Citalopram teva 40 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CITALOPRAM TEVA 20 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
CITALOPRAM TEVA 40 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
citalopram
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Citalopram Teva filmomhulde tablet en en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Citalopram Teva filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Citalopram Teva filmomhulde tablet en behoort tot een groep antidepressiva die selectieve serotonine-
heropnameremmers (SSRI's) wordt genoemd.
Citalopram Teva filmomhulde tablet en wordt gebruikt voor de behandeling van depressie (ernstige
depressieve episoden).
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
Als u een antidepressivum van het type mono-amine-oxidase-inhibitoren (MAOI's) bijv. selegiline of
moclobemide, inneemt of tijdens de laatste 2 weken heeft ingenomen.
Als u behandeld wordt met linezolid (een antibioticum), tenzij u onder nauwkeurige observatie staat en uw
bloeddruk opgevolgd wordt.
Als u geboren bent met of een episode vertoont van abnormaal hartritme (gezien op ECG; een onderzoek
om na te gaan hoe het hart werkt)
Als u geneesmiddelen inneemt tegen hartritmestoornissen of die het hartritme kunnen beïnvloeden. Zie
ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?' hieronder.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt als u:
lijdt aan diabetes. Citalopram Teva filmomhulde tablet en kan de controle van uw suikerspiegels verstoren.
lijdt aan epilepsie of convulsies, aangezien convulsies een potentieel risico zijn bij gebruik van
antidepressiva.
elektroconvulsietherapie krijgt.
een verleden met manie/hypomanie heeft; Citalopram Teva filmomhulde tablet en moet met voorzorg
gebruikt worden en stopgezet worden als u overgaat in een manische fase.
nier- of leverproblemen heeft. Citalopram Teva filmomhulde tablet en is niet aanbevolen voor gebruik bij
patiënten met ernstige nierproblemen.
een bloedingsstoornis heeft of als u zwanger bent (zie 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid');
Citalopram Teva filmomhulde tablet en kan bloedingen veroorzaken.
geneesmiddelen gebruikt die de bloedstolling beïnvloeden (zie rubriek `Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?').
een maagzweer heeft of als u vroeger een bloeding in de maag of de darmen heeft gehad.
lijdt aan lage kalium- of magnesiumspiegels.
lijdt aan psychose met depressieve episoden.
een `serotoninesyndroom' vertoont. Een combinatie van symptomen zoals opwinding, trillen en beven, het
plotseling samentrekken van de spieren en koorts kan wijzen op de ontwikkeling van deze aandoening. De
behandeling met Citalopram Teva filmomhulde tablet en moet onmiddellijk stopgezet worden.
lijdt of geleden heeft aan hartproblemen of recent een hartaanval heeft gehad.
in rust een lage hartslag heeft en/of u weet dat u een zout ekort heeft, veroorzaakt door langdurige diarree
en braken of door gebruik van diuretica (plastablet en).
een snelle of onregelmatige hartslag ervaart, flauwvalt, een collaps vertoont of duizelig wordt bij het
rechtop gaan staan, wat op een abnormale werking van de hartslag kan wijzen.
als u oogproblemen heeft, zoals bepaalde soorten van glaucoom.
Tijdens de eerste twee weken van de behandeling kunnen er symptomen zoals rusteloosheid, en
onvermogen om stil te zitten of stil te staan, optreden bij patiënten die antidepressiva innemen. Bij
patiënten die deze symptomen ontwikkelen, kan een dosisverhoging schadelijk zijn.
Citalopram Teva filmomhulde tablet en moet stopgezet worden bij alle patiënten die aanvallen (epilepsie)
ontwikkelen of als hun frequentie van aanvallen toeneemt. Citalopram moet vermeden worden bij patiënten
met instabiele (ongecontroleerde) epilepsie. Patiënten met gecontroleerde epilepsie moeten nauwgezet
opgevolgd worden.
Citalopram Teva filmomhulde tablet en mag niet gebruikt worden samen met geneesmiddelen die een
serotonerg ef ect hebben waaronder pijnstillers en geneesmiddelen die gebruikt worden om migraine te
behandelen (zie `Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
Citalopram Teva filmomhulde tablet en moet met voorzorg gebruikt worden bij patiënten met lage
natriumspiegels.
Geneesmiddelen zoals Citalopram Teva filmomhulde tablet en (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen
symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4). In sommige gevallen blijven deze
symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden.
