Caniphedrin 50 mg
Notice – Version NL
CANIPHEDRIN 50 MG
BIJSLUITER
Caniphedrin 50 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Oostenrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Caniphedrin 50 mg tabletten voor honden
Efedrinehydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Efedrinehydrochloride
50 mg
(overeenkomend met 41,0 mg efedrine)
Witte tabletten met breukstreep. De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van urine-incontinentie veroorzaakt door urethrale sfinctermechanisme-incompetentie bij
geovariohysterectomiseerde vrouwelijke honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden met cardiovasculaire ziekte (d.w.z. cardiomyopathie, tachycardische
aritmie, hypertensie), hyperthyreoïdie, diabetes mellitus, verminderde nierfunctie of glaucoom.
Niet tegelijkertijd gebruiken met gehalogeneerde narcotica zoals halothaan of methoxyfluraan (zie
rubriek 12).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen zijn verhoogde polsfrequentie, ventriculaire aritmie en prikkeling van het
centrale zenuwstelsel waargenomen. Deze symptomen verdwijnen na dosisverlaging of beëindiging
van de behandeling.
Door de farmacologische eigenschappen van efedrine kunnen de volgende effecten optreden bij de
aanbevolen therapeutische dosis:
Notice – Version NL
CANIPHEDRIN 50 MG
- Cardiovasculaire effecten (zoals tachycardie, atriumfibrillatie, stimulatie van de hartactiviteit en
vasoconstrictie).
- Stimulatie van het centraal zenuwstelsel (leidend tot slapeloosheid, excitatie, angst en
spiertrillingen).
- Mydriase
- Bronchodilatatie en afnamen van de slijmproductie in de slijmvliezen van de luchtwegen.
- Vermindering van de motiliteit en tonus van de darmwand.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Voor oraal gebruik.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 gelijke delen om nauwkeurig doseren te waarborgen.
De aanbevolen aanvangsdosis is 2 mg efedrinehydrochloride (overeenkomend met 1,64 mg efedrine)
per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 1 tablet per 25 kg lichaamsgewicht, per dag gedurende
de eerste 10 dagen van de behandeling. De dagelijkse dosis kan worden verdeeld. Zodra het gewenste
effect is bereikt, kan de dosis worden verlaagd tot de helft of minder. Op basis van het waargenomen
effect en rekening houdend met het optreden van bijwerkingen, moet de individuele dosis worden
aangepast om de laagste effectieve dosis te vinden. De laagste effectieve dosis moet worden
gehandhaafd voor langdurige behandeling. In geval van een terugval moet de dosis weer worden
verhoogd tot 2 mg efedrinehydrochloride per kg lichaamsgewicht. Zodra de effectieve dosis is
vastgesteld, moeten honden nog steeds met regelmatige tussenpozen worden gecontroleerd.
Deze tabletsterkte is niet geschikt voor honden met een gewicht lager dan 12,5 kg (aanbevolen
aanvangsdosis van 2 mg/kg).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
DOELDIERSOORT
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 gelijke delen om nauwkeurig doseren mogelijk te maken.
Zwangere vrouwen moeten handschoenen dragen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
Notice – Version NL
CANIPHEDRIN 50 MG
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de blisterverpakkingen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht. Niet in de koelkast
of de vriezer bewaren.
Ongebruikte verdeelde tabletten moeten weer in de blisterverpakking worden gedaan en bij de
volgende dosis worden gebruikt.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blisterverpakking en
de doos na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Het diergeneesmiddel is niet geschikt om te gebruiken voor de gedragsmatige oorzaak van in huis
plassen.
Bij teven die jonger zijn dan 1 jaar moet voorafgaand aan de behandeling de mogelijkheid van
anatomische afwijkingen worden overwogen die bijdragen aan incontinentie.
