Cefadroxil sandoz 500 mg

Cefadroxil Sandoz 500 mg harde capsules
Cefadroxil
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Cefadroxil Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Cefadroxil Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Cefadroxil is een antibioticum. Het maakt deel uit van een groep antibiotica die cefalosporines
worden genoemd. Dat soort antibiotica is vergelijkbaar met penicilline.
Cefadroxil doodt bacteriën en kan tegen allerlei soorten infecties worden gebruikt.
Zoals alle antibiotica is cefadroxil alleen doeltreffend tegen sommige soorten bacteriën. Daarom is
het alleen geschikt om bepaalde types van infectie te behandelen.
Cefadroxil kan worden gebruikt voor de behandeling van:
keelinfecties
borstkasinfecties zoals bronchitis en bepaalde soorten pneumonie
ongecompliceerde infecties van de blaas en de nieren
infecties van de huid en de lagen net onder de huid
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U bent allergisch voor een ander cefalosporineantibioticum
U heeft ooit een ernstige allergische reactie op een of ander penicillineantibioticum vertoond.
Niet alle mensen die allergisch zijn voor penicilline, zijn ook allergisch voor cefalosporines. U
mag dit geneesmiddel echter niet gebruiken als u ooit een ernstige allergische reactie heeft
vertoond op een of andere penicilline. Dat is omdat u ook allergisch zou kunnen zijn voor dit
geneesmiddel (kruisallergie).
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Als u ooit een allergische reactie hebt vertoond op een antibioticum of astma heeft gehad, moet u
uw arts of apotheker op de hoogte brengen voor u dit geneesmiddel inneemt.
Als u ooit werd gezegd dat uw nieren niet goed werken. Ook als u een of andere behandeling
(zoals dialyse) krijgt voor nierfalen. U mag cefadroxil innemen, maar u hebt misschien een
lagere dosering nodig.
Als u ooit een ontsteking van uw darmen, colitis genaamd, of een andere ernstige ziekte van de
darmen heeft gehad.
Als u gedurende een lange periode behandeld wordt met cefadroxil. De arts die u volgt, moet uw
bloed regelmatig controleren. Er kunnen infecties door cefadroxilresistente micro-organismen
(bacteriën of kiemen) optreden.
Dit geneesmiddel kan de resultaten van bepaalde bloedtests verstoren (zoals een kruisproef voor
bloed en de Coombstest). Het is belangrijk dat u de arts vertelt dat u dit geneesmiddel inneemt
als u een van die tests moet ondergaan.
Dit geneesmiddel kan ook invloed hebben op de resultaten van urinetests voor suiker (zoals de
Benedicttest of de Fehlingtest). Als u diabetes heeft en routinematig uw urine test, zeg dat dan
tegen uw arts. Dat is omdat misschien andere tests moeten worden gebruikt om uw suikerziekte
te volgen terwijl u dit geneesmiddel inneemt.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Cefadroxil Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Dit geneesmiddel kan worden beïnvloed door andere geneesmiddelen die door de nieren worden
verwijderd. Dat is vooral zo als die andere geneesmiddelen ook invloed hebben op de werking van
uw nieren. Er zijn veel geneesmiddelen die dergelijke invloed kunnen hebben, u moet dus met uw
arts of apotheker spreken voor u dit geneesmiddel inneemt.
Breng uw arts of apotheker zeker op de hoogte als u volgende geneesmiddelen inneemt:
anticoagulantia (geneesmiddelen om het bloed te verdunnen)
probenecide (tegen jicht). Dat kan de tijd verlengen die cefadroxil nodig heeft om uw lichaam te
verlaten.
cholestyramine (geneesmiddel om een verhoogde cholesterolconcentratie te verlagen)
Neem Cefadroxil Sandoz niet in tegelijk met:
antibiotica zoals aminoglycosiden (bv. gentamicine), polymyxine B en colistine
andere antibiotica die de groei van bacteriën remmen (zoals tetracycline)
waterafdrijvende tabletten of injecties (diuretica) zoals furosemide. Het zou nodig kunnen zijn
om uw nieren tijdens de behandeling vaak te controleren. Dat kan gebeuren met bloed- en
urinetests.
Wacht twee tot drie uur na inname van dit geneesmiddel voor u een van die andere geneesmiddelen
inneemt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Cefadroxil Sandoz mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Cefadroxil Sandoz bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per harde capsule, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Op het etiket zal staan hoeveel van dit geneesmiddel u moet innemen en hoe vaak u het moet
innemen. Lees het zorgvuldig. De dosering die uw arts voorschrijft, hangt af van het type infectie
en van hoe ernstig de infectie is. Ze hangt ook af van hoe goed uw nieren werken. Uw arts zal u
dat uitleggen.
Gebruik bij kinderen:
Kinderen die minder dan 40 kg wegen en een behandeling met cefadroxil nodig hebben, krijgen
gewoonlijk vloeibare vormen door de mond.
Bij kinderen kan de dosering worden verhoogd tot 100 mg/kg/dag.
Kinderen die minder dan 40 kg wegen en nierproblemen hebben of hemodialyse krijgen, mogen
Cefadroxil Sandoz niet innemen.
Ouderen en patiënten met nierproblemen of in hemodialyse:
Een aanpassing van de dosering is noodzakelijk.
Patiënten met hemodialyse:
Patiënten met hemodialyse worden behandeld met 500 mg tot 1000 mg cefadroxil op het einde van de
hemodialyse.
