Celebrex 100 mg

BEL 20L21
BEL 20L21
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
CELEBREX 100 mg harde capsules
CELEBREX 200 mg harde capsules
celecoxib
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Celebrex en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

1.
Wat is Celebrex en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Celebrex behoort tot een groep van medicijnen genaamd niet-steroïdale anti-inflammatoire
medicijnen (NSAID's), en meer bepaald tot een subgroep bekend als cyclo-oxygenase-2 (COX-2)
-remmers. Uw lichaam maakt prostaglandinen aan die pijn en ontsteking kunnen veroorzaken. Bij
aandoeningen zoals reumatoïde artritis en artrose maakt uw lichaam meer van deze stoffen aan.
Celebrex is werkzaam door het verminderen van de aanmaak van prostaglandinen, waardoor ook
de pijn en ontsteking afnemen.
Celebrex wordt gebruikt bij volwassenen voor de verlichting van de tekenen en symptomen van
reumatoïde artritis,
artrose en
spondylitis ankylopoëtica.
U kunt verwachten dat uw medicijn binnen enkele uren na het innemen van de eerste dosis begint
te werken, maar mogelijk bemerkt u in de eerste dagen nog niet het volledige effect.
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Uw arts heeft u Celebrex voorgeschreven. De volgende informatie zal u helpen om de beste
resultaten te behalen met Celebrex. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
BEL 20L21
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
Breng uw arts op de hoogte als een van de volgende waarschuwingen voor u geldt, aangezien
patiënten met deze aandoeningen Celebrex niet mogen innemen.
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter
U heeft een allergische reactie gehad op een groep van medicijnen genaamd
"sulfonamiden" (bijv. sommige antibiotica gebruikt om infecties te behandelen)
U heeft
momenteel een maag- of darmzweer, of een bloeding in de maag of de darm
U heeft, na het innemen van acetylsalicylzuur of andere anti-inflammatoire en
pijnverlichtende medicijnen (NSAID's), astma, neuspoliepen, een ernstige
neusverstopping of een allergische reactie (bijv. jeukende huiduitslag, zwelling van het
gezicht, lippen, tong of keel, ademhalingsproblemen of een piepende ademhaling)
gehad
U bent zwanger. Als de kans bestaat dat u zwanger zou worden tijdens de behandeling,
dient u met uw arts anticonceptiemethodes te bespreken
U geeft borstvoeding
U lijdt aan een ernstige leverziekte
U lijdt aan een ernstige nierziekte
U heeft een darmontsteking, zoals colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn
U heeft een verzwakt hart, een aangetoonde ischemische hartziekte of een
cerebrovasculaire ziekte, bijvoorbeeld als bij u een diagnose van hartinfarct, beroerte of
transiënte ischemische aanval (tijdelijke vermindering van de bloedtoevoer naar de
hersenen; ook bekend als een "lichte beroerte"), angina pectoris of verstoppingen van
de bloedvaten naar het hart of de hersenen gesteld werd
U heeft nu of u had vroeger problemen met uw bloedsomloop (perifeer arterieel
vaatlijden) of u heeft een operatie aan de slagaders van uw benen gehad
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.
als u
eerder een zweer of bloeding in het maagdarmkanaal heeft gehad. (
Neem geen
Celebrex als u
momenteel een zweer of bloeding in het maagdarmkanaal heeft)
als u acetylsalicylzuur inneemt (zelfs als dit maar een lage dosis is om het hart te
beschermen)
als u bloedplaatjesaggregatieremmers inneemt
als u medicijnen inneemt om bloedklonters tegen te gaan (bijv.
warfarine/warfarineachtige anticoagulantia of nieuwe orale medicijnen tegen
bloedklonters, bijv. apixaban)
als u medicijnen inneemt die corticosteroïden genoemd worden (bijv. prednison)
als u tegelijkertijd met Celebrex ook een andere niet-aspirine NSAID gebruikt, zoals
ibuprofen of diclofenac. De gelijktijdige inname van deze medicijnen moet vermeden
worden
als u rookt, als u suikerziekte (diabetes) heeft, een verhoogde bloeddruk of te veel
cholesterol heeft
als uw hart, lever of nieren minder goed werken, is het mogelijk dat uw arts uw
toestand goed wil opvolgen
als u te veel vocht vasthoudt (zoals dikke enkels en voeten)
als u een tekort aan vocht heeft, bijvoorbeeld door ziekte, diarree of het gebruik van
waterafdrijvende medicijnen (als behandeling voor overmatig vocht in het lichaam)
BEL 20L21
als u een ernstige allergische reactie of een ernstige huidreactie heeft gehad op
bepaalde medicijnen
als u zich ziek voelt door een infectie of denkt dat u een infectie heeft, aangezien
Celebrex koorts of andere tekenen van een infectie of een ontsteking kan onderdrukken
als u ouder bent dan 65 jaar zal uw arts uw toestand goed willen opvolgen
de inname van alcohol en NSAID's kan het risico op maagdarmproblemen verhogen
Zoals andere NSAID's (bijv. ibuprofen of diclofenac) kan dit medicijn een verhoging van de
bloeddruk veroorzaken. Daarom is het mogelijk dat uw arts uw bloeddruk regelmatig wil
controleren.
Sommige gevallen van ernstige leverreacties, waaronder ernstige leverontsteking, leverschade,
leverfalen (waarvan sommige fataal of een levertransplantatie vereisen), werden met celecoxib
gerapporteerd. Bij de gevallen waarvan het tijdstip van optreden werd gerapporteerd, gebeurden
de meeste ernstige leverreacties binnen de maand na het begin van de behandeling.
Celebrex kan het moeilijker maken om zwanger te worden. U moet uw arts inlichten als u van
plan bent zwanger te worden of als u problemen heeft om zwanger te geraken (zie rubriek
'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid').
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Celebrex nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dextrometorfaan (gebruikt voor de behandeling van hoest)
ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, bètablokkers en waterafdrijvende
medicijnen (gebruikt bij een hoge bloeddruk en hartfalen)
Fluconazol en rifampicine (gebruikt voor de behandeling van schimmel- en bacteriële
infecties)
Warfarine of andere warfarineachtige medicijnen ("bloedverdunners" die bloedklonters
tegengaan) inclusief nieuwere medicijnen zoals Apixaban
Lithium (gebruikt voor de behandeling van bepaalde types van depressie)
Andere medicijnen voor de behandeling van depressie, slaapstoornissen, een hoge
bloeddruk of onregelmatige hartslag
Neuroleptica (gebruikt voor de behandeling van bepaalde mentale stoornissen)
Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis, psoriasis en
leukemie)
Carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie/aanvallen en bepaalde
vormen van pijn of depressie)
Barbituraten (gebruikt voor de behandeling van epilepsie/aanvallen en bepaalde
slaapstoornissen)
Ciclosporine en tacrolimus (gebruikt voor onderdrukking van het immuunsysteem,
bijv. na transplantaties)
Celebrex kan gebruikt worden in combinatie met lage dosissen acetylsalicylzuur (75 mg of
minder per dag). Vraag uw arts om advies voordat u beide medicijnen gelijktijdig inneemt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
BEL 20L21
Zwangerschap
Celebrex mag niet gebruikt worden door vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden
(vruchtbare vrouwen die geen geschikte anticonceptie gebruiken) tijdens de behandeling. Als u
zwanger wordt tijdens de behandeling met Celebrex, moet u onmiddellijk stoppen met de
behandeling en uw arts raadplegen voor een andere behandeling.
Borstvoeding
Celebrex mag niet gebruikt worden tijdens de borstvoeding.
Vruchtbaarheid
NSAID's, inclusief Celebrex, kunnen het moeilijker maken om zwanger te worden. U moet uw
arts inlichten als u van plan bent zwanger te worden of als u problemen heeft om zwanger te
geraken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U moet weten hoe u reageert op Celebrex vóór u rijdt of machines gebruikt. Als u last heeft van
duizeligheid of slaperigheid na het innemen van Celebrex mag u geen voertuigen besturen of
machines bedienen tot deze effecten verdwenen zijn.
