Co-ramipril sandoz 5 mg - 25 mg

Co-Ramipril Sandoz 5 mg/25 mg tabletten
ramipril en hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Co-Ramipril Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen ?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Co-Ramipril Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Co-Ramipril Sandoz is een combinatie van twee geneesmiddelen, ramipril en hydrochloorthiazide
genaamd.
Ramipril behoort tot een groep geneesmiddelen, die 'ACE-remmers' worden genoemd (remmers
van het angiotensineconverterende enzym). Het werkt door:
de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, in uw lichaam te verlagen
uw bloedvaten te doen ontspannen en verwijden
ervoor te zorgen dat uw hart gemakkelijker bloed door uw lichaam kan pompen.
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen, 'thiazidediuretica' of waterafdrijvende
tabletten genoemd. Het werkt door de hoeveelheid water (urine) die u produceert, te verhogen. Dat
verlaagt uw bloeddruk.
Co-Ramipril Sandoz wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen. De twee werkzame stoffen
werken samen om uw bloeddruk te verlagen. Ze worden samen gebruikt als een behandeling met
slechts één geneesmiddel niet werkte.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
als u allergisch bent voor ramipril, hydrochloorthiazide of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
als u allergisch bent voor soortgelijke geneesmiddelen als Co-Ramipril Sandoz: (andere ACE-
remmers of van sulfonamide afgeleide geneesmiddelen);
Tekenen van een allergische reactie kunnen zijn huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen,
zwelling van uw lippen, uw gezicht, uw keel of uw tong
als u ooit een ernstige allergische reactie hebt vertoond, 'angio-oedeem' genoemd. De tekenen
zijn jeuk, netelroos (urticaria), rode merktekens op de handen, de voeten en de keel, zwelling van
de keel en de tong, zwelling rond de ogen en de lippen, ademhalings- en slikmoeilijkheden
wordt gebruikt, is Co-Ramipril Sandoz misschien niet geschikt voor u
als u ernstige leverproblemen hebt
als u een abnormale hoeveelheid zouten (calcium, kalium, natrium) in uw bloed hebt
als u nierproblemen hebt waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is
(nierarteriestenose)
als u ernstige nierproblemen heeft maar u wordt niet gedialyseerd
als u suikerziekte of een verminderde nierfunctie hebt en u wordt behandeld met een
bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat
Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op
angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.
tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap (zie onderstaande rubriek over 'Zwangerschap
en borstvoeding')
als u borstvoeding geeft (zie onderstaande rubriek over 'Zwangerschap en borstvoeding')
Neem Co-Ramipril Sandoz niet in als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u
twijfelt, moet u met uw arts spreken voor u Co-Ramipril Sandoz inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
als u hart-, lever- of nierproblemen hebt
als u veel lichaamszouten of -vocht hebt verloren (door braken, diarree, meer zweten dan
gewoonlijk, een zoutarm dieet, inname van diuretica (waterafdrijvende middelen) gedurende
lange tijd of behandeling met dialyse)
als u een behandeling gaat krijgen om uw allergie voor bijen- of wespensteken te verminderen
(desensibilisering)
als u een anestheticum gaat krijgen. Dat kan worden gegeven voor een operatie of tandheelkunde.
Misschien moet u de behandeling met Co-Ramipril Sandoz één dag op voorhand stopzetten;
vraag advies aan uw arts
als u een hoog kaliumgehalte in uw bloed hebt (te zien bij bloedonderzoek)
als u lijdt aan primair hyperaldosteronisme (extra vocht in uw lichaam veroorzaakt door te veel
van het hormoon aldosteron)
als u geneesmiddelen gebruikt of aandoeningen hebt die het natriumgehalte in uw bloed kunnen
verlagen. Mogelijk voert uw arts regelmatig bloedtests uit, in het bijzonder om het natriumgehalte
in uw bloed te controleren, vooral als u op leeftijd bent (zie rubriek 4).
als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op angio-oedeem verhoogd
zijn:
o Racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
o Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te
voorkomen en bij de behandeling van kanker, mTOR-remmers genaamd
(bijvoorbeeld temsirolimus, everolimus, sirolimus);
o Vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
als u een vasculaire collageenziekte hebt zoals sclerodermie of systemische lupus erythematosus
als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking4 krijgt.
Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op
sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid
tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt
als u een van de volgende geneesmiddelen neemt die worden gebruikt om hoge bloeddruk te
behandelen:
- een angiotensine II-receptorblokker (ARB's) (ook bekend als sartanen, bijvoorbeeld
valsartan, telmisartan, irbesartan), voornamelijk als u nierproblemen als gevolg van
suikerziekte hebt
- aliskiren
Zie ook de informatie onder de titel `Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.
als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn terwijl u dit geneesmiddel neemt.
Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale
effusie) of een verhoogde druk in uw oog (glaucoom) die binnen uren tot weken nadat u Co-
Ramipril Sandoz hebt ingenomen, kunnen optreden. Als dit niet wordt behandeld, kan het leiden
tot permanent verlies van het gezichtsvermogen. Als u risico loopt op het ontwikkelen van
glaucoom of als u eerder een allergie heeft gehad voor geneesmiddelen die penicilline of
sulfonamide bevatten, kunt u een hoger risico lopen dit te ontwikkelen. U moet de behandeling
stopzetten en medisch advies inwinnen (zie rubriek 4).
U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Co-Ramipril Sandoz
wordt niet aanbevolen tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap en kan uw baby ernstige
schade berokkenen na 3 maanden zwangerschap (zie verder rubriek 'Zwangerschap en
borstvoeding ').
Etnische verschillen
Als u een zwarte patiënt bent van Afrikaanse afkomst, kan dit geneesmiddel minder effectief zijn in
het verlagen van uw bloeddruk of kan u een hoger risico op angio-oedeem hebben (snelle zwelling
onder de huid in een gebied zoals de keel).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Co-Ramipril Sandoz wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jonge mensen jonger dan
18 jaar. Dat is zo omdat het geneesmiddel nooit in die leeftijdsgroepen is gebruikt.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), moet u met uw arts
spreken voor u Co-Ramipril Sandoz inneemt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Co-Ramipril Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat is zo omdat Co-
Ramipril Sandoz invloed kan hebben op de werking van sommige andere geneesmiddelen. Ook
kunnen sommige geneesmiddelen invloed uitoefenen op de werking van Co-Ramipril Sandoz.
Licht uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen tot gevolg hebben dat
Co-Ramipril Sandoz minder goed werkt:
geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn en ontsteking te verlichten (bv. niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen (NSAID's) zoals ibuprofen, indometacine en acetylsalicylzuur)
geneesmiddelen die worden gebruikt om een lage bloeddruk, shock, hartfalen, astma of allergie te
behandelen zoals efedrine, noradrenaline of adrenaline. Uw arts zal uw bloeddruk moeten
controleren.
Licht uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen de kans op
bijwerkingen verhogen als u ze samen met Co-Ramipril Sandoz inneemt:
geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn en ontsteking te verlichten (bv. niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen (NSAID's) zoals ibuprofen, indometacine en acetylsalicylzuur)
geneesmiddelen die het kaliumgehalte in uw bloed kunnen verlagen. Die omvatten
geneesmiddelen voor verstopping, diuretica (waterafdrijvende middelen), amfotericine B
(gebruikt voor schimmelinfecties) en ACTH (gebruikt om te testen of uw bijnieren goed werken)
geneesmiddelen voor kanker (chemotherapie)
Temsirolimus (tegen kanker)
Sirolimus, everolimus (om transplantaatafstoting tegen te gaan)
geneesmiddelen voor hartproblemen zoals problemen met uw hartslag
diuretica (waterafdrijvende middelen) zoals furosemide
geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld
spironolacton, triamtereen, amiloride, trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt
door bacteriën; ciclosporine of tacrolimus, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt
dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een
geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te
voorkomen)
steroïden voor ontsteking zoals prednisolon
calciumsupplementen
allopurinol (wordt gebruikt om het urinezuur in uw bloed te verlagen)
procaïnamide (voor hartritmestoornissen)
cholestyramine (om de hoeveelheid vet in uw bloed te verlagen)
carbamazepine (voor epilepsie)
vildagliptine (wordt gebruikt om diabetes type 2 te behandelen).
