Cephacare flavour 50 mg

CEPHACARE FLAVOUR 50 MG
BIJSLUITER
Cephacare Flavour 50 mg tabletten voor katten en honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Nederland
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cephacare Flavour 50 mg tabletten voor katten en honden.
Cefalexine als cefalexinemonohydraat.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 tablet bevat:
Werkzaam bestanddeel:
cefalexine
50 mg
als cefalexinemonohydraat.
Beige, ronde biconvexe tabletten met rundvleessmaak.
De tabletten mogen niet worden gedeeld.
4.
INDICATIE(S)
Bij honden:
Behandeling van infecties van de luchtwegen, het maagdarmkanaal, het urogenitale systeem, de huid
en lokale infecties in de weke delen veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige bacteriën.
Bij katten:
Behandeling van infecties van de luchtwegen, het urogenitale systeem, de huid en lokale infecties in
de weke delen veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige bacteriën.
5.
CEPHACARE FLAVOUR 50 MG
Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere
cefalosporinen, voor andere stoffen uit de -lactamgroep of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij konijnen, woestijnratten, cavia's en hamsters.
6.
BIJWERKINGEN
Episodes van voorbijgaande aard van zachte feces en braken zijn opgemerkt bij katten wanneer zij
producten kregen die cefalexine bevatten. Wanneer zich braken en diarree ontwikkelen, dient gestopt
te worden met de behandeling.
Van tijd tot tijd is braken opgemerkt bij honden bij toediening van producten die cefalexine bevatten.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond
Kat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Voor orale toediening.
Honden:
Er wordt een dosis van tweemaal daags 15 mg/kg aanbevolen, die waar van toepassing verdubbeld kan
worden.
Een 5 dagen durende behandeling wordt aanbevolen. Elke verhoging van de dosis of verlenging van de
duur van het gebruik dient in overeenstemming te zijn met een baten/risicobeoordeling van de
voorschrijvende dierenarts (bijv. in gevallen van chronische pyodermie).
Katten:
Er wordt een dosis van tweemaal daags 15 mg/kg gedurende 5 dagen aanbevolen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Tabletten kunnen indien nodig worden toegevoegd aan het voer.
Ter vermijding van onderdosering dient het lichaamsgewicht nauwkeurig te worden bepaald.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaar de blisterverpakking in de buitenverpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 C.
Op een droge plaats bewaren.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op
de blisterverpakking en doos na "Exp". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
CEPHACARE FLAVOUR 50 MG
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik:
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het gebruik van het Cephacare Flavour 50 mg tabletten voor katten en honden dient gebaseerd te zijn
op gevoeligheidstesten waarbij men rekening dient te houden met het officieel en lokaal antimicrobieel
beleid.
Gebruik van het product dat afwijkt van de in de samenvatting van de productkenmerken gegeven
instructies kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen cefalexine vermeerderen en kan de
werkzaamheid van behandeling met penicillines verlagen als gevolg van de mogelijkheid tot
kruisresistentie.
In het geval van een allergische reactie dient de behandeling te worden gestopt.
Evenals bij andere antibiotica die voornamelijk door de nieren worden uitgescheiden, kan zich bij een
nierfunctiestoornis onnodige accumulatie in het lichaam voordoen. In gevallen van bekende
nierinsufficiëntie dient de dosis verlaagd te worden, dienen antimicrobiële middelen, waarvan bekend
is dat zij nefrotoxisch zijn, niet gelijktijdig te worden toegediend en dient het product alleen te worden
toegediend conform een baten/risicobeoordeling door de verantwoordelijke dierenarts.
De bactericide activiteit van cefalosporinen wordt verminderd door gelijktijdige toediening van
bacteriostatische verbindingen (macroliden, sulfonamiden en tetracyclines). Nefrotoxiciteit kan
worden verhoogd wanneer 1e-generatie-cefalosporinen gecombineerd worden met groepsspecifieke
antibiotica, aminoglycosiden en sommige diuretica (furosemide). Gelijktijdig gebruik met dergelijke
werkzame stoffen moet worden vermeden.
Waarschuwingen voor gebruikers
Penicillines en cefalosporinen kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie,
ingestie of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicilline kan leiden tot kruisreacties op cefalosporine
en vice versa. Allergische reacties op deze stoffen kunnen soms ernstig zijn.
Gebruik dit product niet wanneer u weet dat u overgevoelig bent geworden of wanneer u het
advies hebt gekregen niet in contact te komen met dergelijke stoffen.
Wees uitermate voorzichtig met dit product om blootstelling te voorkomen en neem alle
aanbevolen voorzorgen.
Wanneer u na blootstelling symptomen ontwikkelt zoals huiduitslag, dient u een arts te
raadplegen en hem deze waarschuwing te laten zien. Zwelling van het gezicht, de lippen of
ogen of problemen met ademhalen zijn ernstige symptomen en dienen snel behandeld te
worden door een arts.
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem
de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
De handen na gebruik wassen.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens onderzoeken bij drachtige of zogende
honden en katten. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de
behandelende dierenarts.
CEPHACARE FLAVOUR 50 MG
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANT HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Cefalexine is een semi-synthetisch bactericide antibioticum dat behoort tot de cefalosporinengroep die
werkt door middel van interferentie met de vorming van bacteriële celwanden.
Cefalexine is werkzaam tegen een breed spectrum aan grampositieve en gramnegatieve bacteriën. Van
de volgende micro-organismen is aangetoond dat zij gevoelig zijn voor cefalexine in vitro:
Staphylococcus spp (inclusief penicilline-resistente stammen), Streptococcus spp, Corynebacterium
spp, Pasteurella multocida, Escherichia coli, Micrococcus spp, Moraxella spp.
Cefalexine is resistent tegen de werking van penicillinase van stafylokokken en is daarom werkzaam
tegen de stammen van Staphylococcus aureus die ongevoelig zijn voor penicilline (of gerelateerde
antibiotica zoals ampicilline of amoxicilline) door de productie van penicillinase.
Cefalexine is ook werkzaam tegen de meeste ampicilline-resistente E.coli.
Na orale toediening wordt cefalexine snel en praktisch volledig geabsorbeerd. Bij de kat worden
piekplasmaconcentraties (Cmax= 14,38 g/ml) binnen ongeveer 2 uur (Tmax= 2,1 uur) bereikt.
Piekplasmaconcentraties bij de hond (Cmax= 17,49 g/ml) worden binnen ongeveer 1,5 uur (Tmax= 1,55)
bereikt. Bij beide diersoorten wordt cefalexine in hoge concentraties uitgescheiden in de urine en heeft
een eliminatiehalfwaardetijd (T1/2) van ongeveer 2,5­3 uur.
Cephacare Flavour 50 mg tabletten wordt geleverd in verpakkingen van 20, 100 en 250 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.