Bronchosedal mucus menthol 20 mg/ml
PIL
December 2021
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop
Guaifenesine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Bronchosedal Mucus Menthol en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Bronchosedal Mucus Menthol en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop bevat guaifenesine, dat een soort geneesmiddel is dat een
expectorans wordt genoemd. Het helpt diepzittende (productieve) hoest te verlichten door de slijmen
(mucus) los te maken en zo het ophoesten te vergemakkelijken en de luchtwegen vrij te maken.
Dit geneesmiddel is bestemd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
2. Wanneer mag u Bronchosedal Mucus Menthol niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u:
een hoest heeft gehad gedurende meer dan 7 dagen of als uw hoest terugkeert of gepaard gaat met
koorts, uitslag of aanhoudende hoofdpijn,
een aanhoudende hoest heeft die kan worden veroorzaakt door astma,
een hoest heeft waarbij heel veel slijmen worden opgehoest,
lijdt aan ernstige lever- of nierproblemen,
alcohol inneemt.
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v14.0_b13.0
1/5
PIL
December 2021
Kinderen
De veiligheid en werkzaamheid van guaifenesine bij kinderen jonger dan 12 jaar is nog niet vastgesteld.
Verstoring van laboratoriumtests
Als u urinetests laat doen, is het belangrijk om de arts of verpleegkundige te vertellen dat u dit middel
gebruikt of onlangs hebt gebruikt, omdat het sommige resultaten kan beïnvloeden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Bronchosedal Mucus Menthol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Het is niet aanbevolen dit geneesmiddel te gebruiken samen met andere geneesmiddelen tegen hoest die
bedoeld zijn om uw hoest te stoppen (antitussiva), omdat ze de werking van dit geneesmiddel kunnen
verstoren.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U mag dit middel innemen met of zonder voedsel of drank.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij op advies van de arts.
Als u borstvoeding geeft, vraag dan raad aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er wordt niet verwacht dat dit middel invloed heeft op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te
gebruiken. Als u zich echter onwel voelt, mag u niet rijden of machines gebruiken.
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop bevat ethanol, Ponceau 4R (E124), glucose,
benzoaatzout, propyleenglycol en
macrogol glycerolhydroxystearaat 40
ethanol: Dit middel bevat 381 mg alcohol (ethanol) per 10 ml, overeenkomend met 38,1 mg/ml. De
hoeveelheid per 10 ml in dit middel komt overeen met 9,5 ml bier of 3,8 ml wijn. Er zit een kleine
hoeveelheid alcohol in dit middel. Dit is zo weinig dat u hier niets van merkt.
ponceau 4R (E124) - rode kleurstof - kan allergische reacties veroorzaken.
glucose: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts vooraleer u dit geneesmiddel inneemt.
benzoaatzout: 10 mg benzoaatzout in elke 10 ml dosis.
propyleenglycol: 2003,5 mg propyleenglycol per 10 ml dosis.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen door uw
arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Als u een leveraandoening of nieraandoening heeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen
door uw arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
macrogol glycerolhydroxystearaat 40, wat maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Natrium: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 10 ml dosis, dat wil zeggen dat
het in wezen ‘natriumvrij’ is.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v14.0_b13.0
2/5
PIL
December 2021
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Deze oplossing is uitsluitend voor oraal gebruik.
Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosis.
Leeftijd
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar of
ouder
Bejaarden
Kinderen onder 12 jaar
Patiënten met een lever- of nieraandoening
Dosis
Gebruik 10 ml (twee koffielepels van 5 ml) 4 keer
per dag
Zoals bij volwassenen
Niet geven
Contact opnemen met arts of apotheker
Gebruik NIET MEER dan 4 dosissen (40 ml) in per 24 uur.
Als de symptomen verergeren of niet verbeteren binnen 7 dagen, contacteer dan een arts.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Indien iemand te veel van Bronchosedal Mucus Menthol heeft ingenomen, contacteer dan onmiddellijk
een arts of het Antigifcentrum (070/245.245) en neem deze bijsluiter en de verpakking mee.
Als u te veel van dit geneesmiddel inneemt, kan u nierstenen ontwikkelen.
Mogelijke symptomen:
maaglast, misselijkheid en sufheid.
