Co-losartan teva 50 mg - 12,5 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CO-LOSARTAN TEVA 50 mg/12,5 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-LOSARTAN TEVA 100 mg/25 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
kaliumlosartan
hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Co-Losartan Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Co-Losartan Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Co-Losartan Teva is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist (losartan) en een
diureticum (hydrochloorthiazide).
Angiotensine II is een in het lichaam geproduceerde stof die zich bindt aan receptoren in de bloedvaten
waardoor deze vernauwen. Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk. Losartan voorkomt de binding
van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt
verlaagd. Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water en zouten uitscheiden. Dit helpt
ook om de bloeddruk te verlagen.
Co-Losartan Teva is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
Als u allergisch bent voor andere middelen die zijn afgeleid van sulfonamide (bv. andere
thiaziden, sommige antibiotica zoals co-trimoxazol; vraag uw arts als u iets niet zeker weet).
Als u een ernstige leverfunctiestoornis hebt.
___________________________________________________________________________________________________
Als de concentratie kalium of natrium in uw bloed laag is of de concentratie calcium in uw bloed
hoog is en dit niet met behandeling kan worden gecorrigeerd.
Als u jicht heeft.
Als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om het gebruik van losartan en
hydrochloorthiazide te vermijden in het begin van de zwangerschap ­ zie Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid).
Als u een ernstige nierfunctiestoornis hebt of als uw nieren geen urine produceren.
Als u diabetes of een nierfunctiestoornis heeft en u behandeld wordt met een
bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
Als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van
vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw
oog die binnen uren tot weken nadat u Co-Losartan Teva hebt ingenomen, kunnen optreden. Als dit
niet wordt behandeld, kan het leiden tot permanent gezichtsverlies. Als u eerder een allergie voor
penicilline of sulfonamide heeft gehad, kunt u een hoger risico lopen dit te ontwikkelen.
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Het gebruik van Co-
Losartan Teva wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en mag niet worden
gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw
baby kan hebben bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie 'Zwangerschap, borstvoeding en
vruchtbaarheid').
Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u Co-Losartan Teva
gebruikt:
Als u eerder last hebt gehad van zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong.
Als u diuretica (plaspillen) gebruikt.
Als u een zoutarm dieet volgt.
Als u last hebt of hebt gehad van ernstig braken en/of diarree.
Als u lijdt aan hartfalen.
Als uw lever niet goed werkt (zie 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?').
Als uw nierslagaders vernauwd zijn (stenose van de nierarterie), als u slechts één
functionerende nier hebt of als u onlangs een niertransplantatie hebt gehad.
Als uw slagaders vernauwd zijn (atherosclerose) of als u lijdt aan angina pectoris (pijn op de
borst vanwege het slecht functioneren van uw hart).
Als u lijdt aan stenose van de aorta- of mitralisklep (vernauwing van de hartkleppen) of
'hypertrofische cardiomyopathie' (een ziekte die een verdikking van de hartspier veroorzaakt).
Als u aan suikerziekte lijdt.
Als u aan jicht hebt geleden.
Als u aan een allergische aandoening, astma of een ziekte die gewrichtspijn, huiduitslag en
koorts veroorzaakt (systemische lupus erythematodes) lijdt of hebt geleden.
Als u veel calcium of weinig kalium in het bloed heeft of als u een kaliumarm dieet volgt.
Als u verdoofd moet worden (ook bij de tandarts) of voordat u een operatie ondergaat, of als de
bijschildklier bij u onderzocht gaat worden, moet u de arts of het medisch personeel zeggen dat
u tabletten met kaliumlosartan en hydrochloorthiazide gebruikt.
___________________________________________________________________________________________________
Als u aan primair hyperaldosteronisme lijdt (een syndroom met een hogere afgifte van het
hormoon aldosteron door de bijnier, als gevolg van een afwijking in de klier).
Als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
o
een `ACE-remmer' (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u
diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft;
o
aliskiren.
Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bijvoorbeeld kalium) in uw
bloed op regelmatige basis controleren.
Zie ook de informatie in rubriek 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?'.
Als u andere geneesmiddelen gebruikt die het serumkalium kunnen verhogen (zie 'Gebruikt u
nog andere geneesmiddelen?').
Als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt.
Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico
op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw
huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit Co-Losartan Teva inneemt.