NEP-remmers (zoals racecadotril gebruikt tegen diarree).
Uw arts moet misschien uw dosis wijzigen en/of andere voorzorgen nemen:
als u een angiotensine II-receptorblokker (ARB) of aliskiren neemt (zie ook de informatie onder de
titel `Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?' en `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?').
Licht uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen worden beïnvloed
door Co-Ramipril Sandoz:
geneesmiddelen voor suikerziekte zoals orale antidiabetica en insuline. Co-Ramipril Sandoz kan
uw bloedsuikergehalte verlagen. Controleer zorgvuldig uw bloedsuikergehalte terwijl u Co-
Ramipril Sandoz inneemt
lithium (voor geestelijke gezondheidsproblemen). Co-Ramipril Sandoz kan de hoeveelheid
lithium in uw bloed verhogen. Het lithiumgehalte in het bloed moet nauwlettend door uw arts
worden gecontroleerd.
geneesmiddelen om uw spieren te ontspannen
kinine (voor malaria)
geneesmiddelen die jodium bevatten, die kunnen worden gebruikt als er een CT-scan of
röntgenfoto's in het ziekenhuis moeten worden gemaakt
penicilline (voor infecties)
geneesmiddelen die het bloed verdunnen en die u door de mond inneemt (orale anticoagulantia)
zoals warfarine.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), moet u met uw arts
spreken voor u Co-Ramipril Sandoz inneemt.
Tests
Controleer met uw arts of apotheker voor u uw geneesmiddel inneemt:
als er een test van uw bijschildklierfunctie moet worden uitgevoerd. Co-Ramipril Sandoz kan
invloed hebben op de resultaten van de test.
als u een sporter bent en een dopingtest moet ondergaan. Co-Ramipril Sandoz zou een positieve
uitkomst kunnen geven.
Waarop moet u letten met alcohol?
Alcohol drinken samen met Co-Ramipril Sandoz kan tot gevolg hebben dat u duizelig of ijlhoofdig
wordt. Als u niet weet hoeveel u mag drinken terwijl u Co-Ramipril Sandoz inneemt, moet u dat met
uw arts bespreken omdat geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloeddruk te verlagen en
alcohol, additieve effecten kunnen hebben.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt zich duizelig voelen terwijl u Co-Ramipril Sandoz inneemt. De kans daarop is groter als u Co-
Ramipril Sandoz begint in te nemen of als u een hogere dosering begint in te nemen. Als dat het geval
is, mag u niet rijden of gereedschap of machines gebruiken.
Co-Ramipril Sandoz
bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet; dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inname van dit geneesmiddel
Neem dit geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in door de mond, gewoonlijk 's morgens.
Dit geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slik de tabletten met vloeistof in.
De tabletten niet pletten of kauwen.
De geadviseerde dosering
Uw arts zal de hoeveelheid die u inneemt aanpassen tot uw bloeddruk onder controle is.
Ouderen
Uw arts zal de startdosering verlagen en uw behandeling trager aanpassen.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Licht een arts in of ga meteen naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Rij
niet naar het ziekenhuis, laat u door iemand anders vervoeren of roep een ziekenwagen. Neem de
verpakking van het geneesmiddel mee. Dan weet de arts wat u hebt ingenomen.
Wanneer u te veel van Co-Ramipril Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Als u een dosis vergeet, neemt u uw volgende normale dosis in op het gebruikelijke tijdstip.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zet de inname van Co-Ramipril Sandoz stop en ga onmiddellijk naar een arts als u een van de
volgende ernstige bijwerkingen opmerkt. U hebt misschien dringend medische behandeling
nodig:
Zwelling van het gezicht, de lippen of de keel, waardoor het moeilijk wordt te slikken of te
ademen, en jeuk en huiduitslag. Dat kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie op Co-
Ramipril Sandoz.