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
U mag enkel de hoeveelheid geneesmiddel innemen die vermeld is in de hogergenoemde
doseringsaanwijzingen. Indien u een dosis bent vergeten te gebruiken, gebruikt u de volgende dosis
wanneer dit nodig is. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Gebruik niet meer
dan 4 dosissen (40 ml) in per 24 uur.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Indien u één van de volgende reacties ondervindt, stop dan onmiddellijk de inname van dit
geneesmiddel en contacteer uw arts:
allergische reacties, met inbegrip van huiduitslag (die ernstig kan zijn en waarbij ook blaren of
afschilfering van de huid kunnen voorkomen) en jeuk.
Moeite met ademen, zwellen van het gezicht, nek, tong of keel (anafylactische reactie)
Andere effecten (frequentie niet bekend) die kunnen voorkomen zijn:
misselijkheid of braken.
maagpijn en diarree.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97,
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v14.0_b13.0
3/5
PIL
December 2021
B-1000 Brussel Madou (www.eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be). Door bijwerkingen te melden,
help u ons meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik het product niet indien de verzegeling van de fles verbroken is bij aankoop.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de
fles na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Binnen de 4 weken na de eerste opening gebruiken.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
- De werkzame stof in dit middel is guaifenesine. Elke ml oplossing voor oraal gebruik bevat 20 mg
guaifenesine. Elke 10 ml oplossing voor oraal gebruik bevat 200 mg guaifenesine.
- De andere stoffen in dit middel zijn xanthaangom, natriumchloride, natriumsaccharine,
ammoniumglycyrrhizaat, citroenzuur, natriumcitraat, macrogol glycerol hydroxystearaat 40,
levomenthol, frambozenaroma (bevat ethanol), glycerol, macrogol 1500, propyleenglycol (E1520),
ethanol, gezuiverd water, natriumbenzoaat (E211), Ponceau 4R (E124), karamel (E150).
(Voor meer informatie over een deel van de bestanddelen zie rubriek 2).
Hoe ziet Bronchosedal Mucus Menthol eruit en wat zit er in een verpakking?
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop is een heldere tot licht opalescente rode vloeistof,
uitsluitend voor oraal gebruik.
Het is beschikbaar in een bruine glazen fles van 150 ml, met een kindveilige plastic dop.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Delpharm Orleans
5 Avenue de Concyr
Orleans Cedex 2
45071
Frankrijk
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v14.0_b13.0
4/5
PIL
December 2021
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE408992
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
BE/LU: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml Siroop
IE: Benylin Phlegm Cough Menthol 100mg/5ml Oral Solution
IT: Actigrip Tosse Mucolitico “Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale”
ES: Iniston Mucosidad 20 mg/ml Solución Oral
UK (NI): Benylin Mucus Cough Max Menthol flavour 100mg/5ml oral solution
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2021.
v14.0_b13.0
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v14.0_b13.0
5/5
December 2021
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop
Guaifenesine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Bronchosedal Mucus Menthol en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Bronchosedal Mucus Menthol en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop bevat guaifenesine, dat een soort geneesmiddel is dat een
expectorans wordt genoemd. Het helpt diepzittende (productieve) hoest te verlichten door de slijmen
(mucus) los te maken en zo het ophoesten te vergemakkelijken en de luchtwegen vrij te maken.
Dit geneesmiddel is bestemd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
2. Wanneer mag u Bronchosedal Mucus Menthol niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u:
een hoest heeft gehad gedurende meer dan 7 dagen of als uw hoest terugkeert of gepaard gaat met
koorts, uitslag of aanhoudende hoofdpijn,
een aanhoudende hoest heeft die kan worden veroorzaakt door astma,
een hoest heeft waarbij heel veel slijmen worden opgehoest,
lijdt aan ernstige lever- of nierproblemen,
alcohol inneemt.
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v14.0_b13.0
December 2021
Kinderen
De veiligheid en werkzaamheid van guaifenesine bij kinderen jonger dan 12 jaar is nog niet vastgesteld.
