Canishield 0,77 g
Bijsluiter – NL versie
CANISHIELD 0,77 G
BIJSLUITER
Canishield 0,77 g medicinale halsband voor kleine en middelgrote honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX Raalte
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Beaphar B.V.
Oude Linderteseweg 9
8102 EV Raalte
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Canishield 0,77 g medicinale halsband voor kleine en middelgrote honden
Deltamethrin
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Zwarte halsband, waaruit wit poeder vrijkomt. Deze halsband van 48 cm (19 g) bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Deltamethrin
4.
INDICATIE(S)
0,77 g
Het diergeneesmiddel:
Doodt teken (Ixodes
ricinus)
gedurende 6 maanden;
Doodt vlooien (Ctenocephalides
felis)
gedurende 16 weken;
Doodt en weert zandvliegen (Phlebotomus
perniciosus)
gedurende 5,5 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
Pups jonger dan 7 weken.
Honden met huidlaesies.
Honden
met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Katten; Deltamethrin is schadelijk voor katten.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen zijn lokale huidreacties (jeuk, erytheem, haaruitval) in de hals of van de huid in
het algemeen waargenomen. In zeer zeldzame gevallen is afwijkend gedrag (bv. lethargie of
hyperactiviteit), vaak geassocieerd met huidirritatie, ook waargenomen.
In zeer zeldzame gevallen zijn gastro-intestinale symptomen zoals braken, diarree en hypersalivatie
(overmatig speekselen) waargenomen.
Bijsluiter – NL versie
CANISHIELD 0,77 G
In zeer zeldzame gevallen zijn neuromusculaire problemen zoals ataxie en spiertremor waargenomen.
De symptomen verdwijnen meestal binnen 48 uur na verwijdering van de halsband.
Als een van deze symptomen optreedt, moet de halsband worden verwijderd en wordt geadviseerd
contact op te nemen met een dierenarts.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één
behandeling)
- vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
- soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren)
- zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren)
- zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is,
wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
DOELDIERSOORT(EN)
Uitsluitend voor uitwendig, cutaan gebruik. Eén halsband per hond om de nek bevestigen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Haal de halsband pas vlak voor aanbrengen uit het beschermende sachet. Bevestig de halsband rond de
nek van het dier niet te los en niet te strak: houdt twee platte vingers ruimte tussen de halsband en de
nek van de hond. Knip het overtollige gedeelte van de band af (ca. 5cm voorbij de gesp). Controleer
regelmatig of de band niet te strak of te los zit en pas indien nodig de lengte aan door de gesp in te
knijpen en de band in de juiste positie te schuiven.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
Bijsluiter – NL versie
CANISHIELD 0,77 G
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van de temperatuur.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum, vermeld op de doos na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de sachet: direct gebruiken.
Bewaar de sachets in de kartonnen doos.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Aangezien de halsband na één week de volledige werkzaamheid bereikt, dient de halsband bij
voorkeur één week voordat de dieren mogelijk blootgesteld worden aan infestatie aangebracht te
worden.
Teken en zandvliegen zullen respectievelijk binnen 48 en 24 uur gedood worden en van de gastheer
afvallen, zonder een bloedmaaltijd te nuttigen. Het diergeneesmiddel voorkomt niet dat een enkele
teek of zandvlieg zich aanhecht. Hierdoor kan een overdracht van besmettelijke ziektes door teken of
zandvliegen niet volledig uitgesloten worden.
Voor een optimale controle van vlooieninfestaties in huishoudens met meerdere huisdieren, moeten
alle huisdieren in het huishouden gelijktijdig behandeld worden met een geschikt insecticide.
Vlooien van huisdieren bevinden zich vaak ook in de manden, bekleding en de gebruikelijke
rustplaatsen, zoals tapijten en gestoffeerd meubilair. Deze dienen dan ook in geval van een massale
vlooieninfestatie en bij de aanvang van de bestrijdingsmaatregelen behandeld te worden met een
geschikt insecticide en door regelmatig stofzuigen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
In geval van huidlaesies de halsband verwijderen totdat de symptomen zijn verdwenen.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van baden en wassen met shampoo op de
effectiviteit bij honden.
