Bupropion teva 300 mg

Bupropion Teva-300mg-BSN-afsl-implV01+V05-feb21.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BUPROPION TEVA 300 mg TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
bupropionhydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Bupropion Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Bupropion Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Bupropion Teva is een geneesmiddel dat door uw arts aan u is voorgeschreven om uw depressie te
behandelen. Gedacht wordt dat het reageert met chemische stoffen in de hersenen,
noradrenaline
en
dopamine
genaamd, die in verband gebracht worden met depressie.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
U gebruikt andere geneesmiddelen die bupropion bevatten
U hebt epilepsie of u heeft in het verleden toevallen gehad
U hebt een eetstoornis, of hebt eerder een eetstoornis gehad (bijvoorbeeld boulimia of anorexia
nervosa)
U hebt een hersentumor
U bent gewoonlijk een zware drinker die onlangs is gestopt of van plan is te stoppen met alcohol
drinken
U hebt ernstige leverproblemen
U bent kortgeleden gestopt met het gebruik van kalmerende middelen of u bent van plan te stoppen
met het gebruik hiervan terwijl u Bupropion Teva gebruikt
U gebruikt andere geneesmiddelen voor depressie die monoamine-oxidaseremmers (MAO-
remmers) worden genoemd of heeft deze de afgelopen 14 dagen gebruikt
1
/
8
Bupropion Teva-300mg-BSN-afsl-implV01+V05-feb21.docx
Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte
als één van de bovenstaande punten op u van toepassing
is, en gebruik Bupropion Teva niet.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Bupropion Teva wordt afgeraden voor de behandeling van kinderen jonger dan 18 jaar.
Er is een hoger risico op gedachten over zelfmoord en zelfmoordpogingen wanneer kinderen jonger dan
18 jaar worden behandeld met antidepressiva.
Volwassenen
Wat uw arts moet weten voordat u Bupropion Teva gebruikt
of u regelmatig veel alcohol drinkt
of u diabetes (suikerziekte) hebt waarvoor u insuline of tabletten gebruikt
of u een ernstige verwonding aan het hoofd hebt of hebt gehad.
Er is aangetoond dat Bupropion Teva convulsies (toevallen) veroorzaakt bij ongeveer 1 op de 1000
gebruikers. Deze bijwerking komt het meest voor bij mensen uit de groepen hierboven. Als u een
convulsie krijgt tijdens de behandeling, moet u stoppen met het gebruik van Bupropion Teva. Neem
geen tabletten meer en neem contact op met uw arts.
of u een bipolaire stoornis hebt (extreme stemmingswisselingen), want Bupropion Teva kan een
episode van deze ziekte opwekken
of u lever- of nierproblemen hebt; u hebt dan meer kans op bijwerkingen
Neem voordat u Bupropion Teva gaat innemen nogmaals contact op met uw arts als één van de punten
hierboven op u van toepassing is. Hij of zij wil misschien speciale aandacht besteden aan uw zorg of
een andere behandeling aanbevelen.
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie
Als u depressief bent kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfmoord. Deze
gedachten kunnen erger worden als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat
innemen, omdat al deze geneesmiddelen meestal ongeveer na 2 weken of soms langer gaan werken.
De kans is groter dat u dit soort gedachten heeft:
als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfverwonding
als u jongere bent. Onderzoeken bij proefpersonen laten een hoger risico zien op zelfmoordgedrag
bij jongeren (jonger dan 25 jaar) met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een
middel tegen depressie.
Als u gedachten heeft over zelfverwonding of zelfmoord , moet u onmiddellijk contact opnemen met de
arts of moet u meteen naar een ziekenhuis gaan.
Het kan nuttig zijn een familielid of goede vriend/vriendin te vertellen dat u depressief bent en hem/haar
te vragen deze bijsluiter te lezen. U zou hem/haar kunnen vragen het u te zeggen als hij/zij denkt dat
uw depressie erger wordt of als hij/zij zich zorgen maakt over veranderingen in uw gedrag.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Als u andere antidepressiva genaamd
monoamine-oxidaseremmers
(MAO-remmers) gebruikt of
deze geneesmiddelen de afgelopen 14 dagen heeft gebruikt,
vertel dit dan uw arts, en gebruik dit
geneesmiddel niet
(Zie ook “Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen?” in rubriek 2).
2
/
8
Bupropion Teva-300mg-BSN-afsl-implV01+V05-feb21.docx
Gebruikt u naast Bupropion Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor
kruiden of vitaminen, waaronder producten die u zelf hebt gekocht. Uw arts kan uw dosis Bupropion
Teva veranderen of een verandering van uw andere geneesmiddelen voorstellen.
Sommige geneesmiddelen mogen niet met Bupropion Teva gebruikt worden.
Sommige daarvan
verhogen de kans op toevallen of convulsies (aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen).