Ernstige huidreacties zoals huiduitslag, zweren in uw mond, verergering van een vooraf
bestaande huidziekte, roodheid, blaarvorming of loskomen van de huid (zoals Stevens-
Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse of erythema multiforme).
Geconcentreerde urine (donker van kleur), misselijk gevoel of braken, spierkrampen, verwardheid
en insulten hebben die te wijten kunnen zijn aan een deficiënte secretie van ADH (antidiuretisch
hormoon) (zie 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
De frequentie van deze bijwerkingen is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden
bepaald).
Licht uw arts onmiddellijk in, in geval van:
Snellere hartslag, onregelmatige of krachtige hartslag (hartkloppingen), pijn in de borstkas
(bijwerkingen die soms optreden), beklemming in uw borst of ernstigere problemen zoals
hartinfarct en beroerte (bijwerkingen met een onbekende frequentie).
Kortademigheid, hoest, koorts die langer dan 2 tot 3 dagen duurt, en minder honger hebben. Dat
kunnen tekenen zijn van longproblemen zoals een ontsteking (bijwerkingen met een onbekende
frequentie).
Gemakkelijker blauwe plekken krijgen, langer bloeden dan normaal, tekenen van bloeding (bv.
tandvleesbloeding), purperen vlekken, vlekken op de huid of gemakkelijker infecties krijgen dan
gewoonlijk, keelpijn en koorts, zich moe voelen, flauwvallen, duizeligheid of een bleke huid
hebben. Dat kunnen tekenen zijn van bloed- of beenmergproblemen (bijwerkingen met een
onbekende frequentie).
Hevige maagpijn, die kan uitstralen naar uw rug. Dat kan een teken zijn van pancreatitis
(ontsteking van de alvleesklier) (bijwerking met een onbekende frequentie).
Koorts, rillingen, vermoeidheid, verlies van eetlust, maagpijn, misselijkheid, geel worden van uw
huid of ogen (geelzucht). Dat kunnen tekenen van leverproblemen zijn zoals hepatitis
(leverontsteking) (bijwerking die soms optreedt) of leverbeschadiging (bijwerking met een
onbekende frequentie).
Plotselinge bijziendheid (myopathie) (bijwerking met een onbekende frequentie).
Een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen, wazig zien of het zien van kringen (halo's)
rond lichten, hoofdpijn, overvloedig tranen of misselijkheid en braken als gevolg van hoge druk
(mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of
acuut geslotenhoekglaucoom) (bijwerking met een onbekende frequentie). Zie ook 'Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'
Andere bijwerkingen zijn:
Licht uw arts in als een van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer duurt dan enkele dagen.
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
Hoofdpijn, zich zwak of moe voelen
Zich duizelig voelen. De kans daarop is groter als u Co-Ramipril Sandoz begint in te nemen of als
u een hogere dosering begint in te nemen.
Droge kriebelhoest of bronchitis
Bloedtest waarbij blijkt dat u een hoger suikergehalte in uw bloed hebt dan normaal. Als u
suikerziekte hebt, kan dat uw suikerziekte verergeren.
Bloedtest die wijst op een hoger urinezuurgehalte of meer vet in uw bloed dan normaal
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
Huiduitslag met of zonder verheven zone
Blozen, flauwvallen, hypotensie (abnormaal lage bloeddruk), vooral als u snel gaat zitten of staan
Evenwichtsproblemen (duizeligheid)
Jeuk en ongewone huidgewaarwordingen zoals verdoofd gevoel, tintelingen, prikkelingen,
brandend gevoel of gevoel van mieren op uw huid (paresthesie)
Verlies of verandering van smaak
Slaapproblemen
Zich depressief, angstig, zenuwachtiger voelen of meer beven dan gewoonlijk
Verstopte neus, ontsteking van uw sinussen (sinusitis), kortademigheid
Tandvleesontsteking (gingivitis), gezwollen mond
Rode, jeukende, gezwollen of waterige ogen
Oorsuizen
Wazig zicht
Haaruitval
Pijn in de borstkas
Pijn in uw spieren
Verstopping, maag- of darmpijn
Indigestie of misselijkheid
Overdag meer wateren (urineren) dan gewoonlijk
Meer zweten dan gewoonlijk of dorst hebben
Verlies of vermindering van eetlust (anorexie), minder honger hebben
Versnelde of onregelmatige hartslag
Gezwollen armen en benen. Dat kan erop wijzen dat uw lichaam meer water vasthoudt dan
gewoonlijk.
