Betaserc instant 24 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Betaserc Instant 24 mg orodispergeerbare tabletten

Betahistinedihydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
De volledige naam van uw geneesmiddel is Betaserc Instant 24 mg orodispergeerbare tablet. In deze
bijsluiter wordt de kortere naam Betaserc Instant 24 mg gebruikt.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Betaserc Instant 24 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
3.
Hoe neemt u dit middel in ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Betaserc Instant 24 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
Wat is Betaserc Instant 24 mg ?
Betaserc Instant 24 mg bevat betahistine. Betaserc Instant 24 mg is een geneesmiddel dat een
'histamineanaloog' wordt genoemd.
Waarvoor wordt Betaserc Instant 24 mg gebruikt ?
Ziekte van Ménière
- de tekenen daarvan zijn:
zich duizelig voelen (duizeligheid), misselijkheid (nausea) of braken
oorsuizen (tinnitus)
gehoordaling of
-problemen.
Zich duizelig voelen
- treedt op als het gedeelte van uw binnenoor dat uw evenwicht controleert, niet
goed werkt ('vestibulaire vertigo' genoemd).
Hoe werkt Betaserc Instant 24 mg ?
Betaserc Instant 24 mg verbetert de bloedtoevoer naar uw binnenoor. Het binnenoor is één van de
organen die verantwoordelijk zijn voor de evenwichtszin.
1/6
Betaserc Instant 24 mg pne 1-1
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Uw arts heeft u gezegd dat u een bijniergezwel ('feochromocytoom' genoemd) hebt.
Neem dit geneesmiddel niet in als het bovenstaande op u van toepassing is. Als u twijfelt, moet u met
uw arts of apotheker spreken voor u Betaserc Instant 24 mg inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt :
als u ooit een maagzweer hebt gehad,
als u astma hebt.
Als iets van het bovenstaande op u van toepassing is (of als u twijfelt), moet u met uw arts of
apotheker spreken voor u
Betaserc Instant 24 mg inneemt. Uw arts zal u mogelijk van dichterbij willen
volgen als u Betaserc Instant 24 mg inneemt.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in ?
Neemt u naast Betaserc Instant 24 mg nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen ? Vertel
dat dan aan uw arts of apotheker. Vertel uw arts of apotheker vooral als u een van de volgende
geneesmiddelen inneemt :
antihistaminica: die kunnen (theoretisch) het effect van Betaserc Instant 24 mg verminderen. Ook
kan Betaserc Instant 24 mg het effect van antihistaminica verminderen.
monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers)
- worden gebruikt om depressie of de ziekte van
Parkinson te behandelen. Ze kunnen de blootstelling aan Betaserc Instant 24 mg verhogen.
Als iets van het bovenstaande op u van toepassing is (of als u twijfelt), moet u met uw arts of
apotheker spreken voor u
Betaserc Instant 24 mg inneemt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U mag Betaserc Instant 24 mg innemen met of zonder voedsel. Betaserc Instant 24 mg kan echter
lichte maagproblemen (opgesomd in rubriek 4) veroorzaken. Inname van Betaserc Instant 24 mg
samen met voedsel kan de maagproblemen verminderen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding ? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het is niet bekend of Betaserc Instant 24 mg invloed heeft op een ongeboren baby :
zet de inname van Betaserc Instant 24 mg stop en vertel uw arts als u zwanger bent, denkt dat u
zwanger bent of zwanger zou willen worden.
neem Betaserc Instant 24 mg niet in als u zwanger bent, tenzij uw arts beslist heeft dat dat
noodzakelijk is.
Het is niet bekend of Betaserc Instant 24 mg bij de mens overgaat in de moedermelk :
Geef geen borstvoeding als u Betaserc Instant 24 mg inneemt, tenzij uw arts u dat zegt.
2/6
Betaserc Instant 24 mg pne 1-1
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Betaserc Instant 24 mg heeft waarschijnlijk geen invloed op uw rijvaardigheid of vermogen om
gereedschap of machines te bedienen.
Onthoud echter dat de ziektes waarvoor u dit geneesmiddel inneemt, duizeligheid of misselijkheid
kunnen veroorzaken en een invloed kunnen hebben op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te
gebruiken.
Betaserc Instant 24 mg bevat

aspartaam (E951), een bron van fenylalanine. Dat kan schadelijk zijn bij mensen met
fenylketonurie.
sucrose. Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, moet u contact
opnemen met uw arts voor u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe neemt u dit middel in ?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal uw dosering aanpassen afhankelijk van uw respons op de behandeling.
Blijf uw geneesmiddel verder innemen. Het kan een tijdje duren voor het begint te werken.
Hoe neemt u dit middel in ?