Celebrex bevat
lactose
Celebrex bevat
lactose (een soort suiker). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
Celebrex bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol
natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Als u denkt of het gevoel heeft
dat de werking van Celebrex te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Uw arts vertelt u welke dosis u moet innemen. Aangezien het risico op bijwerkingen die verband
houden met hartproblemen toeneemt met de dosis en de gebruiksduur, is het belangrijk dat u de
laagste dosis gebruikt die effectief is om uw pijn te controleren en dat u Celebrex niet langer
inneemt dan nodig om de symptomen te controleren.
Wijze van toediening
Celebrex is voor oraal gebruik. De harde capsules mogen op gelijk welk tijdstip ingenomen
worden, met of zonder voedsel. Probeer echter elke dosis Celebrex dagelijks op hetzelfde tijdstip
in te nemen.
Als u moeite hebt met het inslikken van de capsules: de gehele inhoud van de capsule kan op een
afgestreken theelepel met zacht voedsel gestrooid worden (zoals koude of op kamertemperatuur
bewaarde appelmoes, rijstpap, yoghurt of geplette banaan) en onmiddellijk doorgeslikt worden
met een glas water van ongeveer 240 ml.
Om de capsule te openen, moet u deze rechtop houden zodat de korreltjes onderaan komen te
liggen. Druk daarna zachtjes op het bovenste deel en verwijder dit door een zachte draaiende
BEL 20L21
beweging waarbij u ervoor zorgt dat u de inhoud niet morst.
U mag niet kauwen op de
korreltjes en ze ook niet pletten.
Raadpleeg uw arts indien u twee weken na het starten van de behandeling geen effect heeft
ondervonden.
De aanbevolen dosering is
Voor artrose is de aanbevolen dagdosis 200 mg. Indien nodig kan uw arts deze dosis tot een
maximum van 400 mg verhogen.
De gebruikelijke dosis is:
één capsule van 200 mg eenmaal per dag; of
één capsule van 100 mg tweemaal per dag.
Voor
reumatoïde artritis is de aanbevolen dagdosis 200 mg. Indien nodig kan uw arts deze
dosis tot een maximum van 400 mg verhogen.
De gebruikelijke dosis is:
één capsule van 100 mg tweemaal per dag.
Voor
spondylitis ankylopoëtica is de aanbevolen dagdosis 200 mg. Indien nodig kan uw arts
deze dosis tot een maximum van 400 mg verhogen.
De gebruikelijke dosis is:
één capsule van 200 mg eenmaal per dag; of
één capsule van 100 mg tweemaal per dag.
Nier- of leveraandoeningen: zorg ervoor dat uw arts weet dat u lever- of nierproblemen heeft,
aangezien u dan mogelijk een lagere dosis nodig heeft.
Ouderen, vooral indien ze minder dan 50 kg wegen: indien u ouder bent dan 65 jaar en vooral
indien u minder dan 50 kg weegt, zal uw arts u mogelijk nauwgezet willen opvolgen.
Neem niet meer in dan 400 mg per dag.
Gebruik bij kinderen
Celebrex is uitsluitend bestemd voor volwassenen en niet voor gebruik bij kinderen.
Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
U mag niet méér capsules innemen dan uw arts u heeft voorgeschreven. Wanneer u te veel
capsules heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of
ziekenhuis en neem uw medicijn mee, of neem contact op met het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
Als u een capsule bent vergeten in te nemen, neem ze dan in zodra u er aan denkt. Neem geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit medicijn
Het is mogelijk dat uw symptomen verergeren als u plots stopt met uw behandeling met Celebrex.
Stop niet met het innemen van Celebrex tenzij uw arts zegt dat u moet stoppen. Uw arts beslist
mogelijk om de dosis gedurende enkele dagen te verminderen alvorens volledig te stoppen.
