Clindamycine eg 300 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Clindamycine EG 300 mg harde capsules
Clindamycinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Clindamycine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Clindamycine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Clindamycine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Clindamycine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Clindamycine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Dit geneesmiddel bevat clindamycinehydrochloride, wat een antibioticum is dat gebruikt wordt om
bepaalde pathogenen te bestrijden. Het behoort tot de groep van de lincosamiden. Clindamycine EG
wordt gebruikt bij ernstige bacteriële infecties van neus, keel, oren, luchtwegen, huid, botten en
gewrichten, voortplantingsorganen en spijsverteringsstelsel.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u Clindamycine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Clindamycine EG niet innemen?
U bent allergisch voor clindamycine of lincomycine, een erg gelijkaardig antibioticum,
U bent allergisch voor een van de andere stoffen in Clindamycine EG. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Clindamycine EG?
Informeer uw arts als u een van de volgende aandoeningen heeft, teneinde hem of haar te helpen bij de
beslissing of Clindamycine EG al dan niet geschikt is voor u:
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Clindamycine EG inneemt:
als u diarree heeft of regelmatig diarree krijgt bij gebruik van antibiotica of als u ooit
maag- of darmproblemen heeft gehad.
als u ernstige, aanhoudende of bloederige diarree krijgt tijdens of na het gebruik van
Clindamycine EG, stop dan met het innemen van de capsules en
raadpleeg onmiddellijk uw
arts aangezien het noodzakelijk kan zijn om de behandeling te onderbreken. Dit kan wijzen op
een darmontsteking (pseudomembraneuze colitis) die zelfs 2 tot 3 weken na behandeling met
antibiotica kan optreden.
als u nier- of leverproblemen heeft.
als u astma, eczeem of hooikoorts heeft.
als u ernstige huidreacties of overgevoeligheid voor Clindamycine EG ontwikkelt.
als u diarree heeft of lijdt aan een darmontsteking.
Clindamycine wordt niet opgenomen in de hersenen en is daarom niet geschikt voor het behandelen
van ernstige infecties in en rond de hersenen, bijvoorbeeld, besmettelijke bacteriële meningitis. Het
kan nodig zijn dat uw arts u andere antibiotica geeft als u deze infecties heeft.
Wanneer Clindamycine EG langere tijd gebruikt wordt, kan het infecties veroorzaken die niet
behandeld kunnen worden met dit antibioticum. Uw arts kan de tekenen en symptomen uitleggen van
dergelijke soorten infecties.
Er kunnen zich acute nieraandoeningen voordoen. Informeer uw arts over alle geneesmiddelen die u
op dit moment gebruikt en als u bestaande nierproblemen hebt. Als u last krijgt van verminderde
urineproductie, vochtretentie die zwelling veroorzaakt in uw benen, enkels of voeten, kortademigheid
of misselijkheid, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Sommige geneesmiddelen kunnen de manier waarop dit geneesmiddel werkt beïnvloeden of het
geneesmiddel zelf kan de doeltreffendheid van andere tegelijkertijd ingenomen geneesmiddelen
verlagen. Het gaat dan met name om:
erythromycine (een antibioticum)
spierontspanners die gebruikt worden bij operaties (neuromusculaire blokkers)
warfarine of gelijkaardige geneesmiddelen ­ gebruikt om het bloed te verdunnen. U kunt
sneller een bloeding krijgen. Uw arts kan het nodig achten regelmatig bloedtesten af te nemen
om te controleren hoe goed uw bloed stolt.
de inname van bijvoorbeeld rifampicine (een antibioticum), St. Janskruid (een
kruidenremedie), fenytoïne (een anticonvulsief medicijn) of carbamazepine (gebruikt bij de
behandeling van epilepsie of zenuwpijnen) kan de doeltreffendheid van Clindamycine EG
verminderen.
Neemt u naast Clindamycine EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Clindamycine EG dient volledig te worden ingeslikt met water en kan met of zonder eten worden
ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Contacteer uw arts of apotheker voordat u Clindamycine EG inneemt als u zwanger bent, denkt
zwanger te zijn, zwanger wilt worden of borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Als u zwanger bent of probeert zwanger te worden, gebruik Clindamycine EG dan enkel als uw arts
het nodig acht.