Verstoring van laboratoriumtests
Als u urinetests laat doen, is het belangrijk om de arts of verpleegkundige te vertellen dat u dit middel
gebruikt of onlangs hebt gebruikt, omdat het sommige resultaten kan beïnvloeden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Bronchosedal Mucus Menthol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Het is niet aanbevolen dit geneesmiddel te gebruiken samen met andere geneesmiddelen tegen hoest die
bedoeld zijn om uw hoest te stoppen (antitussiva), omdat ze de werking van dit geneesmiddel kunnen
verstoren.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U mag dit middel innemen met of zonder voedsel of drank.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij op advies van de arts.
Als u borstvoeding geeft, vraag dan raad aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er wordt niet verwacht dat dit middel invloed heeft op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te
gebruiken. Als u zich echter onwel voelt, mag u niet rijden of machines gebruiken.
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop bevat ethanol, Ponceau 4R (E124), glucose,
benzoaatzout, propyleenglycol en macrogol glycerolhydroxystearaat 40
ethanol: Dit middel bevat 381 mg alcohol (ethanol) per 10 ml, overeenkomend met 38,1 mg/ml. De
hoeveelheid per 10 ml in dit middel komt overeen met 9,5 ml bier of 3,8 ml wijn. Er zit een kleine
hoeveelheid alcohol in dit middel. Dit is zo weinig dat u hier niets van merkt.
ponceau 4R (E124) - rode kleurstof - kan allergische reacties veroorzaken.
glucose: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts vooraleer u dit geneesmiddel inneemt.
benzoaatzout: 10 mg benzoaatzout in elke 10 ml dosis.
propyleenglycol: 2003,5 mg propyleenglycol per 10 ml dosis.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen door uw
arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Als u een leveraandoening of nieraandoening heeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen
door uw arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
macrogol glycerolhydroxystearaat 40, wat maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Natrium: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 10 ml dosis, dat wil zeggen dat
het in wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v14.0_b13.0
December 2021
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Deze oplossing is uitsluitend voor oraal gebruik.
Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosis.
Leeftijd
Dosis
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar of
Gebruik 10 ml (twee koffielepels van 5 ml) 4 keer
ouder
per dag
Bejaarden
Zoals bij volwassenen
Kinderen onder 12 jaar
Niet geven
Patiënten met een lever- of nieraandoening
Contact opnemen met arts of apotheker
Gebruik NIET MEER dan 4 dosissen (40 ml) in per 24 uur.
Als de symptomen verergeren of niet verbeteren binnen 7 dagen, contacteer dan een arts.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Indien iemand te veel van Bronchosedal Mucus Menthol heeft ingenomen, contacteer dan onmiddellijk
een arts of het Antigifcentrum (070/245.245) en neem deze bijsluiter en de verpakking mee.
Als u te veel van dit geneesmiddel inneemt, kan u nierstenen ontwikkelen.
Mogelijke symptomen:
maaglast, misselijkheid en sufheid.
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
U mag enkel de hoeveelheid geneesmiddel innemen die vermeld is in de hogergenoemde
doseringsaanwijzingen. Indien u een dosis bent vergeten te gebruiken, gebruikt u de volgende dosis
wanneer dit nodig is. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Gebruik niet meer
dan 4 dosissen (40 ml) in per 24 uur.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Indien u één van de volgende reacties ondervindt, stop dan onmiddellijk de inname van dit
geneesmiddel en contacteer uw arts:
allergische reacties, met inbegrip van huiduitslag (die ernstig kan zijn en waarbij ook blaren of
afschilfering van de huid kunnen voorkomen) en jeuk.
Moeite met ademen, zwellen van het gezicht, nek, tong of keel (anafylactische reactie)
Andere effecten (frequentie niet bekend) die kunnen voorkomen zijn:
misselijkheid of braken.
maagpijn en diarree.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97,
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v14.0_b13.0
December 2021
B-1000 Brussel Madou (www.eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be). Door bijwerkingen te melden,
help u ons meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik het product niet indien de verzegeling van de fles verbroken is bij aankoop.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de
fles na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Binnen de 4 weken na de eerste opening gebruiken.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
-
De werkzame stof in dit middel is guaifenesine. Elke ml oplossing voor oraal gebruik bevat 20 mg
guaifenesine. Elke 10 ml oplossing voor oraal gebruik bevat 200 mg guaifenesine.