Andere geneesmiddelen kunnen het risico op andere bijwerkingen verhogen. Sommige voorbeelden
worden hieronder aangegeven, maar het is geen volledige lijst.
Er kan een grotere kans dan normaal zijn op toevallen.
als u andere geneesmiddelen gebruikt tegen een depressie of een andere psychische aandoening
als u theofylline gebruikt voor de behandeling van astma of longziekte
als u tramadol gebruikt, een sterke pijnstiller
als u kalmerende middelen hebt gebruikt of als u van plan bent te stoppen met het gebruik hiervan
terwijl u Bupropion Teva gebruikt (zie ook “Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen?” in
rubriek 2)
als u geneesmiddelen tegen malaria gebruikt (zoals mefloquine of chloroquine)
als u stimulerende middelen of andere geneesmiddelen gebruikt om uw gewicht of uw eetlust onder
controle te houden
als u steroïden gebruikt (via de mond of als injectie)
als u antibiotica gebruikt die quinolonen genoemd worden
als u sommige typen antihistaminica gebruikt die slaperigheid veroorzaken
als u geneesmiddelen tegen diabetes gebruikt
Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte als één van de punten hierboven op u van toepassing is,
voordat u Bupropion Teva gebruikt. Uw arts zal de voordelen en de risico’s van het gebruik van
Bupropion Teva voor u tegen elkaar afwegen.
Er kan een grotere kans dan normaal zijn op andere bijwerkingen.
als u andere geneesmiddelen tegen een depressie (zoals amitriptyline, fluoxetine, paroxetine,
dosulepine, desipramine of imipramine) of een andere psychische aandoening (zoals clozapine,
risperidon, thioridazine of olanzapine) gebruikt
als u geneesmiddelen gebruikt tegen de ziekte van Parkinson (levodopa, amantadine of orfenadrine)
als u geneesmiddelen gebruikt die zorgen dat uw lichaam Bupropion Teva moeilijker af kan breken
(carbamazepine, fenytoïne, valproaat)
als u geneesmiddelen gebruikt voor het behandelen van kanker (zoals cyclofosfamide, ifosfamide)
als u ticlopidine of clopidogrel gebruikt; deze middelen worden vooral gebruikt om beroertes te
voorkomen
als u bepaalde bètablokkers gebruikt (zoals metoprolol)
als u bepaalde geneesmiddelen voor een onregelmatig hartritme gebruikt (propafenon of flecaïnide)
als u nicotinepleisters gebruikt om u te helpen om te stoppen met roken
Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte als één van bovenstaande factoren op u van toepassing is,
voordat u Bupropion Teva gebruikt.
Bupropion Teva kan minder goed werken
als u ritonavir of efavirenz gebruikt, geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie
Als dit voor u geldt, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts. Uw arts zal controleren hoe goed Bupropion
Teva bij u werkt.
3
/
8
Bupropion Teva-300mg-BSN-afsl-implV01+V05-feb21.docx
Het kan noodzakelijk zijn om uw dosering te verhogen of over te stappen naar een andere behandeling
van uw depressie. Verhoog uw dosering van Bupropion Teva niet zonder dit te overleggen met uw arts,
omdat dit het risico kan verhogen op bijwerkingen, zoals toevallen.
Bupropion Teva kan zorgen dat andere geneesmiddelen minder goed werken
als u tamoxifen gebruikt voor de behandeling van borstkanker
Als dit voor u geldt, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts. Het kan nodig zijn om uw depressie op
een andere manier te behandelen.
als u digoxine voor uw hart gebruikt
Als dit voor u geldt, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts. Uw arts kan overwegen om de dosis
digoxine aan te passen.
Waarop moet u letten met alcohol?
Alcohol kan invloed hebben op de manier waarop Bupropion Teva werkt. Als u dit geneesmiddel samen
met alcohol gebruikt, kan dit in zeldzame gevallen invloed hebben op uw zenuwen of geestelijke
toestand. Sommige mensen ontdekken dat ze gevoeliger zijn voor alcohol als ze Bupropion Teva
innemen. Uw arts kan u vragen geen alcohol (bier, wijn of sterke drank) te drinken terwijl u Bupropion
Teva gebruikt of erg weinig alcohol proberen te drinken. Maar als u nu veel alcohol drinkt, mag u niet
plotseling stoppen: u loopt dan het risico dat u een toeval krijgt.
Neem contact op met uw arts over uw drankgebruik voordat u begint met het gebruik van Bupropion
Teva.
