Bronchosedal codeine 9,0 mg/10 ml
PIL
Januari 2022
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Bronchosedal Codeine 9,0 mg/10 ml siroop
(Codeïnefosfaat)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Bronchosedal Codeine en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Bronchosedal Codeine en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Bronchosedal Codeine is een siroop voor de behandeling van een droge, niet-productieve hoest
zoals een prikkelhoest, spastische hoest, kinkhoest en nachtelijke hoestbuien.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- u bent jonger dan 12 jaar.
-
u weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine.
-
u geeft borstvoeding.
-
bij een verminderde ademreserve of astma.
-
bij problemen met vochtophoping in de longen (longoedeem).
Raadpleeg in geval van twijfel uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
1/6
PIL
Januari 2022
- als u last heeft van slijmen, onder meer bij sommige vormen van langdurige bronchitis: dan
moet Bronchosedal Codeine met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden. De hoestreflex die
de slijmen helpt ophoesten, moet immers behouden blijven.
- als u extreem verzwakt bent, want dan moet een lagere dosis gebruikt worden.
- als u de ziekte van Addison heeft, een aandoening aan de galwegen, een ontsteking van de
alvleesklier, een onvoldoende werking van de schildklier, een probleem met de prostaat of een
vernauwing van de urinebuis, obstructieve darmaandoeningen of een lage bloeddruk. U moet
het gebruik van dit geneesmiddel onmiddellijk stopzetten bij de eerste tekenen van buikpijn of
problemen bij het ademen.
- bij bejaarde patiënten en bij patiënten met een gestoorde lever- of nierwerking: de dosis moet
verlaagd worden.
- als u suikerziekte heeft: Bronchosedal Codeine bevat 159 g sucrose en 5,23 g karamel per 200
ml siroop. Daarom mogen suikerzieken Bronchosedal Codeine niet innemen.
- bij personen met een trage werking van de darm: in die gevallen is voorzichtigheid geboden.
- als u een risico heeft op bijkomende effecten op het centraal zenuwstelsel (zie “Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?”), in geval van epilepsie, hoofdletsels en aandoeningen waarbij de druk
binnen de schedel verhoogd is.
- als u een geschiedenis heeft van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen of als u symptomen
van deze stoornis ervaart, bijvoorbeeld als iemand merkt dat u stopt met ademen terwijl u slaapt.
Bronchosedal Codeine mag niet langdurig gebruikt worden. Als het hoesten aanhoudt of erger
wordt, of als er nieuwe symptomen optreden, moet u stoppen met het gebruik en een arts
raadplegen. Bij langdurig gebruik en/of hoge doses kunnen gewenning en afhankelijkheid
optreden.
Gebruik Bronchosedal Codeine niet samen met alcohol.
Raapleeg een arts als u benzodiazepines (slaapmiddelen), andere kalmeermiddelen of een
serotonerg geneesmiddel (bepaalde anti-depressiva) inneemt. Praat met uw arts of apotheker
indien u niet zeker bent of u dit inneemt.
Codeïne wordt in de lever door een enzym omgezet in morfine. Morfine is de stof die de
effecten van codeïne teweegbrengt. Sommigen hebben een variatie van dit enzym en dit kan op
verschillende manieren een effect hebben bij mensen. Bij sommigen wordt morfine niet
aangemaakt of wordt het in zeer kleine hoeveelheden aangemaakt en zal het geen effect hebben
op hun symptomen van hoest. Anderen hebben een grotere kans om ernstige bijwerkingen te
krijgen, omdat een zeer grote hoeveelheid morfine wordt aangemaakt. Indien u één van de
volgende bijwerkingen opmerkt, moet u het gebruik van dit geneesmiddel stopzetten en
onmiddellijk medisch advies inwinnen: langzame of oppervlakkige ademhaling, verwardheid,
slaperigheid, kleine pupillen, misselijkheid of braken, constipatie, geen eetlust.
Sommige personen verwerken codeïne (het actief bestanddeel van Bronchosedal Codeine) dus
sneller in het lichaam (snelle metabolisatie). Deze snelle omzetting leidt tot hogere waarden in
het bloed. Hierdoor kan, zelfs bij de aangegeven dosering, een levensbedreigende of fatale
onderdrukking van de ademhaling optreden of kunnen de bovenvermelde tekenen van
overdosering optreden. Raadpleeg uw arts indien u deze tekenen meent waar te nemen (zie ook
rubriek “Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid”).
