Cazitel 230 mg - 20 mg
Bijsluiter – Versie NL
CAZITEL 230/20 MG
BIJSLUITER
Cazitel 230/20 mg gearomatiseerde filmomhulde tabletten voor katten
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Ierland.
Verdeler
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cazitel 230/20 mg gearomatiseerde filmomhulde tabletten voor katten.
Pyrantel embonaat, Praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke film-omhulde tablet bevat 230 mg Pyrantel embonaat en 20 mg Praziquantel.
Een witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met een breeklijn aan een zijde en
glad aan de andere kant..
De tablet kan in twee gelijke delen worden verdeeld
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van menginfecties veroorzaakt door de volgende gastro-intestinale rondwormen
en lintwormen:
Rondwormen:
Toxocara cati, Toxascaris leonina,
Lintwormen:
Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine bevattende middelen.
Niet gebruiken bij kittens jonger dan een leeftijd van 6 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l of de hulpstoffen
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen zijn gastro-intestinale stoornissen (braken) en neurologische symptomen
zoals ataxie en spiertremoren waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
-Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Eenmalige orale toediening.
Dosering:
1.
Bijsluiter – Versie NL
CAZITEL 230/20 MG
De aanbevolen dosering is: 20 mg/kg pyrantel (57,5 mg/kg pyrantel embonaat) en 5 mg/kg
praziquantel.
Dit komt overeen met 1 tablet per 4 kg lichaamsgewicht.
Lichaamsgewicht
1,0 – 2,0 kg
2,1 – 4,0 kg
4,1 – 6,0 kg
6,1 – 8,0 kg
tabletten
½
1
1½
2
Toediening en duur van de behandeling:
De tablet dient direct aan de kat te worden toegediend, maar kan indien nodig verstopt worden in voer.
In geval van ascaride infestatie, met name in kittens, kan complete eliminatie niet verwacht worden,
waardoor een risico op besmetting van mensen kan standhouden. Derhalve dient behandeling herhaald
te worden met een passend product tegen rondwormen met 14 daagse intervallen tot 2-3 weken na
spenen. Als tekenen van ziekte blijven bestaan of verschijnen, raadpleeg dan een dierenarts.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor correcte dosering dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld te worden.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Ongebruikte halve tabletten moeten worden weggegooid Bewaar de blisterverpakking in de
buitenverpakking
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blisterverpakking en
de doos na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Vlooien functioneren als tussengastheren voor een veelvoorkomend type lintworm –
Dipylidium
caninum.
Een lintworminfestatie zal zeker terugkeren wanneer de tussengastheren zoals vlooien,
muizen, etc. niet worden aangepakt.
Als er een risico voor herbesmetting bestaat, moet het advies van een dierenarts worden ingewonnen
met betrekking tot de noodzaak voor en de frequentie van herhaalde toediening bij katten. Lokale
epidemiologische informatie en de leefomstandigheden van de kat moeten in aanmerking worden
genomen. Het is ook belangrijk om bronnen van te verwijderen
mogelijke herinfectie zoals vlooien en muizen.
Bijsluiter – Versie NL
CAZITEL 230/20 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Parasitaire resistentie tegen een bepaalde klasse anthelmintica kan optreden na frequent en herhaald
gebruik van een anthelminticum uit deze klasse.
Omdat de tabletten gearomatiseerd zijn, moeten ze op een veilige plaats buiten het bereik van dieren
worden bewaard. Dieren in slechte of zwaar aangetaste toestand, die kunnen worden gemanifesteerd
door symptomen zoals diarree, braken, aanwezigheid van parasieten in de ontlasting en braaksel,
slechte haarconditie, moeten voorafgaand aan de toediening van het product door een dierenarts
worden onderzocht. Voor ernstig verzwakte of zwaar besmette katten, alleen gebruiken volgens een
baten / risicobeoordeling door de verantwoordelijke dierenarts
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
In het kader van goede hygiëne, dienen personen die de tabletten direct aan de kat toedienen,
of de tabletten aan het kattenvoer toevoegen, na afloop hun handen te wassen.
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter te
worden getoond.
Dracht en lactatie:
Niet gebruiken tijdens dracht, maar mag gebruikt worden tijdens lactactie.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na doseringen hoger dan 5 maal de aanbevolen dosering, zijn symptomen van intolerantie zoals
braken waargenomen.