Effect op urinetesten
Bupropion Teva kan laboratoriumtesten met urine om andere middelen te vinden verstoren. Als er een
laboratoriumtest met uw urine uitgevoerd moet worden, vertel uw arts of in het ziekenhuis dan dat u
Bupropion Teva gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik Bupropion Teva niet als u zwanger bent, zwanger wilt worden of denkt zwanger te zijn, tenzij
uw arts het aanbeveelt. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Sommige onderzoeken (maar niet alle) melden een groter risico op aangeboren afwijkingen, vooral
hartafwijkingen, bij baby’s van moeders die Bupropion Teva hebben gebruikt. Het is niet bekend of deze
hartafwijkingen door gebruik van Bupropion Teva komen.
De stoffen in Bupropion Teva kunnen in de moedermelk terechtkomen. Neem contact op met uw arts of
apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u van Bupropion Teva duizelig of licht in het hoofd wordt, mag u niet rijden en geen gereedschap of
machines gebruiken.
Bupropion Teva bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. In deze bijsluiter
staan de gebruikelijke doseringen vermeld, maar het advies van uw arts is voor u persoonlijk. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4
/
8
Bupropion Teva-300mg-BSN-afsl-implV01+V05-feb21.docx
Het kan een tijdje duren voordat u zich beter begint te voelen. Het kost tijd voordat het geneesmiddel
helemaal goed werkt, soms weken of maanden. Als u zich beter begint te voelen kan uw arts u
adviseren dit geneesmiddel te blijven innemen om te zorgen dat de depressie niet terugkomt.
Hoeveel moet u innemen?
Bupropion Teva is alleen verkrijgbaar in de sterkte van 300 mg. Voor de dosering van 150 mg moeten
andere, geschikte producten worden gebruikt die op de markt zijn.
De gebruikelijke geadviseerde dosering alleen voor volwassenen is
één
150 mg tablet per dag.
Uw arts kan uw dosering tot 300 mg per dag verhogen als uw depressie na een aantal weken niet
verbetert.
Neem uw dosering van Bupropion Teva ‘s ochtends in. Neem Bupropion Teva niet vaker dan 1 keer per
dag in.
De tablet heeft een omhulsel dat ervoor zorgt dat het geneesmiddel langzaam in uw lichaam vrijkomt.
Het kan zijn dat er in uw ontlasting iets zit dat eruit ziet als een tablet. Dit is het lege omhulsel dat uw
lichaam verlaat.
Slik de tabletten in hun geheel door. De tabletten niet kauwen, pletten of breken - als u dit doet kan u
een overdosis krijgen, omdat het geneesmiddel te snel zal vrijkomen in uw lichaam. Dit kan betekenen
dat u meer kans op bijwerkingen heeft, zoals convulsies (toevallen; aanvallen van bewusteloosheid met
spiertrekkingen).
Sommige mensen blijven gedurende de hele behandeling één 150 mg tablet per dag innemen. Uw arts
kan dit hebben voorgeschreven als u lever- of nierproblemen hebt.
Hoelang moet u dit geneesmiddel blijven innemen?
Alleen u en uw arts kunnen beslissen hoe lang u Bupropion Teva moet innemen. Het kan weken of
maanden duren voordat u verbetering ziet. Bespreek uw verschijnselen regelmatig met uw arts om te
beslissen hoelang u het geneesmiddel moet blijven innemen. Als u zich beter begint te voelen kan uw
arts u adviseren Bupropion Teva te blijven innemen, om te zorgen dat de depressie niet terugkomt.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u te veel tabletten inneemt, kan het zijn dat het risico op een toeval of een convulsie hoger wordt.
Kom direct in actie. Vraag uw arts wat u moet doen of neem onmiddellijk contact op met de
spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis, apotheker of het antigifcentrum (070/245.245)
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Als u een dosis mist, moet u wachten en uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip innemen.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Stop niet met het gebruik van Bupropion Teva en verlaag de dosis niet zonder eerst met uw arts te
praten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
5
/
8
Bupropion Teva-300mg-BSN-afsl-implV01+V05-feb21.docx
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Toevallen of convulsies
Ongeveer 1 op de 1000 mensen die dit geneesmiddel gebruiken loopt risico op een toeval (stuipen of
convulsies; aanval van bewusteloosheid met spiertrekkingen). De kans dat dit gebeurt is hoger als u te
veel neemt, als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt of als u een hoger risico op convulsies loopt dan
normaal. Praat met uw arts als u zich ongerust maakt.
Als een convulsie heeft, laat het dan uw arts weten als u hersteld bent. Neem geen tabletten meer.
Allergische reacties
Sommige mensen kunnen allergische reacties krijgen op dit geneesmiddel. Dit zijn onder andere
rode huid of uitslag (die lijkt op netelroos; huiduitslag met hevige jeuk en bultjes), blaren of jeukende
bulten (galbulten) op de huid. Voor sommige huiduitslag is behandeling in het ziekenhuis nodig,
vooral als u ook een pijnlijke mond of ogen hebt.
ongebruikelijke, piepende ademhaling of ademhalingsmoeilijkheden
gezwollen oogleden, lippen of tong
pijn in spieren of gewrichten
flauwvallen of het bewustzijn verliezen.