Het is belangrijk om elke onderliggende ziekte vast te stellen die de oorzaak is van polyurie/polydipsie
(PU/PD), wat ten onrechte kan worden gediagnosticeerd als urine-incontinentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De cardiovasculaire functionaliteit van de hond moet zorgvuldig worden beoordeeld voordat de
behandeling met het diergeneesmiddel wordt gestart en moet regelmatig tijdens de behandeling
worden gemonitord.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor efedrine moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden.
Efedrinehydrochloride kan toxisch zijn bij inslikken en ingestie kan fataal zijn, vooral bij kinderen.
Bijwerkingen kunnen bestaan uit slapeloosheid en nervositeit, duizeligheid, hoofdpijn, verhoogde
bloeddruk, verhoogde zweetproductie en misselijkheid.
Om accidentele ingestie te voorkomen, vooral door een kind, moet het diergeneesmiddel buiten het
zicht van kinderen worden toegediend. Ongebruikte tabletdelen moeten weer in het open vakje van de
blisterverpakking worden gedaan en in de doos worden geplaatst en op een veilige plek buiten het
zicht en bereik van kinderen worden bewaard.
In geval van accidentele ingestie, vooral bij kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Het wordt sterk geadviseerd dat zwangere vrouwen handschoenen dragen bij de toediening.
Was de handen grondig na toediening van het diergeneesmiddel.
Dracht en lactatie:
Niet van toepassing.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
De potentie van efedrine en het risico op bijwerkingen kunnen hoger zijn bij gelijktijdige toediening
met methylxanthinen en sympathicomimetica.
Efedrine kan het metabolisme van glucocorticoïden bevorderen.
Gelijktijdig gebruik met MAO-remmers kan hypertensie veroorzaken.
Efedrine kan het risico op theofyllinetoxiciteit vergroten.
Er bestaat een risico op hartritmestoornissen bij gecombineerd gebruik met hartglycosiden (bijv.
digoxine), kinine, tricyclische antidepressiva en gehalogeneerde narcotica (zie rubriek 5).
Stoffen die leiden tot een verhoging van de pH van de urine kunnen de uitscheiding van efedrine
verlengen, wat kan leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen. Stoffen die leiden tot een verlaging
Notice – Version NL
CANIPHEDRIN 50 MG
van de pH van de urine kunnen de uitscheiding van efedrine versnellen, wat kan leiden tot
verminderde werkzaamheid.
Na gelijktijdige behandeling met ergotalkaloïden en oxytocine kunnen vaatvernauwingen optreden.
Sympathiolicytica kunnen de werkzaamheid van efedrine verminderen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij hoge overdoseringen kunnen de volgende bijwerkingen optreden: tachycardie, tachyaritmie,
braken, verhoogde transpiratie, hyperventilatie, spierzwakte, tremor met hyperexcitatie en
rusteloosheid, angst en slapeloosheid.
De volgende symptomatische behandeling kan worden gestart:
- maagspoeling, indien nodig
- bij ernstige hyperexcitatie, toediening van kalmerende middelen zoals diazepam of neuroleptica
- bij tachyaritmie, toediening van bètablokkers
- versnelde uitscheiding door verzuring van de urine en verhoogde diurese.
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte:
Kartonnen doos met 10 blisterverpakkingen van elk 10 tabletten.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Verdeler:
Fendigo SA/NV
Av Herrmann Debrouxlaan 17
B 1160 Brussel
BE-V573840
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
CANIPHEDRIN 50 MG
BIJSLUITER
Caniphedrin 50 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Oostenrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Caniphedrin 50 mg tabletten voor honden
Efedrinehydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Efedrinehydrochloride
50 mg
(overeenkomend met 41,0 mg efedrine)
Witte tabletten met breukstreep. De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van urine-incontinentie veroorzaakt door urethrale sfinctermechanisme-incompetentie bij
geovariohysterectomiseerde vrouwelijke honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden met cardiovasculaire ziekte (d.w.z. cardiomyopathie, tachycardische
aritmie, hypertensie), hyperthyreoïdie, diabetes mellitus, verminderde nierfunctie of glaucoom.
