Bayticol pour-on 10 mg/ml

BAYTICOL POUR-ON
B. BIJSLUITER
BAYTICOL POUR-ON
BIJSLUITER
BAYTICOL POUR-ON, 10 mg/ml, Pour-on oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterin r Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BAYTICOL POUR-ON, 10 mg/ml, Pour-on oplossing
Flumethrine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Flumethrine 10 mg.
Hulpstoffen: octyldodecanol, butyhydroxytolueen, licht vloeibare paraffine
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van:
schurftmijten
Psoroptes ovis var. bovis
Chorioptes bovis
Sarcoptes bovis
luizen
Haematopinus eurysternus
Linognathus vituli
teken
Ixodes ricinus
Dermacentor spp.
Haemaphysalis spp.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
BAYTICOL POUR-ON
Zoals bekend bij andere pyrethro den,
kunnen in uitzonderlijke gevallen voorbijgaande
tekenen van huidirritatie en rusteloosheid worden waargenomen na de toediening. In
zeldzame gevallen kan er ook tijdelijk diarree worden opgemerkt.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosering
Schurftmijten en luizen
2 mg flumethrine per kg lichaamsgewicht.
Dit komt overeen met 20 ml oplossing per 100 kg lichaamsgewicht.
Teken
1 mg flumethrine per kg lichaamsgewicht.
Dit komt overeen met 10 ml oplossing per 100 kg lichaamsgewicht.
Behandelingsschema
Eén enkele behandeling volstaat in geval van luizen, teken en voor de klinische genezing
van lichte schurft.
Bij erge schurft worden 2 behandelingen binnen de 14 dagen aanbevolen.
Bij Chorioptesschurft moet de totale dosis op het caudale deel van de rug worden
toegepast (van de staartbasis tot het midden van de rug).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De gebruiksklare oplossing wordt met het bijgevoegde doseerapparaat of met een
doseerpistool langs de ruglijn aangebracht en dit vanaf de schedelbasis tot de staartbasis.
Het is aan te bevelen het product in zigzag over de ruglijn aan te brengen. Het is aan te
raden sterk bevuilde huiddelen en korsten voor de behandeling te reinigen.
10.
WACHTTERMIJN
Melk: 8 dagen.
(Orgaan)vlees: 5 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Niet in de vriezer bewaren.
Het product is houdbaar tot de vervaldatum vermeld op de verpakking. De vervaldatum
bestaat uit de letters 'EXP' (expiratie), gevolgd door 6 cijfers: de eerste twee stellen de
maand voor en de volgende vier het jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 9 maanden.
BAYTICOL POUR-ON
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Bayticol Pour-On is veilig bij drachtige en lacterende dieren.
Zoals met andere pyrethro den
kan overdosering met Bayticol Pour-On leiden tot
voorbijgaande tekenen van irritatie en ongemakken, zoals zwaaien met de staart en likken
aan de flanken.
Er kan tijdelijk erytheem van de huid optreden.
Vergiftigingsverschijnselen: ataxie, dyspneu, apathie.
Indien nodig, symptomatische behandeling inzetten, want specifieke antidoten ontbreken.
Rechtstreeks contact met de ogen, huid, mond en slijmvliezen vermijden.
Bij gebruik beschermende handschoenen (nitrilrubber wegwerpveiligheidshandschoenen)
dragen.
Extra beschermende kledij (lange mouwen, lange broek, laarzen en waterdichte jas) is
vereist als er meer dan 10 liter product per dag wordt toegediend aan dieren.
Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik.
Niet inslikken.
Buiten bereik van kinderen bewaren.
In geval van accidenteel morsen op de huid, onmiddellijk met zeep en water wassen.
In geval van accidenteel morsen op de ogen of de mond, onmiddellijk met overvloedig
water spoelen.
Het product niet in de buurt van drank, voedings- of voedermiddelen bewaren.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Dit product dient uitsluitend voor de uitwendige behandeling van parasieten en mag nooit
door mens of dier inwendig worden opgenomen.
In geval van morsen, de natte kleren uittrekken, en de handen en de huid zorgvuldig
wassen met zeep en water.
Handen, blootgestelde huid en gezicht met water en zeep wassen na het verlaten van de
werkplaats.
In geval van een accidentele opname, onmiddellijk een arts waarschuwen voor een
symptomatische behandeling.
Tekenen bij intoxicatie zijn paresthesie, speekselen, tremor of hyperkinesis. Er is geen
specifiek antidoot bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
De lege verpakkingscontainer niet hergebruiken, voor welk doel dan ook.
Gooi lege containers en hun residu weg, in overeenstemming met de lokale regelgeving (geen
water, voedsel of producten voor menselijke of dierlijke consumptie in deze containers
bewaren).
Het product is toxisch voor vissen, waterorganismen en bijen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
BAYTICOL POUR-ON
BE-V161655
Op diergeneeskundig voorschrift.