Als u verschijnselen hebt van een allergische reactie, moet u direct contact opnemen met een arts.
Neem geen tabletten meer.
Allergische reacties kunnen lang duren. Als uw arts iets voorschrijft om te helpen bij allergische
verschijnselen moet u de kuur afmaken.
Andere bijwerkingen
Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen:
komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
slaapproblemen. Zorg dat u Bupropion Teva in de ochtend inneemt.
hoofdpijn
droge mond
misselijkheid, braken.
Bijwerkingen die vaak voorkomen:
komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
koorts, duizeligheid, jeuk, zweten en huiduitslag (soms door een allergische reactie)
trillen, beven, zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst
zich angstig of onrustig voelen
buikpijn of andere problemen (verstopping), veranderingen in de smaak van voedsel, verlies van
eetlust (anorexie)
verhoogde bloeddruk (soms ernstig), opvliegers
oorsuizen, stoornissen in het zien.
Bijwerkingen die soms voorkomen:
komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
zich depressief voelen (zie ook rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?’ onder ‘Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie’)
verwarring
concentratieproblemen
hogere hartslag
gewichtsverlies.
6
/
8
Bupropion Teva-300mg-BSN-afsl-implV01+V05-feb21.docx
Bijwerkingen die zelden voorkomen:
komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
toevallen (convulsies).
Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen:
komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
hartkloppingen, flauwvallen
spasmen, spierstijfheid, ongecontroleerde bewegingen, problemen met lopen of coördinatie
zich rusteloos, prikkelbaar, vijandig, agressief voelen, vreemde dromen, tintelend of doof gevoel,
geheugenverlies
geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht), wat kan komen door meer leverenzymen in het
bloed, leverontsteking
ernstige allergische reacties; huiduitslag in combinatie met gewrichts- en spierpijn
veranderingen in de hoeveelheid suiker in uw bloed
meer of minder plassen dan normaal.
onverwachts plassen, urineverlies (urine incontinentie)
ernstige huiduitslag in de mond en op andere delen van het lichaam die levensbedreigend kan zijn
verslechtering van psoriasis (verdikte plekken rode huid)
zich onwerkelijk of vreemd voelen (depersonalisatie); dingen zien of horen die er niet zijn
(hallucinaties); dingen voelen of geloven die niet waar zijn (wanen); ernstige achterdochtigheid
(paranoia).
Niet bekend:
kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
gedachten over zelfverwonding of zelfmoord tijdens het gebruik van Bupropion Teva of vlak na het
stoppen met het gebruik van Bupropion Teva (zie rubriek 2, ‘wanneer mag u dit geneesmiddel niet
innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?’). wanneer u deze gedachten hebt, moet u
onmiddellijk contact opnemen met uw arts of onmiddellijk naar de spoedafdeling van een ziekenhuis
gaan.
verlies van het contact met de werkelijkheid en niet in staat om helder te denken of te oordelen
(psychose); andere verschijnselen kunnen onder andere hallucinaties en/of wanen zijn.
minder rode bloedcellen (anemie), minder witte bloedcellen (leukopenie) en minder bloedplaatjes
(trombocytopenie).
minder natrium in uw bloed (hyponatriëmie).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, B-1000
Brussel Madou - Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
- e-mail:
adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te
melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na
“EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
7
/
8
Bupropion Teva-300mg-BSN-afsl-implV01+V05-feb21.docx
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
-
De werkzame stof in dit geneesmiddel is bupropionhydrochloride. Elke tablet bevat 300 mg
bupropionhydrochloride.
-
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:
Tabletkern: Povidon, cysteïnehydrochloridemonohydraat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide,
glyceroldibehenaat, magnesiumstearaat (E470b).
Tabletomhulling: Ethylcellulose 100 mPas, povidon, macrogol, methacrylzuur - ethylacrylaat
copolymeer (1-1) (bevat natrium laurylsulfaat en polysorbaat 80), colloïdaal gehydrateerd
siliciumdioxide, triëthylcitraat
Drukinkt: Schellak, zwart ijzeroxide (E172) en propyleenglycol.
Hoe ziet Bupropion Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Bupropion Teva is een roomwitte tot bleekgele, ronde tablet met de opdruk 'GS2’ op de ene kant en
geen opdruk op de andere kant.
De diameter van de tablet is ongeveer 9,3 mm.