De behandeling met Bronchosedal Codeine dient bij de eerste tekenen van toxiciteit te worden
gestaakt en er dient zo snel mogelijk medische hulp te worden ingeroepen.
Personen met een gekende overgevoeligheid voor bepaalde met codeïne verwante bestanddelen
kunnen een kruisovergevoeligheid vertonen ten opzichte van codeïne.
Jongeren van 12 jaar tot 18 jaar
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
2/6
PIL
Januari 2022
Codeïne is niet aanbevolen voor gebruik bij jongeren van 12 tot 18 jaar met een verminderde
ademhalingsfunctie voor de behandeling van hoest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?
Gebruikt u naast Bronchosedal Codeine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Bronchosedal Codeine kan de werking van alcohol, kalmerende middelen en slaapmiddelen
versterken. Een interactie met kinidine, methadon en paroxetine werd beschreven. Gelijktijdig
gebruik van andere pijnstillers van de opioïdenfamilie kan onderdrukking van het centraal
zenuwstelsel, ademhalingsonderdrukking en verlaging van de bloeddruk veroorzaken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het gebruik van alcohol wordt afgeraden tijdens de behandeling.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het is aanbevolen
Bronchosedal Codeine niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Neem codeïne niet in terwijl u borstvoeding geeft. Codeïne en morfine komen in de moedermelk
terecht.
Vruchtbaarheid: er is geen informatie gekend over de effecten van codeïne op de vruchtbaarheid
bij de man of de vrouw. Indien u wil zwanger worden, raadpleeg uw arts vooraleer u dit
geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Omwille van het risico op slaperigheid en duizeligheid moeten gevoelige personen daar
aandacht aan besteden. Een hoge dosis kan de waakzaamheid verminderen. In dat geval moet
men voorzichtig zijn bij deelname aan het verkeer of het bedienen van machines. Het gebruik
van alcohol kan deze werking nog versterken.
Bronchosedal Codeine bevat ethanol en sucrose
Dit geneesmiddel bevat 210 mg alcohol (ethanol) per doseerdop van 10 ml. De hoeveelheid per
dosis van 10 ml in dit middel komt overeen met minder dan 6 ml bier of 3 ml wijn. Er zit een
kleine hoeveelheid alcohol in dit middel. Dit is zo weinig dat u hier niets van merkt.
Dit geneesmiddel bevat 7,95 g sucrose per dosis van 10 ml. Voorzichtigheid is geboden bij
patiënten met diabetes mellitus. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gebruik bij jongeren van 12 tot 18 jaar
De gebruikelijke hoeveelheid per keer bedraagt 10 ml (1 maatje van 10 ml). U mag deze
hoeveelheid indien nodig 3 tot 6 keer per dag toedienen, gespreid over 24 uur.
De maximale hoeveelheid is 20 ml (2 maatjes van 10 ml) per inname en 60 ml (6 maatjes van 10
ml) per 24 uur.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
3/6
PIL
Januari 2022
Gebruik bij volwassenen:
De gebruikelijke hoeveelheid per keer bedraagt 15 ml (1 + ½ maatje van 10 ml). U mag deze
hoeveelheid indien nodig 3 tot 6 keer per dag innemen.
De maximale hoeveelheid is 30 ml (3 maatjes van 10 ml) per inname en 90 ml (9 maatjes van 10
ml) per 24 uur.
Ouderen en patiënten met en verstoorde nier- of leverwerking moeten een lagere dosis innemen:
contacteer uw arts.
Siroop voor inname langs de mond.
Zodra de hoest verdwenen is, hoeft u geen siroop meer toe te dienen of in te nemen.
Wanneer geen verbetering optreedt, moet u een arts raadplegen.
Elke fles Bronchosedal Codeine bevat een maatje met aanduiding van 2,5 ml, 5 ml en 10 ml,
zodat u gemakkelijk de juiste dosis kunt afmeten.
De fles dient als volgt te worden geopend: duw de plastieken schroefdop naar beneden terwijl u
tegen de wijzers van de klok in draait (zie figuur).
