Befact b1-b6 100 mg - 150 mg
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
BEFACT B
1
-B
6
omhulde tabletten
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u BEFACT B
1
-B
6
zorgvuldig innemen gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is BEFACT B
1
-B
6
en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u BEFACT B
1
-B
6
inneemt?
3.
Hoe wordt BEFACT B
1
-B
6
ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u BEFACT B
1
-B
6
?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS BEFACT B
1
-B
6
EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep
Combinatie van vitamines B
1
-B
6
.
Therapeutische aanwijzing
Relaisbehandeling na een andere dan orale inname van vitamine B
1
bij bepaalde
geestesstoornissen als gevolg van alcoholisme (Korsakoff-Wernicke);
Behandeling van polyneuritis wegens gebrek aan vitamine B bij de alcoholicus of bij ernstig
ondervoede patiënten.
Preventie van gebrek aan vitamines B
1
, B
6
wegens een te streng dieet of chronsch alcoholisme,
wat syptomen kan veroorzaken als ontsteking van de tong, de lippen, de liphoeken.
Preventie van polyneuritis of anemie door ijzergebrek wat kan voorkomen tijdens behandelingen
met isoniazide door interferentie met het metabolisme van vitamine B
6
.
Een gevarieerde en evenwichtige voeding is belangrijk in de preventie van vitaminengebrek.
BEFACT B1-B6 is niet aangewezen voor de behandeling van anemie door gebrek aan vitamine
B12.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U BEFACT B
1
- B
6
INNEEMT?
2.
Gebruik BEFACT B
1
-B
6
niet
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor werkzame bestanddelen van BEFACT B
1
-B
6.
Wees extra voorzichtig met BEFACT B
1
-B
6
Bij de aanbevolen doses is tot dusver geen enkele bijzondere voorzorg bekend.
Als u een behandeling aan levodopa volgt (geneesmiddel tegen de ziekte van PARKINSON).
Als u reeds andere geneesmiddelen neemt, lees dan ook de rubriek «Gebruik met andere geneesmiddelen».
Gebruik met andere geneesmiddelen
Er kan interactie optreden tussen de vitamine B
6
in BEFACT B
1
-B
6
en levodopa (geneesmiddel tegen
de ziekte van PARKINSON). Verwittig uw arts altijd over de geneesmiddelen die u neemt zodat de
dosis ervan kan worden aangepast.
1
Pyridoxine kan de bloedspiegels van sommige anti-epileptica verminderen zoals fenobarbital en
fenytoïne.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Voedsel en drank
Niet van toepassing
Zwangerschap en borstvoeding
De aanwezigheid van vitamine B6 maakt het ongeschikt voor gebruik tijdens borstvoeding.
Neem BEFACT B
1
-B
6
niet in een hogere dan de aanbevolen dosering (zie rubriek “Hoe wordt
BEFACT B
1
-B
6
ingenomen?”), behoudens tegenadvies van uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tot dusver is geen enkele contra-indicatie bekend.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van BEFACT B
1
-B
6
Als u een suikerintolerantie hebt, moet u uw dokter contacteren alvorens dit medicament te nemen.
3.
HOE WORDT BEFACT B
1
-B
6
INGENOMEN?
Volg strikt deze instructies, tenzij uw arts andere instructies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw
arts of uw apotheker.
Dagelijkse behoeften:
De dagelijkse behoeften veranderen in functie van de leeftijd, het geslacht en de
voedingsomstandigheden. De aanbevelingen van de WGO (Wereldgezondheidsorganisatie) of van de
NRC (National Research Council) voor de minimale dagelijkse voedingsinname bij volwassenen in
goede gezondheid zijn:
0,7 tot 1,5 mg vitamine B
1,
0,7 tot 2,2 mg vitamine B
6,
De behoefte aan vitamine B
1
en B
6
neemt toe tijdens de zwangerschap.
Posologie:
Tenzij de arts anders voorschrijft:
Behandeling:
1 tot 4 tabletten per dag bij de maaltijden.
Preventie:
Volwassenen: 2 tabletten per dag bij de maaltijden
De tabletten BEFACT B
1
-B
6
inslikken met een beetje vloeistof zonder ze stuk te bijten.