OPA/Alu/PVC-Alu blisterverpakking met 7, 10, 30, 60 en 90 tabletten. Ook verkrijgbaar in
OPA/Alu/PVC-Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 30x1 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Vergunninghouder:
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Fabrikanten
Laboratori Fundació DAU, C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, Spanje
Accord Healthcare Limited, Ground Floor, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF Middlesex,
Verenigd Koninkrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE548355
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT: Bupropion ratiopharm
DE: Bupropion-ratiopharm
ES: Bupropión Teva
NL: Bupropion HCl retard Teva
NO: Bupropion hydrochloride Teva
SE, SI: Bupropion Teva
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2021.
8
/
8

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BUPROPION TEVA 300 mg TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
bupropionhydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Bupropion Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Bupropion Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Bupropion Teva is een geneesmiddel dat door uw arts aan u is voorgeschreven om uw depressie te
behandelen. Gedacht wordt dat het reageert met chemische stof en in de hersenen, noradrenaline en
dopamine genaamd, die in verband gebracht worden met depressie.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
U gebruikt andere geneesmiddelen die bupropion bevat en
U hebt epilepsie of u heeft in het verleden toevallen gehad
U hebt een eetstoornis, of hebt eerder een eetstoornis gehad (bijvoorbeeld boulimia of anorexia
nervosa)
U hebt een hersentumor
U bent gewoonlijk een zware drinker die onlangs is gestopt of van plan is te stoppen met alcohol
drinken
U hebt ernstige leverproblemen
U bent kortgeleden gestopt met het gebruik van kalmerende middelen of u bent van plan te stoppen
met het gebruik hiervan terwijl u Bupropion Teva gebruikt
U gebruikt andere geneesmiddelen voor depressie die monoamine-oxidaseremmers (MAO-
remmers) worden genoemd of heeft deze de afgelopen 14 dagen gebruikt
Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte
als één van de bovenstaande punten op u van toepassing
is, en gebruik Bupropion Teva niet.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Bupropion Teva wordt afgeraden voor de behandeling van kinderen jonger dan 18 jaar.
Er is een hoger risico op gedachten over zelfmoord en zelfmoordpogingen wanneer kinderen jonger dan
18 jaar worden behandeld met antidepressiva.
Volwassenen
Wat uw arts moet weten voordat u Bupropion Teva gebruikt

of u regelmatig veel alcohol drinkt
of u diabetes (suikerziekte) hebt waarvoor u insuline of tablet en gebruikt
of u een ernstige verwonding aan het hoofd hebt of hebt gehad.
Er is aangetoond dat Bupropion Teva convulsies (toevallen) veroorzaakt bij ongeveer 1 op de 1000
gebruikers. Deze bijwerking komt het meest voor bij mensen uit de groepen hierboven. Als u een
convulsie krijgt tijdens de behandeling, moet u stoppen met het gebruik van Bupropion Teva. Neem
geen tablet en meer en neem contact op met uw arts.
of u een bipolaire stoornis hebt (extreme stemmingswisselingen), want Bupropion Teva kan een
episode van deze ziekte opwekken
of u lever- of nierproblemen hebt; u hebt dan meer kans op bijwerkingen
Neem voordat u Bupropion Teva gaat innemen nogmaals contact op met uw arts als één van de punten
hierboven op u van toepassing is. Hij of zij wil misschien speciale aandacht besteden aan uw zorg of
een andere behandeling aanbevelen.
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie
Als u depressief bent kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfmoord. Deze
gedachten kunnen erger worden als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat
innemen, omdat al deze geneesmiddelen meestal ongeveer na 2 weken of soms langer gaan werken.
De kans is groter dat u dit soort gedachten heeft:
als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfverwonding
als u jongere bent. Onderzoeken bij proefpersonen laten een hoger risico zien op zelfmoordgedrag
bij jongeren (jonger dan 25 jaar) met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een
middel tegen depressie.
Als u gedachten heeft over zelfverwonding of zelfmoord , moet u onmiddellijk contact opnemen met de
arts of moet u meteen naar een ziekenhuis gaan.
Het kan nut ig zijn een familielid of goede vriend/vriendin te vertellen dat u depressief bent en hem/haar
te vragen deze bijsluiter te lezen. U zou hem/haar kunnen vragen het u te zeggen als hij/zij denkt dat
uw depressie erger wordt of als hij/zij zich zorgen maakt over veranderingen in uw gedrag.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Als u andere antidepressiva genaamd monoamine-oxidaseremmers
(MAO-remmers) gebruikt of
deze geneesmiddelen de afgelopen 14 dagen heeft gebruikt,
vertel dit dan uw arts, en gebruik dit
geneesmiddel niet
(Zie ook 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen?' in rubriek 2).
Gebruikt u naast Bupropion Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
kruiden of vitaminen, waaronder producten die u zelf hebt gekocht. Uw arts kan uw dosis Bupropion
Teva veranderen of een verandering van uw andere geneesmiddelen voorstellen.
Sommige geneesmiddelen mogen niet met Bupropion Teva gebruikt worden. Sommige daarvan
verhogen de kans op toevallen of convulsies (aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen).