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u per ongeluk een zeer grote hoeveelheid Bronchosedal Codeine inneemt, kunnen één of
meerdere van de volgende verschijnselen optreden: algemene lichaamszwakte, stilstand van hart
en ademhaling, vochtophoping in de hersenen, coma, verwarde toestand, stuipen,
geneesmiddelafhankelijkheid, vermoeidheid, lage bloeddruk, te laag zuurstofgehalte,
belemmering van de darmpassage, vernauwing van de pupil, nierfalen, onderdrukking of
onvoldoende werking van de ademhaling, verdoofde toestand, braken en ontwenningssyndroom,
droge mond, stoornissen in de urinelozing, duizeligheid, trage hartslag, hartkloppingen,
slaperigheid, huiduitslag, coördinatiestoornissen of opgewondenheid. Bij jonge kinderen kunnen
na een overdosis opgewondenheid en/of stuipen optreden.
Wanneer u teveel van Bronchosedal Codeine heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Indien nodig, neemt u de juiste hoeveelheid alsnog in. Neem geen dubbele hoeveelheid om de
vergeten hoeveelheid in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
4/6
PIL
Januari 2022
Zoek onmiddellijk medische hulp indien u één van de volgende symptomen waarneemt:
- een flauwtegevoel;
- zwellen van handen, voeten, enkels, aangezicht, lippen of keel;
- moeilijk ademhalen, kortademigheid, piepende ademhaling.
Van de volgende bijwerkingen is de frequentie niet gekend:
- slaperigheid en maagdarmstoornissen zoals misselijkheid, braken, maaglast of verstopping;
- overgevoeligheidsreacties;
- huidontsteking en netelroos, moeizame ademhaling;
- duizeligheid, delirium of euforische stemming (psychische stoornissen), myoclonus
(onvrijwillige spiersamentrekking) en vernauwing van de luchtwegen (bronchospasmen);
- bij hoge doses kunnen opgewondenheid en/of stuipen bij kleine kinderen voorkomen;
- bij langdurig gebruik van hoge doses kan zich afhankelijkheid voordoen alsook
ontwenningsverschijnselen bij plotse stopzetting van de behandeling.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou
(www.eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 °C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket
en de verpakking na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen
niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
-
-
De werkzame stof in dit middel is codeïnefosfaat hemihydraat (9,2 mg per 10 ml siroop),
overeenkomend met 9,0 mg codeïnefosfaat.
De andere stoffen in dit middel zijn: anethol (bevat ethanol), melissespiritus, ethanol,
karamel (bevat ethanol), bittere amandelsmaak (bevat ethanol), sucrose, gezuiverd water.
(Voor meer informatie, zie hoofdstuk 2, onder “Bronchosedal Codeine bevat ethanol en
sucrose”.)
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
5/6
PIL
Januari 2022
Hoe ziet Bronchosedal Codeine eruit en wat zit er in een verpakking?
Siroop om in te nemen langs de mond: fles van 200 ml met een doseerdop van 10 ml. De
doseerdop heeft maatstreepjes voor 2,5 ml, 5 ml en 10 ml.
Houder van de vergunning voor het in handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Nummer van de vergunning voor het in handel brengen
BE176136
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2022.
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
6/6
Januari 2022
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Bronchosedal Codeine 9,0 mg/10 ml siroop
(Codeïnefosfaat)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Bronchosedal Codeine en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Bronchosedal Codeine en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Bronchosedal Codeine is een siroop voor de behandeling van een droge, niet-productieve hoest
zoals een prikkelhoest, spastische hoest, kinkhoest en nachtelijke hoestbuien.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- u bent jonger dan 12 jaar.
-
u weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine.
-
u geeft borstvoeding.
-
bij een verminderde ademreserve of astma.
-
bij problemen met vochtophoping in de longen (longoedeem).
Raadpleeg in geval van twijfel uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
Januari 2022
- als u last heeft van slijmen, onder meer bij sommige vormen van langdurige bronchitis: dan
moet Bronchosedal Codeine met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden. De hoestreflex die
de slijmen helpt ophoesten, moet immers behouden blijven.
- als u extreem verzwakt bent, want dan moet een lagere dosis gebruikt worden.
- als u de ziekte van Addison heeft, een aandoening aan de galwegen, een ontsteking van de
alvleesklier, een onvoldoende werking van de schildklier, een probleem met de prostaat of een
vernauwing van de urinebuis, obstructieve darmaandoeningen of een lage bloeddruk. U moet
het gebruik van dit geneesmiddel onmiddellijk stopzetten bij de eerste tekenen van buikpijn of
problemen bij het ademen.
