Co-lisinopril mylan 20 mg - 12,5 mg

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Co-Lisinopril Mylan 20 mg/12,5 mg tabletten
lisinopril/hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Co-Lisinopril Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Co-Lisinopril Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u Co-Lisinopril Mylan in?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Co-Lisinopril Mylan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
Wat is Co-Lisinopril Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Co-Lisinopril Mylan bevat de werkzame stoffen lisinopril, dat tot een groep geneesmiddelen
behoort die ACE (angiotensine conversie enzyme) remmmers worden genoemd en
hydrochloorthiazide, dat tot een groep geneesmiddelen behoort die thiazidediuretica worden
genoemd, die samen werken om uw bloeddruk te verlagen. Co-Lisinopril Mylan werd u
voorgeschreven omdat uw hoge bloeddruk onvoldoende behandeld werd met enkel lisinopril
of enkel hydrochloorthiazide.
2.
Wanneer mag u Co-Lisinopril Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Co-Lisinopril Mylan niet innemen?
-
u bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
- u bent al ergisch voor andere ACE-remmers of andere sulfonamiden (geneesmiddelen
die chemisch verwant zijn met hydrochloorthiazide, zoals sommige antibiotica).
- u werd vroeger reeds behandeld met een ACE-remmer en heeft last gehad van een
al ergische reactie, nl. angio-oedeem. Symptomen kunnen zwel ing van het gelaat, de
lippen, de tong of handen en voeten, of ademhalingsmoeilijkheden zijn.
- u of iemand van uw familie heeft ooit de al ergische reactie genaamd angio-oedeem
gehad om eender welke reden.
- u heeft een ernstige nieraandoening of kan niet plassen.
- u bent langer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter Co-Lisinopril Mylan tabletten in
het begin van de zwangerschap te vermijden ­ zie rubriek `Zwangerschap').
- u heeft een ernstige leverziekte.
- u heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een
bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
- u neemt sacubitril/valsartan in, of u heeft sacubitril/valsartan ingenomen, een
geneesmiddel dat gebruikt wordt bij een vorm van langdurig (chronisch) hartfalen bij
volwassenen, dat verhoogt immers het risico op angio-oedeem (snel e onderhuidse
zwel ing in zones zoals de keel).
Contacteer uw arts als u niet zeker bent.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Co-Lisinopril Mylan?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Co-Lisinopril Mylan inneemt,
-
als u een gevoel van uitdroging heeft ten gevolge van behandeling met diuretica
(plastabletten), dialyse, een zoutarm dieet, braken of diarree. Het kan zijn dat u meer
last krijgt van een ernstige bloeddrukval wanneer u start met de inname van de
tabletten en dat u zich duizelig of flauw voelt. Uw arts zal u van dichtbij opvolgen bij
aanvang van de behandeling en wanneer uw dosis wordt aangepast.
- als u denkt dat u zwanger bent (of het kan worden). Co-Lisinopril Mylan wordt niet
aangeraden bij het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u
langer dan 3 maanden zwanger bent omdat het ernstige schade kan toebrengen aan
uw baby als het in dat stadium wordt gebruikt (zie rubriek zwangerschap).
- als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte
huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met
hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome
huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstel ing aan de zon en uv-stralen
terwijl u Co-Lisinopril Mylan inneemt.
- als u het risico loopt op hoge kaliumspiegels in uw bloed bv. door inname van
kaliumhoudende zoutvervangers of kaliumsupplementen.
- als u hart- of bloedvataandoeningen heeft (bv. angina pectoris) of problemen met de
bloedtoevoer naar de hersenen.
- als u een vergroot hart heeft.
- als u een vernauwing (stenose) van de aorta (een slagader in uw hart) of de
mitralisklep (een klep in het hart) heeft.
- als u hartfalen heeft.
- als u andere leverproblemen heeft.
- als u andere nierproblemen heeft, met dialyse moet worden behandeld of een
niertransplantatie heeft ondergaan.
- als u lijdt aan vernauwing van de bloedvaten naar een of beide nieren.
- als u diabetes heeft. Het kan zijn dat uw dosis voor de behandeling van uw diabetes
moet worden aangepast (waaronder insuline).
- als u lijdt aan jicht of een verhoogde concentratie van urinezuur in uw bloed heeft.
