Bilastine eg 20 mg

Bilastine EG 20 mg tabletten
Bilastine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij
dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Bilastine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Bilastine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u Bilastine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Bilastine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Bilastine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Bilastine EG bevat de werkzame stof bilastine, wat een antihistamine is.
Bilastine EG wordt gebruikt ter verlichting van de symptomen van hooikoorts
(niezen, jeukende, lopende, verstopte neus en rode, waterige ogen) en andere
vormen van allergische rinitis. Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling
van jeukende huiduitslag (netelroos of urticaria).
2.
Wanneer mag u Bilastine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u Bilastine EG niet innemen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Bilastine EG?
Kinderen
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
De aanbevolen dosis mag niet worden overschreden. Raadpleeg uw arts als de
symptomen aanhouden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Bilastine EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of
apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
U dient in het bijzonder met uw arts te spreken als u een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt:
ketoconazol (een antischimmelmiddel)
erythromycine (een antibioticum)
diltiazem (voor de behandeling van pijn of een beklemd gevoel op de borst ­
angina pectoris)
ciclosporine (ter vermindering van de activiteit van uw afweersysteem, om
afstoting bij transplantatie te vermijden of om ziekte-activiteit te
verminderen bij auto-immune en allergische aandoeningen, zoals psoriasis,
atopische dermatitis of reumato de artritis)
ritonavir (voor de behandeling van aids)
rifampicine (een antibioticum)
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Deze tabletten mogen niet tegelijk worden ingenomen met voedsel of met
pompelmoessap of andere vruchtensappen, aangezien hierdoor het effect van
bilastine zal afnemen. Om dit te vermijden, kan u:
na het innemen van een tablet één uur wachten vooraleer voedsel of
vruchtensap in te nemen of
wanneer u voedsel of vruchtensap heeft ingenomen, twee uur wachten
vooraleer de tablet in te nemen.
Wanneer bilastine in de aanbevolen dosis (20 mg) wordt gebruikt, neemt de door
alcohol veroorzaakte sufheid hierdoor niet toe.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van bilastine bij
zwangere vrouwen en gedurende de borstvoeding en over het effect op de
vruchtbaarheid.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u
borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel
gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is aangetoond dat 20 mg bilastine de rijprestaties bij volwassenen niet
be nvloedt.
De respons op een geneesmiddel kan echter voor elke pati nt
verschillend zijn. U dient daarom na te gaan welke invloed dit geneesmiddel op u
heeft alvorens te rijden of machines te bedienen.
3.
Hoe neemt u Bilastine EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering bij volwassenen, inclusief oudere personen en
adolescenten ouder dan 12 jaar, is 1 tablet (20 mg bilastine) per dag.
De tablet moet oraal worden ingenomen.
De tablet moet worden ingenomen één uur voor of twee uur na de inname
van voedsel of fruitsap (zie rubriek 2, 'Waarop moet u letten met eten,
drinken en alcohol?').
Slik uw tablet door met een glas water.
Betreffende de duur van de behandeling zal uw arts de ziekte waaraan u lijdt
bepalen, alsook hoe lang u Bilastine EG moet innemen.
Gebruik bij kinderen
Andere farmaceutische vormen van dit geneesmiddel zijn mogelijk meer geschikt
voor kinderen van 6 tot 11 jaar.
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen onder de 6 jaar met een lichaamsgewicht
van minder dan 20 kg, aangezien er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn.
Heeft u te veel van Bilastine EG ingenomen?
Wanneer u, of iemand anders, te veel Bilastine EG tabletten heeft ingenomen, neem
dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker, de spoedafdeling van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis of het Antigifcentrum (070/245.245). Denk eraan de
verpakking van dit geneesmiddel of de bijsluiter mee te nemen.
Bent u vergeten Bilastine EG in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u vergeet om uw dosis op tijd in te nemen, neem deze dan zo spoedig mogelijk
in en ga daarna door met uw normale doseringsschema.
Als u stopt met het innemen van Bilastine EG
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet
iedereen krijgt daarmee te maken.
