Brufen codeine 400 mg - 30 mg

Brufen Codeine 400 mg/30 mg filmomhulde tabletten
ibuprofen/codeïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Brufen Codeine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Brufen Codeine niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Brufen Codeine in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Brufen Codeine?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
De vol edige naam van uw geneesmiddel is Brufen Codeine 400 mg/30 mg filmomhulde
tabletten. In deze bijsluiter zal de kortere naam Brufen Codeine worden gebruikt.
1. WAT IS BRUFEN CODEINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat ibuprofen en codeïne. Beide stoffen zijn pijnstil ers. Doordat
ibuprofen en codeïne op een verschil ende manier inwerken op uw lichaam, werken ze
samen om pijn en stijfheid te verlichten. Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die
`niet-steroïde ontstekingsremmers' of 'NSAID's' worden genoemd. Codeïne behoort tot een
groep geneesmiddelen die 'opioïde analgetica' worden genoemd en pijn verlichten.
Elke tablet bevat 400 mg ibuprofen en 30 mg codeïnefosfaat hemihydraat.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor:
het verlichten van lichte tot matige pijn bij volwassenen die niet verlicht wordt door
pijnstil ers (zoals paracetamol of ibuprofen).
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
2. WANNEER MAG U BRUFEN CODEINE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Ibuprofen met Codeïne niet gebruiken?

U bent al ergisch voor ibuprofen, voor codeïne of voor een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft ooit een al ergische reactie op ibuprofen, acetylsalicylzuur (bv. aspirine) of
andere NSAID's gehad - de tekenen omvatten rode huid of huiduitslag, gezwol en
gezicht of lippen, of kortademigheid
U heeft ooit een bloeding of scheur in uw maag of darm gehad tijdens het gebruik van
andere NSAID's
U heeft ernstige lever- of nierproblemen
U heeft ernstig hartfalen of een aandoening van de kransslagaders van het hart
U heeft een ziekte die ertoe kan leiden dat u gemakkelijker bloedingen krijgt
U heeft regelmatig of voortdurend last van verstopping
U heeft een ontstekingsziekte van de darmen of een bloeding in de darmen
U heeft moeilijkheden met ademen of u heeft ademhalingsproblemen
U zit in de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Zie `Zwangerschap, borstvoeding
en vruchtbaarheid' hieronder voor meer informatie.
U geeft borstvoeding. Zie `Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid' hieronder
voor meer informatie.
U weet dat u codeïne zeer snel omzet in morfine.
Neem Brufen Codeine niet in als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van
toepassing is. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Brufen Codeine inneemt als u:
lijdt aan `systemische lupus erythematosus' of SLE (een ziekte die het bindweefsel
aantast, inclusief de gewrichten en de huid) omdat in zeldzame geval en aseptische
meningitis met symptomen zoals hoofdpijn, stijve nek, desoriëntatie, koorts en
lichtgevoeligheid van de ogen werd waargenomen, vooral bij patiënten met bestaande
auto-immuunziekten.
ooit maag- of darmproblemen heeft gehad (zoals colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn)
nier-, hart- of leverproblemen heeft. Frequent gebruik van pijnstil ers, vooral de
combinatie van vergelijkbare pijnstillers, kan het risico op nierproblemen nog meer
verhogen. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste
effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te krijgen.
ernstige maagpijn heeft
een aandoening van de galwegen heeft, zoals acute pancreatitis
onlangs een grote operatie heeft ondergaan
vroeger een al ergische reactie heeft gehad op andere geneesmiddelen voor andere
aandoeningen
hooikoorts, neuspoliepen (reukverlies, lopende of verstopte neus) of
ademhalingsproblemen heeft. Er bestaat een verhoogd risico op al ergische reacties die
zich kunnen uiten als astma-aanval en, zwel ing van de huid of netelroos.
ooit astma heeft gehad
op leeftijd bent (65 jaar of ouder) - u loopt dan meer kans om ernstige bijwerkingen te
krijgen; codeïne kan verwardheid en oversedatie veroorzaken bij ouderen.
uitgedroogd bent
geneesmiddelen inneemt die de bloedstol ing tegengaan (anticoagulantia)
geneesmiddelen inneemt die het risico op een maag- of darmbloeding verhogen
regelmatig andere geneesmiddelen inneemt die pijn verlichten - vooral als u lichamelijk
actief bent omdat dit tot zoutverlies of uitdroging kan leiden
verslavingsproblemen heeft
een lage bloeddruk heeft
een onderactieve schildklier heeft
een neiging tot aanval en heeft
een hoofdletsel heeft opgelopen of het gevoel heeft dat de druk in uw hoofd verhoogd is
Zoals andere opioïden kan codeïne een risico op ernstige ademhalingsproblemen inhouden.