Andere voorzorgsmaatregelen
Echinococcosis vertegenwoordigt een gevaar voor de mens. Aangezien Echinococcosis een
meldingsplichtige ziekte is bij de Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE), moeten specifieke
richtlijnen over de behandeling en de follow-up en betreffende de bescherming van personen worden
verkregen bij de relevante bevoegde autoriteit.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76,
80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 128, 136, 140, 144, 150, 152, 160, 168, 176,
180, 184, 192, 200, 204, 206, 208, 216, 224, 232, 240, 248, 250, 280, 300, 500 of 1000 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V457004 (PVC/PE/PCTFE blisterverpakking)
BE-V457013 (PVC/ALU/georiënteerde polyamide)
Vrije aflevering
CAZITEL 230/20
MG
BIJSLUITER
Cazitel 230/20 mg gearomatiseerde filmomhulde tabletten voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Ierland.
Verdeler
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cazitel 230/20 mg gearomatiseerde filmomhulde tabletten voor katten.
Pyrantel embonaat, Praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke film-omhulde tablet bevat 230 mg Pyrantel embonaat en 20 mg Praziquantel.
Een witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met een breeklijn aan een zijde en
glad aan de andere kant..
De tablet kan in twee gelijke delen worden verdeeld
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van menginfecties veroorzaakt door de volgende gastro-intestinale rondwormen
en lintwormen:
Rondwormen: Toxocara cati, Toxascaris leonina,
Lintwormen: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine bevattende middelen.
Niet gebruiken bij kittens jonger dan een leeftijd van 6 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l of de hulpstoffen
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen zijn gastro-intestinale stoornissen (braken) en neurologische symptomen
zoals ataxie en spiertremoren waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
-Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE
VAN GEBRUIK
CAZITEL 230/20
MG
De aanbevolen dosering is: 20 mg/kg pyrantel (57,5 mg/kg pyrantel embonaat) en 5 mg/kg
praziquantel.
Dit komt overeen met 1 tablet per 4 kg lichaamsgewicht.
Lichaamsgewicht
tabletten
1,0 Â 2,0 kg
½
2,1 Â 4,0 kg
1
4,1 Â 6,0 kg
1 ½
6,1 Â 8,0 kg
2
Toediening en duur van de behandeling:
De tablet dient direct aan de kat te worden toegediend, maar kan indien nodig verstopt worden in voer.
In geval van ascaride infestatie, met name in kittens, kan complete eliminatie niet verwacht worden,
waardoor een risico op besmetting van mensen kan standhouden. Derhalve dient behandeling herhaald
te worden met een passend product tegen rondwormen met 14 daagse intervallen tot 2-3 weken na
spenen. Als tekenen van ziekte blijven bestaan of verschijnen, raadpleeg dan een dierenarts.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor correcte dosering dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld te worden.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Ongebruikte halve tabletten moeten worden weggegooid Bewaar de blisterverpakking in de
buitenverpakking
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blisterverpakking en
de doos na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
CAZITEL 230/20
MG
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Parasitaire resistentie tegen een bepaalde klasse anthelmintica kan optreden na frequent en herhaald
gebruik van een anthelminticum uit deze klasse.
Omdat de tabletten gearomatiseerd zijn, moeten ze op een veilige plaats buiten het bereik van dieren
worden bewaard. Dieren in slechte of zwaar aangetaste toestand, die kunnen worden gemanifesteerd
door symptomen zoals diarree, braken, aanwezigheid van parasieten in de ontlasting en braaksel,
slechte haarconditie, moeten voorafgaand aan de toediening van het product door een dierenarts
worden onderzocht. Voor ernstig verzwakte of zwaar besmette katten, alleen gebruiken volgens een
baten / risicobeoordeling door de verantwoordelijke dierenarts
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
In het kader van goede hygiëne, dienen personen die de tabletten direct aan de kat toedienen,
of de tabletten aan het kattenvoer toevoegen, na afloop hun handen te wassen.
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter te
worden getoond.
Dracht en lactatie:
Niet gebruiken tijdens dracht, maar mag gebruikt worden tijdens lactactie.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na doseringen hoger dan 5 maal de aanbevolen dosering, zijn symptomen van intolerantie zoals
braken waargenomen.
Andere voorzorgsmaatregelen
Echinococcosis vertegenwoordigt een gevaar voor de mens. Aangezien Echinococcosis een
meldingsplichtige ziekte is bij de Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE), moeten specifieke
richtlijnen over de behandeling en de follow-up en betreffende de bescherming van personen worden
verkregen bij de relevante bevoegde autoriteit.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76,
80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 128, 136, 140, 144, 150, 152, 160, 168, 176,
180, 184, 192, 200, 204, 206, 208, 216, 224, 232, 240, 248, 250, 280, 300, 500 of 1000 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V457004 (PVC/PE/PCTFE blisterverpakking)
BE-V457013 (PVC/ALU/georiënteerde polyamide)