Bijwerkingen die bij volwassenen en adolescenten kunnen optreden zijn:
Vaak: kunnen tot 1 op 10 mensen treffen
hoofdpijn
sufheid
Soms: kunnen tot 1 op 100 mensen treffen
abnormale hartregistratie (ecg)
bloedtesten die wijzen op een veranderde werking van de lever
duizeligheid
maagpijn
vermoeidheid
toegenomen eetlust
onregelmatige hartslag
gewichtstoename
nausea (misselijkheid)
angst
droge neus of ongemak aan de neus
buikpijn
diarree
gastritis (ontsteking van de maagwand)
vertigo (een duizelig of draaierig gevoel)
gevoel van zwakte
dorst
dyspneu (ademhalingsmoeilijkheden)
droge mond
indigestie
jeuk
koortsblaas (orale herpes)
koorts
tinnitus (oorsuizen)
moeite met slapen
bloedtesten die wijzen op een veranderde werking van de nieren
hogere vetwaarden in het bloed
hartkloppingen (uw hart voelen kloppen)
tachycardie (snelle hartslag)
allergische reacties: de symptomen hiervan zijn onder meer moeite met
ademhalen, duizeligheid, in elkaar zakken of bewustzijn verliezen, zwelling
van uw gezicht, lippen, tong of keel en/of zwelling en roodheid van de huid.
Als u een van deze ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met het innemen
van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp.
braken
Bijwerkingen die kunnen optreden bij kinderen zijn:
Vaak: kunnen tot 1 op 10 mensen treffen
rinitis (irritatie van de neus)
allergische conjunctivitis (oogirritatie)
hoofdpijn
maagpijn (pijn in de buik/bovenbuik)
Soms: kunnen tot 1 op 100 mensen treffen
oogirritatie
duizeligheid
bewustzijnsverlies
diarree
nausea (misselijkheid)
zwelling van de lippen
eczeem
urticaria (netelroos)
vermoeidheid
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit
geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen
ook melden via:
Belgi : Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
(FAGG) ­ Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website:
www.eenbijwerkingmelden.be.
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-
nancy.fr ­ Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des
Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
­
Tel.:
(+352)
247-85592.
Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Bilastine EG?
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt
u op de doos en de blisterverpakking na `EXP' Daar staat een maand en een jaar. De
laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de
vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet
meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een
juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Bilastine EG?
-
De werkzame stof in dit middel is bilastine. Elke tablet bevat 20 mg bilastine
(als monohydraat).
- De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, crospovidon
(type A), magnesiumstearaat, watervrij collo daal siliciumdioxide.
Hoe ziet Bilastine EG eruit en wat zit er in een verpakking?
Bilastine EG 20 mg tabletten zijn ronde, witte tabletten.
Elke verpakking bevat 10, 20, 30, 40, 50 of 100 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV ­ Heizel Esplanade b22 ­ 1020 Brussel
Fabrikant
J. Uriach y Compa ía, S.A. - Avinguda Camí Reial 51-57 - 08184 Palau-solità I
Plegamans - Barcelona - Spanje
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende
namen:
Duitsland:
Bilastin STADA Arzneimittel 20 mg Tabletten
Belgi :
Bilastine EG 20 mg tabletten
Bulgarije:
Bilergia 20 mg tablets
Estland:
Bilastine STADA
Griekenland:
Bilastine/Stada
Bilastina STADA 20 mg comprimidos EFG
Frankrijk:
BILASTINE EG 20 mg, comprimé
Kroati :
Selbixo 20 mg tablete
Hongarije:
Bilastine Stada 20 mg tabletta
Itali :
BILASTINA EG
Litouwen:
Bilastine STADA 20 mg tablet s
Luxemburg:
Bilastine EG 20 mg comprimés
Letland :
Bilastine STADA 20 mg tabletes
Polen:
VERPYLLO
Portugal:
Bilastina Ciclum
Slowakije:
Bilastin STADA 20 mg tablety
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE599484
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2022.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 05/2022.