De effecten variëren van milde tot levensbedreigende symptomen.
Chronisch gebruik van opioïden, waaronder codeïne, kan chronische verstopping
veroorzaken of verergeren.
Hartaanval en beroerte
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een
klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de
aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet overschrijden.
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u:
- hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een
hartaanval, een bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen
of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief
'mini-beroerte' of transiënte ischemische attack 'TIA') heeft gehad.
- hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met
hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.
Huidreacties
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van Brufen Codeine. Stop met het
innemen van Brufen Codeine en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade
(laesies) aan de slijmvliezen, blaren of andere reacties van al ergie krijgt. Dit kunnen de
eerste klachten van een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Infecties
Brufen Codeine kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom
mogelijk dat Brufen Codeine de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan
leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën
veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij
waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen
van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar worden gegeven.
acetylsalicylzuur (bv. aspirine). Gebruik dit geneesmiddel niet als u meer dan 75 mg
acetylsalicylzuur per dag inneemt.
andere NSAID's, waaronder COX-2-remmers (zoals celecoxib). Gebruik dit
geneesmiddel niet als u andere NSAID pijnstil ers (zoals COX-2-remmers) inneemt.
andere geneesmiddelen die ibuprofen bevatten, zoals deze die u zonder medisch
voorschrift kan kopen
geneesmiddelen voor hartproblemen, zoals digoxine
geneesmiddelen voor suikerziekte, zoals glibenclamide
bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstol ing voorkomen, bijv.
aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken, zoals ciclosporine of tacrolimus
bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bèta-blokkers zoals atenolol,
angiotensine-II receptor-antagonisten, zoals losartan)
diuretica (plasmiddelen)
kinidine - gebruikt voor een abnormale hartslag
steroïden - gebruikt voor ontstekingsaandoeningen
geneesmiddelen die gebruikt worden voor depressie, waaronder selectieve
serotonineheropnameremmers (SSRI's) zoals fluoxetine of monoamino-oxidaseremmers
(MAO-remmers) zoals iproniazide, fenelzine, moclobemide en toloxaton. De effecten
van middelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken (andere opioïden,
antithistaminica, middelen tegen angst, sedatieve middelen, hypnotica, antipsychotica,
neuroleptica, waaronder alcohol) kunnen door codeïne worden versterkt.
kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepines of verwante geneesmiddelen.
Gelijktijdig gebruik van Brufen Codeine en kalmerende geneesmiddelen zoals
benzodiazepines of verwante geneesmiddelen verhoogt het risico op sufheid, moeilijke
ademhaling (ademhalingsdepressie) en coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom
mag gelijktijdig gebruik al een worden overwogen als er geen andere
behandelingsopties mogelijk zijn. Als uw arts Brufen Codeine toch samen voorschrijft
met kalmerende geneesmiddelen, dan moet die de dosis en de duur van de gelijktijdige
behandeling beperken. Gelieve uw arts in te lichten over al e kalmerende
geneesmiddelen die u inneemt en de dosisaanbevelingen van uw arts strikt op te
volgen. Het kan helpen om aan vrienden of familieleden te vragen te letten op de
bovenstaande tekenen en symptomen. Als u dergelijke symptomen krijgt, neem dan
contact op met uw arts.
sommige antibiotica voor infecties - waaronder chinolonen (zoals ciprofloxacine) of
aminoglycosiden (zoals gentamicine)
zidovudine - gebruikt voor HIV of AIDS
methotrexaat - gebruikt voor bepaalde vormen van kanker
cholestyramine - gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen
lithium - gebruikt voor bepaalde vormen van depressie
voriconazol of fluconazol - gebruikt voor schimmelinfecties
mifepriston - gebruikt voor het medicamenteus beëindigen van de zwangerschap
Ginkgo biloba - een kruidenmiddel dat vaak gebruikt wordt bij dementie. Het is mogelijk
dat u gemakkelijker bloedingen krijgt als u dit samen met ibuprofen inneemt.
anticholinergica (zoals oxybutynine) of andere middelen met een anticholinerge werking.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Als u alcohol drinkt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, kunt u zich suffer voelen en
kunt u meer kans hebben op bijwerkingen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Neem dit geneesmiddel niet in als u in de laatste 3 maanden van de zwangerschap
bent.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt als u in
de eerste 6 maanden van de zwangerschap bent. U mag dit geneesmiddel enkel op
advies van uw arts innemen.
