Co-lisinopril sandoz 10 mg - 12,5 mg

Co-Lisinopril Sandoz 10 mg/12,5 mg tabletten
Co-Lisinopril Sandoz 20 mg/12,5 mg tabletten
lisinopril en hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Co-Lisinopril Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Co-Lisinopril Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Lisinopril behoort tot een groep geneesmiddelen die remmers van het angiotensineconverterende
enzym (ACE-remmers) worden genoemd, en verlaagt de bloeddruk door de bloedvaten te verwijden.
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica ('plaspillen') worden
genoemd, en verlaagt de bloeddruk door de urineproductie te verhogen.
Co-Lisinopril Sandoz bevat een combinatie van lisinopril en hydrochloorthiazide en wordt gebruikt
als behandeling voor hoge bloeddruk als een behandeling met lisinopril alleen niet volstaat.
Uw arts kan Co-Lisinopril Sandoz ook voorschrijven in plaats van aparte tabletten met dezelfde doses
van lisinopril en hydrochloorthiazide. Deze vaste combinatie is niet geschikt om de behandeling te
starten.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?
u bent allergisch voor lisinopril, hydrochloorthiazide of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
u bent allergisch voor andere ACE-remmers, bv. ramipril of voor geneesmiddelen die zijn
afgeleid van sulfonamiden (meestal antibiotica, bv. sulfametoxazol)
u heeft hereditair (erfelijk) angio-oedeem (een aandoening die u meer vatbaar maakt aan de
hierboven beschreven zwelling). Als u niet zeker bent of dit op u van toepassing is, vraag dan
raad aan uw arts.
als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een
type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het
risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan
verhoogd is
iemand van uw bloedverwanten heeft vroeger een zwelling van de ledematen, het gezicht, de
lippen, de keel, de mond of de tong (angio-oedeem) vertoond
u heeft ernstige nierproblemen
u heeft ernstige leverproblemen
u kunt niet urineren (anurie)
u bent meer dan 3 maanden zwanger (Het is ook beter Co-Lisinopril Sandoz niet te gebruiken
vroeg in de zwangerschap ­ zie rubriek zwangerschap)
u heeft suikerziekte of een verminderde nierfunctie en u wordt behandeld met een
bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
als u een vernauwing van de slagaders (atherosclerose), cerebrovasculaire problemen zoals een
hersenberoerte of een transient ischemic attack (TIA, een 'miniberoerte') vertoont
als u hartfalen heeft
als u een lage bloeddruk heeft, een zoutarm dieet moet volgen of diuretica ('plaspillen') moet
innemen
als u abnormale hoeveelheden water en mineralen in uw lichaam heeft
(vocht-/elektrolytenstoornissen)
als u een hartspierziekte heeft (hypertrofische cardiomyopathie), een vernauwing van de
hoofdslagader die het bloed van het hart wegvoert, de aorta (aortastenose), of andere vormen
van een hartprobleem, obstructie van het uitstroomkanaal genoemd
als u LDL-aferese ondergaat (verwijdering van cholesterol uit het bloed met een toestel)
als u een desensibilisatiekuur ondergaat voor bepaalde insectengiften zoals bijen- of
wespensteken
als u suikerziekte heeft
als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder
ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van
Co-Lisinopril Sandoz ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, zoek
onmiddellijk medische hulp
als u een van de volgende geneesmiddelen neemt die worden gebruikt om hoge bloeddruk te
behandelen:
- een angiotensine II-receptorblokker (ARB's) (ook bekend als sartanen - bijvoorbeeld
valsartan, telmisartan, irbesartan), voornamelijk als u nierproblemen als gevolg van
suikerziekte hebt
- aliskiren
Uw arts kan regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw
bloed controleren.