U mag de behandeling met Citalopram Teva filmomhulde tablet en niet plots stopzet en omwille van de
ontwenningsverschijnselen die kunnen optreden (zie rubriek 3).
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie
Als u depressief bent, kunt u soms gedachten hebben over zelfverminking of zelfmoord. Deze gedachten
kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien
deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om
te werken.
U heeft een meer waarschijnlijke kans dat u dit soort gedachten vertoont:
als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfverminking
als u een jong volwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico
aangetoond op zelfmoordgedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische
aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten over zelfverminking of zelfmoord heeft, neem dan
direct contact op met uw
arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt, en hen vraagt deze bijsluiter
te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen als zij denken dat uw depressie erger wordt of als zij zich zorgen
maken over veranderingen in uw gedrag.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Citalopram Teva filmomhulde tablet en dient normaal gezien niet te worden gebruikt bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar. U dient eveneens te weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een verhoogd
risico hebben op nevenef ecten zoals zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk
agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij deze klasse van geneesmiddelen innemen. Ondanks dit alles
kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar Citalopram Teva filmomhulde tablet en voorschrijven omdat dit in
hun belang is. Als uw arts Citalopram Teva filmomhulde tablet en heeft voorgeschreven aan een patiënt die
jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij
patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij
inname van Citalopram Teva filmomhulde tablet en, dan wordt u verzocht uw arts hierover te informeren.
Lange termijn veiligheidsgegevens van Citalopram Teva filmomhulde tablet en betref ende groei, ontwikkeling
en cognitieve en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep werden nog niet aangetoond.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
NEEM Citalopram Teva filmomhulde tabletten NIET IN
Gebruikt u naast Citalopram Teva filmomhulde tablet en nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
als u geneesmiddelen inneemt voor hartritmestoornissen of geneesmiddelen die het hartritme beïnvloeden,
bv. zoals anti-aritmica van Klasse IA en I I, antipsychotica (bijv. fenotiazine derivaten, pimozide,
haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antimicrobiële middelen (bijv. sparfloxacine,
moxifloxacine, erythromycine IV, pentamidine, anti-malaria behandeling in het bijzonder halofantrine),
bepaalde antihistaminica (astemizole, mizolastine). Indien u hierover verdere vragen heeft, bespreek dit
met uw arts.
als u mono-amine-oxidase-inhibitoren (MAOI's), bijv. fenelzine, isocarboxazide of tranylcypromine
gebruikt, neem Citalopram Teva filmomhulde tablet en dan niet in binnen de 14 dagen na stopzet ing van
een behandeling met een zogenaamde irreversibele MAOI. Neem Citalopram Teva filmomhulde tablet en
niet in gedurende de vastgelegde periode na stopzet ing van een behandeling met een reversibele MAOI
(bijv. moclobemide), zoals wordt vermeld in de patiëntenbijsluiter van deze reversibele MAOI. Neem
MAOI's niet in binnen de 7 dagen na stopzet ing van een behandeling met Citalopram Teva filmomhulde
tablet en. Gebruik Citalopram Teva filmomhulde tablet en niet als u meer dan 10 mg/dag van de MAOI
selegiline inneemt.
als u pimozide gebruikt (een antipsychoticum). Citalopram Teva filmomhulde tablet en dient niet te worden
gebruikt in combinatie met pimozide omwille van de invloed op de hartfunctie.
Vertel uw arts of apotheker als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt of dat kort geleden heeft
gedaan:
Andere geneesmiddelen met serotonerge ef ecten zoals sumatriptan, andere triptanen of tryptofaan (zie
`Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?')
Een anticoagulans (om bloedstolling te voorkomen), bijv. warfarine, acetylsalicylzuur, dipyridamol of
ticlopidine
Geneesmiddelen die de convulsiedrempel verlagen, d.w.z. neuroleptica, mefloquine of bupropion
Kruidenpreparaten op basis van sint-janskruid (hypericum perforatum)
Pijnverlichtende en ontstekingsremmende geneesmiddelen, niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen genoemd (NSAID's), zoals ibuprofen, ketoprofen of diclofenac
Geneesmiddelen gebruikt om pijn te behandelen, zoals tramadol, buprenorphine (zie `Wanneer moet u
extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?')