Niet tegelijkertijd gebruiken met gehalogeneerde narcotica zoals halothaan of methoxyfluraan (zie
rubriek 12).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen zijn verhoogde polsfrequentie, ventriculaire aritmie en prikkeling van het
centrale zenuwstelsel waargenomen. Deze symptomen verdwijnen na dosisverlaging of beëindiging
van de behandeling.
CANIPHEDRIN 50 MG
- Cardiovasculaire effecten (zoals tachycardie, atriumfibrillatie, stimulatie van de hartactiviteit en
vasoconstrictie).
- Stimulatie van het centraal zenuwstelsel (leidend tot slapeloosheid, excitatie, angst en
spiertrillingen).
- Mydriase
- Bronchodilatatie en afnamen van de slijmproductie in de slijmvliezen van de luchtwegen.
- Vermindering van de motiliteit en tonus van de darmwand.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Voor oraal gebruik.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 gelijke delen om nauwkeurig doseren te waarborgen.
De aanbevolen aanvangsdosis is 2 mg efedrinehydrochloride (overeenkomend met 1,64 mg efedrine)
per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 1 tablet per 25 kg lichaamsgewicht, per dag gedurende
de eerste 10 dagen van de behandeling. De dagelijkse dosis kan worden verdeeld. Zodra het gewenste
effect is bereikt, kan de dosis worden verlaagd tot de helft of minder. Op basis van het waargenomen
effect en rekening houdend met het optreden van bijwerkingen, moet de individuele dosis worden
aangepast om de laagste effectieve dosis te vinden. De laagste effectieve dosis moet worden
gehandhaafd voor langdurige behandeling. In geval van een terugval moet de dosis weer worden
verhoogd tot 2 mg efedrinehydrochloride per kg lichaamsgewicht. Zodra de effectieve dosis is
vastgesteld, moeten honden nog steeds met regelmatige tussenpozen worden gecontroleerd.
Deze tabletsterkte is niet geschikt voor honden met een gewicht lager dan 12,5 kg (aanbevolen
aanvangsdosis van 2 mg/kg).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 gelijke delen om nauwkeurig doseren mogelijk te maken.
Zwangere vrouwen moeten handschoenen dragen.
10.
WACHTTIJD(EN)
CANIPHEDRIN 50 MG
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de blisterverpakkingen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht. Niet in de koelkast
of de vriezer bewaren.
Ongebruikte verdeelde tabletten moeten weer in de blisterverpakking worden gedaan en bij de
volgende dosis worden gebruikt.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blisterverpakking en
de doos na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Het diergeneesmiddel is niet geschikt om te gebruiken voor de gedragsmatige oorzaak van in huis
plassen.
Bij teven die jonger zijn dan 1 jaar moet voorafgaand aan de behandeling de mogelijkheid van
anatomische afwijkingen worden overwogen die bijdragen aan incontinentie.
Het is belangrijk om elke onderliggende ziekte vast te stellen die de oorzaak is van polyurie/polydipsie
(PU/PD), wat ten onrechte kan worden gediagnosticeerd als urine-incontinentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De cardiovasculaire functionaliteit van de hond moet zorgvuldig worden beoordeeld voordat de
behandeling met het diergeneesmiddel wordt gestart en moet regelmatig tijdens de behandeling
worden gemonitord.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor efedrine moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden.
Efedrinehydrochloride kan toxisch zijn bij inslikken en ingestie kan fataal zijn, vooral bij kinderen.
Bijwerkingen kunnen bestaan uit slapeloosheid en nervositeit, duizeligheid, hoofdpijn, verhoogde
bloeddruk, verhoogde zweetproductie en misselijkheid.