- bij bejaarde patiënten en bij patiënten met een gestoorde lever- of nierwerking: de dosis moet
verlaagd worden.
- als u suikerziekte heeft: Bronchosedal Codeine bevat 159 g sucrose en 5,23 g karamel per 200
ml siroop. Daarom mogen suikerzieken Bronchosedal Codeine niet innemen.
- bij personen met een trage werking van de darm: in die gevallen is voorzichtigheid geboden.
- als u een risico heeft op bijkomende effecten op het centraal zenuwstelsel (zie 'Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?'), in geval van epilepsie, hoofdletsels en aandoeningen waarbij de druk
binnen de schedel verhoogd is.
- als u een geschiedenis heeft van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen of als u symptomen
van deze stoornis ervaart, bijvoorbeeld als iemand merkt dat u stopt met ademen terwijl u slaapt.
Bronchosedal Codeine mag niet langdurig gebruikt worden. Als het hoesten aanhoudt of erger
wordt, of als er nieuwe symptomen optreden, moet u stoppen met het gebruik en een arts
raadplegen. Bij langdurig gebruik en/of hoge doses kunnen gewenning en afhankelijkheid
optreden.
Gebruik Bronchosedal Codeine niet samen met alcohol.
Raapleeg een arts als u benzodiazepines (slaapmiddelen), andere kalmeermiddelen of een
serotonerg geneesmiddel (bepaalde anti-depressiva) inneemt. Praat met uw arts of apotheker
indien u niet zeker bent of u dit inneemt.
Codeïne wordt in de lever door een enzym omgezet in morfine. Morfine is de stof die de
effecten van codeïne teweegbrengt. Sommigen hebben een variatie van dit enzym en dit kan op
verschillende manieren een effect hebben bij mensen. Bij sommigen wordt morfine niet
aangemaakt of wordt het in zeer kleine hoeveelheden aangemaakt en zal het geen effect hebben
op hun symptomen van hoest. Anderen hebben een grotere kans om ernstige bijwerkingen te
krijgen, omdat een zeer grote hoeveelheid morfine wordt aangemaakt. Indien u één van de
volgende bijwerkingen opmerkt, moet u het gebruik van dit geneesmiddel stopzetten en
onmiddellijk medisch advies inwinnen: langzame of oppervlakkige ademhaling, verwardheid,
slaperigheid, kleine pupillen, misselijkheid of braken, constipatie, geen eetlust.
Sommige personen verwerken codeïne (het actief bestanddeel van Bronchosedal Codeine) dus
sneller in het lichaam (snelle metabolisatie). Deze snelle omzetting leidt tot hogere waarden in
het bloed. Hierdoor kan, zelfs bij de aangegeven dosering, een levensbedreigende of fatale
onderdrukking van de ademhaling optreden of kunnen de bovenvermelde tekenen van
overdosering optreden. Raadpleeg uw arts indien u deze tekenen meent waar te nemen (zie ook
rubriek 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid').
De behandeling met Bronchosedal Codeine dient bij de eerste tekenen van toxiciteit te worden
gestaakt en er dient zo snel mogelijk medische hulp te worden ingeroepen.
Personen met een gekende overgevoeligheid voor bepaalde met codeïne verwante bestanddelen
kunnen een kruisovergevoeligheid vertonen ten opzichte van codeïne.
Jongeren van 12 jaar tot 18 jaar
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
Januari 2022
Codeïne is niet aanbevolen voor gebruik bij jongeren van 12 tot 18 jaar met een verminderde
ademhalingsfunctie voor de behandeling van hoest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?
Gebruikt u naast Bronchosedal Codeine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Bronchosedal Codeine kan de werking van alcohol, kalmerende middelen en slaapmiddelen
versterken. Een interactie met kinidine, methadon en paroxetine werd beschreven. Gelijktijdig
gebruik van andere pijnstillers van de opioïdenfamilie kan onderdrukking van het centraal
zenuwstelsel, ademhalingsonderdrukking en verlaging van de bloeddruk veroorzaken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het gebruik van alcohol wordt afgeraden tijdens de behandeling.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het is aanbevolen
Bronchosedal Codeine niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Neem codeïne niet in terwijl u borstvoeding geeft. Codeïne en morfine komen in de moedermelk
terecht.