Borstvoeding
Aangezien Clindamycine EG bij de mens uitgescheiden wordt in de moedermelk, mag het niet
gebruikt worden tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er werd geen effect waargenomen op de rijvaardigheid of het gebruik van machines met
clindamycine.
Stoffen in Clindamycine EG waarmee u rekening moet houden Clindamycine EG bevat
lactosemonohydraat. Lactosemonohydraat is een soort suiker. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u
bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe gebruikt u Clindamycine EG?
Neem Clindamycine EG altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De capsules van Clindamycine EG dienen steeds in hun geheel te worden ingeslikt en weggespoeld
met een vol glas water.
Volwassenen en bejaarde patiënten
De gebruikelijke dosering is 150 ­ 450 mg elke zes uur (afhankelijk van de ernst van uw infectie). Uw
arts zal u vertellen hoeveel capsules u mag innemen. Voor doseringen lager dan 300 mg zijn er andere
clindamycineproducten beschikbaar.
Gebruik bij kinderen
Uw arts zal een lagere dosering voorschrijven.
De aanbevolen dosering bij kinderen is tussen 12 - 24 mg/kg in 4 verdeelde doses. Uw arts zal
berekenen hoeveel capsules uw kind nodig heeft.
De capsules dienen volledig te worden ingeslikt met water en kunnen met of zonder eten worden
ingenomen. Spreid de doseringen gelijk over de dag.
Langdurig gebruik van Clindamycine EG
Als u gedurende lange tijd Clindamycine EG moet innemen, kan uw arts regelmatig lever-, nier- en
bloedtesten laten afnemen. Mis deze controles met uw arts niet.
Gebruik op lange termijn kan ook de kans op andere infecties die niet reageren op behandeling met
Clindamycine EG verhogen.
Heeft u te veel van Clindamycine EG ingenomen?
Wanneer u per ongeluk te veel van Clindamycine EG capsules heeft ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Als u uw arts
niet kan bereiken, ga dan naar de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem steeds uw
verpakking van Clindamycine EG mee, ongeacht of er al dan niet Clindamycine EG-capsules over
zijn. Neem niet meer capsules in tenzij uw arts u dit zegt.
Symptomen van overdosering zijn misselijkheid, braken en diarree.
Bent u vergeten Clindamycine EG in te nemen?
Als u een dosis vergeet, neem die dan zodra u eraan denkt in. Als het bijna tijd is om uw volgende
dosis in te nemen, neem dan de vergeten dosis niet in. Neem uw volgende dosis op het juiste tijdstip.
Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Clindamycine EG
Stop niet met het innemen van uw capsules omdat u zich beter voelt, want als u te vroeg stopt met het
innemen van dit geneesmiddel, kan uw infectie opnieuw optreden of zelfs verergeren.
Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel of wijzig de dosis die u momenteel neemt niet zonder
eerst uw arts te raadplegen.
Blijf Clindamycine EG innemen totdat uw arts zegt dat u moet stoppen.
Heeft u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Clindamycine EG bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Als u een allergische reactie vertoont, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en raadpleeg
uw arts onmiddellijk.
Licht uw arts onmiddellijk in als het volgende bij u optreedt:
Ernstige, aanhoudende of bloederige diarree (dat in verband kan worden gebracht met
maagpijn of koorts). Dit is een ongewone bijwerking die kan optreden na behandeling met
antibiotica en kan wijzen op een ernstige darmontsteking of pseudomembraneuze colitis.
Tekenen van een ernstige allergische reactie zoals plotselinge kortademigheid,
ademhalingsmoeilijkheden, duizeligheid, het opzwellen van oogleden, gezicht, lippen, keel of
tong, uitslag of jeuk (vooral over het hele lichaam).
Blaarvorming en het afschilferen van grote huidzones, koorts, hoest, zich onwel voelen en
opzwellen van het tandvlees, tong of lippen.
Geel worden van de huid en het oogwit.