Zie ook de informatie onder de titel `Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.
als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, kan het risico op angio-oedeem (een snelle
zwelling onder de huid in gebieden zoals de keel) verhoogd zijn:
- sirolimus, temsirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de
klasse van mTOR-remmers (gebruikt om de afstoting van getransplanteerde organen te
voorkomen en bij de behandeling van kanker)
- racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree
- vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes
- weefselplasminogeenactivator (tPA), een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het
oplossen van bloedstolsels die zich in bloedvaten hebben gevormd.
als u jicht of een hoog urinezuurgehalte in uw bloed heeft of als u wordt behandeld met
allopurinol of procaïnamide
als er een operatie (met inbegrip van een tandheelkundige operatie) bij u uitgevoerd gaat
worden en u daarbij een anestheticum moet krijgen
als u recentelijk lang en hevig heeft moeten braken en/of ernstige diarree heeft gehad
als u tests moet ondergaan om de werking van uw bijschildklieren te controleren
als u lever- of nierproblemen heeft of gehad heeft of vernauwde nierslagaders
(nierarteriestenose) of als u maar één werkende nier heeft, of als u wordt behandeld met
hemodialyse
als u een collageenbloedvatziekte heeft zoals systemische lupus erythematosus (SLE) of
sclerodermie, die gepaard kan gaan met huiduitslag, gewrichtspijn en koorts
als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt.
Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico
op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw
huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt
als u allergische problemen of astma heeft
als u lithium inneemt, dat wordt gebruikt bij de behandeling van sommige psychiatrische
aandoeningen
als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Co-Lisinopril Sandoz wordt niet
aanbevolen tijdens de vroege zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3
maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby bij gebruik in
deze fase (zie rubriek zwangerschap)
als u al wordt behandeld met andere plaspillen (diuretica).
Co-Lisinopril Sandoz wordt doorgaans niet aanbevolen als het volgende op u van toepassing is.
Spreek met uw arts voor u dit geneesmiddel begint in te nemen:
-
als u onlangs een niertransplantatie heeft ondergaan.
- als u een hoog kaliumgehalte in uw bloed heeft.
Zie ook verder 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?'
Spreek met uw arts als u een atleet bent die een dopingtest moet ondergaan omdat Co-Lisinopril
Sandoz een werkzaam bestanddeel bevat dat positieve uitkomsten kan geven bij een dopingtest.
Oudere of ondervoede patiënten moeten bijzonder voorzichtig zijn bij gebruik van Co-Lisinopril
Sandoz.
Co-Lisinopril Sandoz zou minder doeltreffend kunnen zijn bij zwarte mensen.
Kinderen
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Tijdens inname van Co-Lisinopril Sandoz:
Als u een van de volgende symptomen ontwikkelt, moet u onmiddellijk uw arts inlichten:
-
Duizeligheid na de eerste dosis. Sommige mensen reageren op hun eerste dosis of als de
dosering wordt verhoogd en voelen zich dan duizelig, zwak en misselijk of krijgen een flauwte.
- Plotselinge zwelling van de lippen, het gezicht, de nek en mogelijk ook de handen en de
voeten of piepende ademhaling of heesheid. Die aandoening wordt angio-oedeem genoemd. Dat
kan om het even wanneer tijdens de behandeling optreden. ACE-remmers veroorzaken vaker
angio-oedeem bij zwarte dan bij andere patiënten.
- Hoge temperatuur, keelpijn of zweren in de mond (dat kunnen symptomen zijn van een
infectie veroorzaakt door een daling van het aantal witte bloedcellen).
- Geel worden van de huid en het wit van de ogen (geelzucht); dat kan een teken zijn van
Een droge hoest die lang aanhoudt. Hoesten werd gerapporteerd bij gebruik van ACE-
remmers, maar kan ook een symptoom zijn van een andere aandoening van de bovenste
luchtwegen.
- Plotselinge bijziendheid of glaucoom. Vertel uw arts of apotheker, als u last hebt van een
verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de
vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog die binnen uren
tot weken nadat u Co-Lisinopril Sandoz hebt ingenomen, kunnen optreden. Als dit niet wordt
behandeld, kan het leiden tot permanent verlies van het gezichtsvermogen. Als u eerder een
penicilline- of sulfonamideallergie hebt gehad, kunt u een hoger risico lopen dit te ontwikkelen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Co-Lisinopril Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit geldt vooral voor:
kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende diuretica en andere
geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (zoals heparine, een
geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te
voorkomen; co-trimoxazol en trimethoprim voor infecties veroorzaakt door bacteriën; en
ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om
afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen).