Vruchtbaarheid: er is geen informatie gekend over de effecten van codeïne op de vruchtbaarheid
bij de man of de vrouw. Indien u wil zwanger worden, raadpleeg uw arts vooraleer u dit
geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Omwille van het risico op slaperigheid en duizeligheid moeten gevoelige personen daar
aandacht aan besteden. Een hoge dosis kan de waakzaamheid verminderen. In dat geval moet
men voorzichtig zijn bij deelname aan het verkeer of het bedienen van machines. Het gebruik
van alcohol kan deze werking nog versterken.
Bronchosedal Codeine bevat ethanol en sucrose
Dit geneesmiddel bevat 210 mg alcohol (ethanol) per doseerdop van 10 ml. De hoeveelheid per
dosis van 10 ml in dit middel komt overeen met minder dan 6 ml bier of 3 ml wijn. Er zit een
kleine hoeveelheid alcohol in dit middel. Dit is zo weinig dat u hier niets van merkt.
Dit geneesmiddel bevat 7,95 g sucrose per dosis van 10 ml. Voorzichtigheid is geboden bij
patiënten met diabetes mellitus. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gebruik bij jongeren van 12 tot 18 jaar
De gebruikelijke hoeveelheid per keer bedraagt 10 ml (1 maatje van 10 ml). U mag deze
hoeveelheid indien nodig 3 tot 6 keer per dag toedienen, gespreid over 24 uur.
De maximale hoeveelheid is 20 ml (2 maatjes van 10 ml) per inname en 60 ml (6 maatjes van 10
ml) per 24 uur.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
Januari 2022
Gebruik bij
volwassenen:
De gebruikelijke hoeveelheid per keer bedraagt 15 ml (1 + ½ maatje van 10 ml). U mag deze
hoeveelheid indien nodig 3 tot 6 keer per dag innemen.
De maximale hoeveelheid is 30 ml (3 maatjes van 10 ml) per inname en 90 ml (9 maatjes van 10
ml) per 24 uur.
Ouderen en patiënten met en verstoorde nier- of leverwerking moeten een lagere dosis innemen:
contacteer uw arts.
Siroop voor inname langs de mond.
Zodra de hoest verdwenen is, hoeft u geen siroop meer toe te dienen of in te nemen.
Wanneer geen verbetering optreedt, moet u een arts raadplegen.
Elke fles Bronchosedal Codeine bevat een maatje met aanduiding van 2,5 ml, 5 ml en 10 ml,
zodat u gemakkelijk de juiste dosis kunt afmeten.
De fles dient als volgt te worden geopend: duw de plastieken schroefdop naar beneden terwijl u
tegen de wijzers van de klok in draait (zie figuur).
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u per ongeluk een zeer grote hoeveelheid Bronchosedal Codeine inneemt, kunnen één of
meerdere van de volgende verschijnselen optreden: algemene lichaamszwakte, stilstand van hart
en ademhaling, vochtophoping in de hersenen, coma, verwarde toestand, stuipen,
geneesmiddelafhankelijkheid, vermoeidheid, lage bloeddruk, te laag zuurstofgehalte,
belemmering van de darmpassage, vernauwing van de pupil, nierfalen, onderdrukking of
onvoldoende werking van de ademhaling, verdoofde toestand, braken en ontwenningssyndroom,
droge mond, stoornissen in de urinelozing, duizeligheid, trage hartslag, hartkloppingen,
slaperigheid, huiduitslag, coördinatiestoornissen of opgewondenheid. Bij jonge kinderen kunnen
na een overdosis opgewondenheid en/of stuipen optreden.
Wanneer u teveel van Bronchosedal Codeine heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Indien nodig, neemt u de juiste hoeveelheid alsnog in. Neem geen dubbele hoeveelheid om de
vergeten hoeveelheid in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
Januari 2022
Zoek onmiddellijk medische hulp indien u één van de volgende symptomen waarneemt:
- een flauwtegevoel;
- zwellen van handen, voeten, enkels, aangezicht, lippen of keel;
- moeilijk ademhalen, kortademigheid, piepende ademhaling.