Als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder
ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van
Co-Losartan Teva ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep dan
onmiddellijk medische hulp in.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is geen ervaring met gebruik van Co-Losartan Teva bij kinderen. Daarom moet Co-Losartan Teva
niet aan kinderen worden gegeven.
Ouderen
Co-Losartan Teva werkt bij ouderen even goed als bij jonge volwassenen en wordt even goed
verdragen. De meeste oudere patiënten hebben dezelfde dosis nodig als jongere patiënten.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Co-Losartan Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts als u kaliumsupplementen, zoutvervangers met kalium, kaliumsparende
geneesmiddelen, of andere geneesmiddelen gebruikt die het serumkalium kunnen verhogen
(bijvoorbeeld trimethoprim-bevattende geneesmiddelen), omdat de combinatie met Co-Losartan Teva
niet wordt geadviseerd.
Diuretica zoals hydrochloorthiazide, een bestanddeel van Co-Losartan Teva, kunnen een wisselwerking
hebben met andere geneesmiddelen.
Geneesmiddelen die lithium bevatten mogen niet samen met Co-Losartan Teva gebruikt worden zonder
zorgvuldig toezicht van uw arts.
Er kunnen speciale voorzorgsmaatregelen (bv. bloedonderzoek) nodig zijn als u andere diuretica
(plaspillen), sommige laxeermiddelen, glycyrrhizine (terug te vinden in zoethout), geneesmiddelen
voor de behandeling van jicht, geneesmiddelen voor een hartritmestoornis of voor suikerziekte (orale
antidiabetica of insuline).
___________________________________________________________________________________________________
Het is ook belangrijk dat uw arts weet of u andere geneesmiddelen gebruikt:
om uw bloeddruk te verlagen,
corticosteroïden,
geneesmiddelen tegen kanker,
pijnstillers,
middelen tegen schimmelinfecties
middelen tegen gewrichtsontsteking (artritis),
harsen tegen een hoog cholesterol, zoals cholestyramine,
middelen die uw spieren ontspannen,
slaaptabletten,
zeer sterke pijnstillers zoals morfine,
pressoramines, zoals adrenaline of andere middelen uit dezelfde groep,
orale geneesmiddelen voor diabetes of insulines.
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen: als u een ACE-remmer of
aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken '
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet
gebruiken?' en '
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?')
Vertel uw arts ook dat u Co-Losartan Teva gebruikt als u een radiografisch onderzoek moet ondergaan,
waarbij er bij u contrastvloeistoffen met jodium gebruikt gaan worden.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
U wordt aangeraden geen alcohol te drinken zolang u deze tabletten gebruikt: alcohol en Co-Losartan
Teva kunnen elkaars effecten versterken.
Zeer grote hoeveelheden dieetzout kunnen de werking van Co-Losartan Teva tegengaan.
U zou glycyrrhizine-bevattende voeding en drank moeten vermijden, omdat glycyrrhizine, dat terug te
vinden is in zoethout, abnormale bloedelektrolietenwaarden kan veroorzaken.
Co-Losartan Teva kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts.
Zwangerschap
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Uw arts zal u normaal
gesproken adviseren om te stoppen met het gebruik van Co-Losartan Teva voordat u zwanger wordt
of zodra u weet dat u zwanger bent. Hij/zij zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken
in plaats van Co- Losartan Teva. Het gebruik van Co-Losartan Teva wordt afgeraden tijdens de
zwangerschap. Het mag niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het
uw baby ernstig kan schaden na de derde maand van de zwangerschap.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of met borstvoeding wilt starten. Het gebruik van Co-
Losartan Teva wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan een andere
behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
___________________________________________________________________________________________________
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u begint met de behandeling met dit geneesmiddel moet u geen taken verrichten die speciale
aandacht nodig kunnen hebben (bijv. autorijden of gevaarlijke machines bedienen) totdat u weet hoe u
het geneesmiddel verdraagt.
Co-Losartan Teva bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel inneemt.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Uw arts zal besluiten welke dosis Co-
Losartan Teva goed is voor u, afhankelijk van uw aandoening en of u andere geneesmiddelen gebruikt.
Het is belangrijk dat u Co-Losartan Teva blijft gebruiken voor zolang als uw arts dat voorschrijft voor een
constante verlaging van uw bloeddruk.
