Cefuroxim sandoz 250 mg coat.

Cefuroxim Sandoz 250 mg omhulde tabletten
Cefuroxim Sandoz 500 mg omhulde tabletten
cefuroxim
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie
in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Cefuroxim Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Cefuroxim Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Cefuroxim Sandoz is een antibioticum dat wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen. Het werkt door bacteriën
te doden die infecties veroorzaken. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die cefalosporines worden
genoemd.
Cefuroxim Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van:
de keel
de sinussen
het middenoor
de longen of de borstkas
de urinewegen
de huid en de weke delen
Cefuroxim Sandoz kan ook worden gebruikt:
om de ziekte van Lyme te behandelen (een infectie die wordt verspreid door parasieten, teken
genoemd).
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
-
als u allergisch bent voor cefuroxim of voor een of ander
cefalosporineantibioticum of voor een van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- als u ooit een ernstige allergische reactie (overgevoeligheidsreactie) hebt vertoond op een ander type
bètalactamantibioticum (penicillines, monobactams en carbapenems).
Als u denkt dat dit op u van toepassing is,
mag u Cefuroxim Sandoz niet innemen totdat u dat hebt
gecontroleerd met uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
Cefuroxim Sandoz wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 3 maanden, omdat de veiligheid en
werkzaamheid in deze leeftijdsgroep niet gekend zijn.
Als u een bloedonderzoek moet ondergaan
Cefuroxim Sandoz kan de resultaten beïnvloeden van een test voor meting van het bloedsuikergehalte of een
andere bloedtest, de Coombs test genoemd.
Als er een bloedonderzoek moet worden uitgevoerd:

Vertel de persoon die het monster afneemt, dat u Cefuroxim Sandoz inneemt.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Cefuroxim Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Dat geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Geneesmiddelen die worden gebruikt om
de hoeveelheid zuur in uw maag te verminderen (bijv. antacida, die
worden gebruikt om
zuurbranden te behandelen), kunnen invloed hebben op de werking van Cefuroxim
Sandoz.
Probenecide
Orale anticoagulantia

Vertel uw arts of apotheker als u zo'n geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Uw arts zal de voordelen van behandeling met Cefuroxim Sandoz afwegen tegen het risico voor uw baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Cefuroxim Sandoz kan
duizeligheid veroorzaken en kan nog andere bijwerkingen hebben waardoor u minder
alert bent.

Rij niet en gebruik geen machines als u zich niet goed voelt.
Cefuroxim Sandoz omhulde tabletten bevatten natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per omhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem Cefuroxim Sandoz in na voedsel. Dat maakt de behandeling effectiever.
Slik de Cefuroxim Sandoz tabletten in met wat water.
U mag niet kauwen op de tabletten en ze niet pletten of doormidden breken - daardoor kan het moeilijk
worden om de tabletten in te slikken en kan de werking van de behandeling afnemen.
De geadviseerde dosering is:
Volwassenen
De gebruikelijke dosering van Cefuroxim Sandoz is 250 mg tot 500 mg tweemaal per dag afhankelijk van de
ernst en het type infectie.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
De gebruikelijke dosering van Cefuroxim Sandoz is 10 mg/kg (tot een maximum van 125 mg) tot 15 mg/kg (tot
een maximum van 250 mg) tweemaal per dag afhankelijk van:
de ernst en het type infectie
Patiënten met nierproblemen
Als u een nierprobleem hebt, kan uw arts uw dosering veranderen.
Spreek met uw arts als dit op u van toepassing is.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u te veel Cefuroxim Sandoz inneemt, zou u neurologische stoornissen kunnen krijgen, u zou vooral
gemakkelijker
toevallen (epilepsieaanvallen) kunnen krijgen
.

Wacht niet. Neem onmiddellijk contact met uw arts of met de spoedgevallendienst van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis. Toon ze zo mogelijk de verpakking van Cefuroxim Sandoz.
Wanneer u te veel van Cefuroxim Sandoz heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem uw volgende dosis gewoon op het
gebruikelijke uur.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Zet Cefuroxim Sandoz niet stop zonder advies.
Het is belangrijk dat u de volledige kuur van Cefuroxim Sandoz volgt. Zet de behandeling niet stop tenzij
uw arts u dat aanraadt, zelfs als u zich beter voelt. Als u de volledige behandelingskuur niet volgt, zou de infectie
kunnen weerkeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Stop met het gebruik van cefuroxim en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende
symptomen opmerkt:

roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het
midden ervan, huidschilfering, zweren in de mond, keel, neus, genitaliën en ogen. Deze ernstige huiduitslag
wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnson-syndroom, toxische
epidermale necrolyse).
wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom).
een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bulten onder de huid en blaren, gepaard gaande met
koorts. De symptomen treden meestal op bij het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde
exanthemateuze pustulose).
Aandoeningen waar u op moet letten
Een klein aantal mensen die Cefuroxim Sandoz innemen, krijgt een allergische reactie of een mogelijk ernstige
huidreactie. Symptomen van deze reacties omvatten:

ernstige allergische reactie. Tekenen zijn
verheven en jeukende uitslag, zwelling, soms van het gezicht
of de mond met daardoor
ademhalingsmoeilijkheden.
Andere aandoeningen waarop u moet letten als u Cefuroxim Sandoz inneemt, zijn:

schimmelinfecties. Geneesmiddelen zoals Cefuroxim Sandoz kunnen een overgroei van een gist (Candida)
in het lichaam veroorzaken, wat kan leiden tot schimmelinfecties (zoals spruw). Deze bijwerking treedt
vaker op als u Cefuroxim Sandoz gedurende lange tijd inneemt.