- als de concentratie van cholesterol of bloedvetten in uw bloed verhoogd is
- als u een voorgeschiedenis heeft van al ergie, bronchiaal astma of een col agene
vaatziekte bv. sclerodermie, SLE (systemische lupus erythematosus, een al ergische
aandoening die gewrichtspijn, huiduitslag en koorts veroorzaakt).
- als u een specifieke bloedbehandeling dient te ondergaan (aferese, om cholesterol te
verwijderen) of een desensibilisatiebehandeling, bv. na een wespen- of bijensteek; het
kan zijn dat uw arts uw behandeling met dit geneesmiddel zal onderbreken om een
mogelijke al ergische reactie te voorkomen.
- als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk
inneemt:
een angiotensine II-receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartans ­
bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-
gerelateerde nierproblemen heeft
aliskiren.
- als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, kan het risico op angio-oedeem
(een snel e zwel ing onder de huid in gebieden zoals de keel) toenemen:
racecadotril (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om diarree te behandelen)
geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van getransplanteerde
organen te voorkomen of kanker te behandelen (bv. temsirolimus, sirolimus,
everolimus)
vildagliptine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om diabetes te behandelen).
- als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen
zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een
verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot een week nadat u Co-Lisinopril Mylan
hebt ingenomen, kunnen optreden. Als dat niet behandeld wordt, kan dat tot blijvend
gezichtsverlies leiden. Als u vroeger een al ergie voor penicilline of sulfonamide hebt
gehad, loopt u mogelijk een hoger risico om dat te ontwikkelen.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv.
kalium) in uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u Co-Lisinopril Mylan niet innemen?'
Gebruik bij Afro-Caribische patiënten: ACE-remmers kunnen minder doeltreffend zijn. U
heeft mogelijk ook een groter risico op de bijwerking `angio-oedeem' (een ernstige
al ergische reactie met zwel ing van de handen, de voeten, de enkels, het gezicht, de lippen,
de tong of de keel).
Tijdens het innemen van Co-Lisinopril Mylan
Als u één van de onderstaande verschijnselen ontwikkelt, informeer dan onmiddellijk
uw arts:
-
als u zich duizelig voelt na de eerste dosis. Bij sommige personen kan een eerste
dosis of een dosisverhoging leiden tot een duizelig, zwak, flauw en misselijk gevoel.
Als uw bloeddruk te sterk daalt, moet u gaan liggen.
- klachten zoals een droge mond, dorst, zwakte, slaapzucht, spierzwakte, spierpijn of
spierkrampen, hartkloppingen, duizeligheid, misselijkheid of braken, en verminderde
urineproductie, kunnen op een verstoorde vocht- of elektrolytenbalans wijzen.
- een plotse zwel ing van de lippen, het gezicht, de nek en mogelijk ook van de handen
en de voeten, huiduitslag, moeilijkheden om te slikken of te ademen, heesheid, zijn
tekenen van angio-oedeem. Dit kan op ieder moment tijdens de behandeling optreden.
Afro-Caribische patiënten lopen een hoger risico.
- hoge temperatuur, keelpijn en mondzweren, zijn tekenen van een laag aantal witte
bloedcel en.
- gele verkleuring van de huid of het oogwit, wat een teken kan zijn van een
leveraandoening.
Uw arts zal u van dichtbij opvolgen, bloed afnemen, uw nierfunctie controleren en het
zoutgehalte in uw bloed regelmatig meten.
Als u een operatie of bloedonderzoek moet ondergaan:
Vertel de arts, verpleegkundige of het ziekenhuispersoneel dat u dit geneesmiddel inneemt
als:
-
u onderzoek moet ondergaan om uw bijschildklierfunctie te testen, omdat dit
geneesmiddel de testresultaten kan beïnvloeden.
- u een operatie of een algehele verdoving moet ondergaan.
- u sport in competitieverband, omdat hydrochloorthiazide een verboden stof is die een
positief resultaat kan opleveren bij dopingtests.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
U mag Co-Lisinopril Mylan niet innemen als u sacubitril/valsartan inneemt of ingenomen
hebt (zie hoger `Wanneer mag u Co-Lisinopril Mylan niet innemen').