Voordat u dit geneesmiddel inneemt, moet u uw arts of apotheker laten weten dat u
probeert zwanger te worden of problemen heeft om zwanger te worden. Dit
geneesmiddel kan er namelijk toe leiden dat u moeilijker zwanger wordt als u het
gedurende lange tijd gebruikt. Het is onwaarschijnlijk dat het af en toe gebruiken van dit
geneesmiddel invloed zal hebben op uw kansen om zwanger te worden. Dit effect
verdwijnt gewoonlijk wanneer u stopt met het innemen van dit geneesmiddel.
Neem geen Brufen Codeine in wanneer u borstvoeding geeft. Codeïne en morfine
komen in de moedermelk terecht.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan u duizelig of slaperig maken. Als dit het geval is, mag u geen
voertuigen besturen en geen gereedschap of machines bedienen. U mag ook geen andere
activiteiten uitvoeren waarvoor u alert moet zijn.
Brufen Codeine bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat
het in wezen `natriumvrij' is.
3. HOE NEEMT U BRUFEN CODEINE IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is enkel bestemd voor kortstondig gebruik. De laagste effectieve dosis
moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten.
Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en
pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
Hoeveel moet u innemen?
Volwassenen

De gebruikelijke dosis is 1 tablet om de 4 tot 6 uur. De inname gebeurt gewoonlijk in
de ochtend, namiddag en avond.
Neem niet meer dan 6 tabletten per 24 uur in.
Hoe moet u dit geneesmiddel innemen?
Neem dit geneesmiddel met voedsel of vlak na een maaltijd in.
Neem de Brufen Codeinetabletten in met een glas water.
Slik de tabletten in hun geheel door. U mag de tabletten niet kauwen, breken of pletten
en u mag er ook niet op zuigen.
Heeft u te veel van Brufen Codeine ingenomen?
Wanneer u teveel van Brufen Codeinetabletten heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245), of ga
naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
De tekenen van een overdosering kunnen bestaan uit: misselijkheid, maagpijn, braken
(mogelijk met bloed in het braaksel), hoofdpijn, oorsuizingen, verwardheid en tril ende ogen.
Gebruik van hoge dosissen kan leiden tot bewustzijnsverlies, aanval en (vooral bij kinderen),
zwakte of duizeligheid, bloed in de urine, een koud gevoel en ademhalingsproblemen.
Bent u vergeten Brufen Codeine in te nemen?

Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het echter
bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de vergeten dosis over.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Ernstige bijwerkingen
Stop met het innemen van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts als
u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - mogelijk heeft u dringend
medische behandeling nodig :
tekenen van een bloeding in de maag of darmen zoals de aanwezigheid van bloed in
de stoelgang (feces), zwarte, plakkerige ontlasting hebben of bloed overgeven of
donkere deeltjes die lijken op koffiedrab
zwel ing van het gezicht, de tong of keel (larynx), wat kan leiden tot veel moeite bij
het slikken en ademen (angio-oedeem), snel e hartslag, ernstige daling van de
bloeddruk of levensbedreigende shock
ernstige huiduitslag, vervel ing, blaarvorming of afschilfering van de huid (wat ook de
binnenkant van de mond, neus of oren kan aantasten) zoals `Stevens-Johnson-
syndroom', `toxische epidermale necrolyse' of `erythema multiforme'.
een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden.
Verschijnselen van DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwel ing van de lymfeknopen en
toename van eosinofielen (een soort witte bloedcel en).
Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus.
Stop met het innemen van dit geneesmiddel en licht uw arts in als u één van de
volgende bijwerkingen opmerkt:
spijsverteringsklachten of brandend maagzuur
maagpijn of andere abnormale maagklachten.
Stop met het innemen van dit geneesmiddel en licht uw arts in als u één van de
bovenstaande bijwerkingen opmerkt.
Andere bijwerkingen
Vaak (kunnen bij hoogstens 1 op 10 personen voorkomen):
huiduitslag
duizeligheid of moeheid
gebrek aan eetlust, diarree, misselijkheid, braken, winderigheid, verstopping
hoofdpijn - als u hoofdpijn krijgt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, is het
belangrijk dat u geen andere pijnmedicatie inneemt om dit te verhelpen
sufheid.