Jarisch-Herxheimerreactie. Sommige patiënten krijgen een hoge temperatuur (koorts), rillingen,
hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag terwijl ze worden behandeld met Cefuroxim Sandoz voor de ziekte van
Lyme. Dat wordt de Jarisch-Herxheimerreactie genoemd. De symptomen duren gewoonlijk enkele uren tot
één dag.
Neem onmiddellijk contact op met een arts of verpleegkundige als u dergelijke symptomen krijgt.
Bijwerkingen die vaak voorkomen
Deze kunnen optreden bij
tot 1 op de 10 mensen:
schimmelinfecties (zoals Candida)
hoofdpijn
duizeligheid
diarree
misselijkheid
maagpijn.
Bijwerkingen die vaak optreden en die te zien zijn bij bloedonderzoek:
een stijging van een bepaald type witte bloedcellen (eosinofilie)
een stijging van de leverenzymen.
Bijwerkingen die soms optreden
Deze kunnen optreden
bij tot 1 op de 100 mensen:
braken
huiduitslag.
Bijwerkingen die soms optreden en die te zien zijn bij bloedonderzoek:
een daling van het aantal bloedplaatjes (cellen die het bloed helpen stollen)
een daling van het aantal witte bloedcellen
positieve Coombs test
Andere bijwerkingen
Andere bijwerkingen zijn opgetreden bij een zeer klein aantal mensen, maar de precieze frequentie is niet
bekend:
ernstige diarree (pseudomembraneuze colitis)
allergische reacties
huidreacties (waaronder ernstige)
hoge temperatuur (koorts)
geel worden van het wit van de ogen of de huid
ontsteking van de lever (hepatitis).
Bijwerkingen die te zien zijn bij bloedonderzoek:
te snelle vernietiging van rode bloedcellen (hemolytische anemie).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap
voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou,
Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer
informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat
u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert
worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof is cefuroxim.
Cefuroxim Sandoz 250 mg bevat 300,72 mg cefuroximaxetil per omhulde tablet, overeenkomend met
250 mg cefuroxim.
Cefuroxim Sandoz 500 mg bevat 601,44 mg cefuroximaxetil per omhulde tablet (overeenkomend met
500 mg cefuroxim).
-
De andere stoffen zijn natriumlaurylsulfaat, copovidon, natriumcroscarmellose (E468), magnesiumstearaat
(E470B), anhydrisch colloïdaal siliciumdioxide (E551), gegranuleerde mannitol (E421), microkristallijne
cellulose (E460), crospovidon (E1202) en talk (E553B), mannitol (E421), hypromellose,
polyethyleenglycol, polysorbaat 80 en titaandioxide (E171).
Hoe ziet Cefuroxim Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Cefuroxim Sandoz tabletten zijn omhuld.
Cefuroxim Sandoz 250 mg omhulde tabletten zijn witte tot lichtgele biconvexe, langwerpige tabletten met een
breukstreep aan beide zijden.
Cefuroxim Sandoz 500 mg omhulde tabletten zijn witte tot lichtgele biconvexe, langwerpige tabletten.
Cefuroxim Sandoz 250 mg omhulde tabletten zijn verkrijgbaar in kartonnen doosjes met strips of afscheurbare
blisterverpakkingen van 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24 en 500 omhulde tabletten.
Cefuroxim Sandoz 500 mg omhulde tabletten zijn verkrijgbaar in kartonnen doosjes met strips of afscheurbare
blisterverpakkingen van 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24 en 500 omhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Oostenrijk
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Cefuroxim Sandoz 250 mg in Al/Al-strips: BE272632
Cefuroxim Sandoz 250 mg in Al/Al-blisterverpakking: BE272641
Cefuroxim Sandoz 500 mg in Al/Al-strips: BE272657
Cefuroxim Sandoz 500 mg in Al/Al-blisterverpakking: BE272666
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd
Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
AT
Cefuroxim Sandoz 250 mg ­ 500 mg ­ Filmtabletten
BE
Xorimax 250 mg ­ 500 mg potahované tablety
ES
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos EFG
HU
Xorimax 125 mg ­ 250 mg ­ 500 mg bevont tabletta
LT
Xorimax 500 mg dengtos tablets
LV
Xorimax 500 mg apvalkots tabletes
NL
CEFUROXIMAXETIL 125, omhulde tabletten 125 mg
CEFUROXIMAXETIL 250, omhulde tabletten 250 mg
CEFUROXIMAXETIL 500, omhulde tabletten 500 mg
PL
Xorimax 250 ­ 500
SK
Xorimax 250 mg ­ 500 mg
UK (NI) Cefuroxime 250mg Tablets