Neemt u naast Co-Lisinopril Mylan nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
-
andere diuretica (waterafdrijvende tabletten);
- andere geneesmiddelen voor behandeling van hoge bloeddruk, bv. een bètablokker
zoals sotalol, of een nitraat (wat ook gebruikt kan worden voor pijn op de borst, bv.
angina pectoris);
- geneesmiddelen die hartglycosiden genoemd worden (bv. digoxine, gebruikt voor een
hartaandoening);
- kaliumsupplementen (met inbegrip van vervangzouten), kaliumsparende diuretica en
andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bv.
trimethoprim en co-trimoxazol voor bacteriële infecties, ciclosporine, een
immunosuppressivum dat gebruikt wordt om afstoting van getransplanteerde organen
te voorkomen, en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te
verdunnen om klonters te voorkomen);
- geneesmiddelen die 'torsades de pointes', een ernstige vorm van hartritmestoornissen,
kunnen veroorzaken (bv. bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden om
hartritmestoornissen of een geestelijke aandoening te behandelen). Dit zal eerder
voorkomen wanneer de kaliumspiegel in het lichaam laag is;
- behandeling met weefselplasminogeenactivators (tPA's), geneesmiddelen die gebruikt
worden om bloedklonters te behandelen (worden meestal in het ziekenhuis
toegediend);
- geneesmiddel dat calciumzouten bevat of vitamine D-supplementen;
- ontstekingswerend geneesmiddel dat NSAID wordt genoemd, bv. ibuprofen of COX-2-
remmers zoals celecoxib (voor behandeling van artritis of spierpijn);
- aspirine (in doseringen die gebruikt worden om hartaandoeningen te behandelen);
- lithium (geneesmiddel tegen depressie);
- anesthetica (bv. lidocaïne, bupivacaïne) en geneesmiddelen voor mentale problemen of
depressie, psychosen (bv. haloperidol, chloorpromazine), tricyclische antidepressiva
(bv. amitryptiline, clomipramine, imipramine), of kalmeermiddelen (bv. lorazepam,
alprazolam);
- geneesmiddelen tegen diabetes, bv. insuline, gliclazide; uw bloedsuikerspiegel moet van
dichtbij worden gecontroleerd tijdens de eerste weken van de behandeling;
- al opurinol (tegen jicht);
- geneesmiddelen gebruikt om afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen en
bij kanker (bv. temsirolimus, sirolimus en everolimus). Zie rubriek 'Wanneer moet u
extra voorzichtig zijn met dit middel?';
- racecadotril (om diarree te behandelen);
- vildagliptine (om diabetes te behandelen);
- geneesmiddelen tegen kanker;
- colestyramine, colestipol (geneesmiddelen om de hoeveelheid bloedvet te verlagen);
neem de dosis Co-Lisinopril Mylan ten minste één uur voor of vier tot zes uur na deze
geneesmiddelen;
- lovastatine (cholesterolverlagend geneesmiddel);
- procaïnamide (om een onregelmatige hartslag te behandelen);
- carbenoxolon (voor zweren in de keel);
- corticosteroïden (zoals hydrocortison, worden gebruikt als ontstekingswerende
geneesmiddelen);
- corticotropine (voor reumatoïde artritis of ziekte van Crohn);
- laxeermiddelen zoals senna
- amfotericine B door injectie (voor schimmelinfecties);
- trimethoprim (een antibioticum);
- amantadine (wordt gebruikt als antiviraal middel of om de ziekte van Parkinson te
behandelen);
- geneesmiddelen met een stimulerende werking op het centraal zenuwstelsel, bv.
efedrine of pseudo-efedrine, vaak aanwezig in middelen tegen hoest en
verkoudheden;
- spierrelaxerende middelen zoals tubocurarine;
- geneesmiddelen die goud bevatten, zoals natriumaurothiomalaat, die u kunnen worden
gegeven als een injectie;
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
-
als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de
informatie in de rubrieken `Wanneer mag u Co-Lisinopril Mylan niet innemen?' en
'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Co-Lisinopril Mylan?')
Waarop moet u letten met alcohol?
U mag geen alcohol drinken terwijl u wordt behandeld met dit geneesmiddel, omdat het uw
rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken verder zal verslechteren.
Zwangerschap, borstvoeding
Zwangerschap
Als u denkt dat u zwanger bent (of het kan worden) moet u dat aan uw arts zeggen. Uw arts
zal u normaal aanraden om de inname van Co-Lisinopril Mylan stop te zetten voordat u
zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal u aanraden om een ander
geneesmiddel in te nemen in plaats van Co-Lisinopril Mylan. Co-Lisinopril Mylan wordt niet
aanbevolen tijdens de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u langer dan 3
maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstige schade kan berokkenen als het wordt
gebruikt na de derde maand van de zwangerschap.