andere geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen
Uw arts moet misschien uw dosis wijzigen en/of andere voorzorgen nemen:
Als u een angiotensine II-receptorblokker (ARB) of aliskiren neemt (zie ook de informatie onder
de titel `Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?' en `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn
met dit middel?').
anesthetica en geneesmiddelen voor psychische aandoeningen of depressie (bv. tricyclische
antidepressiva), geneesmiddelen om psychosen te behandelen, geneesmiddelen om toevallen te
behandelen of tranquillizers. Door deze geneesmiddelen kan een lage bloeddruk erger worden en
zou u zich duizelig kunnen voelen wanneer u opstaat.
lithium, een geneesmiddel tegen depressie
pijnstillers en ontstekingsremmers (die voor de behandeling van spierpijn of artritis worden
gebruikt) zoals acetylsalicylzuur, ibuprofen of indometacine
natriumaurothiomalaat (goud), een geneesmiddel dat wordt ingespoten tegen reumatoïde artritis
geneesmiddelen zoals efedrine, noradrenaline of adrenaline, die worden gebruikt voor de
behandeling van hypotensie, shock, hartfalen, astma of allergie
bloedsuikerverlagende geneesmiddelen zoals insuline of middelen die via de mond worden
ingenomen (zoals vildagliptine). Zie ook de rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met
dit middel?'.
colestyraminehars en colestipol, werkzame stoffen om de lipidenwaarden in het bloed te verlagen
corticosteroïden, hormoonachtige ontstekingsremmende stoffen
adrenocorticotroop hormoon (ACTH), wordt gebruikt om te testen of uw bijnieren goed werken
diuretica ('plaspillen')
spierontspanners (bv. tubocurarinechloride, spierontspannende geneesmiddelen die worden
gebruikt bij operaties)
allopurinol, een geneesmiddel om jicht te behandelen
geneesmiddelen om kanker te behandelen zoals cyclofosfamide of methotrexaat
geneesmiddelen die het immuunsysteem van uw lichaam remmen, geneesmiddelen om
afstotingsreacties na orgaan- of beenmergtransplantatie te voorkomen
procaïnamide, een geneesmiddel voor de behandeling van een onregelmatige hartslag
hartglycosiden (bv. digoxine, geneesmiddelen om het hart te versterken)
geneesmiddelen die als bijwerking afwijkingen veroorzaken van de prikkelgeleiding in het hart
zoals geneesmiddelen voor hartritmestoornissen, bepaalde geneesmiddelen tegen psychose en
andere geneesmiddelen zoals geneesmiddelen die worden gebruikt om bacteriële infecties te
behandelen
amfotericine B, een geneesmiddel tegen schimmelinfecties
laxeermiddelen
, geneesmiddelen om de stoelgang te bevorderen
carbenoxolon, een geneesmiddel voor de behandeling van maag-darmaandoeningen
geneesmiddelen die meestal worden gebruikt om afstoting van getransplanteerde organen te
voorkomen (sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van
mTOR-remmers). Zie de rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'
geneesmiddelen die NEP-remmers worden genoemd, zoals racecadotril, en worden gebruikt voor
de behandeling van diarree. Zie de rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?'.
sacubitril/valsartan (wordt gebruikt voor de behandeling van chronisch hartfalen). Zie de rubriek
'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.
weefselplasminogeenactivator (tPA), een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het oplossen
bloedstolsels die zich in bloedvaten hebben gevormd. Zie de rubriek 'Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel?'.
lovastatine, een geneesmiddel tegen een verhoogde cholesterol
sotalol (een bètablokker) gezien het hogere risico op ritmestoornissen
diazoxide (een geneesmiddel voor de behandeling van een lage bloedsuiker)
amantadine (een geneesmiddel voor de behandeling van de ziekte van Parkinson of ernstige
ontstekingen die door virussen worden veroorzaakt).
Waarop moet u letten met alcohol?