Weg en wijze van toediening: orale inname.
Wat u moet doen als u meer van BEFACT B
1
-B
6
heeft ingenomen dan u zou mogen
Neem BEFACT B
1
-B
6
uitsluitend als het u voorgeschreven is.
Als u meer dan de voorgeschreven dosis BEFACT B
1
- B
6
hebt genomen, verwittig dan onmiddellijk
uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Een overschot van vitamine B complex in het lichaam is tot dusver niet gesignaleerd. Wij signaleren
wel, dat bij gebruik van veel te sterke doses (die de aanbevolen hoeveelheden ver overschrijden), kan
vitamine B
6
een aantasting veroorzaken van de perifere zenuwen, de lever, of een huiduitslag.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten BEFACT B
1
-B
6
in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van BEFACT B
1
-B
6
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
2
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Bij de aanbevolen doses en orale toediening is tot dusver geen ongewenst gesignaleerd.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U BEFACT B
1
-B
6
?
Bewaren beneden 25°C.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik BEFACT B
1
-B
6
niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen
zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat BEFACT B
1
-B
6
De werkzame bestanddelen zijn: Thiaminemononitraat (100 mg) - Pyridoxinehydrochloride (150 mg).
De andere bestanddelen zijn: Hydroxypropylmethylcellulosum - Cellulosum microcristallinum -
Lactosum - Silica colloidalis anhydrica - Magnesii stearas – Acidum stearicum – Polymerisata
methacrylas – Dibutylis phtalas - Calcii carbonas - Titanii dioxidum - Acaciae gummi - Sucrose -
Talcum - Cera carnauba / apis – Ferrici oxydum rubrum.
Hoe ziet BEFACT B
1
-B
6
er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Dozen met 30 en 100 omhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoires SMB N.V.,
Herdersliedstraat 26-28,
B-1080 Brussel, België
Tel: +32 2 411 48 28 - Fax: +32 2 411 28 28 - e-mail: mailcontact@smb.be
Fabrikant
SMB Technology, S.A.,
39 rue du Parc Industriel,
B-6900 Marche-en-Famenne, België
Tel: +32 84 32 04 50 - Fax: +32 84 32 04 51
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE178936
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 08/2010
3
BEFACT B1-B6 omhulde tabletten
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u BEFACT B1-B6
zorgvuldig innemen gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is BEFACT B1-B6 en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u BEFACT B1-B6 inneemt?
3.
Hoe wordt BEFACT B1-B6 ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u BEFACT B1-B6?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS BEFACT B1-B6 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
F
armacotherapeutische groep
Combinatie van vitamines B1-B6.
T
herapeutische aanwijzing
Relaisbehandeling na een andere dan orale inname van vitamine B1 bij bepaalde
geestesstoornissen als gevolg van alcoholisme (Korsakoff-Wernicke);
Behandeling van polyneuritis wegens gebrek aan vitamine B bij de alcoholicus of bij ernstig
ondervoede patiënten.
Preventie van gebrek aan vitamines B1, B6 wegens een te streng dieet of chronsch alcoholisme,
wat syptomen kan veroorzaken als ontsteking van de tong, de lippen, de liphoeken.
Preventie van polyneuritis of anemie door ijzergebrek wat kan voorkomen tijdens behandelingen
met isoniazide door interferentie met het metabolisme van vitamine B6.
Een gevarieerde en evenwichtige voeding is belangrijk in de preventie van vitaminengebrek.
BEFACT B1-B6 is niet aangewezen voor de behandeling van anemie door gebrek aan vitamine
B12.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U BEFACT B1- B6 INNEEMT?
Gebruik BEFACT B1-B6 niet
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor werkzame bestanddelen van BEFACT B1-B6.
Wees extra voorzichtig met BEFACT B1-B6
Bij de aanbevolen doses is tot dusver geen enkele bijzondere voorzorg bekend.
Als u een behandeling aan levodopa volgt (geneesmiddel tegen de ziekte van PARKINSON).
Als u reeds andere geneesmiddelen neemt, lees dan ook de rubriek «Gebruik met andere geneesmiddelen».