BEL 20L21
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
De onderstaande bijwerkingen zijn vastgesteld bij patiënten met artrose die Celebrex
innamen. De bijwerkingen met een asterisk (*) werden hieronder opgenomen volgens de
hogere frequenties waarmee ze zich voordeden bij patiënten die Celebrex innamen om
dikkedarmpoliepen te voorkomen. De patiënten in deze studies namen Celebrex in hoge
dosissen en voor een lange periode.
Indien u een van de volgende bijwerkingen vertoont, moet u onmiddellijk stoppen met het
innemen van Celebrex
en uw arts op de hoogte brengen:
Als u:
- een allergische reactie krijgt, zoals huiduitslag, een gezwollen gezicht, piepende
ademhaling of ademhalingsproblemen.
- hartproblemen krijgt, zoals pijn op de borstkas.
- ernstige maagpijn of tekenen van maag- of darmbloeding, zoals zwarte of bloederige
stoelgang, heeft, of bloed braakt.
-
een huidreactie krijgt zoals uitslag, blaarvorming of vervellen van de huid.
- leverfalen ondervindt (met als mogelijke symptomen misselijkheid (onwel zijn),
diarree en geelzucht (uw huid of het wit van uw ogen ziet er geel uit)).
Zeer vaak: kan meer dan 1 persoon op 10 treffen
Hoge bloeddruk, met inbegrip van verslechtering van een bestaande hoge bloeddruk*
Vaak: kan tot 1 persoon op 10 treffen
Hartaanval*
Vochtophoping met gezwollen enkels, benen en/of handen
Infecties van de urinewegen
Kortademigheid*, sinusitis (ontsteking of infectie van de sinussen, of verstopte of pijnlijke
sinussen), verstopte of lopende neus, keelpijn, hoesten, verkoudheid, griepachtige symptomen
Duizeligheid, slaapstoornissen
Braken*, maagpijn, diarree, spijsverteringsstoornissen, winderigheid
Uitslag, jeuk
Spierstijfheid
Slikproblemen*
Hoofdpijn
Misselijkheid (onwel zijn)
Pijnlijke gewrichten
Verslechtering van bestaande allergieën
Onopzettelijk letsel
BEL 20L21
Soms: kan tot 1 persoon op 100 treffen
Beroerte*
Hartfalen, hartkloppingen (het zich bewust zijn van de hartslag), snel hartritme
Abnormaliteiten in lever-gerelateerde bloedtesten
Abnormaliteiten in nier-gerelateerde bloedtesten
Bloedarmoede (wijzigingen in het aantal rode bloedcellen, wat aanleiding kan geven tot
vermoeidheid en kortademigheid)
Angst, depressie, vermoeidheid, slaperigheid, tintelingen
Hoge kaliumwaarden in de resultaten van bloedtesten (kunnen aanleiding geven tot
misselijkheid (onwel zijn), vermoeidheid, spierzwakte of hartkloppingen)
Verminderd gezichtsvermogen of wazig zien, oorsuizen, pijn in de mond en mondzweren,
gehoorproblemen*
Verstopping, oprispingen, maagontsteking (spijsverteringsstoornissen, maagpijn of braken),
verslechtering van een maag- of darmontsteking
Beenkrampen
Jeukende uitslag met gezwollen vlekken (netelroos)
Oogontsteking
Moeilijke ademhaling
Verkleuring van de huid (blauwe plekken)
Pijn op de borst (verspreide pijn zonder betrekking op het hart)
Zwelling van het gezicht
Zelden: kan tot 1 persoon op 1000 treffen
Maag-, slokdarm- of darmzweer (bloeding) of darmbreuk (kan aanleiding geven tot maagpijn,
koorts, misselijkheid, braken en darmblokkering), donkere of zwarte stoelgang, ontsteking
van de alvleesklier (kan aanleiding geven tot maagpijn), ontsteking van de slokdarm
(oesofagus)
Lage natriumwaarden in het bloed (een aandoening bekend als hyponatriëmie)
Verminderd aantal witte bloedcellen (die het lichaam tegen infectie helpen beschermen) of
bloedplaatjes (verhoogde kans op bloedingen of blauwe plekken)
Moeilijkheden om de spierbewegingen te coördineren
Verwardheid, smaakwijzigingen
Toegenomen lichtgevoeligheid
Haaruitval
Hallucinaties
Bloeding in het oog
Acute reactie die tot longontsteking kan leiden
