Canaural

Canaural
BIJSLUITER
CANAURAL
Oordruppels, suspensie voor katten en honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Denemarken
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatië
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Verenigd Koninkrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Canaural oordruppels, suspensie voor honden en katten
Een associatie van 3 antibiotica en een anti-inflammatoir middel.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 g suspensie bevat:
Werkzame bestanddelen:
Diëthanolaminefusidaat 5,0 mg
Framycetinesulfaat
5,0 mg
Nystatine
100.000 I.E.
Prednisolone
2,5 mg
Hulpstoffen:
Sesamolie
4.
INDICATIES
Ontsteking van de uitwendige gehoorgang bij hond en kat.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van doorboring van het trommelvlies. Katten kunnen reageren met ataxia,
nystagmus en doofheid als het trommelvlies geperforeerd is.
Canaural
Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
6.
BIJWERKINGEN
In sommige gevallen kan na meerdere dagen behandeling de vorming van oorsmeer in de
gehoorgang voorkomen.
Canaural zou aanleiding kunnen geven tot overgevoeligheidsreacties. In dergelijke gevallen dient
de behandeling te worden stopgezet.
Anti-inflammatoire corticosteroïden zoals prednisolone kunnen een heel aantal bijwerkingen
vertonen. De dosering bij gebruik op middellange tot lange termijn dient daarom gewoonlijk
minimaal gehouden te worden. Gedurende de therapie onderdrukken werkzame dosissen de
hypofyse-bijnierschorsas. Na
stopzetting van de behandeling kunnen symptomen van
bijnierschorsinsufficiëntie optreden en dit kan ervoor zorgen dat het dier niet in staat is om met
stresssituaties om te gaan. Corticosteroïden kunnen wondheling vertragen en de
immunosuppressieve activiteiten kunnen de weerstand tegen infecties verzwakken of bestaande
infecties verergeren.
In heel zeldzame gevallen en vooral bij oudere dieren, kan het gebruik van oorpreparaten in
verband gebracht worden met gehoorverlies, dat van voorbijgaande aard kan zijn of permanent.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Katten en honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Waar nodig dienen gehoorgang en omgeving vóór toediening van het product mechanisch of door
irrigatie te worden gereinigd, erop lettend verdere huidbeschadiging te vermijden. Elk overvloedig
exsudaat, haar of weefselresten dienen voorzichtig verwijderd te worden vóór toediening van de
oordruppels. Diereneigenaars doen dit best enkel overeenkomstig de aanwijzingen van hun dierenarts.
Goed schudden vóór gebruik.
2 maal per dag 5 tot 10 druppels indruppelen in de gehoorgang.
De duur van de behandeling is minstens 7 dagen.
Masseer na toediening het oorkanaal
heel zachtjes met hierbij de oorschelp in een opwaartse positie,
om penetratie van de druppels in het oor te verzekeren. Zorg hierbij dat het dier zijn kop niet kan
schudden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Schudden vóór gebruik.
Canaural
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Tegen direct zonlicht beschermen.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket, de fles na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: Niet bekend.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
Te gebruiken onder toezicht van een dierenarts.
In geval van infectie met oormijten dient men te overwegen beide oren te behandelen,
zelfs indien de infectie slechts in een oor zichtbaar is. Behandeling dient minstens 3 weken
te worden voorgezet zodat opeenvolgende generaties oormijten gedood worden. Dieren die in
contact staan met besmette dieren, dienen eveneens te worden behandeld.
Na herstel dienen de oren regelmatig nagezien te worden op enig teken van een nieuwe infectie.
Bij een behandeling van meer dan 7 dagen dienen regelmatige klinische re-evaluaties te worden
uitgevoerd. Ongepast gebruik van het product kan de prevalentie van bacteriële resistentie
verhogen tegen de antibiotica en aanleiding geven tot kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
Het krabben aan de oren moet verhinderd worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Vermijd contact met de huid en was de handen zorgvuldig na gebruik.
Vermijd contact met de ogen. In geval van spatten in de ogen, overvloedig spoelen met water.
Personen met een gekende overgevoeligheid aan één van de actieve bestanddelen of de hulpstof dienen
alle contact met het product te vermijden.
Dracht en lactatie:
Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Ongebruikte
diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden
verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2020
Canaural
15.
OVERIGE INFORMATIE
Oordrupples in plastieken druppelflesjes van 15 ml, 25 ml en 100 ml in een kartonnen doosje.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V168673