Leg de tablet op de tong en laat ze smelten voor u ze inslikt met of zonder water (zoals u verkiest)
U kan uw tablet innemen met of zonder voedsel. Betaserc Instant 24 mg kan echter lichte
maagproblemen veroorzaken (opgesomd in rubriek 4). Inname van Betaserc Instant 24 mg samen
met voedsel kan de maagproblemen verminderen.
Hoeveel moet u innemen?
Uw arts zal uw dosering aanpassen volgens uw reactie op de behandeling, van een initiële dosering
van een tablet van 24 mg per dag tot een maximumdosering van 48 mg (een tablet van 24 mg
tweemaal per dag).
Spreid de inname van de tabletten gelijkmatig over de dag. Neem bijvoorbeeld één tablet 's morgens
in en één tablet 's avonds.
Probeer uw tablet elke dag op hetzelfde uur in te nemen. Dat zorgt ervoor dat er een constante
hoeveelheid geneesmiddel in uw lichaam is. De tablet elke dag op hetzelfde uur innemen zal u ook
helpen om te onthouden dat u uw tablet moet innemen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen ?
Als u meer Betaserc Instant 24 mg inneemt dan u moet innemen, kan u er misselijk of slaperig van
worden of maagpijn krijgen. Als u zich zorgen maakt, moet u met uw arts spreken.
Wanneer u te veel van Betaserc Instant 24 mg heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
3/6
Betaserc Instant 24 mg pne 1-1
Bent u vergeten dit middel in te nemen ?
Als u een dosis vergeet, slaat u de gemiste dosis over. Neem uw volgende dosis op het
gebruikelijke tijdstip.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Zet de inname van Betaserc Instant 24 mg niet stop zonder er met uw arts over te spreken, zelfs als u
zich beter begint te voelen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel ? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken. De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel :
Allergische reacties
Als u een allergische reactie hebt, moet u de inname van Betaserc Instant 24 mg stopzetten en moet u
meteen een arts raadplegen of naar een ziekenhuis gaan. De tekenen kunnen zijn :
rode huiduitslag of bulten of ontstoken, jeukende huid
zwelling van uw gezicht, lippen, tong of nek
daling van uw bloeddruk
bewustzijnsverlies
ademhalingsproblemen.
Zet de inname van Betaserc Instant 24 mg stop en ga meteen naar een arts of naar een
ziekenhuis als u een van de bovenvermelde tekenen vertoont.
Andere bijwerkingen zijn:
Vaak (kunnen optreden bij 1 op de 10 mensen)
misselijkheid (nausea)
indigestie (dyspepsie)
hoofdpijn.
Andere bijwerkingen die zijn gerapporteerd bij gebruik van Betaserc Instant 24 mg
Lichte maagproblemen zoals braken, maagpijn, zwelling van de maag (opzetting van de buik) en
opgeblazen gevoel. Inname van Betaserc Instant 24 mg met voedsel kan helpen om
maagproblemen tegen te gaan.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt
bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
4/6
Betaserc Instant 24 mg pne 1-1
B
elgië :
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website : www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail : adr@fagg.be
L uxemburg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél: (+352) 2478 5592
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link naar het formulier : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos en de blisterverpakking. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel ?
De werkzame stof in dit middel is betahistinedihydrochloride. Elke tablet bevat 24 milligram (mg)
betahistinedihydrochloride. De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose,
crospovidon (type A), watervrij citroenzuur, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, talk,
pepermuntsmaak, smaakmaskerende stoffen (sucrose, E951 aspartaam, E950 kaliumacesulfaam).
Hoe ziet Betaserc Instant 24 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking ?
Betaserc Instant 24 mg orodispergeerbare tabletten zijn rond, plat, wit tot gelig, niet-filmomhuld
met schuine randen en zonder inscripties. Ze hebben een diameter van ongeveer 9 mm.
5/6
Betaserc Instant 24 mg pne 1-1
Betaserc Instant 24 mg is te verkrijgen in verpakkingen met 20, 30, 50, 60 of 100 tabletten. Ze zijn
verpakt in blisterverpakkingen van polyamide/aluminium/PVC en een aluminiumfolie.
Mogelijk worden niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B - 1560 Hoeilaart
Fabrikant
FAMAR L'AIGLE
Zone Industrielle N°1
Route de Crulai
61300 L'Aigle
Frankrijk
Nummer van de vegunning voor het in de handel brengen
BE538835
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen :
België/Luxemburg : Betaserc Instant 24 mg orodispergeerbare tabletten
Finland : Betahistin Mylan 24 mg suussa hajoavat tabletit
Spanje : Betahistina Mylan 24 mg comprimidos bucodispersables EFG
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2022.
6/6
Betaserc Instant 24 mg pne 1-1