Van de volgende bijwerkingen is de frequentie niet gekend:
- slaperigheid en maagdarmstoornissen zoals misselijkheid, braken, maaglast of verstopping;
- overgevoeligheidsreacties;
- huidontsteking en netelroos, moeizame ademhaling;
- duizeligheid, delirium of euforische stemming (psychische stoornissen), myoclonus
(onvrijwillige spiersamentrekking) en vernauwing van de luchtwegen (bronchospasmen);
- bij hoge doses kunnen opgewondenheid en/of stuipen bij kleine kinderen voorkomen;
- bij langdurig gebruik van hoge doses kan zich afhankelijkheid voordoen alsook
ontwenningsverschijnselen bij plotse stopzetting van de behandeling.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou
(www.eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 °C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket
en de verpakking na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen
niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
- De werkzame stof in dit middel is codeïnefosfaat hemihydraat (9,2 mg per 10 ml siroop),
overeenkomend met 9,0 mg codeïnefosfaat.
- De andere stoffen in dit middel zijn: anethol (bevat ethanol), melissespiritus, ethanol,
karamel (bevat ethanol), bittere amandelsmaak (bevat ethanol), sucrose, gezuiverd water.
(Voor meer informatie, zie hoofdstuk 2, onder 'Bronchosedal Codeine bevat ethanol en
sucrose'.)
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
Januari 2022
Hoe ziet Bronchosedal Codeine eruit en wat zit er in een verpakking?
Siroop om in te nemen langs de mond: fles van 200 ml met een doseerdop van 10 ml. De
doseerdop heeft maatstreepjes voor 2,5 ml, 5 ml en 10 ml.
Houder van de vergunning voor het in handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Nummer van de vergunning voor het in handel brengen
BE176136
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2022.
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Bronchosedal Codeine 9,0 mg/10 ml siroop
(Codeïnefosfaat)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Bronchosedal Codeine en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Bronchosedal Codeine en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Bronchosedal Codeine is een siroop voor de behandeling van een droge, niet-productieve hoest
zoals een prikkelhoest, spastische hoest, kinkhoest en nachtelijke hoestbuien.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- u bent jonger dan 12 jaar.
-
u weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine.
-
u geeft borstvoeding.
-
bij een verminderde ademreserve of astma.
-
bij problemen met vochtophoping in de longen (longoedeem).
Raadpleeg in geval van twijfel uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
Januari 2022
- als u last heeft van slijmen, onder meer bij sommige vormen van langdurige bronchitis: dan
moet Bronchosedal Codeine met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden. De hoestreflex die
de slijmen helpt ophoesten, moet immers behouden blijven.
- als u extreem verzwakt bent, want dan moet een lagere dosis gebruikt worden.
- als u de ziekte van Addison heeft, een aandoening aan de galwegen, een ontsteking van de
alvleesklier, een onvoldoende werking van de schildklier, een probleem met de prostaat of een
vernauwing van de urinebuis, obstructieve darmaandoeningen of een lage bloeddruk. U moet
het gebruik van dit geneesmiddel onmiddellijk stopzetten bij de eerste tekenen van buikpijn of
problemen bij het ademen.
- bij bejaarde patiënten en bij patiënten met een gestoorde lever- of nierwerking: de dosis moet
verlaagd worden.
- als u suikerziekte heeft: Bronchosedal Codeine bevat 159 g sucrose en 5,23 g karamel per 200
ml siroop. Daarom mogen suikerzieken Bronchosedal Codeine niet innemen.
- bij personen met een trage werking van de darm: in die gevallen is voorzichtigheid geboden.
- als u een risico heeft op bijkomende effecten op het centraal zenuwstelsel (zie 'Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?'), in geval van epilepsie, hoofdletsels en aandoeningen waarbij de druk
binnen de schedel verhoogd is.
- als u een geschiedenis heeft van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen of als u symptomen
van deze stoornis ervaart, bijvoorbeeld als iemand merkt dat u stopt met ademen terwijl u slaapt.
Bronchosedal Codeine mag niet langdurig gebruikt worden. Als het hoesten aanhoudt of erger
wordt, of als er nieuwe symptomen optreden, moet u stoppen met het gebruik en een arts
raadplegen. Bij langdurig gebruik en/of hoge doses kunnen gewenning en afhankelijkheid
optreden.
Gebruik Bronchosedal Codeine niet samen met alcohol.
Raapleeg een arts als u benzodiazepines (slaapmiddelen), andere kalmeermiddelen of een
serotonerg geneesmiddel (bepaalde anti-depressiva) inneemt. Praat met uw arts of apotheker
indien u niet zeker bent of u dit inneemt.