Om accidentele ingestie te voorkomen, vooral door een kind, moet het diergeneesmiddel buiten het
zicht van kinderen worden toegediend. Ongebruikte tabletdelen moeten weer in het open vakje van de
blisterverpakking worden gedaan en in de doos worden geplaatst en op een veilige plek buiten het
zicht en bereik van kinderen worden bewaard.
In geval van accidentele ingestie, vooral bij kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Het wordt sterk geadviseerd dat zwangere vrouwen handschoenen dragen bij de toediening.
Was de handen grondig na toediening van het diergeneesmiddel.
Dracht en lactatie:
Niet van toepassing.
CANIPHEDRIN 50 MG
van de pH van de urine kunnen de uitscheiding van efedrine versnellen, wat kan leiden tot
verminderde werkzaamheid.
Na gelijktijdige behandeling met ergotalkaloïden en oxytocine kunnen vaatvernauwingen optreden.
Sympathiolicytica kunnen de werkzaamheid van efedrine verminderen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij hoge overdoseringen kunnen de volgende bijwerkingen optreden: tachycardie, tachyaritmie,
braken, verhoogde transpiratie, hyperventilatie, spierzwakte, tremor met hyperexcitatie en
rusteloosheid, angst en slapeloosheid.
De volgende symptomatische behandeling kan worden gestart:
- maagspoeling, indien nodig
- bij ernstige hyperexcitatie, toediening van kalmerende middelen zoals diazepam of neuroleptica
- bij tachyaritmie, toediening van bètablokkers
- versnelde uitscheiding door verzuring van de urine en verhoogde diurese.
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte:
Kartonnen doos met 10 blisterverpakkingen van elk 10 tabletten.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Verdeler:
Fendigo SA/NV
Av Herrmann Debrouxlaan 17
B 1160 Brussel
BE-V573840
BIJSLUITER
Caniphedrin 50 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Oostenrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Caniphedrin 50 mg tabletten voor honden
Efedrinehydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Efedrinehydrochloride
50 mg
(overeenkomend met 41,0 mg efedrine)
Witte tabletten met breukstreep. De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van urine-incontinentie veroorzaakt door urethrale sfinctermechanisme-incompetentie bij
geovariohysterectomiseerde vrouwelijke honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden met cardiovasculaire ziekte (d.w.z. cardiomyopathie, tachycardische
aritmie, hypertensie), hyperthyreoïdie, diabetes mellitus, verminderde nierfunctie of glaucoom.
Niet tegelijkertijd gebruiken met gehalogeneerde narcotica zoals halothaan of methoxyfluraan (zie
rubriek 12).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen zijn verhoogde polsfrequentie, ventriculaire aritmie en prikkeling van het
centrale zenuwstelsel waargenomen. Deze symptomen verdwijnen na dosisverlaging of beëindiging
van de behandeling.
CANIPHEDRIN 50 MG
- Cardiovasculaire effecten (zoals tachycardie, atriumfibrillatie, stimulatie van de hartactiviteit en
vasoconstrictie).
- Stimulatie van het centraal zenuwstelsel (leidend tot slapeloosheid, excitatie, angst en
spiertrillingen).
- Mydriase
- Bronchodilatatie en afnamen van de slijmproductie in de slijmvliezen van de luchtwegen.
- Vermindering van de motiliteit en tonus van de darmwand.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Voor oraal gebruik.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 gelijke delen om nauwkeurig doseren te waarborgen.
De aanbevolen aanvangsdosis is 2 mg efedrinehydrochloride (overeenkomend met 1,64 mg efedrine)
per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 1 tablet per 25 kg lichaamsgewicht, per dag gedurende
de eerste 10 dagen van de behandeling. De dagelijkse dosis kan worden verdeeld. Zodra het gewenste
effect is bereikt, kan de dosis worden verlaagd tot de helft of minder. Op basis van het waargenomen
effect en rekening houdend met het optreden van bijwerkingen, moet de individuele dosis worden
aangepast om de laagste effectieve dosis te vinden. De laagste effectieve dosis moet worden
gehandhaafd voor langdurige behandeling. In geval van een terugval moet de dosis weer worden
verhoogd tot 2 mg efedrinehydrochloride per kg lichaamsgewicht. Zodra de effectieve dosis is
vastgesteld, moeten honden nog steeds met regelmatige tussenpozen worden gecontroleerd.
