borstvoeding geven moeten uiterst voorzichtig met het diergeneesmiddel omgaan.
Was de handen na gebruik.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
- Azaperon heeft een versterkend effect op alle centrale onderdrukkende stoffen en hypotensieve
stoffen (ten gevolge van perifere -adrenolyse).
- Verbetering van tachycardie veroorzaakt door adrenolytische agentia.
- Gelijktijdig gebruik van - en -sympathomimetische middelen zoals epinefrine (adrenaline) leidt tot
hypotensie ("adrenaline-omkering").
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering kan agressief gedrag optreden tijdens het ontwaken.
Herhaald toedienen bij Vietnamese hangbuikzwijnen kan leiden tot de dood als gevolg van absorptie
van de initiële dosis in vet.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Aard en samenstelling van de primaire verpakking:
Fles van helder glas, type II, afgesloten met een stop van gesiliconiseerd broombutylrubber en een
aluminium-kunststof felscapsule.
Verpakkingsgrootte: kartonnen doos met 1 x 100 ml
BE-V590880
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
Verdeler:
BIJSLUITER
Azaporc 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstrasse 105 b
06406 Bernburg
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Azaporc 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens
Azaperone
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Azaperon
40,0 mg
Hulpstoffen:
Natriummetabisulfiet (E223)
2,0 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218) 0,5 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,05 mg
Een heldere, lichtgele waterige oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Een neuroleptisch kalmerend middel:
1) Voor het gebruik bij dieren met agressief gedrag
- als gevolg van hergroepering
- bij zeugen (verslinden van biggen)
2) Voor het gebruik bij dieren met stress en het voorkomen van stress
- cardiovasculaire stress
- transportgerelateerde stress
3) Problemen bij de zeug rond het biggen
4)
Premedicatie voor lokale of algemene anesthesie
5)
Voor verlichting van de symptomen bij dieren met voedingsgerelateerde spierdystrofie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in zeer koude omstandigheden, omdat cardiovasculaire collaps en hypothermie
(versterkt door remming van het hypothalamische warmteregulatiecentrum) als gevolg van perifere
vasodilatatie kunnen optreden.
Het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik bij het vervoer of bij het hergroeperen van
varkens die vóór het einde van de wachttijd zullen worden geslacht.
AZAPORC 40 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
,Speekselen, trillen en hijgen kunnen bij hoge doses optreden. Deze verschijnselen verdwijnen
spontaan en veroorzaken geen blijvend letsel.
Bij beren kan een omkeerbare prolaps van de penis optreden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor intramusculair gebruik.
Strikt toedienen door intramusculaire injectie, achter het oor. Een lange hypodermische injectienaald
moet worden gebruikt en de injectie moet zo dicht mogelijk achter het oor en loodrecht op de huid
worden gegeven. Het risico bestaat dat een deel van de drug in het vet wordt geïnjecteerd, als zware
dieren met een korte naald in de nek worden geïnjecteerd. In dit geval kan de injectie onvoldoende
effect hebben.
Per injectieplaats niet meer dan 5 ml toedienen.
Agressief gedrag (verslinden van biggen, hergroepering), problemen bij de zeug rond het biggen:
2 mg azaperon/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 1 ml van het diergeneesmiddel per 20
kg lichaamsgewicht
Stress:
- cardiovasculaire stress:
0,4 mg azaperon/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,2 ml van het diergeneesmiddel per
20 kg lichaamsgewicht
- transportgerelateerde stress van biggen, speenvarkens, beren
1 mg azaperon/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,5 ml van het diergeneesmiddel per
20 kg lichaamsgewicht
- transportgerelateerde stress van zeugen en vleesvarkens
0,4 mg azaperon/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,2 ml van het diergeneesmiddel per
20 kg lichaamsgewicht
Premedicatie voor lokale of algemene anesthesie, nutritionele spierdystrofie:
1-2 mg azaperon/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,5-1 ml van het diergeneesmiddel
per 20 kg lichaamsgewicht
Een dosis van 1 mg/kg mag niet worden overschreden bij beren, omdat een hogere dosis ertoe kan
leiden tot penisrelaxatie, waardoor deze kan worden beschadigd.
Het diergeneesmiddel wordt eenmalig achter het oor geïnjecteerd.
Na de behandeling moet het dier met rust gelaten worden in een rustige omgeving.
AZAPORC 40 MG/ML
De rubberen stop kan tot 50 keer veilig worden aangeprikt. Bij meerdere keren aanprikken van de
flacon wordt een aspiratienaald of een multidoseerspuit aanbevolen om overmatig aanprikken van de
stop te voorkomen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De volledige werkzaamheid van het diergeneesmiddel kan niet worden verwacht als het
diergeneesmiddel in het vetweefsel wordt toegediend.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 18 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en
op de fles.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Wanneer de container voor het eerst wordt aangebroken (geopend), met gebruikmaking van de
houdbaarheidsdatum die op deze bijsluiter is vermeld, moet de datum worden bijgewerkt waarop het
resterende diergeneesmiddel in de container moet worden weggegooid. Deze wegwerpdatum moet in
de daarvoor bestemde ruimte op het etiket worden geschreven.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Tijdens het begin van de werking moeten de behandelde dieren in een rustige omgeving met rust
worden gelaten.
Er kunnen onvoldoende resultaten worden verkregen als het dier tijdens de inductieperiode wordt
gestoord of achtervolgd.
Injectie in vetweefsel kan leiden tot een ogenschijnlijk onvoldoende effect.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Er zijn incidentele sterfgevallen waargenomen bij Vietnamese hangbuikzwijnen. Men denkt dat dit
kan worden veroorzaakt door injectie in het vet, wat leidt tot trage inductie en de neiging om extra
doses te gebruiken, wat leidt tot overdosering. Het is belangrijk bij dit ras de aangegeven dosis niet te
overschrijden.
Als de initiële dosis geen effect lijkt te hebben, moet u een volledig herstel laten plaatsvinden voordat
u op een andere dag opnieuw injecteert.
AZAPORC 40 MG/ML
accidentele injectie te voorkomen. In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket worden getoond. NIET RIJDEN.
Zwangere vrouwen mogen dit diergeneesmiddel niet toedienen. Er zijn geen gegevens beschikbaar
over de aanwezigheid van azaperon in de melk van vrouwen die borstvoeding geven. Vrouwen die
borstvoeding geven moeten uiterst voorzichtig met het diergeneesmiddel omgaan.
Was de handen na gebruik.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
- Azaperon heeft een versterkend effect op alle centrale onderdrukkende stoffen en hypotensieve
stoffen (ten gevolge van perifere -adrenolyse).
- Verbetering van tachycardie veroorzaakt door adrenolytische agentia.
- Gelijktijdig gebruik van - en -sympathomimetische middelen zoals epinefrine (adrenaline) leidt tot
hypotensie ("adrenaline-omkering").
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering kan agressief gedrag optreden tijdens het ontwaken.
Herhaald toedienen bij Vietnamese hangbuikzwijnen kan leiden tot de dood als gevolg van absorptie
van de initiële dosis in vet.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Aard en samenstelling van de primaire verpakking:
Fles van helder glas, type II, afgesloten met een stop van gesiliconiseerd broombutylrubber en een
aluminium-kunststof felscapsule.
Verpakkingsgrootte: kartonnen doos met 1 x 100 ml
BE-V590880
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
Verdeler:
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