Codeïne wordt in de lever door een enzym omgezet in morfine. Morfine is de stof die de
effecten van codeïne teweegbrengt. Sommigen hebben een variatie van dit enzym en dit kan op
verschillende manieren een effect hebben bij mensen. Bij sommigen wordt morfine niet
aangemaakt of wordt het in zeer kleine hoeveelheden aangemaakt en zal het geen effect hebben
op hun symptomen van hoest. Anderen hebben een grotere kans om ernstige bijwerkingen te
krijgen, omdat een zeer grote hoeveelheid morfine wordt aangemaakt. Indien u één van de
volgende bijwerkingen opmerkt, moet u het gebruik van dit geneesmiddel stopzetten en
onmiddellijk medisch advies inwinnen: langzame of oppervlakkige ademhaling, verwardheid,
slaperigheid, kleine pupillen, misselijkheid of braken, constipatie, geen eetlust.
Sommige personen verwerken codeïne (het actief bestanddeel van Bronchosedal Codeine) dus
sneller in het lichaam (snelle metabolisatie). Deze snelle omzetting leidt tot hogere waarden in
het bloed. Hierdoor kan, zelfs bij de aangegeven dosering, een levensbedreigende of fatale
onderdrukking van de ademhaling optreden of kunnen de bovenvermelde tekenen van
overdosering optreden. Raadpleeg uw arts indien u deze tekenen meent waar te nemen (zie ook
rubriek 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid').
De behandeling met Bronchosedal Codeine dient bij de eerste tekenen van toxiciteit te worden
gestaakt en er dient zo snel mogelijk medische hulp te worden ingeroepen.
Personen met een gekende overgevoeligheid voor bepaalde met codeïne verwante bestanddelen
kunnen een kruisovergevoeligheid vertonen ten opzichte van codeïne.
Jongeren van 12 jaar tot 18 jaar
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
Januari 2022
Codeïne is niet aanbevolen voor gebruik bij jongeren van 12 tot 18 jaar met een verminderde
ademhalingsfunctie voor de behandeling van hoest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?
Gebruikt u naast Bronchosedal Codeine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Bronchosedal Codeine kan de werking van alcohol, kalmerende middelen en slaapmiddelen
versterken. Een interactie met kinidine, methadon en paroxetine werd beschreven. Gelijktijdig
gebruik van andere pijnstillers van de opioïdenfamilie kan onderdrukking van het centraal
zenuwstelsel, ademhalingsonderdrukking en verlaging van de bloeddruk veroorzaken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het gebruik van alcohol wordt afgeraden tijdens de behandeling.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het is aanbevolen
Bronchosedal Codeine niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Neem codeïne niet in terwijl u borstvoeding geeft. Codeïne en morfine komen in de moedermelk
terecht.
Vruchtbaarheid: er is geen informatie gekend over de effecten van codeïne op de vruchtbaarheid
bij de man of de vrouw. Indien u wil zwanger worden, raadpleeg uw arts vooraleer u dit
geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Omwille van het risico op slaperigheid en duizeligheid moeten gevoelige personen daar
aandacht aan besteden. Een hoge dosis kan de waakzaamheid verminderen. In dat geval moet
men voorzichtig zijn bij deelname aan het verkeer of het bedienen van machines. Het gebruik
van alcohol kan deze werking nog versterken.
Bronchosedal Codeine bevat ethanol en sucrose
Dit geneesmiddel bevat 210 mg alcohol (ethanol) per doseerdop van 10 ml. De hoeveelheid per
dosis van 10 ml in dit middel komt overeen met minder dan 6 ml bier of 3 ml wijn. Er zit een
kleine hoeveelheid alcohol in dit middel. Dit is zo weinig dat u hier niets van merkt.
Dit geneesmiddel bevat 7,95 g sucrose per dosis van 10 ml. Voorzichtigheid is geboden bij
patiënten met diabetes mellitus. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gebruik bij jongeren van 12 tot 18 jaar
De gebruikelijke hoeveelheid per keer bedraagt 10 ml (1 maatje van 10 ml). U mag deze
hoeveelheid indien nodig 3 tot 6 keer per dag toedienen, gespreid over 24 uur.