Deze tabletsterkte is niet geschikt voor honden met een gewicht lager dan 12,5 kg (aanbevolen
aanvangsdosis van 2 mg/kg).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 gelijke delen om nauwkeurig doseren mogelijk te maken.
Zwangere vrouwen moeten handschoenen dragen.
10.
WACHTTIJD(EN)
CANIPHEDRIN 50 MG
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de blisterverpakkingen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht. Niet in de koelkast
of de vriezer bewaren.
Ongebruikte verdeelde tabletten moeten weer in de blisterverpakking worden gedaan en bij de
volgende dosis worden gebruikt.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blisterverpakking en
de doos na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Het diergeneesmiddel is niet geschikt om te gebruiken voor de gedragsmatige oorzaak van in huis
plassen.
Bij teven die jonger zijn dan 1 jaar moet voorafgaand aan de behandeling de mogelijkheid van
anatomische afwijkingen worden overwogen die bijdragen aan incontinentie.
Het is belangrijk om elke onderliggende ziekte vast te stellen die de oorzaak is van polyurie/polydipsie
(PU/PD), wat ten onrechte kan worden gediagnosticeerd als urine-incontinentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De cardiovasculaire functionaliteit van de hond moet zorgvuldig worden beoordeeld voordat de
behandeling met het diergeneesmiddel wordt gestart en moet regelmatig tijdens de behandeling
worden gemonitord.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor efedrine moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden.
Efedrinehydrochloride kan toxisch zijn bij inslikken en ingestie kan fataal zijn, vooral bij kinderen.
Bijwerkingen kunnen bestaan uit slapeloosheid en nervositeit, duizeligheid, hoofdpijn, verhoogde
bloeddruk, verhoogde zweetproductie en misselijkheid.
Om accidentele ingestie te voorkomen, vooral door een kind, moet het diergeneesmiddel buiten het
zicht van kinderen worden toegediend. Ongebruikte tabletdelen moeten weer in het open vakje van de
blisterverpakking worden gedaan en in de doos worden geplaatst en op een veilige plek buiten het
zicht en bereik van kinderen worden bewaard.
In geval van accidentele ingestie, vooral bij kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Het wordt sterk geadviseerd dat zwangere vrouwen handschoenen dragen bij de toediening.
Was de handen grondig na toediening van het diergeneesmiddel.
Dracht en lactatie:
Niet van toepassing.
CANIPHEDRIN 50 MG
van de pH van de urine kunnen de uitscheiding van efedrine versnellen, wat kan leiden tot
verminderde werkzaamheid.
Na gelijktijdige behandeling met ergotalkaloïden en oxytocine kunnen vaatvernauwingen optreden.
Sympathiolicytica kunnen de werkzaamheid van efedrine verminderen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij hoge overdoseringen kunnen de volgende bijwerkingen optreden: tachycardie, tachyaritmie,
braken, verhoogde transpiratie, hyperventilatie, spierzwakte, tremor met hyperexcitatie en
rusteloosheid, angst en slapeloosheid.
De volgende symptomatische behandeling kan worden gestart:
- maagspoeling, indien nodig
- bij ernstige hyperexcitatie, toediening van kalmerende middelen zoals diazepam of neuroleptica
- bij tachyaritmie, toediening van bètablokkers
- versnelde uitscheiding door verzuring van de urine en verhoogde diurese.
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte:
Kartonnen doos met 10 blisterverpakkingen van elk 10 tabletten.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Verdeler:
Fendigo SA/NV
Av Herrmann Debrouxlaan 17
B 1160 Brussel
BE-V573840
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