Andere geneesmiddelen kunnen het risico op andere bijwerkingen verhogen.
Sommige voorbeelden
worden hieronder aangegeven, maar het is geen volledige lijst.
Er kan een grotere kans dan normaal zijn op toeval en.
als u andere geneesmiddelen gebruikt tegen een depressie of een andere psychische aandoening
als u theofylline gebruikt voor de behandeling van astma of longziekte
als u tramadol gebruikt, een sterke pijnstiller
als u kalmerende middelen hebt gebruikt of als u van plan bent te stoppen met het gebruik hiervan
terwijl u Bupropion Teva gebruikt (zie ook 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen?' in
rubriek 2)
als u geneesmiddelen tegen malaria gebruikt (zoals mefloquine of chloroquine)
als u stimulerende middelen of andere geneesmiddelen gebruikt om uw gewicht of uw eetlust onder
controle te houden
als u steroïden gebruikt (via de mond of als injectie)
als u antibiotica gebruikt die quinolonen genoemd worden
als u sommige typen antihistaminica gebruikt die slaperigheid veroorzaken
als u geneesmiddelen tegen diabetes gebruikt
Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte als één van de punten hierboven op u van toepassing is,
voordat u Bupropion Teva gebruikt. Uw arts zal de voordelen en de risico's van het gebruik van
Bupropion Teva voor u tegen elkaar afwegen.
Er kan een grotere kans dan normaal zijn op andere bijwerkingen.
als u andere geneesmiddelen tegen een depressie (zoals amitriptyline, fluoxetine, paroxetine,
dosulepine, desipramine of imipramine) of een andere psychische aandoening (zoals clozapine,
risperidon, thioridazine of olanzapine) gebruikt
als u geneesmiddelen gebruikt tegen de ziekte van Parkinson (levodopa, amantadine of orfenadrine)
als u geneesmiddelen gebruikt die zorgen dat uw lichaam Bupropion Teva moeilijker af kan breken
(carbamazepine, fenytoïne, valproaat)
als u geneesmiddelen gebruikt voor het behandelen van kanker (zoals cyclofosfamide, ifosfamide)
als u ticlopidine of clopidogrel gebruikt; deze middelen worden vooral gebruikt om beroertes te
voorkomen
als u bepaalde bètablokkers gebruikt (zoals metoprolol)
als u bepaalde geneesmiddelen voor een onregelmatig hartritme gebruikt (propafenon of flecaïnide)
als u nicotinepleisters gebruikt om u te helpen om te stoppen met roken
Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte als één van bovenstaande factoren op u van toepassing is,
voordat u Bupropion Teva gebruikt.
Bupropion Teva kan minder goed werken
als u ritonavir of efavirenz gebruikt, geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie
Als dit voor u geldt, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts. Uw arts zal controleren hoe goed Bupropion
Teva bij u werkt.
Het kan noodzakelijk zijn om uw dosering te verhogen of over te stappen naar een andere behandeling
van uw depressie. Verhoog uw dosering van Bupropion Teva niet zonder dit te overleggen met uw arts,
omdat dit het risico kan verhogen op bijwerkingen, zoals toevallen.
Bupropion Teva kan zorgen dat andere geneesmiddelen minder goed werken
als u tamoxifen gebruikt voor de behandeling van borstkanker
Als dit voor u geldt, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts. Het kan nodig zijn om uw depressie op
een andere manier te behandelen.
als u digoxine voor uw hart gebruikt
Als dit voor u geldt, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts. Uw arts kan overwegen om de dosis
digoxine aan te passen.
Waarop moet u letten met alcohol?
Alcohol kan invloed hebben op de manier waarop Bupropion Teva werkt. Als u dit geneesmiddel samen
met alcohol gebruikt, kan dit in zeldzame gevallen invloed hebben op uw zenuwen of geestelijke
toestand. Sommige mensen ontdekken dat ze gevoeliger zijn voor alcohol als ze Bupropion Teva
innemen. Uw arts kan u vragen geen alcohol (bier, wijn of sterke drank) te drinken terwijl u Bupropion
Teva gebruikt of erg weinig alcohol proberen te drinken. Maar als u nu veel alcohol drinkt, mag u niet
plotseling stoppen: u loopt dan het risico dat u een toeval krijgt.
Neem contact op met uw arts over uw drankgebruik voordat u begint met het gebruik van Bupropion
Teva.
