Bromhexine eg 8 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Bromhexine EG 8 mg tabletten
Broomhexinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.Krijgt u last van één van de
bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Bromhexine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Bromhexine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Bromhexine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Bromhexine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Bromhexine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Bromhexine EG is een mucolyticum, het maakt slijm in de luchtwegen vloeibaar.
Bromhexine EG is aangewezen voor de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die
gepaard gaan met afscheiding van kleverig slijm:
-
acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis;
- chronische bronchopulmonale aandoeningen;
- acute sinusitis, chronische sinusitis.
2.
Wanneer mag u Bromhexine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Bromhexine EG niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
Niet gebruiken bij kinderen onder 2 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Bromhexine EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Bromhexine EG inneemt.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?' te lezen.
Toevoeging van een vloeibaarmakend middel aan een hoeststillend middel is onlogisch.
Er zijn meldingen gedaan van ernstige huidreacties die gerelateerd zijn aan de toediening van
broomhexine. Als u huiduitslag krijgt (waaronder beschadiging van de slijmvliezen, bijvoorbeeld van
de mond, keel, neus, ogen of bij de geslachtsorganen), stop dan met het gebruik van Bromhexine EG
en neem direct contact op met uw arts.
Raadpleeg uw arts indien één van bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Bromhexine EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Gelijktijdige toediening van broomhexine en antibiotica (amoxicilline, cefuroxim, erythromycine,
doxycycline) kan aanleiding geven tot een verhoging van de concentratie van antibiotica in de longen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Broomhexine werd reeds bij een groot aantal vrouwen gebruikt tijdens de zwangerschap of op
vruchtbare leeftijd, zonder dat er stoornissen werden vastgesteld. Zoals voor elk geneesmiddel echter
moet men de inname van Bromhexine EG vermijden gedurende de eerste 3 maanden van de
zwangerschap.
Borstvoeding
Bromhexine EG vermijden tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Bromhexine EG bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bromhexine EG bevat tarwezetmeel
Geschikt voor mensen met coeliakie. Patiënten met een overgevoeligheid voor tarwe (anders dan
coeliakie) dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
3.
Hoe neemt u Bromhexine EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Oraal gebruik. De tabletten inslikken met een kleine hoeveelheid water.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 1 à 2 tabletten 3 x per dag.
Kinderen van 5 tot 10 jaar: 1 tablet 3 x per dag.
Heeft u te veel van Bromhexine EG ingenomen?
Bij inname van een veel te hoge hoeveelheid kan een daling van de bloeddruk optreden. In geval van
overdosering zal een symptomatische behandeling worden ingesteld.
Wanneer u te veel van Bromhexine EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Bromhexine EG in te nemen?
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van Bromhexine EG
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)
Misselijkheid, zwaartegevoel in de maag, braken, diarree, duizeligheid en hoofdpijn.
Zelden (kan tot 1 op 1000 mensen treffen)
Overgevoeligheidsreacties
Huiduitslag, netelroos
Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)
Bronchospasmen, verhoging van sommige leverenzymen.
Niet bekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)
Anafylactische reacties waaronder anafylactische shock, angio-oedeem (zich snel ontwikkelende
zwelling van de huid, onderhuid, slijmvliezen of weefsels onder de slijmvliezen) en jeuk
Ernstige bijwerkingen van de huid (waaronder erythema multiforme,
Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze
pustulose).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Bromhexine EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
na `EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Bromhexine EG?
De werkzame stof in Bromhexine EG is broomhexinehydrochloride, 8 mg per tablet.
De andere stoffen zijn:
Lactose (zie rubriek 2 `Bromhexine EG bevat lactose' voor meer informatie)
Tarwezetmeel (zie rubriek 2 `Bromhexine EG bevat tarwezetmeel' voor meer informatie)
Gelatine
Microkristallijn cellulose
Magnesiumstearaat
Hoe ziet Bromhexine EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bromhexine EG tabletten zijn witte, platte, ronde tabletten met een breukstreep en schuin aflopende
randen.
Ze zijn beschikbaar in PVC/Aluminium-blisterverpakkingen van 50 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Eurogenerics NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE135125
Afleveringswijze: Vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 02/2016 / 01/2016.