Incidenteel contact met water vermindert de effectiviteit van de halsband niet.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Accidentele inname van dit product kan bijwerkingen veroorzaken, waaronder neurotoxische effecten.
Bewaar het product in de originele verpakking. Bewaar de halsband in de sachet tot gebruik. Niet
roken, eten of drinken tijdens het aanbrengen van de halsband. Vermijd dat kinderen met de halsband
spelen of in hun mond stoppen. Gooi eventuele resten of afgesneden stukken van de halsband
onmiddellijk weg. Was de handen met koud water na het aanbrengen van de halsband.
Vermijd langdurig contact met de halsband of de hond die de halsband draagt. Laat dieren die de band
dragen niet in hetzelfde bed slapen als hun eigenaren, in het bijzonder niet bij kinderen. In geval van
accidentele orale blootstelling of inname, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het
etiket te worden getoond.
Deltamethrin kan overgevoeligheids (allergische) reacties veroorzaken bij gevoelige personen.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor deltamethrin moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. Indien er een allergische reactie optreedt, zoek dan medisch advies.
Overige waarschuwingen:
Deltamethrin is giftig voor in het water levende organismen.
Voorkom dat honden die de halsband
dragen oppervlaktewater betreden.
Bijsluiter – NL versie
CANISHIELD 0,77 G
Dracht , Lactatie en Leg:
Uit laboratoriumonderzoek zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene- of
foetotoxische effecten. De veiligheid van het diergeneesmiddel is echter niet vastgesteld bij drachtige
honden. Het diergeneesmiddel bij drachtige en zogende dieren daarom uitsluitend gebruiken
overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet gelijktijdig gebruiken met andere ectoparasiticiden die organofosfaten bevatten.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In het onwaarschijnlijke geval dat de hond de halsband zou opeten, kunnen de volgende symptomen
optreden: ongecoördineerde bewegingen, tremor, overmatig speekselen, braken, stijfheid van de
achterhand. Deze symptomen verdwijnen meestal binnen 48 uur.
Voor meer informatie over symptomatische behandeling wordt geadviseerd contact op te nemen met
uw dierenarts.
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Dit diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 1 of 2 halsbanden.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V544942
KANALISATIE
Vrije aflevering
NL versie
CANISHIELD 0,77 G
BIJSLUITER
Canishield 0,77 g medicinale halsband voor kleine en middelgrote honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX Raalte
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Beaphar B.V.
Oude Linderteseweg 9
8102 EV Raalte
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Canishield 0,77 g medicinale halsband voor kleine en middelgrote honden
Deltamethrin
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Zwarte halsband, waaruit wit poeder vrijkomt. Deze halsband van 48 cm (19 g) bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Deltamethrin
0,77 g
4.
INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel:
Doodt teken (Ixodes ricinus) gedurende 6 maanden;
Doodt vlooien (Ctenocephalides felis) gedurende 16 weken;
Doodt en weert zandvliegen (Phlebotomus perniciosus) gedurende 5,5 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
Pups jonger dan 7 weken.
Honden met huidlaesies.
Honden met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Katten; Deltamethrin is schadelijk voor katten.
6.
BIJWERKINGEN
Bijsluiter
NL versie
CANISHIELD 0,77 G
In zeer zeldzame gevallen zijn neuromusculaire problemen zoals ataxie en spiertremor waargenomen.
De symptomen verdwijnen meestal binnen 48 uur na verwijdering van de halsband.