Gebruik met andere geneesmiddelen
Er kan interactie optreden tussen de vitamine B6 in BEFACT B1-B6 en levodopa (geneesmiddel tegen
de ziekte van PARKINSON). Verwittig uw arts altijd over de geneesmiddelen die u neemt zodat de
dosis ervan kan worden aangepast.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Voedsel en drank
Niet van toepassing
Zwangerschap en borstvoeding
De aanwezigheid van vitamine B6 maakt het ongeschikt voor gebruik tijdens borstvoeding.
Neem BEFACT B1-B6 niet in een hogere dan de aanbevolen dosering (zie rubriek 'Hoe wordt
BEFACT B1-B6 ingenomen?'), behoudens tegenadvies van uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tot dusver is geen enkele contra-indicatie bekend.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van BEFACT B1-B6
Als u een suikerintolerantie hebt, moet u uw dokter contacteren alvorens dit medicament te nemen.
3.
HOE WORDT BEFACT B1-B6 INGENOMEN?
Volg strikt deze instructies, tenzij uw arts andere instructies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw
arts of uw apotheker.
Dagelijkse behoeften:
De dagelijkse behoeften veranderen in functie van de leeftijd, het geslacht en de
voedingsomstandigheden. De aanbevelingen van de WGO (Wereldgezondheidsorganisatie) of van de
NRC (National Research Council) voor de minimale dagelijkse voedingsinname bij volwassenen in
goede gezondheid zijn:
0,7 tot 1,5 mg vitamine B1,
0,7 tot 2,2 mg vitamine B6,
De behoefte aan vitamine B1 en B6 neemt toe tijdens de zwangerschap.
Posologie:
Tenzij de arts anders voorschrijft:
Behandeling:
1 tot 4 tabletten per dag bij de maaltijden.
Preventie:
Volwassenen: 2 tabletten per dag bij de maaltijden
De tabletten BEFACT B1-B6 inslikken met een beetje vloeistof zonder ze stuk te bijten.
Weg en wijze van toediening: orale inname.
Wat u moet doen als u meer van BEFACT B1-B6 heeft ingenomen dan u zou mogen
Neem BEFACT B1-B6 uitsluitend als het u voorgeschreven is.
Als u meer dan de voorgeschreven dosis BEFACT B1- B6 hebt genomen, verwittig dan onmiddellijk
uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Een overschot van vitamine B complex in het lichaam is tot dusver niet gesignaleerd. Wij signaleren
wel, dat bij gebruik van veel te sterke doses (die de aanbevolen hoeveelheden ver overschrijden), kan
vitamine B6 een aantasting veroorzaken van de perifere zenuwen, de lever, of een huiduitslag.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten BEFACT B1-B6 in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van BEFACT B1-B6
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Bij de aanbevolen doses en orale toediening is tot dusver geen ongewenst gesignaleerd.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U BEFACT B1-B6?
Bewaren beneden 25°C.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik BEFACT B1-B6 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen
zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat BEFACT B1-B6
De werkzame bestanddelen zijn: Thiaminemononitraat (100 mg) - Pyridoxinehydrochloride (150 mg).
De andere bestanddelen zijn: Hydroxypropylmethylcellulosum - Cellulosum microcristallinum -
Lactosum - Silica colloidalis anhydrica - Magnesii stearas Acidum stearicum Polymerisata
methacrylas Dibutylis phtalas - Calcii carbonas - Titanii dioxidum - Acaciae gummi - Sucrose -
Talcum - Cera carnauba / apis Ferrici oxydum rubrum.
Hoe ziet BEFACT B1-B6 er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Dozen met 30 en 100 omhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoires SMB N.V.,
Herdersliedstraat 26-28,
B-1080 Brussel, België
Tel: +32 2 411 48 28 - Fax: +32 2 411 28 28 - e-mail: mailcontact@smb.be
Fabrikant
SMB Technology, S.A.,
39 rue du Parc Industriel,
B-6900 Marche-en-Famenne, België
Tel: +32 84 32 04 50 - Fax: +32 84 32 04 51
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE178936
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 08/2010
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