Borstvoeding
Licht uw arts in als u borstvoeding geeft of als u op het punt staat om borstvoeding te gaan
geven. Co-Lisinopril Mylan wordt niet aanbevolen bij moeders die borstvoeding geven, en
uw arts zal misschien een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wil geven,
vooral als uw baby pas geboren is of te vroeg werd geboren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan soms flauwte of duizeligheid veroorzaken, vooral bij het starten van de
behandeling of bij het veranderen van de dosis. Als dit bij u het geval is,
mag u geen
voertuigen besturen of machines bedienen. Tijdens het besturen van voertuigen of het
bedienen van machines kan er soms duizeligheid of vermoeidheid optreden. Deze
bijwerkingen kunnen erger zijn wanneer u tegelijkertijd alcohol drinkt.
3.
Hoe neemt u Co-Lisinopril Mylan in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen (met inbegrip van ouderen)
De startdosis is één tablet per dag. Uw arts zal beslissen met welke sterkte u moet
beginnen. De maximale dagelijkse dosis is twee 20 mg/12,5 mg tabletten eenmaal per
dag.
Patiënten met nierproblemen
Als u nierproblemen heeft zal uw arts uw nierfunctie controleren. Het kan zijn dat u een
lagere dosis krijgt dan deze hierboven vermeld. Dit geneesmiddel mag niet worden
toegediend aan patiënten met ernstige nierproblemen (zie rubriek 2, Wanneer mag u
Co-Lisinopril Mylan niet innemen?).
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Co-Lisinopril Mylan
wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren omdat de
veiligheid en doeltreffendheid van het geneesmiddel in deze leeftijdsgroep niet gekend
is.
Wijze van gebruik
-
Neem de tabletten met een glas water.
- Probeer de tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. Veel patiënten
verkiezen Co-Lisinopril Mylan 's morgens in te nemen zodat de effecten van het
diureticum (vaker plassen dan normaal) overdag plaatsvinden.
- Als u dit geneesmiddel voor het eerst inneemt of als uw dosis werd verhoogd, kan u
zich voor even ijl in het hoofd of duizelig voelen, en kan het helpen te gaan zitten of te
gaan liggen. Dit zal waarschijnlijk niet gebeuren als u de tabletten regelmatig inneemt.
Als u ongerust bent, contacteer dan uw arts.
Heeft u te veel van Co-Lisinopril Mylan ingenomen?
Wanneer u teveel van Co-Lisinopril Mylan heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/.245.245).
Neem deze bijsluiter, de verpakking en de overblijvende tabletten mee zodat uw arts
weet wat u heeft ingenomen.
Symptomen van overdosering kunnen ernstig verlaagde bloeddruk, een ongewone
hoeveelheid zout in het lichaam en uitdroging door veelvuldig plassen, versnelde
ademhaling, shock, versnelde of onregelmatige hartslag, trage hartslag, duizeligheid,
verminderd bewustzijn (wat zelfs tot coma kan leiden), verstoorde beweging, stuipen,
angst, hoest en nierfalen zijn.
Bent u vergeten Co-Lisinopril Mylan in te nemen?
Neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Co-Lisinopril Mylan
Stop niet plots met de inname van dit geneesmiddel omdat dit ernstige wijzigingen in uw
bloeddruk kan veroorzaken. Als u de behandeling wenst stop te zetten, bespreek dit dan met
uw arts of apotheker.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Wanneer één van de volgende bijwerkingen optreden, moet u stoppen met de
inname van Co-Lisinopril Mylan en onmiddellijk uw arts informeren of naar de
spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan:
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
ontsteking van de alvleesklier, wat hevige buikpijn met misselijkheid kan veroorzaken
ernstige pijn op de borst die naar de nek en de schouders kan uitstralen (hartaanval)
of beroerte. De kans op deze bijwerkingen is hoger als u erg duizelig, ijlhoofdig enz.
bent wanneer u opstaat nadat u het geneesmiddel heeft ingenomen, bij het starten
van de behandeling of wanneer uw dosis is verhoogd en u tevens andere
gezondheidsproblemen heeft. Uw arts moet u nauwlettend volgen om het risico te
beperken.
Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):
zich onwel, verward en/of zwak voelen, misselijkheid, verlies van eetlust,
prikkelbaarheid. Dit kan een zogeheten syndroom van inadequate secretie van
antidiuretisch hormoon (SIADH) zijn.
ernstige al ergische reacties. Mogelijke tekenen zijn plotse:
- zwel ing van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, de handen of de
voeten, wat ademhalings- of slikproblemen kan veroorzaken
- ernstige jeuk aan de huid (met verheven knobbels)
nierproblemen of nierfalen (met symptomen zoals pijn in de rug, zwel ing van de
benen, de voeten, de handen en het gezicht, vermoeidheid, problemen met plassen),
wat een ophoping van ureum in het bloed kan veroorzaken (een aandoening die
uremie genoemd wordt)
Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10000 mensen):
longproblemen zoals infectie of ontsteking in de longen door al ergie
eosinofiele pneumonie. De tekenen omvatten een combinatie van:
o sinusitis
o griepachtig gevoel
o zich almaar kortademiger voelen
o pijn in de maag- of darmstreek
o huiduitslag
o tintelingen of een verdoofd gevoel in uw armen of benen
zwel ing van het darmslijmvlies. Dat kan plotselinge maagpijn, diarree of braken
veroorzaken
Geel worden van uw huid of het wit van uw ogen, bleke stoelgang, donkere urine of
maagpijn (dit kunnen tekenen zijn van leverproblemen zoals een ontsteking van de
lever of een blokkade van de galwegen), wat tot leverfalen kan leiden
ernstige huidreacties zoals blaren op de huid, rond de mond, de ogen en de
geslachtsdelen of zweren, met mogelijk koorts, gewrichtspijn of spierpijn, ontsteking
van de bloedvaten, gevoeligheid voor zonlicht, stijging van het aantal witte
bloedcel en (wat te zien is bij bloedonderzoek), stoornissen van het immuunsysteem
ernstige huidaandoening die rode, vaak jeukende vlekjes veroorzaakt, aanvankelijk
op de ledematen en soms op het gezicht en de rest van het lichaam. De vlekjes
kunnen blaren vormen of verergeren tot verheven, rode vlekken met een bleek
centrum. De getroffenen kunnen koorts, gewrichtspijn, keelpijn, hoofdpijn en/of
diarree hebben.
een stijging van infecties of koorts, bv. keelpijn, mondzweren (de kans hierop is
groter bij patiënten met nierproblemen en een col agene vaatziekte, bv. scleroderma
of SLE, of patiënten die een immunosuppressieve behandeling krijgen, al opurinol of
procaïnamide), of als u merkt dat u gemakkelijker onverklaarde blauwe plekken of
bloedingen krijgt of als uw huid of het wit van uw ogen geel worden, u zich moe voelt,
bleek bent of zich zwak voelt. Dit kunnen tekenen zijn van soms ernstige
veranderingen in het aantal of type bloedcel en, wat te wijten kan zijn aan een
verminderde activiteit van het beenmerg (waar bloedcel en geproduceerd worden).
problemen met het immuunsysteem, waarbij het immuunsysteem mogelijk normale
lichaamscel en aantast
veranderingen in de nierfunctie, waarbij minder urine geloosd wordt dan normaal of
geen urine geproduceerd wordt
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker)
infectie of ontsteking van de speekselklier
onregelmatige hartslag (cardiale aritmie)
een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk
(mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog
(choroïdale effusie) of acuut nauwe-kamerhoekglaucoom)
Andere bijwerkingen omvatten:
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
-
duizeligheid, die gewoonlijk verdwijnt bij dosisvermindering
- lichthoofdigheid bij snel rechtstaan, lage bloeddruk (hypotensie)
- hoofdpijn
- droge en aanhoudende hoest; vertel dit aan uw arts, hij/zij kan beslissen uw
geneesmiddel te veranderen
- vermoeidheid
- braken, diarree
- problemen met de nierfunctie
- flauwval en
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
-
versnelde of verhoogde hartslag of hartkloppingen (palpitaties)
- pijn op de borst, spierspasmen of zwakte
- pijnlijke, koude en blauwgekleurde vingers en tenen veroorzaakt door problemen
met de bloedsomloop
- prikkelingen in de ledematen, gevoel van zwakte of vermoeidheid
- misselijkheid
- indigestie, maagpijn, droge mond
- veranderingen in smaak
- stemmingswisselingen
- slaapproblemen
- huiduitslag, jeukende huid
- pijnlijke, gezwol en gewrichten (jicht)
- impotentie
- gevoel van draaierigheid (vertigo)
- lopende, jeukende neus
- stijging van de kaliumconcentratie die indien ernstig, een abnormaal hartritme,