Onregelmatige hartslag
Opvliegingen
Bloedklonter in de bloedvaten van de longen. Symptomen kunnen zijn: plotse ademnood,
scherpe pijnen als u ademhaalt of een collaps
Maag- of darmbloedingen (die aanleiding kunnen geven tot bloederige stoelgang of braken),
ontsteking van darmen of dikke darm
Ernstige leverontsteking (hepatitis). De symptomen kunnen bestaan uit misselijkheid (onwel
zijn), diarree, geelzucht (gele verkleuring van de huid of de ogen), donkere urine, bleke
stoelgang, gemakkelijk bloeden, jeuk of rillingen
Acuut nierfalen
BEL 20L21
Menstruatiestoornissen
Zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of keel, of slikproblemen
Zeer zelden: kan tot 1 persoon op 10 000 treffen
Ernstige allergische reacties (met inbegrip van een mogelijk dodelijke anafylactische shock)
Ernstige huidaandoeningen zoals het syndroom van Stevens-Johnson, exfoliatieve dermatitis
en toxische epidermale necrolyse (kunnen aanleiding geven tot uitslag, blaarvorming of
vervellen van de huid) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (symptomen zijn
onder meer een rode, gezwollen huid die op sommige plaatsen bedekt is met vele kleine
puistjes)
Een vertraagde allergische reactie met mogelijke symptomen zoals huiduitslag, zwelling van
het gezicht, koorts, gezwollen klieren, en abnormale testresultaten (zoals lever, bloedcellen
(eosinofilie, verhoging van het aantal van een soort witte bloedcellen))
Bloeding in de hersenen met dodelijke afloop
Hersenvliesontsteking (ontsteking van het vlies rond de hersenen en het ruggenmerg)
Leverfalen, leverschade en ernstige leverontsteking (fulminante hepatitis) (soms fataal of een
levertransplantatie vereisend). De symptomen kunnen bestaan uit misselijkheid (onwel zijn),
diarree, geelzucht (gele verkleuring van de huid of de ogen), donkere urine, bleke stoelgang,
gemakkelijk bloeden, jeuk of rillingen
Lever problemen (zoals cholestase en cholestatische hepatitis, die gepaard kunnen gaan met
symptomen zoals verkleurde ontlasting, misselijkheid en gele verkleuring van de huid of
ogen)
Ontsteking van de nieren en andere nierproblemen (zoals nefrotisch syndroom en minimal
change disease, die gepaard kunnen gaan met symptomen zoals vochtretentie (oedeem),
schuimende urine, vermoeidheid en verlies van eetlust)
Verslechtering van epilepsie (mogelijke toename van de frequentie en/of de ernst van de
aanvallen)
Blokkering van een (slag)ader in het oog met als gevolg gedeeltelijk of volledig verlies van
het gezichtsvermogen
Ontsteking van de bloedvaten (kan aanleiding geven tot koorts, pijn, purperen vlekken op de
huid)
Verminderd aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes (kan aanleiding geven tot
vermoeidheid, snel blauwe plekken krijgen, frequente neusbloedingen en verhoogd risico op
infecties)
Spierpijn en -zwakte
Verminderde reukzin
Verlies van smaakzin
Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Verminderde vruchtbaarheid bij vrouwen; dit is meestal reversibel bij stopzetting van het
medicijn
In klinische studies die geen verband hielden met artrose of andere artritische
aandoeningen, waarbij Celebrex werd ingenomen in dosissen van 400 mg per dag
gedurende maximum 3 jaar, werden de volgende bijkomende bijwerkingen waargenomen:
BEL 20L21
Vaak: kan tot 1 persoon op 10 treffen
Hartproblemen: angina pectoris (pijn op de borstkas)
Maagproblemen: prikkelbare darm syndroom (kan bestaan uit maagpijn, diarree,
spijsverteringsstoornissen, winderigheid)
Nierstenen (die aanleiding kunnen geven tot maag- of rugpijn, bloed in de urine),
plasproblemen
Gewichtstoename
Soms: kan tot 1 persoon op 100 treffen