Effect op urinetesten
Bupropion Teva kan laboratoriumtesten met urine om andere middelen te vinden verstoren. Als er een
laboratoriumtest met uw urine uitgevoerd moet worden, vertel uw arts of in het ziekenhuis dan dat u
Bupropion Teva gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik Bupropion Teva niet als u zwanger bent, zwanger wilt worden of denkt zwanger te zijn, tenzij
uw arts het aanbeveelt. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Sommige onderzoeken (maar niet alle) melden een groter risico op aangeboren afwijkingen, vooral
hartafwijkingen, bij baby's van moeders die Bupropion Teva hebben gebruikt. Het is niet bekend of deze
hartafwijkingen door gebruik van Bupropion Teva komen.
De stof en in Bupropion Teva kunnen in de moedermelk terechtkomen. Neem contact op met uw arts of
apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u van Bupropion Teva duizelig of licht in het hoofd wordt, mag u niet rijden en geen gereedschap of
machines gebruiken.
Bupropion Teva bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. In deze bijsluiter
staan de gebruikelijke doseringen vermeld, maar het advies van uw arts is voor u persoonlijk. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het kan een tijdje duren voordat u zich beter begint te voelen. Het kost tijd voordat het geneesmiddel
helemaal goed werkt, soms weken of maanden. Als u zich beter begint te voelen kan uw arts u
adviseren dit geneesmiddel te blijven innemen om te zorgen dat de depressie niet terugkomt.
Hoeveel moet u innemen?
Bupropion Teva is alleen verkrijgbaar in de sterkte van 300 mg. Voor de dosering van 150 mg moeten
andere, geschikte producten worden gebruikt die op de markt zijn.
De gebruikelijke geadviseerde dosering alleen voor volwassenen is
één 150 mg tablet per dag.
Uw arts kan uw dosering tot 300 mg per dag verhogen als uw depressie na een aantal weken niet
verbetert.
Neem uw dosering van Bupropion Teva `s ochtends in. Neem Bupropion Teva niet vaker dan 1 keer per
dag in.
De tablet heeft een omhulsel dat ervoor zorgt dat het geneesmiddel langzaam in uw lichaam vrijkomt.
Het kan zijn dat er in uw ontlasting iets zit dat eruit ziet als een tablet. Dit is het lege omhulsel dat uw
lichaam verlaat.
Slik de tablet en in hun geheel door. De tablet en niet kauwen, plet en of breken - als u dit doet kan u
een overdosis krijgen, omdat het geneesmiddel te snel zal vrijkomen in uw lichaam. Dit kan betekenen
dat u meer kans op bijwerkingen heeft, zoals convulsies (toevallen; aanvallen van bewusteloosheid met
spiertrekkingen).
Sommige mensen blijven gedurende de hele behandeling één 150 mg tablet per dag innemen. Uw arts
kan dit hebben voorgeschreven als u lever- of nierproblemen hebt.
Hoelang moet u dit geneesmiddel blijven innemen?
Alleen u en uw arts kunnen beslissen hoe lang u Bupropion Teva moet innemen. Het kan weken of
maanden duren voordat u verbetering ziet. Bespreek uw verschijnselen regelmatig met uw arts om te
beslissen hoelang u het geneesmiddel moet blijven innemen. Als u zich beter begint te voelen kan uw
arts u adviseren Bupropion Teva te blijven innemen, om te zorgen dat de depressie niet terugkomt.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u te veel tablet en inneemt, kan het zijn dat het risico op een toeval of een convulsie hoger wordt.
Kom direct in actie. Vraag uw arts wat u moet doen of neem onmiddellijk contact op met de
spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis, apotheker of het antigifcentrum (070/245.245)
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Als u een dosis mist, moet u wachten en uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip innemen.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Stop niet met het gebruik van Bupropion Teva en verlaag de dosis niet zonder eerst met uw arts te
praten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Toeval en of convulsies
Ongeveer 1 op de 1000 mensen die dit geneesmiddel gebruiken loopt risico op een toeval (stuipen of
convulsies; aanval van bewusteloosheid met spiertrekkingen). De kans dat dit gebeurt is hoger als u te
veel neemt, als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt of als u een hoger risico op convulsies loopt dan
normaal. Praat met uw arts als u zich ongerust maakt.
Als een convulsie heeft, laat het dan uw arts weten als u hersteld bent. Neem geen tablet en meer.
Allergische reacties
Sommige mensen kunnen allergische reacties krijgen op dit geneesmiddel. Dit zijn onder andere
rode huid of uitslag (die lijkt op netelroos; huiduitslag met hevige jeuk en bultjes), blaren of jeukende
bulten (galbulten) op de huid. Voor sommige huiduitslag is behandeling in het ziekenhuis nodig,
vooral als u ook een pijnlijke mond of ogen hebt.
ongebruikelijke, piepende ademhaling of ademhalingsmoeilijkheden
gezwollen oogleden, lippen of tong
pijn in spieren of gewrichten
flauwvallen of het bewustzijn verliezen.
Als u verschijnselen hebt van een allergische reactie, moet u direct contact opnemen met een arts.