Mogelijk levensbedreigende huiduitslag:
- blaarvorming en afschilfering van grote huidzones, aan de mond, rond de ogen of
geslachtsdelen
- een zeldzame huiduitslag die gekenmerkt wordt door het snelle optreden van rode
huidzones bezaaid met kleine puistjes (kleine blaren gevuld met witte/gele vloeistof)
(Acute Gegeneraliseerde Exanthemateuze Pustulose (AGEP))
- huiduitslag, mogelijk met blaarvorming, in de vorm van kleine schietschijven (donkere
centrale vlekken, omgeven door een lichtere zone met een donkere rand aan de
buitenkant - erythema multiforme)
- wijdverbreide rode huiduitslag met kleine pus bevattende blaren (bulleuze exfoliatieve
dermatitis)
- koorts, gezwollen lymfeknopen of huiduitslag, die symptomen kunnen zijn van een
aandoening bekend als het DRESS-syndroom (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en
systemische symptomen) dat ernstig en levensbedreigend kan zijn.
Vochtretentie die zwelling veroorzaakt in uw benen, enkels of voeten, kortademigheid of
misselijkheid
Sommige patiënten hebben de volgende bijwerkingen ondervonden terwijl ze clindamycine innamen:
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):
maagpijn / buikpijn
diarree. Als u diarree heeft, drink dan meer. Neem geen geneesmiddelen tegen diarree in
totdat uw arts dit toelaat.
ontsteking die maagpijn en diarree veroorzaakt (colitis)
abnormale leverfunctietesten (slechte leverfunctie) (een onderzoek door uw arts is vereist)
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):
huiduitslag - gekenmerkt door een vlakke rode zone op de huid die bedekt is met kleine
bultjes, netelroos
misselijkheid of braken (overgeven).
Frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
ontsteking of zweer van de slokdarm
veranderingen in uw bloedsamenstelling (een onderzoek door uw arts is vereist)
intense jeuk en ontsteking van de genitale zone, infectie in en rond de vagina
anafylactische reacties (een soort van ernstige allergische reactie)
koorts, gezwollen lymfeknopen of huiduitslag. Dit kunnen symptomen zijn van een
aandoening bekend als DRESS (huiduitslag met eosinofilie en systemische symptomen) die
ernstig en levensbedreigend kunnen zijn
geel worden van de huid en het oogwit (geelzucht)
veranderingen van de smaak
blaarvorming en afschilfering van grote huidzones, koorts, hoest, zich onwel voelen en
opzwellen van het tandvlees, de tong of lippen, huiduitslag, intense jeuk.
een grotere daling van een specifieke klasse van witte bloedcellen (agranulocytose), een
afname van het aantal witte bloedcellen (leukopenie en neutropenie), een daling van het aantal
bloedplaatjes (trombocytopenie), een stijging van het aantal bloedcellen (eosinofilie)
ontsteking van de dikke darm die buikpijn, koorts of diarree veroorzaakt als gevolg van een
infectie met Clostridium difficile.
ontsteking van de slokdarmwand, open wonden of laesies aan de slokdarmwand
rode of schilferige huid (exfoliatieve dermatitis), rode, op mazelen gelijkende uitslag (rash
morbilliform), jeuk.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352) 247-85592. Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen
over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Clindamycine EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
etiketten op de blisterverpakking na "EXP". Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houbaarheidsdatum.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de
juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Clindamycine EG?
- De werkzame stof is clindamycinehydrochloride. Elke Clindamycine EG capsule bevat 300 mg
clindamycine.
- De andere stoffen zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, magnesiumstearaat en talk.
Het omhulsel van de capsule is gemaakt uit gelatine. De kleurstoffen die gebruikt worden in het
omhulsel van de capsule zijn gepatenteerd blauw V (E 131) en titaandioxide (E 171).
Hoe ziet Clindamycine EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Clindamycine EG capsules zijn poederblauw. Ze zijn beschikbaar in verpakkingen van 4, 8, 16, 20,
24, 30, 32, 40 en 100 capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant
Chanelle Medical - Loughrea, Co. Galway - Ierland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België:
Clindamycine EG 300 mg harde capsules
Ierland:
Clindamycin 300 mg Capsules
Luxemburg:
Clindamycine EG 300 mg gélules
Nederland:
Clindamycine CF 300 mg, capsules
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE386346
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 10/2021 / 11/2021.