Geneesmiddelen gebruikt om depressie te behandelen, bijv. fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline,
venlafaxine
Geneesmiddelen gebruikt om migraine te behandelen, bijv. sumatriptan en andere triptanen (zie `Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?')
Geneesmiddelen gebruikt om hartinsuf iciëntie te behandelen, bijv. metoprolol
Geneesmiddelen gebruikt voor psychiatrische aandoeningen, bijv. lithium, risperidon of chloorpromazine
Geneesmiddelen gebruikt voor maagzweren, bijv. omeprazol, esomeprazol, lansoprazol of cimetidine.
Fluconazol (ter behandeling van schimmelinfecties).
Geneesmiddelen die de bloedspiegels van kalium en magnesium verlagen gezien deze toestanden het
risico op levensbedreigende hartritmestoornissen verhogen (QT verlenging, Torsades de Pointes)
Linezolid (een antibioticum)
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het is raadzaam dat u geen alcohol drinkt terwijl u Citalopram Teva filmomhulde tablet en inneemt. Citalopram
Teva filmomhulde tablet en mag ingenomen worden met of zonder voedsel.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Er is slechts beperkte ervaring betref ende het gebruik van Citalopram Teva filmomhulde tablet en tijdens de
zwangerschap. Neem geen Citalopram Teva filmomhulde tablet en in als u zwanger bent of als u zwanger wil
worden, tenzij uw arts oordeelt dat het absoluut noodzakelijk is.
Gelieve uw vroedvrouw en/of uw arts te verwittigen dat u Citalopram Teva filmomhulde tablet en inneemt.
Indien u ze inneemt tijdens de zwangerschap, vooral tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap,
kunnen geneesmiddelen zoals Citalopram Teva filmomhulde tablet en het risico verhogen op een ernstige
aandoening bij baby's, met name persisterende pulmonale hypertensie bij de neonaat (PPHN), waarbij de
baby sneller ademt en er blauwachtig uitziet. Deze symptomen beginnen gewoonlijk tijdens de eerste 24 uur
na de geboorte. Als dit het geval is bij uw baby, moet u uw vroedvrouw en/of uw arts onmiddellijk contacteren.
U mag de behandeling met Citalopram Teva filmomhulde tablet en niet plots stopzet en. Als u Citalopram
Teva filmomhulde tablet en inneemt tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, verwittig dan uw arts
aangezien uw baby sommige symptomen kan vertonen bij de geboorte. Deze symptomen beginnen
gewoonlijk tijdens de eerste 24 uur na de geboorte. Ze omvat en: niet goed kunnen slapen of eten, problemen
met de ademhaling, een paars verkleurde huid of te warm of te koud hebben, misselijkheid, veel huilen, stijve
of slappe spieren, algemene lichaamszwakte (lethargie), bevingen, zenuwachtigheid of stuipen. Als uw baby
één van deze symptomen vertoont bij de geboorte, raadpleeg dan uw arts die u advies zal kunnen geven.
Als u Citalopram Teva filmomhulde tablet en vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake
zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een
voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat
u Citalopram Teva filmomhulde tablet en gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren.
Borstvoeding
Citalopram wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk. Er bestaat een risico dat het
geneesmiddel een ef ect heeft op de baby. Als u Citalopram Teva filmomhulde tablet en inneemt, raadpleeg
dan uw arts vooraleer u borstvoeding begint te geven.
Vruchtbaarheid
Citalopram bleek de kwaliteit van sperma te verminderen in dierenexperimenten. Dit kan theoretisch de
vruchtbaarheid beïnvloeden, maar er werd tot op heden nog geen invloed op de vruchtbaarheid
waargenomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Citalopram Teva filmomhulde tablet en kan een invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om
machines te bedienen. Bestuur geen voertuigen of bedien geen machines tot u weet hoe Citalopram Teva
filmomhulde tablet en u beïnvloedt.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u over iets ongerust bent.
Citalopram Teva filmomhulde tabletten
bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Citalopram Teva filmomhulde tablet en moet ingenomen worden als een eenmalige dosis, `s morgens of `s
avonds. De tablet en mogen ingenomen worden met of zonder voedsel. De tablet en moeten ingeslikt worden
met een glas water of een andere vloeistof. Citalopram Teva filmomhulde tablet en werkt niet onmiddellijk.
U moet minstens 2 weken wachten vooraleer u een antidepressief ef ect mag verwachten. U moet de
behandeling voortzet en tot u gedurende 4-6 maanden geen symptomen meer hebt. Citalopram Teva
filmomhulde tablet en moet geleidelijk stopgezet worden. Het is aanbevolen om de dosis geleidelijk af te
bouwen over een periode van 1-2 weken. Zet de inname van Citalopram Teva filmomhulde tablet en niet stop
zelfs als u zich beter begint te voelen, tenzij op advies van uw arts. Verander de dosis nooit zonder dit eerst te
bespreken met uw arts.
40 mg
Als de voorgeschreven dosering niet bereikt kan worden met dit geneesmiddel, zijn andere geneesmiddelen
met citalopram beschikbaar.
De geadviseerde dosering is:
Volwassenen
De geadviseerde dosering is 20 mg per dag. Dit mag door uw arts verhoogd worden tot maximaal 40 mg per
dag.
Ouderen (> 65 jaar)
De startdosering dient verminderd te worden tot de helft van de aanbevolen dosis, bijv. 10-20 mg per dag.
Ouderen dienen gewoonlijk niet meer te krijgen dan 20 mg per dag.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Citalopram Teva filmomhulde tablet en dient niet te worden gebruikt in de behandeling van kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar. (zie `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?').
Leverproblemen
Patiënten met lichte tot matige leverproblemen zouden een startdosis van 10 mg per dag moeten krijgen.
Patiënten met leverklachten dienen niet meer dan 20 mg per dag te krijgen. Dergelijke patiënten moeten
klinisch opgevolgd worden. Voorzichtigheid en extra zorgvuldige dosering zijn vereist bij patiënten met
ernstige leverproblemen.
Nierproblemen
Bij patiënten met lichte tot matige nierproblemen is er geen dosisaanpassing nodig. Het gebruik van
Citalopram Teva filmomhulde tablet en bij patiënten met ernstige nierproblemen is niet aangeraden gezien er
geen informatie beschikbaar is bij dergelijke patiënten.
Ontwenningsverschijnselen waargenomen bij vroegtijdige stopzetting
De plotse stopzet ing moet vermeden worden. Als de behandeling met Citalopram Teva filmomhulde tablet en
wordt stopgezet, moet de dosis geleidelijk afgebouwd worden over een periode van 1-2 weken om het risico
op ontwenningsverschijnselen te verminderen (zie rubriek `Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel'
en `Mogelijke bijwerkingen').
Indien ontoelaatbare verschijnselen optreden als gevolg van een afname van de dosis in aanloop naar stopzet en
van de behandeling, kan het hervat en van de eerder voorgeschreven dosis weer in overweging worden
genomen. Hierop volgend kan de arts de dosisafname voortzet en, echter met een geleidelijke snelheid.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u meer van Citalopram Teva filmomhulde tablet en hebt ingenomen dan u zou mogen, raadpleeg dan
onmiddellijk uw arts of apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen van overdosering omvat en: slaperigheid, een toestand van bijna bewusteloosheid met duidelijke
mentale inactiviteit, een verminderd vermogen om te reageren op prikkels of coma, epileptische aanvallen,
ECG veranderingen (bijv. verlengd QT interval), een onregelmatig hartritme, misselijkheid, braken, verkleuring
van de huid, zweten, hyperventilatie. Er kunnen kenmerken van het serotoninesyndroom optreden (zie
`Mogelijke bijwerkingen'), in het bijzonder als er gelijktijdig andere stof en worden ingenomen.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Als u een dosis vergeten bent, neem dan geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Zet de behandeling met Citalopram Teva filmomhulde tablet en niet stop tenzij uw arts u dit heeft verteld.
Aangezien er ontwenningsverschijnselen kunnen optreden als de behandeling wordt stopgezet, is het
raadzaam om de dosis geleidelijk af te bouwen, met tussenpozen van 1-2 weken.
Ontwenningsverschijnselen omvat en: duizeligheid, tintelingen, gevoelens van elektrische schokken,
gevoelloosheid, slapeloosheid, intense dromen, opwinding, angst, misselijkheid of braken, bevingen,
verwardheid, zweten, hoofdpijn, diarree, een snellere hartslag (hartkloppingen), emotionele instabiliteit,
prikkelbaarheid en gezichtsstoornissen. De meeste ontwenningsverschijnselen zijn licht en zelfbeperkend van
aard maar ze kunnen ernstig zijn bij sommige patiënten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken. Sommige mensen kunnen een ernstige allergische reactie ontwikkelen. Dit is een zeer zeldzame maar
ernstige bijwerking.