Neem geen tablet en meer.
Allergische reacties kunnen lang duren. Als uw arts iets voorschrijft om te helpen bij allergische
verschijnselen moet u de kuur afmaken.
Andere bijwerkingen
Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen:
komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
slaapproblemen. Zorg dat u Bupropion Teva in de ochtend inneemt.
hoofdpijn
droge mond
misselijkheid, braken.
Bijwerkingen die vaak voorkomen: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
koorts, duizeligheid, jeuk, zweten en huiduitslag (soms door een allergische reactie)
trillen, beven, zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst
zich angstig of onrustig voelen
buikpijn of andere problemen (verstopping), veranderingen in de smaak van voedsel, verlies van
eetlust (anorexie)
verhoogde bloeddruk (soms ernstig), opvliegers
oorsuizen, stoornissen in het zien.
Bijwerkingen die soms voorkomen: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
zich depressief voelen (zie ook rubriek 2 `Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?' onder `Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie')
verwarring
concentratieproblemen
hogere hartslag
gewichtsverlies.
Bijwerkingen die zelden voorkomen: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
toevallen (convulsies).
Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
hartkloppingen, flauwvallen
spasmen, spierstijfheid, ongecontroleerde bewegingen, problemen met lopen of coördinatie
zich rusteloos, prikkelbaar, vijandig, agressief voelen, vreemde dromen, tintelend of doof gevoel,
geheugenverlies
geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht), wat kan komen door meer leverenzymen in het
bloed, leverontsteking
ernstige allergische reacties; huiduitslag in combinatie met gewrichts- en spierpijn
veranderingen in de hoeveelheid suiker in uw bloed
meer of minder plassen dan normaal.
onverwachts plassen, urineverlies (urine incontinentie)
ernstige huiduitslag in de mond en op andere delen van het lichaam die levensbedreigend kan zijn
verslechtering van psoriasis (verdikte plekken rode huid)
zich onwerkelijk of vreemd voelen (depersonalisatie); dingen zien of horen die er niet zijn
(hallucinaties); dingen voelen of geloven die niet waar zijn (wanen); ernstige achterdochtigheid
(paranoia).
Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
gedachten over zelfverwonding of zelfmoord tijdens het gebruik van Bupropion Teva of vlak na het
stoppen met het gebruik van Bupropion Teva (zie rubriek 2, `wanneer mag u dit geneesmiddel niet
innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?'). wanneer u deze gedachten hebt, moet u
onmiddellijk contact opnemen met uw arts of onmiddellijk naar de spoedafdeling van een ziekenhuis
gaan.
verlies van het contact met de werkelijkheid en niet in staat om helder te denken of te oordelen
(psychose); andere verschijnselen kunnen onder andere hallucinaties en/of wanen zijn.
minder rode bloedcellen (anemie), minder witte bloedcellen (leukopenie) en minder bloedplaatjes
(trombocytopenie).
minder natrium in uw bloed (hyponatriëmie).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, B-1000
Brussel Madou - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te
melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na
'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
- De werkzame stof in dit geneesmiddel is bupropionhydrochloride. Elke tablet bevat 300 mg
bupropionhydrochloride.
- De andere stof en in dit geneesmiddel zijn:
Tabletkern: Povidon, cysteïnehydrochloridemonohydraat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide,
glyceroldibehenaat, magnesiumstearaat (E470b).
Tabletomhulling: Ethylcellulose 100 mPas, povidon, macrogol, methacrylzuur - ethylacrylaat
copolymeer (1-1) (bevat natrium laurylsulfaat en polysorbaat 80), colloïdaal gehydrateerd
siliciumdioxide, triëthylcitraat
Drukinkt: Schellak, zwart ijzeroxide (E172) en propyleenglycol.
Hoe ziet Bupropion Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Bupropion Teva is een roomwitte tot bleekgele, ronde tablet met de opdruk 'GS2' op de ene kant en
geen opdruk op de andere kant.
De diameter van de tablet is ongeveer 9,3 mm.
OPA/Alu/PVC-Alu blisterverpakking met 7, 10, 30, 60 en 90 tablet en. Ook verkrijgbaar in
OPA/Alu/PVC-Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 30x1 tablet en.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Vergunninghouder:

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

Fabrikanten

Laboratori Fundació DAU, C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, Spanje
Accord Healthcare Limited, Ground Floor, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF Middlesex,
Verenigd Koninkrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE548355
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT: Bupropion ratiopharm
DE: Bupropion-ratiopharm
ES: Bupropión Teva
NL: Bupropion HCl retard Teva
NO: Bupropion hydrochloride Teva
SE, SI: Bupropion Teva
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2021.

Heb je dit medicijn gebruikt? Bupropion Teva 300 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Bupropion Teva 300 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Bupropion Teva 300 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG