Cefovet lc 50 mg/g pre-filled syr.
Bijsluiter – NL versie
CEFOVET LC
Bijsluiter
CEFOVET LC, 50 mg/g, suspensie voor intramammair gebruik voor melkkoeien
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research
Zalmweg 24 – 4941 VX
P.O. Box 205 – 4940 AE
Raamsdonksveer – the Netherlands
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma France
23 Rue du Prieuré, Saint-Herblon
44150 Vair-sur-Loire
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFOVET LC, 50 mg/g, suspensie voor intramammair gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
50 mg/g
Werkzaam bestanddeel:
Cefazoline
4.
INDICATIES
Behandeling bij de lacterende koe van klinische mastitis veroorzaakt door de belangrijkste streptococcen
(Streptococcus
uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus aureus
en
Escherichia coli,
gevoelig voor cefazoline.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporines of andere β-lactamines.
6.
BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Melkkoeien.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Toedieningsweg:
intramammair, via het tepelkanaal.
Dosering:
300 mg werkzaam bestanddeel, hetzij één spuit per besmet kwartier, tweemaal met een interval
van 12 uren tussen elke instillatie.
Bijsluiter – NL versie
CEFOVET LC
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het besmette kwartier volledig leegmelken. Het tepeluiteinde ontsmetten en de inhoud van een spuit in
het kwartier instilleren via het tepelkanaal, met inachtname van de gebruikelijke regels van de asepsis.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: 24 uren.
Melk: 8 melkbeurten (de melk van de 4 kwartieren moet verwijderd worden, ongeacht het aantal
behandelde kwartieren).
De wachttijd wordt bepaald vanaf de laatste toediening van het diergeneesmiddel. Ongeacht de wachttijd
mag gedurende de ganse behandelingsperiode geen enkel voedingsproduct toegelaten worden voor
menselijke consumptie,.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De gebruikelijke regels van asepsis in acht nemen.
Resistentie wordt verwacht te evolueren bij sommige pathogene micro-organismen: het gebruik van het
diergeneesmiddel moet dus gebaseerd zijn op de resultaten van gevoeligheidstesten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Cefalosporines en penicillines kunnen een overgevoeligheid veroorzaken (allergie) na injectie, inhalatie,
ingestie of aanraking met de huid.
De overgevoeligheid aan cefalosporines en de penicillines kan een kruisreactie zijn.
De allergische reacties tegen deze substanties kunnen ernstig zijn.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor cefalosporines of andere β-lactamines moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden.
In geval van het verschijnen van huiderytheem, dient een arts te worden geraadpleegd.
In geval van het verschijnen van oedeem in het gelaat, de lippen, de ogen of het verschijnen van
ademhalingsmoeilijkheden, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd.
De handen wassen na het gebruik van het diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen tevens ter
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
DECEMBER 2019
Bijsluiter – NL versie
CEFOVET LC
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V182962
1 kartonnen doos met 2, 10 of 12 spuiten met elk 6 gram diergeneesmiddel.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
CEFOVET LC
Bijsluiter
CEFOVET LC, 50 mg/g, suspensie voor intramammair gebruik voor melkkoeien
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research
Zalmweg 24 4941 VX
P.O. Box 205 4940 AE
Raamsdonksveer the Netherlands
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma France
23 Rue du Prieuré, Saint-Herblon
44150 Vair-sur-Loire
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFOVET LC, 50 mg/g, suspensie voor intramammair gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Cefazoline
50 mg/g
4.
INDICATIES
Behandeling bij de lacterende koe van klinische mastitis veroorzaakt door de belangrijkste streptococcen
(Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus aureus en
Escherichia coli, gevoelig voor cefazoline.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporines of andere -lactamines.
6.
BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Melkkoeien.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Toedieningsweg: intramammair, via het tepelkanaal.
CEFOVET LC
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het besmette kwartier volledig leegmelken. Het tepeluiteinde ontsmetten en de inhoud van een spuit in
het kwartier instilleren via het tepelkanaal, met inachtname van de gebruikelijke regels van de asepsis.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: 24 uren.
Melk: 8 melkbeurten (de melk van de 4 kwartieren moet verwijderd worden, ongeacht het aantal
behandelde kwartieren).
De wachttijd wordt bepaald vanaf de laatste toediening van het diergeneesmiddel. Ongeacht de wachttijd
mag gedurende de ganse behandelingsperiode geen enkel voedingsproduct toegelaten worden voor
menselijke consumptie,.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De gebruikelijke regels van asepsis in acht nemen.
Resistentie wordt verwacht te evolueren bij sommige pathogene micro-organismen: het gebruik van het
diergeneesmiddel moet dus gebaseerd zijn op de resultaten van gevoeligheidstesten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Cefalosporines en penicillines kunnen een overgevoeligheid veroorzaken (allergie) na injectie, inhalatie,
ingestie of aanraking met de huid.
De overgevoeligheid aan cefalosporines en de penicillines kan een kruisreactie zijn.
De allergische reacties tegen deze substanties kunnen ernstig zijn.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor cefalosporines of andere -lactamines moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden.
In geval van het verschijnen van huiderytheem, dient een arts te worden geraadpleegd.
In geval van het verschijnen van oedeem in het gelaat, de lippen, de ogen of het verschijnen van
ademhalingsmoeilijkheden, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd.
De handen wassen na het gebruik van het diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen tevens ter
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
CEFOVET LC
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V182962
1 kartonnen doos met 2, 10 of 12 spuiten met elk 6 gram diergeneesmiddel.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
KANALISATIE
Bijsluiter
CEFOVET LC, 50 mg/g, suspensie voor intramammair gebruik voor melkkoeien
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research
Zalmweg 24 4941 VX
P.O. Box 205 4940 AE
Raamsdonksveer the Netherlands
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma France
23 Rue du Prieuré, Saint-Herblon
44150 Vair-sur-Loire
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFOVET LC, 50 mg/g, suspensie voor intramammair gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Cefazoline
50 mg/g
4.
INDICATIES
Behandeling bij de lacterende koe van klinische mastitis veroorzaakt door de belangrijkste streptococcen
(Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus aureus en
Escherichia coli, gevoelig voor cefazoline.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporines of andere -lactamines.
6.
BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Melkkoeien.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Toedieningsweg: intramammair, via het tepelkanaal.
CEFOVET LC
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het besmette kwartier volledig leegmelken. Het tepeluiteinde ontsmetten en de inhoud van een spuit in
het kwartier instilleren via het tepelkanaal, met inachtname van de gebruikelijke regels van de asepsis.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: 24 uren.
Melk: 8 melkbeurten (de melk van de 4 kwartieren moet verwijderd worden, ongeacht het aantal
behandelde kwartieren).
De wachttijd wordt bepaald vanaf de laatste toediening van het diergeneesmiddel. Ongeacht de wachttijd
mag gedurende de ganse behandelingsperiode geen enkel voedingsproduct toegelaten worden voor
menselijke consumptie,.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De gebruikelijke regels van asepsis in acht nemen.
Resistentie wordt verwacht te evolueren bij sommige pathogene micro-organismen: het gebruik van het
diergeneesmiddel moet dus gebaseerd zijn op de resultaten van gevoeligheidstesten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Cefalosporines en penicillines kunnen een overgevoeligheid veroorzaken (allergie) na injectie, inhalatie,
ingestie of aanraking met de huid.
De overgevoeligheid aan cefalosporines en de penicillines kan een kruisreactie zijn.
De allergische reacties tegen deze substanties kunnen ernstig zijn.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor cefalosporines of andere -lactamines moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden.
In geval van het verschijnen van huiderytheem, dient een arts te worden geraadpleegd.
In geval van het verschijnen van oedeem in het gelaat, de lippen, de ogen of het verschijnen van
ademhalingsmoeilijkheden, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd.
De handen wassen na het gebruik van het diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen tevens ter
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
CEFOVET LC
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V182962
1 kartonnen doos met 2, 10 of 12 spuiten met elk 6 gram diergeneesmiddel.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
KANALISATIE
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