Als u één van de volgende symptomen vertoont, stop dan de inname van Citalopram Teva filmomhulde
tabletten
en raadpleeg onmiddel ijk uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde spoedgeval endienst:
zwelling van de lippen, het gelaat en de hals (allergische reactie) die leidt tot ernstige slik- of
ademhalingsmoeilijkheden.
shock (sterke bloeddrukdaling, bleekheid, opwinding, een zwakke en snelle pols, een klamme huid, een
verminderd bewustzijn) veroorzaakt door een plotse sterke bloedvatverwijding als gevolg van een ernstige
allergie op sommige stof en (anafylactische reacties).
snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen, die symptomen kunnen zijn van een levensbedreigende
aandoening gekend als Torsades de Pointes.
Een serotoninesyndroom werd gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met dit type antidepressivum
(SSRI).
Raadpleeg uw arts als u last hebt van hoge koorts, bevingen, spiertrekkingen en angst omdat deze
symptomen kunnen wijzen op de ontwikkeling van deze stoornis.
De behandeling met Citalopram Teva
filmomhulde tabletten moet onmiddel ijk stopgezet worden.
Gevallen van gedachten/gedragingen van zelfbeschadiging/zelfmoord werden gerapporteerd tijdens de
behandeling met Citalopram Teva filmomhulde tablet en of korte tijd nadat de behandeling werd stopgezet (zie
rubriek 2 `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?'). Indien u eender wanneer gedachten
van zelfbeschadiging of zelfmoord heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar een
ziekenhuis.
Een verhoogd risico op botfracturen werd waargenomen bij patiënten die dit type geneesmiddelen innamen.
De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd in de volgende benaderende frequenties:
Zeer vaak (kan meer dan 1 van de 10 personen tref en)
Slaperigheid, slaapstoornissen.
Hoofdpijn.
Voelen van uw hartslag.
Misselijkheid, droge mond.
Toegenomen zweten.
Een gevoel van zwakte (asthenie).
Vaak (kan tot 1 van de 10 personen tref en)
gewichtsverlies, verlies van eetlust.
agitatie, concentratiestoornissen, abnormale dromen (ongewone en intense dromen), geheugenverlies,
angst, verminderde libido, afwezigheid van emotie of enthousiasme, verwardheid, zenuwachtigheid.
tintelingen of gevoelloosheid.
bevingen, duizeligheid, oorsuizingen (tinnitus), gewricht- en spierpijn.
neusloop en neusjeuk.
indigestie/zure oprispingen, misselijkheid, maagpijn, winderigheid, toegenomen speekselsecretie, diarree,
constipatie.
problemen met plassen (bijv. controle over het plassen).
onvermogen om een orgasme te bekomen bij de vrouw, impotentie (onvermogen om een erectie te
bekomen of te behouden), ejaculatiestoornissen.
jeuk.
vermoeidheid, geeuwen.
Soms (kan tot 1 van de 100 personen tref en)
gewichtstoename, toegenomen eetlust, gebrek aan eetlust.
een toestand van optimisme, opgewektheid en welzijn (euforie), agressie, verminderde emoties,
onverschilligheid, hallucinaties, manie, algemeen gevoel van ongemak of onbehagen.
flauwvallen.
vertraging van de hartslag, snelle hartslag.
hoesten.
netelroos, haarverlies, uitslag, makkelijke vorming van blauwe plekken, gevoeligheid voor zonlicht, verwijde
pupillen.
problemen met plassen.
zwelling van de armen en benen.
abnormaal hevige en langdurige maandstonden.