Als een van deze symptomen optreedt, moet de halsband worden verwijderd en wordt geadviseerd
contact op te nemen met een dierenarts.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één
behandeling)
- vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
- soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren)
- zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren)
- zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Uitsluitend voor uitwendig, cutaan gebruik. Eén halsband per hond om de nek bevestigen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Haal de halsband pas vlak voor aanbrengen uit het beschermende sachet. Bevestig de halsband rond de
nek van het dier niet te los en niet te strak: houdt twee platte vingers ruimte tussen de halsband en de
nek van de hond. Knip het overtollige gedeelte van de band af (ca. 5cm voorbij de gesp). Controleer
regelmatig of de band niet te strak of te los zit en pas indien nodig de lengte aan door de gesp in te
knijpen en de band in de juiste positie te schuiven.
10.
WACHTTIJD(EN)
NL versie
CANISHIELD 0,77 G
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van de temperatuur.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum, vermeld op de doos na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de sachet: direct gebruiken.
Bewaar de sachets in de kartonnen doos.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Aangezien de halsband na één week de volledige werkzaamheid bereikt, dient de halsband bij
voorkeur één week voordat de dieren mogelijk blootgesteld worden aan infestatie aangebracht te
worden.
Teken en zandvliegen zullen respectievelijk binnen 48 en 24 uur gedood worden en van de gastheer
afvallen, zonder een bloedmaaltijd te nuttigen. Het diergeneesmiddel voorkomt niet dat een enkele
teek of zandvlieg zich aanhecht. Hierdoor kan een overdracht van besmettelijke ziektes door teken of
zandvliegen niet volledig uitgesloten worden.
Voor een optimale controle van vlooieninfestaties in huishoudens met meerdere huisdieren, moeten
alle huisdieren in het huishouden gelijktijdig behandeld worden met een geschikt insecticide.
Vlooien van huisdieren bevinden zich vaak ook in de manden, bekleding en de gebruikelijke
rustplaatsen, zoals tapijten en gestoffeerd meubilair. Deze dienen dan ook in geval van een massale
vlooieninfestatie en bij de aanvang van de bestrijdingsmaatregelen behandeld te worden met een
geschikt insecticide en door regelmatig stofzuigen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
In geval van huidlaesies de halsband verwijderen totdat de symptomen zijn verdwenen.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van baden en wassen met shampoo op de
effectiviteit bij honden.
Incidenteel contact met water vermindert de effectiviteit van de halsband niet.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Accidentele inname van dit product kan bijwerkingen veroorzaken, waaronder neurotoxische effecten.
Bewaar het product in de originele verpakking. Bewaar de halsband in de sachet tot gebruik. Niet
roken, eten of drinken tijdens het aanbrengen van de halsband. Vermijd dat kinderen met de halsband
spelen of in hun mond stoppen. Gooi eventuele resten of afgesneden stukken van de halsband
onmiddellijk weg. Was de handen met koud water na het aanbrengen van de halsband.
Vermijd langdurig contact met de halsband of de hond die de halsband draagt. Laat dieren die de band
dragen niet in hetzelfde bed slapen als hun eigenaren, in het bijzonder niet bij kinderen. In geval van
accidentele orale blootstelling of inname, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het
etiket te worden getoond.
Deltamethrin kan overgevoeligheids (allergische) reacties veroorzaken bij gevoelige personen.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor deltamethrin moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. Indien er een allergische reactie optreedt, zoek dan medisch advies.
NL versie
CANISHIELD 0,77 G
Dracht , Lactatie en Leg:
Uit laboratoriumonderzoek zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene- of
foetotoxische effecten. De veiligheid van het diergeneesmiddel is echter niet vastgesteld bij drachtige
honden. Het diergeneesmiddel bij drachtige en zogende dieren daarom uitsluitend gebruiken
overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet gelijktijdig gebruiken met andere ectoparasiticiden die organofosfaten bevatten.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In het onwaarschijnlijke geval dat de hond de halsband zou opeten, kunnen de volgende symptomen
optreden: ongecoördineerde bewegingen, tremor, overmatig speekselen, braken, stijfheid van de
achterhand. Deze symptomen verdwijnen meestal binnen 48 uur.
Voor meer informatie over symptomatische behandeling wordt geadviseerd contact op te nemen met
uw dierenarts.
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Dit diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 1 of 2 halsbanden.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V544942
KANALISATIE