BAYTICOL POUR-ON
BIJSLUITER
BAYTICOL POUR-ON, 10 mg/ml, Pour-on oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterin r Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BAYTICOL POUR-ON, 10 mg/ml, Pour-on oplossing
Flumethrine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Flumethrine 10 mg.
Hulpstoffen: octyldodecanol - butyhydroxytolueen - licht vloeibare paraffine.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van:
schurftmijten
Psoroptes ovis var. bovis
Chorioptes bovis
Sarcoptes bovis
luizen
Haematopinus eurysternus
Linognathus vituli
teken
Ixodes ricinus
Dermacentor spp.
Haemaphysalis spp.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
BAYTICOL POUR-ON
Zoals bekend bij andere pyrethro den,
kunnen in uitzonderlijke gevallen voorbijgaande
tekenen van huidirritatie en rusteloosheid worden waargenomen na de toediening. In
zeldzame gevallen kan er ook tijdelijk diarree worden opgemerkt.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosering
Schurftmijten en luizen
2 mg flumethrine per kg lichaamsgewicht.
Dit komt overeen met 20 ml oplossing per 100 kg lichaamsgewicht.
Teken
1 mg flumethrine per kg lichaamsgewicht.
Dit komt overeen met 10 ml oplossing per 100 kg lichaamsgewicht.
Behandelingsschema
Eén enkele behandeling volstaat in geval van luizen, teken en voor de klinische genezing
van lichte schurft.
Bij erge schurft worden 2 behandelingen binnen de 14 dagen aanbevolen.
Bij Chorioptesschurft moet de totale dosis op het caudale deel van de rug worden
toegepast (van de staartbasis tot het midden van de rug).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De gebruiksklare oplossing wordt met het bijgevoegde doseerapparaat of met een
doseerpistool langs de ruglijn aangebracht en dit vanaf de schedelbasis tot de staartbasis.
Het is aan te bevelen het product in zigzag over de ruglijn aan te brengen. Het is aan te
raden sterk bevuilde huiddelen en korsten voor de behandeling te reinigen.
10.
WACHTTERMIJN
Melk: 8 dagen.
(Orgaan)vlees: 5 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Niet in de vriezer bewaren.
Het product is houdbaar tot de vervaldatum vermeld op de verpakking. De vervaldatum
bestaat uit de letters 'EXP' (expiratie), gevolgd door 6 cijfers: de eerste twee stellen de
maand voor en de volgende vier het jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 9 maanden.
BAYTICOL POUR-ON
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Bayticol Pour-On is veilig bij drachtige en lacterende dieren.
Zoals met andere pyrethro den
kan overdosering met Bayticol Pour-On leiden tot
voorbijgaande tekenen van irritatie en ongemakken, zoals zwaaien met de staart en likken
aan de flanken.
Er kan tijdelijk erytheem van de huid optreden.
Vergiftigingsverschijnselen: ataxie, dyspneu, apathie.
Indien nodig, symptomatische behandeling inzetten, want specifieke antidoten ontbreken.
Rechtstreeks contact met de ogen, huid mond en slijmvliezen vermijden.
Bij gebruik beschermende handschoenen (nitrilrubber wegwerpveiligheidshandschoenen)
dragen.
Extra beschermende kledij (lange mouwen, lange broek, laarzen en waterdichte jas) is
vereist als er meer dan 10 liter product per dag wordt toegediend aan dieren.
Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik.
Niet inslikken.
Buiten bereik van kinderen bewaren.
In geval van accidenteel morsen op de huid, onmiddellijk met zeep en water wassen.
In geval van accidenteel morsen op de ogen of de mond, onmiddellijk met overvloedig
water spoelen.
Het product niet in de buurt van drank, voedings- of voedermiddelen bewaren.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Dit product dient uitsluitend voor de uitwendige behandeling van parasieten en mag nooit
door mens of dier inwendig worden opgenomen.
In geval van morsen, de natte kleren uittrekken, en de handen en de huid zorgvuldig
wassen met zeep en water.
Handen, blootgestelde huid en gezicht met water en zeep wassen na het verlaten van de
werkplaats.
In geval van een accidentele opname, onmiddellijk een arts waarschuwen voor een
symptomatische behandeling.
Tekenen bij intoxicatie zijn paresthesie, speekselen, tremor of hyperkinesis. Er is geen
specifiek antidoot bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
De lege verpakkingscontainer niet hergebruiken, voor welk doel dan ook.
Gooi lege containers en hun residu weg, in overeenstemming met de lokale regelgeving
(geen water, voedsel of producten voor menselijke of dierlijke consumptie in deze
containers bewaren).
Het product is toxisch voor vissen, waterorganismen en bijen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
BAYTICOL POUR-ON
BE-V313862
Op diergeneeskundig voorschrift.