Banacep vet 20 mg

version NL
BANACEP VET 20
MG

BIJSLUITER
BANACEP VET 20 mg filmomhulde tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
SPANJE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BANACEP vet 20 mg filmomhulde tabletten voor honden
Benazepril hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per deelbare tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Benazepril ...............................................18,42 mg
(overeenkomend met benazepril hydrochloride 20 mg)
Hulpstoffen:
Titaniumdioxide (E171)..............................1,929 mg
Geel ijzeroxide (E172)................................0,117 mg
Rood ijzeroxide (E172)...............................0,014 mg
Zwart ijzeroxide (E172)..............................0,004 mg
4.
INDICATIE
Voor honden met een lichaamsgewicht van meer dan 20 kg: behandeling van congestief hartfalen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor van ACE-remmers of voor éën van de hulpstoffen
van het diergeneesmiddel.
Niet gebruiken bij honden met hartfalen, bijvoorbeeld ten gevolge van aortastenose.
Niet gebruiken bij hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of acuut nierfalen.

6.
BIJWERKINGEN
Aan het begin van de behandeling kan zich een verlaging van de bloeddruk en een tijdelijke verhoging
van de plasmacreatinineconcentratie voordoen.
In zeldzame gevallen kunnen (1 tot 10 van de 10.000 dieren) zich voorbijgaande tekenen van
hypotensie, zoals lethargie en ataxie optreden.
version NL
BANACEP VET 20
MG

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor oraal gebruik.
De dosis bedraagt 0,23 mg benazepril per kg lichaamsgewicht per dag, overeenkomend met 0,25 mg
benazepril hydrochloride per kg lichaamsgewicht per dag. Eénmalige orale toediening per dag, met of
zonder voedsel.
Dit komt overeen met 1/2 tablet per 20 tot 40 kg en 1 tablet voor honden van meer dan 40 kg,
overeenkomend met het volgende schema:

Gewicht van de hond (kg)
Aantal tabletten
> 20 - 40
1/2 tablet
40 - 80
1 tablet
De dosering mag verdubbeld worden, nog steeds eenmalige dagelijks toegediend, als dit klinisch
noodzakelijk wordt geacht en aanbevolen wordt door een dierenarts.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C. Bewaren in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht. Op een droge
plaats bewaren.
Gehalveerde tabletten terugplaatsen in de blisterverpakking en binnen 1 dag gebruiken. De
blisterverpakking dient in de kartonnen doos opgeborgen te worden.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Er is geen aanwijzingen gevonden voor niertoxiciteit door benazepril bij honden. Echter, zoals
gebruikelijk is bij chronische nierinsufficiëntie, wordt het aangeraden plasmacreatinine, ureum en
erytrocyten tellingen te monitoren tijdens de therapie.
version NL
BANACEP VET 20
MG

Handen wassen na gebruik.
In geval van accidenteel inslikken door kinderen dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd
en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij
fokdieren, drachtige of lacterende honden. In onderzoeken met laboratoriumdieren (ratten) werden
embryotoxische effecten (foetale urineweg misvorming) waargenomen bij doseringen die voor de
moeder niet toxisch zijn.
Niet gebruiken bij fokdieren.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Gelijktijdige toediening van kalium-sparende diuretica kan worden overwogen. Het is dan aanbevolen
om regelmatig de kaliumspiegel in het plasma te controleren.
De combinatie van dit diergeneesmiddel met andere bloeddrukverlagende middelen (b.v.
calciumkanaal blokkers, bètablokkers of diuretica) anesthetica of kalmerende middelen kan
bijkomende hypotensieve effecten tot gevolg hebben. Bij de mens kan de combinatie van ACE-
remmers en NSAID´s leiden tot een verminderd bloeddrukverlagend effect of een verstoorde
nierfunctie. Daarom dient het gelijktijdig gebruik van NSAID´s of medicaties met een
bloeddrukverlagend effect zorgvuldig te worden overwogen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Tijdelijke omkeerbare tekenen van hypotensie kunnen voorkomen in geval van accidentele overdosis.
De symptomatische behandeling bestaat uit een intraveneuze infusie van een warme isotone
zoutoplossing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Ongebruikte
diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te
worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
NL: 26 oktober 2016
BE: Augustus 2017
15. OVERIGE INFORMATIE
Doos met 14, 28, 56 of 140 tabletten. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de
handel worden gebracht.