- De andere stoffen in dit middel zijn xanthaangom, natriumchloride, natriumsaccharine,
ammoniumglycyrrhizaat, citroenzuur, natriumcitraat, macrogol glycerol hydroxystearaat 40,
levomenthol, frambozenaroma (bevat ethanol), glycerol, macrogol 1500, propyleenglycol (E1520),
ethanol, gezuiverd water, natriumbenzoaat (E211), Ponceau 4R (E124), karamel (E150).
(Voor meer informatie over een deel van de bestanddelen zie rubriek 2).
Hoe ziet Bronchosedal Mucus Menthol eruit en wat zit er in een verpakking?
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop is een heldere tot licht opalescente rode vloeistof,
uitsluitend voor oraal gebruik.
Het is beschikbaar in een bruine glazen fles van 150 ml, met een kindveilige plastic dop.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Delpharm Orleans
5 Avenue de Concyr
Orleans Cedex 2
45071
Frankrijk
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v14.0_b13.0
December 2021
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE408992
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
BE/LU: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml Siroop
IE: Benylin Phlegm
Cough Menthol 100mg/5ml Oral Solution
IT: Actigrip Tosse Mucolitico 'Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale'
ES: Iniston Mucosidad 20 mg/ml Solución Oral
UK (NI): Benylin Mucus Cough Max Menthol flavour 100mg/5ml oral solution
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2021.
v14.0_b13.0
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v14.0_b13.0
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop
Guaifenesine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Bronchosedal Mucus Menthol en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Bronchosedal Mucus Menthol en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop bevat guaifenesine, dat een soort geneesmiddel is dat een
expectorans wordt genoemd. Het helpt diepzittende (productieve) hoest te verlichten door de slijmen
(mucus) los te maken en zo het ophoesten te vergemakkelijken en de luchtwegen vrij te maken.
Dit geneesmiddel is bestemd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
2. Wanneer mag u Bronchosedal Mucus Menthol niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u:
een hoest heeft gehad gedurende meer dan 7 dagen of als uw hoest terugkeert of gepaard gaat met
koorts, uitslag of aanhoudende hoofdpijn,
een aanhoudende hoest heeft die kan worden veroorzaakt door astma,
een hoest heeft waarbij heel veel slijmen worden opgehoest,
lijdt aan ernstige lever- of nierproblemen,
alcohol inneemt.
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v14.0_b13.0
December 2021
Kinderen
De veiligheid en werkzaamheid van guaifenesine bij kinderen jonger dan 12 jaar is nog niet vastgesteld.
Verstoring van laboratoriumtests
Als u urinetests laat doen, is het belangrijk om de arts of verpleegkundige te vertellen dat u dit middel
gebruikt of onlangs hebt gebruikt, omdat het sommige resultaten kan beïnvloeden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Bronchosedal Mucus Menthol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Het is niet aanbevolen dit geneesmiddel te gebruiken samen met andere geneesmiddelen tegen hoest die
bedoeld zijn om uw hoest te stoppen (antitussiva), omdat ze de werking van dit geneesmiddel kunnen
verstoren.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U mag dit middel innemen met of zonder voedsel of drank.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij op advies van de arts.
Als u borstvoeding geeft, vraag dan raad aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er wordt niet verwacht dat dit middel invloed heeft op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te
gebruiken. Als u zich echter onwel voelt, mag u niet rijden of machines gebruiken.
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop bevat ethanol, Ponceau 4R (E124), glucose,
benzoaatzout, propyleenglycol en macrogol glycerolhydroxystearaat 40
ethanol: Dit middel bevat 381 mg alcohol (ethanol) per 10 ml, overeenkomend met 38,1 mg/ml. De
hoeveelheid per 10 ml in dit middel komt overeen met 9,5 ml bier of 3,8 ml wijn. Er zit een kleine
hoeveelheid alcohol in dit middel. Dit is zo weinig dat u hier niets van merkt.
ponceau 4R (E124) - rode kleurstof - kan allergische reacties veroorzaken.
glucose: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts vooraleer u dit geneesmiddel inneemt.
benzoaatzout: 10 mg benzoaatzout in elke 10 ml dosis.
propyleenglycol: 2003,5 mg propyleenglycol per 10 ml dosis.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen door uw
arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Als u een leveraandoening of nieraandoening heeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen
door uw arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
macrogol glycerolhydroxystearaat 40, wat maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Natrium: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 10 ml dosis, dat wil zeggen dat
het in wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v14.0_b13.0
December 2021
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Deze oplossing is uitsluitend voor oraal gebruik.
Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosis.
Leeftijd
Dosis
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar of
Gebruik 10 ml (twee koffielepels van 5 ml) 4 keer
ouder
per dag
Bejaarden
Zoals bij volwassenen
Kinderen onder 12 jaar
Niet geven
Patiënten met een lever- of nieraandoening
Contact opnemen met arts of apotheker
Gebruik NIET MEER dan 4 dosissen (40 ml) in per 24 uur.
Als de symptomen verergeren of niet verbeteren binnen 7 dagen, contacteer dan een arts.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Indien iemand te veel van Bronchosedal Mucus Menthol heeft ingenomen, contacteer dan onmiddellijk
een arts of het Antigifcentrum (070/245.245) en neem deze bijsluiter en de verpakking mee.
Als u te veel van dit geneesmiddel inneemt, kan u nierstenen ontwikkelen.
Mogelijke symptomen:
maaglast, misselijkheid en sufheid.
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
U mag enkel de hoeveelheid geneesmiddel innemen die vermeld is in de hogergenoemde
doseringsaanwijzingen. Indien u een dosis bent vergeten te gebruiken, gebruikt u de volgende dosis
wanneer dit nodig is. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Gebruik niet meer
dan 4 dosissen (40 ml) in per 24 uur.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Indien u één van de volgende reacties ondervindt, stop dan onmiddellijk de inname van dit
geneesmiddel en contacteer uw arts:
allergische reacties, met inbegrip van huiduitslag (die ernstig kan zijn en waarbij ook blaren of
afschilfering van de huid kunnen voorkomen) en jeuk.
Moeite met ademen, zwellen van het gezicht, nek, tong of keel (anafylactische reactie)
Andere effecten (frequentie niet bekend) die kunnen voorkomen zijn:
misselijkheid of braken.
maagpijn en diarree.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97,
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v14.0_b13.0
December 2021
B-1000 Brussel Madou (www.eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be). Door bijwerkingen te melden,
help u ons meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik het product niet indien de verzegeling van de fles verbroken is bij aankoop.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de
fles na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Binnen de 4 weken na de eerste opening gebruiken.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
-
De werkzame stof in dit middel is guaifenesine. Elke ml oplossing voor oraal gebruik bevat 20 mg
guaifenesine. Elke 10 ml oplossing voor oraal gebruik bevat 200 mg guaifenesine.
- De andere stoffen in dit middel zijn xanthaangom, natriumchloride, natriumsaccharine,
ammoniumglycyrrhizaat, citroenzuur, natriumcitraat, macrogol glycerol hydroxystearaat 40,
levomenthol, frambozenaroma (bevat ethanol), glycerol, macrogol 1500, propyleenglycol (E1520),
ethanol, gezuiverd water, natriumbenzoaat (E211), Ponceau 4R (E124), karamel (E150).
(Voor meer informatie over een deel van de bestanddelen zie rubriek 2).
Hoe ziet Bronchosedal Mucus Menthol eruit en wat zit er in een verpakking?
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop is een heldere tot licht opalescente rode vloeistof,
uitsluitend voor oraal gebruik.
Het is beschikbaar in een bruine glazen fles van 150 ml, met een kindveilige plastic dop.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Delpharm Orleans
5 Avenue de Concyr
Orleans Cedex 2
45071
Frankrijk
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v14.0_b13.0
December 2021
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE408992
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
BE/LU: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml Siroop
IE: Benylin Phlegm
Cough Menthol 100mg/5ml Oral Solution
IT: Actigrip Tosse Mucolitico 'Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale'
ES: Iniston Mucosidad 20 mg/ml Solución Oral
UK (NI): Benylin Mucus Cough Max Menthol flavour 100mg/5ml oral solution
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2021.
v14.0_b13.0
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v14.0_b13.0
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