Zelden (kan tot 1 van de 1.000 personen tref en)
bloedingen, bijv. uit de vagina, de maag, de huid en de slijmvliezen (de gladde binnenbekleding van de
mond, neusopeningen, vagina en urethra).
toevallen, onvrijwillige bewegingen, smaakvervorming.
onwillekeurige en doelloze bewegingen.
ontsteking van de lever (hepatitis).
een lagere hoeveelheid natrium in het bloed, hoofdzakelijk bij bejaarden (wat aanleiding geeft tot
hallucinaties, verwardheid, aanvallen, verlies van energie en spierkrampen of zwakte).
koorts.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
daling van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie), wat een toename in bloedingen en blauwe plekken
kan veroorzaken.
paniekaanvallen, tandenknarsen, rusteloosheid.
inadequate ADH secretie (gekenmerkt door excessieve urineproductie).
aanvallen, verstoring van de willekeurige bewegingen, d.w.z. bevingen, tics, veranderingen van spiertonus,
traagheid van bewegingen, onwillekeurige en/of onregelmatige spierbewegingen ter hoogte van het gelaat,
rusteloze armen en benen (acathisie).
Zichtstoornissen.
duizeligheid bij het te snel opstaan.
veranderingen in het elektrocardiogram (ECG verlengd QT interval).
bloedneus.
bloedingen in maag en darmen.
bloedingsstoornissen, waaronder in de huid en slijmvliezen (ecchymose).
plotselinge zwelling van de huid of slijmvliezen.
abnormale leverfunctietesten.
abnormale melkafscheiding uit de borst (galactorroe).
onregelmatige menstruele bloeding.
zware vaginale bloedingen kort na de geboorte (postpartumbloeding), zie 'Zwangerschap, borstvoeding en
vruchtbaarheid' in rubriek 2 voor meer informatie.
pijnlijke erecties bij mannen.
lage kaliumspiegels in het bloed.
Aangezien er ontwenningsverschijnselen kunnen optreden als de behandeling wordt stopgezet, is het
raadzaam om de dosis geleidelijk af te bouwen, met tussenpozen van 1-2 weken.
Ontwenningsverschijnselen omvat en: duizeligheid, tintelingen, gevoelens van elektrische schokken,
gevoelloosheid, slapeloosheid, intense dromen, opwinding, angst, misselijkheid of braken, bevingen,
verwardheid, zweten, hoofdpijn, diarree, een snellere hartslag (hartkloppingen), emotionele instabiliteit,
prikkelbaarheid en gezichtsstoornissen. De meeste ontwenningsverschijnselen zijn licht en zelfbeperkend van
aard.
Alle bijwerkingen die optreden, zullen gewoonlijk verdwijnen na enkele dagen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor
geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou -
Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om
meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de buitenverpakking
na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
20 mg
HDPE-tablet encontainers:
De houdbaarheid na openen van de tablet encontainer is 100 dagen.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier
afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is citalopram
20 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg citalopram (als citalopramhydrobromide).
40 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg citalopram (als citalopramhydrobromide).
De andere stof en in dit geneesmiddel zijn:
o K ern : copovidon, croscarmellosenatrium (E466), glycerol (E422), lactosemonohydraat,
magnesiumstearaat (E470b), maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460i)
o O
mhulling : hypromellose (E464), microkristallijne cellulose (E460i), macrogolstearaat 40 (E431) en
titaandioxide (E171).
Hoe ziet Citalopram Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
20 mg
Ovale, witte tablet en met aan één kant een breuklijn en een diameter van 8 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
40 mg
Ovale, witte tablet en met aan één kant een breuklijn en een diameter van 11 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
20 mg
Het product is beschikbaar in verpakkingsgroot en van:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 , 100 en 120 filmomhulde tablet en in PVC/PVDC/Alu
blisterverpakkingen
50x1 filmomhulde tablet en in PVC/PVDC/Alu geperforeerde eenheidsverpakking
100 en 250 filmomhulde tablet en in HDPE-tablet encontainers met kindveilige polypropyleen
schroefdop met droogmiddel.
40 mg
Het product is beschikbaar in verpakkingsgroot en van
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 en 120 tablet en per doos, 50x1 unit dose blisterverpakking.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
of
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út. 13, H-4042 Debrecen, Hongarije
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Citalopram Teva 20 mg filmomhulde tablet en (blisterverpakking): BE292311
Citalopram Teva 20 mg filmomhulde tablet en (HDPE-tablet encontainer): BE539511
Citalopram Teva 40 mg filmomhulde tablet en: BE292327
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE, CZ, DK, IE, LV, SK, SE: Citalopram Teva
EE:
Citalopram-Teva
LT:
Citalopram-Teva
NL:
Citalopram PCH
NO:
Citalopram TEVA
UK(NI):
Citalopram
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.