Carbetocine aguettant 100 µg/ml

CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgram/ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
Carbetocine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verloskundige of verpleegkundige.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, verloskundige of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is CARBETOCINE AGUETTANT en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe krijgt u dit medicijn toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is CARBETOCINE AGUETTANT en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
CARBETOCINE AGUETTANT bevat de werkzame stof carbetocine. Die stof lijkt op de stof oxytocine
die het lichaam van nature aanmaakt om de baarmoeder te laten samentrekken tijdens de bevalling.
CARBETOCINE AGUETTANT wordt gebruikt om net bevallen vrouwen te behandelen.
Bij sommige vrouwen trekt de baarmoeder (uterus) na de bevalling niet snel genoeg samen en kan het
risico op bloedingen toenemen. CARBETOCINE AGUETTANT zorgt ervoor dat de baarmoeder
samentrekt waardoor het risico op een bloeding vermindert.
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
CARBETOCINE AGUETTANT mag niet worden gegeven voordat de baby geboren is.
Voordat u CARBETOCINE AGUETTANT toegediend krijgt, moet uw arts kennis hebben van elke
medische aandoening die u eventueel heeft. U moet uw arts ook informeren als er nieuwe symptomen
opgetreden zijn sinds u behandeld wordt met CARBETOCINE AGUETTANT.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
als u zwanger bent.
tijdens de bevalling, voordat de baby is geboren.
om de bevalling op te wekken.
u bent allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
als u allergisch bent voor oxytocine (soms toegediend als een druppelinfusie of injectie tijdens of na
de bevalling).
als u lijdt aan een lever- of nierziekte.
als u lijdt aan een ernstige hartaandoening.
als u lijdt aan epilepsie.
als u migraine krijgt.
als u astma heeft.
als u lijdt aan pre-eclampsie (hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap) of eclampsie
(zwangerschapsvergiftiging).
als u problemen heeft met uw hart of bloedsomloop (bijv. hoge bloeddruk)
als u een andere medische aandoening heeft.
Als een van deze situaties op u van toepassing is, vertel het dan uw arts, verloskundige of
verpleegkundige.
CARBETOCINE AGUETTANT kan vochtretentie veroorzaken, wat kan leiden tot slaperigheid,
vermoeidheid en hoofdpijn.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Niet relevant bij kinderen jonger dan 12 jaar.
De ervaring bij jongeren tot 18 jaar is beperkt.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Neemt u naast CARBETOCINE AGUETTANT nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts, verloskundige of
verpleegkundige.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik CARBETOCINE AGUETTANT niet tijdens de zwangerschap en de bevalling, maar na de
geboorte van de baby.
Kleine hoeveelheden carbetocine blijken vanuit het bloed over te gaan in de moedermelk bij vrouwen
die borstvoeding geven. Men gaat er wel vanuit dat ze in de darmen van de baby afgebroken worden.
Borstvoeding hoeft niet beperkt te worden na het gebruik van CARBETOCINE AGUETTANT.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
CARBETOCINE AGUETTANT bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml. Het is dus in wezen "natriumvrij".
3.
Hoe krijgt u dit medicijn toegediend?
CARBETOCINE AGUETTANT wordt onmiddellijk na de bevalling via een injectie in een van uw
aders of spieren toegediend. De dosis is één voorgevulde spuit (100 microgram).
Heeft u te veel van dit medicijn toegediend gekregen?
Neem onmiddellijk contact op met uw arts, verloskundige, verpleegkundige of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Als u per ongeluk te veel CARBETOCINE AGUETTANT toegediend heeft gekregen, kan uw
baarmoeder zo sterk samentrekken dat er beschadiging of een hevige bloeding optreedt. U kunt ook last
krijgen van slaperigheid, lusteloosheid en hoofdpijn als gevolg van het vasthouden van vocht. U zult
worden behandeld met andere medicijnen en indien nodig zal een operatie worden overwogen.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
misselijkheid
maagpijn
jeuk
opvliegers (rode huid)
warmtegevoel
lage bloeddruk
hoofdpijn
bevingen (tremor)
Vaak: kan tot 1 op de 10 patiënten treffen
braken
duizeligheid
rugpijn of pijn op de borst
metaalsmaak in de mond
bloedarmoede (anemie)
kortademigheid
koude rillingen
algehele pijn
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
versnelde hartslag
Bijwerkingen gemeld met soortgelijke medicijnen die kunnen optreden met carbetocine:
Een trage hartslag, onregelmatige hartslag, pijn op de borst, flauwvallen of hartkloppingen, wat erop
kan wijzen dat het hart niet goed klopt.
Af en toe kunnen sommige vrouwen last hebben van transpiratie.
Wanneer CARBETOCINE AGUETTANT na een vaginale bevalling toegediend wordt in één van
uw spieren
Soms: kan tot 1 op 100 patiënten treffen:
misselijkheid
maagpijn
braken
lage bloeddruk
bloedarmoede (anemie)
hoofdpijn
duizeligheid
versneld hartritme
rugpijn of pijn op de borst
spierzwakte
koude rillingen
koorts
algehele pijn
Zelden: kan minder dan 1 op 1.000 patiënten treffen
opvliegers (rode huid)
jeuk
kortademigheid
bevingen (tremor)
moeilijkheden bij het plassen
Bijwerkingen gemeld met soortgelijke medicijnen die kunnen optreden met carbetocine:
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit medicijn.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
CARBETOCINE AGUETTANT voorgevulde spuiten dienen te worden bewaard in de originele
buitenverpakking en beschermd tegen licht. Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na EXP. Daar
staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
6.
Inhoud van de vepakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
De werkzame stof in dit medicijn is carbetocine. Elke voorgevulde spuit bevat 1 ml met 100
microgram carbetocine.
De andere stoffen in dit medicijn zijn natriumchloride, azijnzuur voor pH-aanpassing en water
voor injecties.
Hoe ziet CARBETOCINE AGUETTANT eruit en wat zit er in een verpakking?
CARBETOCINE AGUETTANT is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie in voorgevulde spuit,
gebruiksklaar voor intraveneuze of intramusculaire injectie, beschikbaar in verpakkingen met vijf
voorgevulde spuiten van 1 ml.
CARBETOCINE AGUETTANT mag alleen in goed uitgeruste verloskundige afdelingen worden
gebruikt.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrijk
Fabrikant
GP-PHARM, S.A.
POLÍGONO INDUSTRIAL ELS VINYETS- ELS FOGARS, SECTOR 2
CARRETERA COMARCAL C-244, KM 22
08777 SANT QUINTÍ DE MEDIONA
Spanje
e-mail: aguettant@aguettant.be
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE590631
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021