Alcohol kan een lage bloeddruk verergeren. U zou zich dan duizelig kunnen voelen wanneer u
opstaat.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap
U moet uw arts informeren als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Normaal
gesproken zal uw arts u adviseren om te stoppen met het gebruik van Co-Lisinopril Sandoz voordat u
zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent. Uw arts zal u een ander geneesmiddel
voorschrijven in plaats van Co-Lisinopril Sandoz. Co-Lisinopril Sandoz wordt niet aanbevolen tijdens
de zwangerschap, en mag niet ingenomen worden indien u langer dan 3 maanden zwanger bent,
aangezien het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby bij gebruik na de derde
zwangerschapsmaand.

Borstvoeding
Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of gaat starten. Co-Lisinopril Sandoz wordt niet aanbevolen
bij moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan voor u een andere behandeling kiezen als u
borstvoeding wilt geven, vooral als uw baby een pasgeborene is of te vroeg werd geboren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Duizeligheid en vermoeidheid zijn gerapporteerd door mensen die Co-Lisinopril Sandoz innamen.
Als u een van die bijwerkingen vertoont, mag u niet met een auto rijden en geen machines bedienen
(zie rubriek 'Mogelijke bijwerkingen').
Co-Lisinopril Sandoz bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Volwassenen
De geadviseerde dosering is een tablet eenmaal per dag.
De maximale dagdosering is 40 mg lisinopril en 25 mg hydrochloorthiazide.
Gebruik bij kinderen
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn nog niet vastgesteld.
Ouderen
Een speciale aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk.
Nierproblemen
Neem dit geneesmiddel niet in als u een sterk verminderde nierfunctie heeft.
Als u een nierziekte heeft, zal de arts u de laagst mogelijke dosering voorschrijven en uw nierfunctie
volgen.
Vroegere behandeling met een plaspil (diureticum)
Als u er bij u wordt overgegaan van een plaspil op Co-Lisinopril Sandoz, kan uw arts u zeggen dat u
2-3 dagen voordat u dit geneesmiddel begint te gebruiken moet stoppen met het gebruik van de
plaspil.
Hoe neemt u een tablet in
Neem de tablet of een halve tablet in met veel water. Probeer het geneesmiddel elke dag op hetzelfde
tijdstip in te nemen.
De tablet delen
Leg de tablet op een hard, vlak oppervlak met de breukstreep naar boven gericht. Druk met een vinger
op het midden van de tablet en de tablet zal in twee delen breken.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u (of iemand anders) veel tabletten tegelijkertijd inslikt of als u denkt dat een kind tabletten heeft
ingeslikt, moet u onmiddellijk medisch advies vragen.
Een overdosering zal waarschijnlijk een lage bloeddruk, duizeligheid, circulatoire shock, wijzigingen
in uw zoutbalans, nierfalen, hyperventilatie (snelle ademhaling, misselijkheid en braken), een te
snelle of trage hartslag, hartkloppingen (een gevoel van erg snelle of onregelmatige hartslag), angst
en hoest veroorzaken. Neem deze bijsluiter, eventuele resterende tabletten en de doos met u mee naar
het ziekenhuis of naar de arts zodat men weet welke tabletten zijn ingenomen.
Wanneer u te veel van Co-Lisinopril Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen, neem uw volgende dosis in op het
normale tijdstip.
Als u stopt met het innemen van dit middel
De behandeling van hypertensie is een langetermijnbehandeling en onderbreking van de behandeling
moet met de arts worden besproken. Als u uw behandeling onderbreekt of stopzet, kan uw bloeddruk
stijgen.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Als u de volgende bijwerkingen vertoont, moet u de inname van dit geneesmiddel stopzetten en
onmiddellijk uw arts op de hoogte brengen of naar de spoedgevallendienst van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan:
Een ernstige allergische reactie, angio-oedeem genoemd (uitslag, jeuk, zwelling van de
ledematen, het gezicht, de lippen, de mond of de keel, wat slik- en ademhalingsmoeilijkheden kan
veroorzaken).
Dit is een ernstige en
zeldzame bijwerking (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen). U
moet misschien dringend door een arts worden gezien of in een ziekenhuis worden opgenomen.
Een ernstige allergische reactie, anafylactische reactie genoemd, die moeite met ademhalen of
duizeligheid veroorzaakt. De frequentie van deze bijwerking is
niet bekend.