spierzwakte of -krampen kan veroorzaken
- symptomen van depressie
- verhoogde creatinine spiegels in het bloed (die kunnen wijzen op nierproblemen)
- verhoogde leverenzym- en bilirubinewaarden in het bloed
- verhoogd ureumgehalte in het bloed (en/of bloed-ureum-stikstofwaarde)
Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):

-
geestelijke verwarring
- haarverlies
- psoriasis, een huidaandoening, rode schilferige vlekken op de huid
- gezwol en borsten (bij mannen)
- veranderingen van de reukzin
- netelroos
- veranderingen van sommige rode bloedcellen van uw bloed, wat te zien is bij
bloedonderzoek
- lage concentratie natrium (zout), waardoor u zich slap en verward kunt voelen, met
pijnlijke, stijve spieren
Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10000 mensen):
-
ontstoken en gezwollen sinussen die pijn, koorts en gevoeligheid veroorzaken
- zweten
- vergroting van de lymfeklieren
- lage bloedsuikerspiegels die zweten, een overmatig hongergevoel, beven, snel
bonzen van het hart kunnen veroorzaken
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
-
blozen
- dingen horen, voelen of zien die er niet zijn (hal ucinaties)
Andere bijwerkingen gerapporteerd met hydrochloorthiazide alleen zijn:
-
verlies van eetlust
- gezichtsstoornissen zoals wazig zien, het geel worden van kleurwaarneming,
bijziendheid
- koorts
- suiker in de urine
- rusteloosheid
- constipatie
- ontsteking van de bloedvaten
- maagklachten
- hoge concentratie calcium in het bloed, lage concentratie chloride, kalium of
magnesium in het bloed
- verhoogde bloedglucosespiegels die symptomen veroorzaken zoals een gevoel van
hevige dorst en vermoeidheid, grote hoeveelheden urine lozen, gewichtsverlies
- verhoogde bloedspiegels van cholesterol of triglyceriden (bloedvetten)
- verhoogd urinezuurgehalte in het bloed (wat met jicht te maken kan hebben)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U
kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
of
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
Link naar het formulier: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Co-Lisinopril Mylan?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Co-Lisinopril Mylan?
De werkzame stof in Co-Lisinopril Mylan is:
Elke tablet bevat 20 mg lisinopril (als dihydraat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen zijn calciumwaterstoffosfaatdihydraat, mannitol, maïszetmeel,
gepregelatiniseerd zetmeel, magnesiumstearaat, rood ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Co-Lisinopril Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Co-Lisinopril Mylan tabletten zijn roze, ronde tabletten met aan de ene kant LHZ en aan de
andere kant 32,5.
Co-Lisinopril Mylan is beschikbaar in dozen met 10, 14, 28, 30, 50, 56 en 100 tabletten.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart
Fabrikanten
Generics (UK) Ltd,
Station Close, Potters Bar,
Hertfordshire, EN6 1 TL, Verenigd Koninkrijk
Laboratorios Lesvi, S.L.,
Avda.Barcelona 69,
08970 Sant Joan Despi,
Barcelona,
Spanje
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Lab,
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road,
Dublin 13,
Ierland
Mylan B.V.,
Dieselweg,
25 Bunschoten Spakenburg,
3752LB,
Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE265912
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Co-Lisinopril Mylan 20 mg/12,5 mg tabletten
Denemarken
LISINOHYD MITE, tablets 10 mg/12.5 mg & LISINOHYD, tablets 20
mg/12.5 mg
Duitsland
Lisinopril comp. Heumann 10/12.5 mg
Finland
Lisinopril Comp Generics
Griekenland
Lisinopril+Hydrochlorothiazide/Generics TAB (20+12,5) mg/TAB
Ierland
Zesger Plus 20 mg/12.5 mg Tablets
Italië
Lisinopril Idrochlorotiazide Mylan Generics 20 mg/12.5 mg Compresse
Luxemburg
Co-Lisinopril Mylan 20 mg/12,5 mg comprimés
Nederland
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Mylan 20/12,5 mg
Oostenrijk
Lisinopril "Arcana" comp. 10 mg/12,5 mg & 20 mg/12,5 mg ­ Tabletten
Portugal
Lisinopril + hidroclorotiazida Mylan Genericos 20 mg + 12,5 mg
Verenigd Koninkrijk Lisinopril and Hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg & 20 mg/12.5mg
Tablets
Zweden
Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan 10 mg/12,5 mg tablett
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 11/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.