Cetirizine teva 10 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CETIRIZINE TEVA 10 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
cetirizine dihydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cetirizine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Cetirizine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen
Cetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Cetirizine Teva.
Cetirizine Teva is een antiallergisch geneesmiddel.
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is Cetirizine Teva 10 mg filmomhulde tablet en
geïndiceerd:
- voor de verlichting van neus- en oogklachten die verband houden met seizoensgebonden en niet-
seizoensgebonden allergische rhinitis.
- voor de verlichting van urticaria.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U heeft ernstige nieraandoeningen (ernstig nierfalen met creatinineklaring onder 10 ml/min).
U bent allergisch voor één van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter. U bent allergisch voor hydroxyzine of voor piperazinederivaten (nauw verwante
werkzame stof en van andere geneesmiddelen).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Als u een patiënt met nierproblemen bent, vraag uw arts om advies. Indien nodig moet u een lagere
dosis gebruiken. De nieuwe dosis zal bepaald worden door uw arts.
Als u problemen heeft met plassen (zoals een ruggenmergletsel of prostaat- of blaasproblemen)
hebben, vraag dan uw arts om advies.
Als u epilepsie hebt of als u een risico hebt op stuipen (convulsies).
Er werden geen duidelijke interacties tussen alcohol (met bloedspiegel van 0,5 promille (g / l) in de
hoeveelheid die overeenkomt met één glas wijn) en normale dosissen van Cetirizine Teva
waargenomen. Er zijn echter geen gegevens beschikbaar in verband met de inname van hogere doses
cetirizine en alcohol. Daarom en zoals geldt voor alle antihistaminica, wordt het aanbevolen om het
verbruik van alcohol te vermijden tijdens de inname van dit geneesmiddel.
Indien u een allergietest moet ondergaan, vraag aan uw arts of u de inname van Cetirizine Teva een
aantal dagen voordien dient te stoppen. Dit geneesmiddel kan namelijk de uitkomst van de test
beïnvloeden.
Kinderen
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar omdat de tabletformulering de nodige
dosisaanpassingen niet toelaat.
Gebruikt
u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cetirizine Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat
u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Voedsel heeft geen merkbare invloed op de absorptie van Cetirizine Teva.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Het gebruik van Cetirizine Teva moet vermeden worden bij zwangere vrouwen. Als u dit geneesmiddel
per ongeluk gebruikt wanneer u zwanger bent, zouden geen schadelijke ef ecten bij de foetus optreden.
U mag dit geneesmiddel alleen innemen indien nodig en op voorschrift van uw arts.
Cetirizine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Een risico op bijwerkingen bij zuigelingen die
borstvoeding krijgen, kan niet worden uitgesloten. Daarom dient u Cetirizine Teva niet in te nemen in de
periode dat u borstvoeding geeft, tenzij u contact hebt opgenomen met een arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Klinische studies leverden geen bewijs van stoornissen in de aandacht, de alertheid en de rijvaardigheid
na inname van cetirizine dihydrochloride in de aanbevolen dosis.
Als u van plan bent om te gaan rijden, potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren of machines te
bedienen, moet u uw reactie op Cetirizine Teva goed observeren. U mag de aanbevolen dosis niet
overschrijden.
Cetirizine Teva bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel inneemt.
Cetirizine Teva bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De tablet en dienen met een glas vloeistof te worden doorgeslikt.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
De geadviseerde dosering is eenmaal daags 10 mg (1 tablet).
Andere vormen van dit geneesmiddel kunnen geschikter zijn voor kinderen; neem hiervoor contact op
met uw arts of apotheker.
Gebruik bij kinderen tussen 6 en 12 jaar
De geadviseerde dosering is 5 mg (een halve tablet) tweemaal daags.
Andere vormen van dit geneesmiddel kunnen geschikter zijn voor kinderen; neem hiervoor contact op
met uw arts of apotheker.
Patiënten met nierstoornissen:
Patiënten met matig nierfalen wordt aanbevolen om 5 mg eenmaal daags in te nemen.
Indien u lijdt aan een ernstige nierziekte, neem dan contact op met uw arts of apotheker die mogelijks
de dosis hieraan zal aanpassen.
Indien uw kind lijdt aan een nierziekte, neem dan contact op met uw arts of apotheker die mogelijks de
dosis zal aanpassen aan de noden van uw kind.
Als u de indruk heeft dat de werking van Cetirizine Teva te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of
apotheker in.
Behandelingsduur
De duur van de behandeling hangt af van het type, de duur en de evolutie van uw klachten. Neem
hiervoor contact op met uw arts of apotheker.