Hoge bloeddruk
De gebruikelijke dosering voor de meeste patiënten met hoge bloeddruk is 1 tablet Co-Losartan Teva
50 mg/12,5 mg per dag om de bloeddruk 24 uur lang te verlagen. Dit kan worden verhoogd tot 2
tabletten Co-Losartan Teva 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten éénmaal per dag of veranderd naar 1
tablet Co-Losartan Teva 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten per dag (hogere sterkte). De maximale
dosis is 2 tabletten Co-Losartan Teva 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten per dag of 1 tablet Co-
Losartan Teva 100 mg/25 filmomhulde tabletten mg per dag.
Toediening
De tabletten moeten worden ingenomen met een glas water.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u te veel van Co-Losartan Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Een overdosering kan een plotselinge verlaging
van de bloeddruk, hartkloppingen, langzame hartslag, veranderingen in de samenstelling van het bloed
en uitdroging veroorzaken.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Probeer Co-Losartan Teva elke dag volgens voorschrift in te nemen. Als u echter een dosis gemist
heeft, neem dan geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Ga gewoon door met uw
gewone schema.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
___________________________________________________________________________________________________
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Als u een van de onderstaande klachten krijgt, stop dan met het innemen van de Co-Losartan Teva en
neem onmiddellijk contact op met uw dokter of ga naar de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde
ziekenhuis:
een ernstige allergische reactie (huiduitslag, jeuk, zwelling van het gezicht, de lippen, mond of
keel, waardoor het slikken of ademhalen moeilijk wordt).
Dit is een ernstige, maar zeldzame bijwerking, die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij
minder dan 1 op de 1.000 patiënten.
opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en
verwardheid) (zeer zelden (kunnen tot 1 op de 10.000 personen treffen)).
Het kan zijn dat u dringend medische hulp nodig hebt of opgenomen moet worden in het ziekenhuis.
Ook zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Vaak (kunnen tot 1 op de 10 personen treffen)
hoesten, infectie van de bovenste luchtwegen, verstopte neus, sinusitis, sinusaandoening.
diarree, buikpijn, misselijkheid, indigestie.
spierpijn of kramp, pijn in de benen, rugpijn.
slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid.
zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst.
verhoogde hoeveelheid kalium in het bloed (dit kan een hartritmestoornis veroorzaken), daling
van de hoeveelheid hemoglobine in het bloed.
veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierfalen.
te laag bloedsuiker (hypoglykemie).
Soms (kunnen tot 1 op de 100 personen treffen)
bloedarmoede, rode of bruinachtige vlekken op de huid (soms voornamelijk op de voeten,
benen, armen en billen, met gewrichtspijn, opzwellen van de handen en voeten en maagpijn),
verminderd aantal witte bloedcellen, stollingsproblemen, minder bloedplaatjes.
verlies van eetlust, verhoogde hoeveelheid urinezuur of jicht, verhoogde hoeveelheden suiker in
het bloed, abnormale hoeveelheden elektrolyten in het bloed.
angst, nervositeit, paniekstoornis (steeds terugkerende paniekaanvallen), verwardheid,
depressie, abnormale dromen, slaapstoornissen, slaperigheid, geheugenstoornis
tintelingen of gelijksoortige gewaarwordingen, pijn in de ledematen, trillen, migraine,
flauwvallen.
wazig zien, brandend of stekend gevoel in de ogen, oogbindvliesontsteking, slechter wordend
gezichtsvermogen, alles zien met een gele waas.
gegalm, gezoem, lawaai of geklik in de oren, duizeligheid.
lage bloeddruk, die kan samenhangen met veranderingen in de houding (zoals een duizelig of
zwak gevoel als u opstaat), angina pectoris (pijn op de borst), abnormale hartslag,
cerebrovasculair accident (TIA, 'miniberoerte'), hartaanval, hartkloppingen.
ontsteking van de bloedvaten, die vaak gepaard gaat met huiduitslag of blauwe plekken.
keelpijn, kortademigheid, bronchitis, longontsteking, vocht in de longen (waardoor problemen
met de ademhaling ontstaan), neusbloeding, loopneus, verstopte neus.