Koorts
Seksuele impotentie bij mannen
Daling van het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen of plaatjes of van het
hemoglobinegehalte bij bloedonderzoek
Verandering van de werking van uw lever, alvleesklier of nieren bij bloedonderzoek
Minder kalium in uw bloed dan normaal bij bloedonderzoek
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
Braken, diarree of zuurbranden
Rode, gezwollen tong of droge mond
Meer kalium in het bloed dan gewoonlijk bij bloedonderzoek.
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Licht uw arts in als een van de volgende bijwerkingen ernstiger wordt of langer duurt dan enkele
dagen.
Concentratiemoeilijkheden, zich rusteloos of verward voelen
Kleurverandering van vingers en tenen als ze koud zijn, en daarna tintelingen of pijn als ze
opwarmen. Dat kan een Raynaudfenomeen zijn.
Vergroting van de borsten bij mannen
Bloedstolsels
Gehoordaling
Uw ogen tranen minder dan normaal
Dingen zien er geel uit
Uitdroging
Zwelling, pijn en roodheid van uw wang (ontsteking van een speekselklier)
Een zwelling in uw darm, 'intestinaal angio-oedeem' genaamd, met symptomen zoals buikpijn,
braken en diarree
Ernstige afschilfering of vervelling van de huid, jeukende huiduitslag met kwaddels of andere
huidreacties zoals rode uitslag op uw gezicht of voorhoofd
Huiduitslag of blauwe plekken
Vlekken op uw huid en koude extremiteiten
Nagelproblemen (bv. loskomen of scheiding van een nagel van het nagelbed)
Stijfheid van skeletspieren of uw kaak niet kunnen bewegen (tetanie)
Zwakte of krampen in uw spieren
Minder zin in seks bij mannen of vrouwen
Bloed in uw water (urine). Dat kan een teken zijn van een nierprobleem (interstitiële nefritis)
Meer suiker in uw water (urine) dan gewoonlijk
Een verhoogd aantal van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie), te zien bij een bloedonderzoek
Te weinig bloedcellen in uw bloed (pancytopenie) bij bloedonderzoek
Een verandering van de hoeveelheid zouten in uw bloed zoals natrium, calcium, magnesium en
chloor bij bloedonderzoek
Vertraagde of gestoorde reacties
Veranderingen van de geur van dingen
Ademhalingsmoeilijkheden of verergering van astma
Huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000
BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen
te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
blisterverpakking en de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Blisterverpakking: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
HDPE-fles: De container zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn
ramipril en hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn natriumwaterstofcarbonaat, hypromellose, microkristallijne
cellulose, maiszetmeel, natriumstearylfumaraat.
De tabletten zijn verpakt in aluminium/aluminium blisterverpakkingen, in een kartonnen doos, of in
een HDPE-fles. De fles is afgesloten met een PP-schroefdop waarin een droogmiddel zit (silicagel,
wit).
Verpakkingsgrootten:
HDPE fles: 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 tabletten.
Blisterverpakking: 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Polen
LEK S.A., Domaniewska Str. 50c, 02-672 Warschau, Polen
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE280384 (blister)
BE281355 (fles)
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen:
BE:
Co-Ramipril Sandoz 5 mg/25 mg tabletten
DK:
Tiavase, tabletter
GR:
Piramil Plus (5+25) mg
IT:
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 5 mg/25 mg compresse
NL:
RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 5/25 MG, TABLETTEN
SE:
Ramipril/Hydroklortiazid HEXAL 5 mg/25 mg, tablett
SI:
Piramil H 5 mg/25 mg tablete
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021.