Carofertin 10 mg/ml

CAROFERTIN 10 MG/ML
BIJSLUITER VOOR:
Carofertin 10 mg/ml emulsie voor injectie voor runderen en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
V.M.D.n.v, Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Sanochemia Pharmazeutika AG, Landegger Strasse 7, 2491 Neufeld/Leitha, Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carofertin 10 mg/ml
Emulsie voor injectie voor runderen en varkens
Bètacaroteen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Bètacaroteen ..................................10,00 mg
Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519)................10,00 mg
Ascorbylpalmitaat (E304).................0,12 mg
All-rac--tocoferol.....................0,10 mg
Heldere, donkerrode vloeistof.
4.
INDICATIE(S)
Voor de preventie en behandeling van bètacaroteentekort en vruchtbaarheidsstoornissen als gevolg
van bètacaroteentekort, die zich kunnen voordoen tijdens periodes van ontoereikend aanbod aan
voedingsstoffen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij pasgeboren dieren omdat het product benzylalcohol bevat. Niet gebruiken bij
bekende overgevoeligheid voor macrogolstearaat of in geval van overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of een van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Een zwelling op de plaats van de injectie komt zeer zelden voor. Die verdwijnt gewoonlijk zonder dat
een behandeling nodig is.
Door de aanwezigheid van macrogol-15-hydroxystearaat bestaat er een kleine kans op
allergiegebonden of pseudoallergische overgevoeligheidsreacties, met name bij dieren die eerder
dergelijke medicatie kregen toegediend via een injectie of infuus. Deze reacties kunnen sterk variëren
qua duur en ernst (bv. uitgesproken plaatselijke reacties, ernstige algemene reacties) en kunnen in zeer
zeldzame gevallen levensbedreigende aandoeningen veroorzaken.
CAROFERTIN 10 MG/ML
Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op `frequentie' aan de hand van de volgende indeling:
zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en))
vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (koeien, vaarzen), varkens (zeugen)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor intramusculaire of subcutane injectie.
Koe/vaars:
Dosis: 20-25 ml
De dosis moet worden verdeeld en toegediend over meerdere injecties.
Maximale volume per injectieplaats: 10 ml.
Zwangere koeien/vaarzen:
geef 1 dosis 1-2 weken ante partum
Niet-zwangere koeien/vaarzen:
geef maximaal 3 doses met telkens een interval van minimaal
14 dagen
Zeugen:
Dosis: 7 ml
Zwangere volwassen zeugen/jonge zeugen:
geef 1 dosis 1-2 weken ante partum
Niet-zwangere volwassen zeugen/jonge zeugen:
geef maximaal 3 doses met telkens een
interval van minimaal 14 dagen
Het product moet in één keer bij meerdere dieren worden gebruikt. Blijft er na één toedieningsronde
product over in de flacon, dan moet dat onmiddellijk na de toediening worden weggegooid. Het
gebruik van een opzuignaald wordt aanbevolen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJD
Runderen:
Vlees en slachtafval: nul dagen
Melk:
nul uren
Varkens:
Vlees en slachtafval: nul dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C. Niet in de vriezer bewaren.
Bewaar container in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
CAROFERTIN 10 MG/ML
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te vermijden.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of the etiket te worden getoond.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor bètacaroteen of voor een van de hulpstoffen moeten
bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht nemen.
Handen wassen na gebruik.
Dracht en lactatie::
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
I
nteractie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie :
Geen, voor zover bekend.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN N
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakking met 1 flacon van 100 ml emulsie voor injectie
Verpakking met 10 flacons van 100 ml emulsie voor injectie
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.