De maximale hoeveelheid is 20 ml (2 maatjes van 10 ml) per inname en 60 ml (6 maatjes van 10
ml) per 24 uur.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
Januari 2022
Gebruik bij
volwassenen:
De gebruikelijke hoeveelheid per keer bedraagt 15 ml (1 + ½ maatje van 10 ml). U mag deze
hoeveelheid indien nodig 3 tot 6 keer per dag innemen.
De maximale hoeveelheid is 30 ml (3 maatjes van 10 ml) per inname en 90 ml (9 maatjes van 10
ml) per 24 uur.
Ouderen en patiënten met en verstoorde nier- of leverwerking moeten een lagere dosis innemen:
contacteer uw arts.
Siroop voor inname langs de mond.
Zodra de hoest verdwenen is, hoeft u geen siroop meer toe te dienen of in te nemen.
Wanneer geen verbetering optreedt, moet u een arts raadplegen.
Elke fles Bronchosedal Codeine bevat een maatje met aanduiding van 2,5 ml, 5 ml en 10 ml,
zodat u gemakkelijk de juiste dosis kunt afmeten.
De fles dient als volgt te worden geopend: duw de plastieken schroefdop naar beneden terwijl u
tegen de wijzers van de klok in draait (zie figuur).
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u per ongeluk een zeer grote hoeveelheid Bronchosedal Codeine inneemt, kunnen één of
meerdere van de volgende verschijnselen optreden: algemene lichaamszwakte, stilstand van hart
en ademhaling, vochtophoping in de hersenen, coma, verwarde toestand, stuipen,
geneesmiddelafhankelijkheid, vermoeidheid, lage bloeddruk, te laag zuurstofgehalte,
belemmering van de darmpassage, vernauwing van de pupil, nierfalen, onderdrukking of
onvoldoende werking van de ademhaling, verdoofde toestand, braken en ontwenningssyndroom,
droge mond, stoornissen in de urinelozing, duizeligheid, trage hartslag, hartkloppingen,
slaperigheid, huiduitslag, coördinatiestoornissen of opgewondenheid. Bij jonge kinderen kunnen
na een overdosis opgewondenheid en/of stuipen optreden.
Wanneer u teveel van Bronchosedal Codeine heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Indien nodig, neemt u de juiste hoeveelheid alsnog in. Neem geen dubbele hoeveelheid om de
vergeten hoeveelheid in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
Januari 2022
Zoek onmiddellijk medische hulp indien u één van de volgende symptomen waarneemt:
- een flauwtegevoel;
- zwellen van handen, voeten, enkels, aangezicht, lippen of keel;
- moeilijk ademhalen, kortademigheid, piepende ademhaling.
Van de volgende bijwerkingen is de frequentie niet gekend:
- slaperigheid en maagdarmstoornissen zoals misselijkheid, braken, maaglast of verstopping;
- overgevoeligheidsreacties;
- huidontsteking en netelroos, moeizame ademhaling;
- duizeligheid, delirium of euforische stemming (psychische stoornissen), myoclonus
(onvrijwillige spiersamentrekking) en vernauwing van de luchtwegen (bronchospasmen);
- bij hoge doses kunnen opgewondenheid en/of stuipen bij kleine kinderen voorkomen;
- bij langdurig gebruik van hoge doses kan zich afhankelijkheid voordoen alsook
ontwenningsverschijnselen bij plotse stopzetting van de behandeling.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou
(www.eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 °C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket
en de verpakking na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen
niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
- De werkzame stof in dit middel is codeïnefosfaat hemihydraat (9,2 mg per 10 ml siroop),
overeenkomend met 9,0 mg codeïnefosfaat.
- De andere stoffen in dit middel zijn: anethol (bevat ethanol), melissespiritus, ethanol,
karamel (bevat ethanol), bittere amandelsmaak (bevat ethanol), sucrose, gezuiverd water.
(Voor meer informatie, zie hoofdstuk 2, onder 'Bronchosedal Codeine bevat ethanol en
sucrose'.)
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
Januari 2022
Hoe ziet Bronchosedal Codeine eruit en wat zit er in een verpakking?
Siroop om in te nemen langs de mond: fles van 200 ml met een doseerdop van 10 ml. De
doseerdop heeft maatstreepjes voor 2,5 ml, 5 ml en 10 ml.
Houder van de vergunning voor het in handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Nummer van de vergunning voor het in handel brengen
BE176136
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2022.
Bronchosedal Codeine
v12.2_b11.2
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