Diepe veneuze trombose (bloedklonter, meestal in het been, die aanleiding kan geven tot pijn,
zwelling of roodheid van de kuit of ademhalingsproblemen)
Maagproblemen: maaginfectie (die aanleiding kan geven tot maag- en darmirritatie en maag-
en darmzweren),
Beenbreuk
Gordelroos, huidinfectie, eczeem (droge jeukende uitslag), pneumonie (borstinfectie
(mogelijke hoest, koorts, moeilijke ademhaling))
Glasvochttroebelingen (zwevende deeltjes) in het oog met verminderd gezichtsvermogen of
wazig zien als gevolg, duizeligheid door problemen in het binnenoor, wonden, ontstoken of
bloedend tandvlees, mondzweren
Overmatig plassen 's nachts, bloedende aambeien/hemorroïden, frequente stoelgang
Vetknobbels in de huid of elders, ganglioncyste (onschuldige zwelling op of rond gewrichten
en pezen in de hand of voet), moeilijk spreken, abnormale of zeer hevige vaginale
bloedingen, pijnlijke borsten
Hoge natriumwaarden in resultaten van bloedtesten
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97,
B-1000 Brussel, Madou (website: www.eenbijwerkingmelden.be; e-mail: adr@fagg.be). Door
bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
blisterverpakking en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaar Celebrex beneden 30o C.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
BEL 20L21
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
- De werkzame stof in dit medicijn is celecoxib. Elke capsule bevat 100 mg of 200 mg
celecoxib.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn lactosemonohydraat, natriumlaurylsulfaat, povidon,
natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat. De capsulewand bevat gelatine, titaandioxide
E171, natriumlaurylsulfaat en sorbitanmonolauraat. De printinkt bevat schellak,
propyleenglycol, indigotine E132 (100 mg capsule), ijzeroxide E172 (200 mg capsule).
Hoe ziet Celebrex eruit en wat zit er in een verpakking?
Celebrex is verkrijgbaar in de vorm van capsules.
Ondoorzichtige, witte harde capsules, met dubbele blauwe band met de opdruk 7767 en 100
(Celebrex 100 mg).
Ondoorzichtige, witte harde capsules, met dubbele gouden band met de opdruk 7767 en 200
(Celebrex 200 mg).
De capsules zijn verpakt in doorzichtige of ondoorzichtige PVC / aluminium blisterverpakkingen.
Celebrex is verkrijgbaar in dozen met 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30,10x50 en
5x(10x10) harde capsules en in dozen met 50 en 100 eenheidsverpakkingen.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Upjohn BV, Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België
Fabrikant
R-Pharm Germany GmbH, Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen, Duitsland
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1, 79090
Freiburg, Duitsland
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam
Land
Celebra
Denemarken, Finland, IJsland, Noorwegen, Zweden
Celebrex
België, Cyprus, Duitsland, Frankrijk, Griekenland,
Ierland, Italië, Luxemburg, Malta, Nederland,
Oostenrijk, Portugal, Spanje, Verenigd Koninkrijk
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Celebrex 100 mg harde capsules, PVC blisterverpakking: BE212301
Celebrex 200 mg harde capsules, PVC blisterverpakking: BE212317
BEL 20L21
Celebrex 100 mg harde capsules, aluminium blisterverpakking: BE227403
Celebrex 200 mg harde capsules, aluminium blisterverpakking: BE227412
Aflevering: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2022
Andre informatiebronnen
Meer informatie over dit medicijn kunt u vinden op de website van het Federaal Agentschap voor
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG): https://www.fagg-afmps.be/nl.
BEL 20L21