Ernstige huidaandoeningen met ernstige of jeukende huiduitslag, vervelling of blaren, roodheid
van de huid over het hele lichaam, pijn aan de ogen, mond of geslachtsorganen, koorts (syndroom
van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, pemphigus). Deze
bijwerkingen zijn ernstig en
zeer zeldzaam (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen).
Hartaanval of cerebrovasculair accident ('mini-beroerte') (vooral bij patiënten met een lage
bloeddruk). Dit is een ernstige en
soms voorkomende bijwerking (kan optreden bij tot 1 op de 100
mensen).
Moeite met ademhalen, piepende ademhaling (bronchospasme). Dit is een ernstige en
zeer
zeldzame bijwerking (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen).
Acute ademnood (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid), dit
is een
zeer zeldzame bijwerking (kan optreden bij tot 1 op de 10,000 mensen)
Geelzucht (geel worden van de huid en het wit van de ogen). Dat is een mogelijk ernstige, maar
zeer zeldzame bijwerking (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen), die wijst op een
leverontsteking die zich verder kan ontwikkelen tot leverfalen. U moet misschien dringend door
een arts worden gezien of in een ziekenhuis worden opgenomen.
Ontsteking van de pancreas, die ernstige buik- en rugpijn veroorzaakt (pancreatitis). Dit is een
ernstige en
zeer zeldzame bijwerking (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen).
Zwakte en moeheid, gebrek aan eetlust, zich misselijk voelen, braken, rillen, niet naar het toilet
gaan (lage urineproductie), wat ook gepaard kan gaan met een hoge temperatuur (koorts), pijn in
de zij, zwelling van de benen, enkels, voeten, gezicht en handen of bloed in de urine. Dit zijn
ernstige bijwerkingen als gevolg van ernstige nierproblemen zoals uremie (hoge ureumwaarden in
het bloed) en plotseling nierfalen;
zeldzame bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000
mensen) of nierontsteking (interstitiële nefritis); een bijwerking waarvan de frequentie
niet
bekend is.
Plotslinge bijziendheid. Dit is een ernstige bijwerking waarvan de frequentie
niet bekend is.
Een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke
tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut
geslotenhoekglaucoom). Dit zijn ernstige bijwerkingen waarvan de frequentie
niet bekend is.
Een allergische aandoening die gewrichtspijn, huiduitslag en koorts veroorzaakt (systemische
lupus erythematodes). De frequentie van deze ernstige bijwerking is
niet bekend.
Hoesten, kortademigheid en een hoge temperatuur (koorts) als gevolg van een ontsteking van de
longen (pneumonie). Dit is een ernstige en
zeer zeldzame bijwerking (kan optreden bij tot 1 op de
10.000 mensen).
Moeite met ademhalen. U kunt kortademig worden als uw longen ontstoken raken of als er zich
vocht in de longen ophoopt (pneumonitis, longoedeem). Dit zijn ernstige bijwerkingen met een
niet bekende frequentie.
Een droge hoest, die lang kan aanhouden, wordt
vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
gerapporteerd bij gebruik van Co-Lisinopril Sandoz en andere ACE-remmers, maar kan ook een
symptoom zijn van een bovensteluchtwegaandoening. U moet contact opnemen met uw arts als u dat
symptoom ontwikkelt.
De volgende bijwerkingen zijn ook gerapporteerd:
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
duizeligheid, hoofdpijn, plotseling bewustzijnsverlies
lage bloeddruk bij verandering van houding (zoals zich ijlhoofdig of zwak voelen bij overeind
komen vanuit liggende houding)
diarree, overgeven
nierproblemen
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
stemmingswisselingen
tintelingen of verdoofd gevoel (paresthesie), een gevoel van te draaien of te tollen,
smaakstoornissen, slaapmoeilijkheden
hartkloppingen (een gevoel van een snelle of bijzonder sterke of onregelmatige hartslag)
te snelle hartslag (tachycardie)
Raynaudsyndroom, een bloedvataandoening waardoor uw vingers en tenen tintelen en eerst bleek
en daarna blauw en vervolgens rood worden
ontsteking van het neusslijmvlies waardoor de neus loopt (rinitis)
misselijkheid, buikpijn en indigestie
stijging van de hoeveelheid enzymen en afvalproducten die door de lever worden geproduceerd
huiduitslag en/of jeuk
geen erectie kunnen krijgen of kunnen houden (impotentie)
vermoeidheid, algemene zwakte
stijging van de hoeveelheid ureum in het bloed
hoog kaliumgehalte in het bloed, wat een abnormaal hartritme kan veroorzaken; stijging van de
hoeveelheid creatinine in het bloed
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
daling van hemoglobine, pigment van de rode bloedcellen, en het aantal rode bloedcellen
(hematocriet)
verwardheid
veranderingen in hoe dingen ruiken
droge mond
jeukende uitslag, haarverlies, verdikte vlekken van rode/zilverkleurige huid (psoriasis)
vergroting van de borsten bij mannen (gynaecomastie)
laag natriumgehalte in het bloed, wat vermoeidheid en verwardheid, spiertrekkingen, toevallen of
onder meer gewichtstoename, misselijkheid, braken, spierkrampen, verwardheid en toevallen
(epileptische aanvallen).
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
ziekte van de lymfeklieren, auto-immuunziekte, waarbij het lichaam zichzelf aanvalt
hypoglykemie (laag bloedsuikergehalte) (zie 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?')
ontsteking van de sinussen
zwelling van het darmslijmvlies (intestinaal angio-oedeem). Dit kan plotselinge buikpijn en
diarree veroorzaken of tot braken leiden
overmatig zweten (diaforese)
een ophoping van rijpe lymfocyten of lymfocyten die er abnormaal uitzien, in de lederhuid
(cutaan pseudolymfoom). Er is melding gemaakt van een complexe bijwerking waarbij er
sprake kan zijn van een of meer van de volgende symptomen: hoge temperatuur, ontsteking van
de bloedvaten, pijn en ontsteking in de spieren en gewrichten, bloedproblemen die worden
vastgesteld bij bloedonderzoek, huiduitslag, overgevoeligheid voor zonlicht en andere effecten
op de huid
niet naar het toilet gaan of minder vaak naar het toilet gaan (lage urineproductie)
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker)
ontsteking van de speekselklier
verlies van eetlust, gewichtsverlies
een toename van de hoeveelheid suiker (glucose) in uw bloed (hyperglykemie)
suiker in uw urine
een toename van de hoeveelheid urinezuur in uw bloed
een verhoogd of een hoog gehalte aan vetten in uw bloed (waaronder cholesterol)
laag kaliumgehalte in het bloed, wat spierzwakte, trekkingen of een abnormaal hartritme kan
veroorzaken
pijnlijke en gezwollen gewrichten (jicht)
verminderd magnesium- en chloridegehalte in het bloed kan veroorzaken
maagirritatie
constipatie
rusteloosheid
dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties)
gezichtsstoornis (gele kleur in het zicht, wazig zicht)
schade aan bloedvaten, wat rode of paarse vlekjes op de huid veroorzaakt
gevoeligheid van de huid voor licht, huidaandoeningen met rode, schilferige vlekken over de neus
en de wangen (lupus erythematosus) - die aandoening kan verergeren bij patiënten die ze al
hebben
spierkrampen, spierzwakte
koorts
depressie
opvliegers
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
blisterverpakking en de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn lisinopril en hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 10 mg lisinopril (als dihydraat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 20 mg lisinopril (als dihydraat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn calciumwaterstoffosfaatdihydraat, natriumcroscarmellose,
mannitol, maiszetmeel, magnesiumstearaat en rood ijzeroxide (E 172).
Hoe ziet Co-Lisinopril Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
De tablet is roze, rond, biconvex en heeft een breukstreep aan één kant.
De tabletten zijn verpakt in PVC/aluminiumblisterverpakkingen en zitten in een kartonnen doos.
Co-Lisinopril Sandoz is verkrijgbaar in verpakkingen van 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 en 400 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
Rowa Pharmaceuticals Limited, Newtown, Bantry, Co. Cork, Ierland
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
BE258465
BE258474
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Co-Lisinopril Sandoz 10 mg/12,5 mg - 20 mg/12,5 mg tabletten/ comprimés / Tabletten
IE:
Lispril-Hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg- 20 mg/12.5 mg tablets
IT:
LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
PT:
Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg Comprimidos