___________________________________________________________________________________________________
constipatie, obstipatie, winderigheid, maagstoornissen, maagkrampen, braken, droge mond,
ontsteking van een speekselklier, tandpijn.
geelzucht (geel worden van ogen en huid), ontsteking van de alvleesklier.
netelroos, jeuk, huidontsteking, huiduitslag, roodheid van de huid, overgevoeligheid voor licht,
droge huid, opvliegers, zweten, haaruitval.
pijn in de armen, schouders, heupen, knieën of andere gewrichten, zwelling van de gewrichten,
stijfheid, spierzwakte.
vaak plassen (ook 's nachts), abnormale nierfunctie inclusief nierontsteking, urineweginfectie,
suiker in de urine.
verminderde zin in seks, impotentie.
zwelling van het gezicht, plaatselijke zwelling (oedeem), koorts.
Zelden (kunnen tot 1 op de 1000 personen treffen)
hepatitis (ontsteking van de lever), afwijkende leverfunctietesten.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
griepachtige verschijnselen.
onverklaarbare spierpijn met donkere (theekleurige) urine (rabdomyolyse).
lage concentraties natrium in het bloed (hyponatriëmie).
een algeheel minder goed gevoel (malaise)
verstoorde smaak (dysgeusie)
huiduitslag en laesies (cutane lupus erythematosus).
huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker).
een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke
tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut
nauwe-kamerhoekglaucoom).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, 1000
BRUSSEL Madou - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door
bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos, het
etiket of de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op
___________________________________________________________________________________________________
de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn kaliumlosartan en hydrochloorthiazide. Elke tablet
Co-Losartan Teva 50 mg/12,5 mg bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Elke tablet Co-Losartan Teva 100 mg/25 mg bevat 100 mg kaliumlosartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn
o Tabletkern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460a), gepregelatineerd
(maïs)zetmeel, magnesiumstearaat (E572).
o Filmomhulling: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk (E553b), geel
ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Co-Losartan Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Co-Losartan Teva 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn geel, ovaal en biconvex, met
inscriptie 5 en 0 aan de ene zijde en een breukstreep aan beide zijden. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
Co-Losartan Teva 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn geel, ovaal en biconvex, met
inscriptie 1" en 00 aan de ene zijde en een breukstreep aan beide zijden. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
De 50/12,5 mg tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 1, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90,
98 en 100 tabletten, kalenderverpakkingen van 28 tabletten en hospitaalverpakkingen van 50x1
en 280 (10x28) tabletten, en
in HDPE-flessen met antifraude-schroefdop: 28, 100, 250, en ziekenhuisverpakkingen van 500
tabletten.
De 100/25 mg tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 1, 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90,
98 en 100 tabletten, kalenderverpakkingen van 7 en 28 tabletten en hospitaalverpakkingen van
50x1 en 280 (10x28) tabletten, en
in HDPE-flessen met antifraude-schroefdop: 28, 30 en 100 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
Pharmachemie BV, Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem/Nederland
of TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, 13 Pallagi ùt, H-4042 Debrecen/Hongarije
of Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, indication number 305, 747 70 Opava
Komárov/Tsjechische Republiek
of Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Duitsland
of TEVA PHARMA S.L.U. C/C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Spanje
___________________________________________________________________________________________________
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Co-Losartan Teva 50 mg/12,5 mg: BE300526 (wit opake PVC/PE/PVdC-Al-blisterverpakking)
Co-Losartan Teva 50 mg/12,5 mg: BE300535 (transparante PVC/Aclar-Al-blisterverpakking)
Co-Losartan Teva 50 mg/12,5 mg: BE479262 (HDPE-fles)
Co-Losartan Teva 100 mg/25 mg: BE300544 (wit opake PVC/PE/PVdC-Al-blisterverpakking)
Co-Losartan Teva 100 mg/25 mg: BE300553 (transparante PVC/Aclar-Al-blisterverpakking)
Co-Losartan Teva 100 mg/25 mg: BE479271 (HDPE-fles)
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE:
Co-Losartan Teva
DE:
Losartan comp. AbZ
DK:
Losartan-Hydrochlorothiazide Teva
ES:
Losartan/HCTZ TEVA
FI:
Losatrix Comp
NO:
Losartan/Hydrochlorothiazide Teva
FR:
LOSARTAN/Hydrochlorothiazide Teva
HU:
Losartan Plusz Teva
IE:
Losartan/hydrochlorothiazide TEVA
IT:
Losartan/Idroclorotiazide TEVA
NL:
Losartankalium/HCT 50/12,5 PCH
PT:
Losartan + Hidroclorotiazida Teva
SE:
Losartan/Hydrochlorothiazide Teva
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2022.
___________________________________________________________________________________________________