De juiste dosering zal door de arts worden bepaald en zal op het etiket worden vermeld.
De volgende tabel geeft de gebruikelijke doseringen weer:
Volwassenen en jonge mensen die meer dan 40 kg wegen
Indicaties
en een normale nierfunctie hebben
Ondersteluchtweginfecties
Urineweginfecties
1000 mg tweemaal per dag
Huid- en wekedeleninfecties
Bovensteluchtweginfecties (faryngitis, De dosering kan worden verlaagd tot 1000 mg eenmaal per
tonsillitis)
dag gedurende minstens 10 dagen
De dosis voor volwassenen kan worden verhoogd tot maximaal 4 g per dag afhankelijk van de ernst
van de infectie.
Wijze van toediening
De capsules moeten in hun geheel worden ingeslikt met een glas water.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u te veel van dit geneesmiddel hebt ingenomen, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw
arts of het ziekenhuis. Mogelijke symptomen van overdosering zijn misselijkheid, hallucinaties,
verhoogde reflexen, bewustzijnsdaling of zelfs coma, nierfunctiestoornissen.
Wanneer u teveel van Cefadroxil Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u vergeet dit geneesmiddel in te nemen, moet u de behandeling voortzetten met de normale
dosering die door uw arts werd aanbevolen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te
halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Het is belangrijk dat u uw geneesmiddel inneemt zoals uw arts het u heeft opgedragen. Zet het
gebruik van dit geneesmiddel niet ineens stop zonder er eerst met uw arts over te spreken. Anders
zouden de symptomen kunnen terugkeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Ernstige bijwerkingen
Als een van de volgende verschijnselen optreedt, moet u de inname van het geneesmiddel stopzetten
en moet u onmiddellijk uw arts inlichten of naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde
ziekenhuis gaan:
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):
Ernstige allergische reacties (anafylactische shock) op dit geneesmiddel. Deze kunnen
omvatten:
Plotse piepende ademhaling en een drukkend gevoel op de borst
Zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen
Ernstige huiduitslag waarbij blaren kunnen ontstaan en de ogen, mond en keel en
geslachtsdelen betrokken kunnen zijn.
Bewustzijnsverlies (flauwvallen).
Al deze allergische reacties moeten dringend door een arts worden behandeld. Als u denkt dat u
een dergelijke reactie vertoont, moet u de inname van dit geneesmiddel stopzetten en contact
opnemen met uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
misselijkheid, braken, maaglast, buikpijn, diarree en gezwollen, rode, pijnlijke tong. Als u
jeuk, jeukende uitslag.
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
Toediening van een kuur van cefadroxil kan tijdelijk de kans vergroten dat u infecties oploopt die
worden veroorzaakt door andere soorten kiemen. Zo kan bijvoorbeeld spruw optreden.
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):
anemie, daling van het aantal van verschillende cellen in het bloed (mogelijke symptomen
zijn vermoeidheid, nieuwe infecties, koorts en gemakkelijk blauwe plekken of bloeding),
stijging van een bepaald type witte bloedcellen, daling van het aantal kleine cellen die nodig
zijn voor de stolling van het bloed;
overgevoeligheidsreacties (huiduitslag die een minder ernstige allergische reactie is dan wat
hierboven wordt vermeld, uitslag met kwaddels (netelroos), jeuk);
gele ogen of huid, veranderingen van de bloedtests die de werking van uw lever meten;
veranderingen van de nierfunctie;
gewrichtsprobleem;
koorts, misselijkheid of braken, zwakte en een gevoel van algemeen onwel zijn.
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):
anafylactische reacties (bv. bronchospasme, purpura en oedeem van het gezicht en de
extremiteiten);
een type bloedarmoede dat ernstig kan zijn en dat wordt veroorzaakt door afbraak van rode
bloedcellen. Als u om een of andere reden een bloedonderzoek moet ondergaan, moet u aan
de persoon die uw bloedmonster afneemt, zeggen dat u dit geneesmiddel inneemt, omdat het
invloed kan hebben op uw resultaat.
hoofdpijn, slapeloosheid, duizeligheid, zenuwachtigheid;
ontsteking van de darmen, pseudomembraneuze colitis genaamd;
huiduitslag, rode huid, blaarvorming van de lippen, de ogen of de mond, vervellen van de
huid, koorts;
abnormale bloedtests.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Neem dit geneesmiddel niet in als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is cefadroxil. Eén capsule bevat 500 mg cefadroxil (als
monohydraat).
- De andere stoffen in dit middel zijn: magnesiumstearaat, natriumlaurylsulfaat, microkristallijne
cellulose, titaandioxide (E171) en gelatine.
Hoe ziet Cefadroxil Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Capsules, hard.
Witte, opake capsule met een wit tot lichtgeel poeder.
Individuele verpakkingen met 10, 12, 14, 16, 20, 30, 40 en 100 (100x1) capsules.
Ziekenhuisverpakkingen met 100 (10 x 10) en 1000 (100 x 10) capsules in
polyvinylchloride/polyvinylideen (PVC/PV)-Alu-blisterverpakkingen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Oostenrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE240527
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk:
Biodroxil 500 mg - Kapseln
België:
Cefadroxil Sandoz 500 mg harde capsules
Verenigd Koninkrijk:
Cefadroxil 500 mg Capsules