Soms (kunnen bij hoogstens 1 op 100 personen voorkomen):
angst
tintelend gevoel of 'speldenprikken'
slaapproblemen
netelroos, jeuk
gevoeligheid van de huid voor licht
gezichtsstoornissen, gehoorproblemen
leverontsteking (hepatitis), gele verkleuring van de huid of ogen, verminderde
leverfunctie
verminderde nierfunctie, ontsteking van de nieren, nierfalen
niezen, verstopte, jeukende of lopende neus (rhinitis)
maag- of darmzweer, gat in de wand van het spijsverteringskanaal
ontsteking van de maagwand
kleine bloeduitstortingen in uw huid of in de mond, neus of oren
moeilijkheden om te ademen, piepende ademhaling of hoest, astma of verergering
van astma
veranderingen in het bloedbeeld - de eerste tekenen zijn: temperatuursverhoging,
keelpijn, mondzweren, griepachtige symptomen, zich erg moe voelen, bloedneus en
bloeding van de huid.
oorsuizingen (tinnitus)
draaierig gevoel (vertigo)
Zelden (kunnen bij hoogstens 1 op 1000 personen voorkomen):
depressie of verwardheid
vochtophoping (oedeem)
een herseninfectie die `niet-bacteriële meningitis' wordt genoemd
gezichtsverlies
leverbeschadiging.
Zeer zelden (kunnen bij hoogstens 1 op 10000 personen voorkomen):
leverfalen
ontsteking van de alvleesklier
Niet bekend (we weten niet hoe vaak deze voorkomen):
verlengde bloedingstijd
colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn
brandend gevoel in de keel of mond - dit kan kort na inname van dit geneesmiddel
Met andere NSAID's werden ook de volgende bijwerkingen gemeld:

verslechtering van zweren in de dikke darm en de ziekte van Crohn (darmaandoening)
een licht verhoogd risico op beroerte.
Wanneer een niet-steroïde ontstekingsremmer wordt gebruikt, kan een ontsteking van de
huid door infectie optreden of verergeren (er kan zich bijvoorbeeld een aandoening zoals
necrotiserende fasciitis ontwikkelen die gekenmerkt wordt door hevige pijn, hoge koorts,
gezwol en en warme huid, blaarvorming, necrose). Als er tekenen van een infectie van de
huid optreden of als deze verergeren tijdens het gebruik van Brufen Codeine dient u
onmiddel ijk een arts te raadplegen.
Tolerantie en afhankelijkheid kunnen optreden, vooral bij langdurig gebruik van grote
hoeveelheden codeïne.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tel: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
of
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel: (+352) 247-85592
Fax: (+352) 247-95615
Link naar het formulier: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
Als u Ibuprofen met Codeïne inneemt zoals uw arts u heeft voorgeschreven, is het
onwaarschijnlijk dat u verslaafd zal worden aan het geneesmiddel. Echter, als de volgende
stel ingen op u van toepassing zijn, is het belangrijk dat u met uw arts praat:
U moet het geneesmiddel gedurende langere tijd innemen.
U moet meer dan de aanbevolen dosis innemen.
Wanneer u stopt met het innemen van het geneesmiddel, voelt u zich erg onwel,
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor deze filmomhulde tabletten zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Brufen Codeine?

De werkzame stoffen in dit middel zijn ibuprofen en codeïnefosfaat hemihydraat. Elke
filmomhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen en 30 mg codeïnefosfaat hemihydraat.
De andere stoffen in dit middel zijn: natriumzetmeelglycolaat, gesilicifieerde
microkristal ijne cel ulose, L-leucine, talk. De filmomhul ing bevat: methacrylzuur-
ethylacrylaat copolymeer (1:1) dispersie 30%, talk, titaniumdioxide (E171), macrogol
6000, simeticon emulsie en natriumcarboxymethylcel ulose.
Hoe zie Brufen Codeine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Brufen Codeine zijn filmomhulde tabletten. Dit geneesmiddel is verpakt in
blisterverpakkingen die in een kartonnen doos zitten.
Elke doos bevat 30 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant:
Farmasierra Manufacturing S.L., N-1,
km 26.200. San Sebastián de los Reyes, Madrid,
Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE445795
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Finland:
Ardinex 400 mg/30 mg film-coated tablets
België:
Brufen Codeine 400 mg/30 mg filmomhulde tabletten
Estland:
Brufen Plus
Griekenland: Brufen Plus
Italië:
Brufecod
Letland:
Brufen Plus
Luxemburg: Brufen Codeine 400mg/30mg comprimés pel iculés
Polen:
Brufen Plus
Roemenië: