Carbon monoxide 0,28% helium 9,3%

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Carbon monoxide 0,28%, Helium 9,3% Linde, medicinal gas compressed
Koolmonoxide (CO), helium (He)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Carbon monoxide 0,28%, Helium 9,3% Linde en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Carbon monoxide 0,28%, Helium 9,3% Linde en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
Dit geneesmiddel is alleen bedoeld voor diagnostisch onderzoek van de werking van de longen . Dit
middel kan alleen worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden die in staat zijn om de test te
ondergaan.
2.
Wanneer mag u dit middel
niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Kinderen en jong-volwassenen
Dit product moet met zorg gebruikt worden bij kinderen en jong-volwassenen. Neem dan contact op
met uw arts of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Tijdens de zwangerschap mag dit middel alleen worden gebruikt wanneer het niet anders kan.
Dit middel mag worden gebruikt tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven, maar niet tijdens
het geven van de borstvoeding zelf.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Dit middel is alleen bedoeld voor gebruik tijdens onderzoeken van de werking van de longen. U moet
de uitleg opvolgen van de zorgverleners die verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van de test.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u teveel van Carbon monoxide 0,28%, Helium 9,3% Linde heeft gebruikt of ingenomen,
neem dans onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antifigcentrum (070/245.245).
Als u teveel van dit middel heeft gebruikt, kunt u symptomen van te weinig zuurstof in het bloed
krijgen. Dit kunt u merken door verlies van bewustzijn, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid,
overgeven, dingen anders zien, horen, ruiken, voelen (veranderde waarneming), pijn op de borst,
kortademigheid, zwakheid of andere vage symptomen. Als u een van deze symptomen ervaart, stop
dan onmiddellijk met inname van Carbon monoxide 0,28%, Helium 9,3% Linde en stel uw arts meteen
op de hoogte.
Veiligheidsinstructies
-
Dit middel is uitsluitend alleen bedoeld voor medisch gebruik.
- Roken en open vuur zijn niet toegestaan in de ruimte waar dit product wordt gebruikt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Er zijn geen bijwerkingen bekend van het gebruik van dit middel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons
helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaar de cilinder in een afgesloten opslagruimte die is bedoeld is voor medicinale gassen (gassen die
worden gebruikt als geneesmiddel). Niet bewaren bijhoge temperaturen.
Naar een veilige plaats brengen in geval van brand. Voorzichtig bedienen. Terugsturen met een druk
die meer is dan 5 bar.
Cilinders moeten worden bewaard en vervoerd met gesloten afsluiter en met de beschermdop
op zijn plaats.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket
van de cilinder.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn koolmonoxide (CO) en helium (He).
- De andere stoffen in dit middel zijn zuurstof (O2) en stikstof (N2).
Hoe ziet Carbon monoxide 0,28%, Helium 9,3% Linde eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Dit middel is een kleurloos, geurloos, smaakloos gas.
Farmaceutische vorm: medicinaal gas, samengeperst
De schouder van de gascilinder is gemarkeerd met een lichtgroene kleur (inert gas). De gascilinder zelf
is wit (medicinaal gas).
De verpakkingen (inclusief materiaal) en afsluiters:
10 liter aluminium cilinder met afsluiter
20 liter aluminium cilinder met afsluiter
40 liter aluminium cilinder met afsluiter
50 liter aluminium cilinder met afsluiter
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
AGA AB
SE-181 81 Lidingö
Zweden
Fabrikant
AGA Gas AB
Rotevägen 2
SE-192 78 Sollentuna (locatie Rotebro), Zweden
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE530231
Afleveringswize
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de
houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België / Luxemburg:
Linde Gas Belgium N.V.
Westvaartdijk 85
1850 Grimbergen
Tel: +32 (0)70 233826
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België:
Carbon monoxide 0,28%, Helium 9,3% Linde
Denemarken: Lung test gas CO/ He AGA
Duitsland:
iCOmix
Finland:
Lung test gas, CO/He AGA
IJsland:
Lung test gas CO/He AGA
Luxemburg:
ICOMIX
Nederland:
ICOMIX
Oostenrijk:
iCOmix
Portugal:
Icomix
Spanje:
Icomix
Zweden:
Lung test gas CO/He AGA
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2018
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website:
Belgie: www.fagg-afmps.be
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Veiligheidsinstructies
Uitsluitend aansluiten op een aansluiting bedoeld voor medisch gebruik.
Houd de cilinder schoon, droog en vrij van olie en vet.
Schakel de apparatuur uit wanneer deze niet in gebruik is.
In geval van brand de apparatuur uitschakelen.
De drukregelaar moet langzaam en voorzichtig worden geopend.
Carbon monoxide 0,28%, Helium 9,3% Linde mag uitsluitend worden gebruikt in goed
geventileerde ruimten.
Wanneer de gascilinder in gebruik is, moet hij op passende wijze zijn vastgezet.
Dit product mag niet worden gebruikt bij een druk lager dan 5 bar. Deze restdruk beschermt
de cilinder tegen verontreinigingen.
Na gebruik moet de cilinderkraan met normale handkracht worden dichtgedraaid. Haal de
druk van de drukregelaar of het aansluitstuk af.