Wat u moet doen als u meer van Cetirizine Teva heeft ingenomen dan u zou mogen
Wanneer u te veel van Cetirizine Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Wanneer u vermoedt dat u een overdosis van Cetirizine Teva heeft ingenomen, waarschuw dan uw
arts. Uw arts zal dan beslissen of maatregelen noodzakelijk zijn.
Na een overdosering kunnen de hieronder beschreven ef ecten met een toegenomen intensiteit
optreden. Volgende bijwerkingen werden gemeld: verwardheid, diarree, duizeligheid, vermoeidheid,
hoofdpijn, algemeen onwel gevoel, verwijde pupillen, jeuk, rusteloosheid, sedatie, slaperigheid,
bewegingsloosheid, abnormaal snel hartritme, beven en het ophouden van de urine.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Cetirizine Teva in te nemen
Neem geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Cetirizine Teva
In zeldzame gevallen kunnen pruritus (intense jeuk) en/of urticaria opnieuw optreden als u stopt met het
innemen van Cetirizine Teva.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
De volgende bijwerkingen komen zelden of zeer zelden voor, maar u moet met de inname van dit
geneesmiddel stoppen en uw arts onmiddel ijk op de hoogte brengen als u ze opmerkt:
Allergische reacties, waaronder ernstige reacties en angio-oedeem (ernstige allergische reactie die
zwelling van gezicht of keel veroorzaakt).
Deze reacties kunnen kort na het eerste gebruik van het geneesmiddel beginnen of later.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kan bij 1 op 10 personen voorkomen)
Slaperigheid
Duizeligheid, hoofdpijn
Faryngitis, rhinitis (bij kinderen)
Droge mond, misselijkheid, diarree
Sufheid
Soms voorkomende bijwerkingen (kan bij 1 op 100 personen voorkomen)
Agitatie
Paresthesie (abnormale gevoelens van de huid)
Buikpijn
Pruritus (jeukende huid), huiduitslag
Asthenie (extreme vermoeidheid), malaise
Zelden voorkomende bijwerkingen (kan bij 1 op 1000 personen voorkomen)
Allergische reacties, waarvan sommige ernstig (zeer zelden)
Depressie, hallucinatie, agressie, verwardheid, slapeloosheid
Stuipen
Tachycardie (versnelde hartslag)
Verminderde leverfunctie
Urticaria (netelroos)
Oedeem (onderhuidse zwelling)
Gewichtstoename
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kan bij 1 op 10.000 personen voorkomen)
Trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes)
Tics (herhaaldelijke ongecontroleerde beweging)
Flauwvallen, dyskinesie (onwillekeurige bewegingen), dystonie (abnormale langdurige
spiercontracties), beven, dysgeusie (smaakstoornis)
Wazig zien, accommodatiestoornissen (moeilijk scherp stellen), oculogyretisch ef ect
(ongecontroleerd draaien van de ogen)
Angio-oedeem (ernstige allergische reactie die zwelling van gezicht of hals veroorzaakt),
geneesmiddeleruptie (aanhoudende roodheid van de huid door geneesmiddelenovergevoeligheid)
Afwijkende urinelozing (bedplassen, pijn en/of moeite met plassen)
Niet bekende bijwerkingen (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Toegenomen eetlust
Zelfmoordgedachten (terugkerende gedachten aan of het bezig zijn met zelfmoord), nachtmerrie
Geheugenverlies, verslechtering van het geheugen
Duizeligheid (gevoel van draaien of bewegen)
Urineretentie (onmogelijkheid om de urineblaas volledig te ledigen)
Pruritus (intense jeuk) en/of urticaria na stopzet ing van de behandeling
Gewrichtspijn
Huiduitslag met pus-bevat ende blaren
Hepatitis (ontsteking van de lever)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, B-1000
Brussel Madou - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te
melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is cetirizine dihydrochloride. Eén tablet bevat 10 mg cetirizine
dihydrochloride.
De andere stof en in dit geneesmiddel zijn
Tabletkern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, natrium croscarmellose, colloïdaal
anhydrisch silica, magnesiumstearaat
Tabletomhulling:
titaandioxide (E171), hypromellose (E464), macrogol 400
Hoe ziet Cetirizine Teva er uit en wat zit er in een verpakking
Witte tot gebroken witte filmomhulde tablet en, met een breukstreep aan één zijde.
Cetirizine Teva is beschikbaar in blisterverpakkingen met 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 30, 50, 90, 100 of
100x1 filmomhulde tablet en.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren, Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE236607
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Cetirizine Teva 10 mg filmomhulde tablet en/comprimés pelliculés/Filmtablet en
NO
Cetirizin ratiopharm 10 mg tablet er
PT
Allertek
ES
Cetirizina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos EFG
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2021.