Colivet quick pump 8 mg/ml

Notice – Version NL
COLIVET Quick Pump
BIJSLUITER
COLIVET Quick Pump, 8 mg/ml
suspensie voor oraal gebruik voor biggen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39c
B-4731 Eynatten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COLIVET Quick Pump, 8 mg/ml suspensie.voor oraal gebruik voor biggen
Colistinesulfaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Colistinesulfaat 8,0 mg.
Hulpstoffen:
Methylparahydroxybenzoaat 2,0 mg - propylparahydroxybenzoaat 0,2 mg - mannitol – kaolin – dimeticon -
gezuiverd water ad 1 ml.
4. INDICATIES
Behandeling van gastro-intestinale infecties veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve
Escherichia coli.
5. CONTRA-INDICATIES
In uitzonderlijke gevallen van overgevoeligheid aan polymyxines of voor één van de hulpstoffen, is het
toedienen van het diergeneesmiddel gecontra-indiceerd.
Niet gebruiken bij paarden, met name niet bij veulens, aangezien colistine, vanwege een balansverschuiving
van de gastro-intestinale microflora, kan leiden tot de ontwikkeling van met antimicrobiële middelen
geassocieerde colitis (colitis X), doorgaans geassocieerd met Clostridium difficile, wat fataal kan zijn.
6. BIJWERKINGEN
Indien overgevoeligheid optreedt, moet de behandeling gestopt worden en een symptomatische behandeling
gestart worden (zuurstof, adrenaline, antihistaminicum).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zels wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DOELDIERSOORT
Biggen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Dosering
Een dosis van 6,4 mg colistinesulfaat per kg lichaamsgewicht (wat overeenstemt met 1 ml per 1,3 kg llg)
toedienen, om de 24 uur, in twee dagelijkse toedieningen, direct in de bek, gedurende maximaal 5 dagen. In
Page
1
sur
3
Notice – Version NL
COLIVET Quick Pump
geval van erge infectie mag de dosis van 6,4 mg/kg om de 12 uur herhaald worden, gedurende maximaal 5
dagen.
Toedieningsweg
Oraal gebruik.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Indien u een ongewoon gedrag bij het behandelde dier merkt, waarschuw dan onmiddellijk de dierenarts.
10. WACHTTIJD
Biggen:
vlees en slachtafval: 3 dagen na het einde van de behandeling.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 30°C. Houd de flacon, zorgvuldig gesloten. Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP, De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primair verpakking: 7 dagen
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
Colistine vertoont concentratieafhankelijke activiteit tegen gramnegatieve bacteriën. Na orale toediening
worden hoge concentraties bereikt in het maag-darmkanaal, d.w.z. op de doelplaats,vanwege de slechte
absorptie van de stof. Deze factoren wijzen erop dat een langere behandelingsduur dan aangegeven met
onnodige blootstelling tot gevolg, af te raden is
Goede hygiënemaatregelen en een goede beheerspraktijk zouden als behulp van behandeling toegepast
worden om het risico op infectie te verminderen en om een mogelijke verhoging van resistentie te
controleren
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Colistine mag niet worden gebruikt als substituut voor goede beheerspraktijken
Colistine is binnen de menselijke geneeskunde een in laatste instantie te gebruiken geneesmiddel voor de
behandeling van infecties veroorzaakt door bepaalde tegen meerdere geneesmiddelen resistente bacteriën.
Om mogelijke risico’s in verband met wijdverbreid gebruik van colistine tot een minimum te beperken, dient
het gebruik ervan te worden beperkt tot behandeling of behandeling en metafylaxe van ziekten, en het middel
mag niet worden gebruikt voor profylaxe.
Indien mogelijk dient colistine alleen te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstests.
Indien het gebruik van het product afwijkt van de instructies die in de samenvatting van de
productkenmerken staan, kan dit leiden tot falen van de behandeling en verhoging van de prevalentie van
bacteriën die resistent zijn tegen colistine.
Bij pasgeboren dieren en bij dieren met ernstige stoornissen van het maagdarmkanaal of van de nieren kan de
absorptie van colistine verhoogd zijn. Neurotoxische en nefrotoxische veranderingen kunnen optreden.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient :
Dit geneesmiddel bevat colistinesulfaat, een antibioticum. In geval van accidentele ingestie, dient
onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond
Personen met een bekende overgevoeligheid voor polymyxines zoals colistine moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Page
2
sur
3
Notice – Version NL
COLIVET Quick Pump
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Na orale toediening van colistinesulfaat kan in individuele gevallen, interactie met anesthetica en
spierrelaxantia niet worden uitgesloten. De combinatie met aminoglycosiden en levamisol dient te worden
vermeden. De effecten van colistinesulfaat kunnen worden verminderd door tweewaardige kationen (ijzer,
calcium, magnesium), door onverzadigde vetzuren en door polyfosfaten.
Het gezamenlijk toedienen van COLIVET Quick Pump en oplossingen of voedingsmiddelen die veel
calcium ionen bevatten, moet vermeden worden
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij overdosering veroorzaken polymyxines een neuro-musculaire blok, die niet door neostigmine of calcium
kan gelicht worden.
Onverenigbaarheden
Dit diergeneesmiddel niet mengen met oplossingen die calcium ionen bevatten (b.v. rehydratatie
oplossingen).
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2017
15. OVERIGE INFORMATIE
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de houder van de vergunning
voor het in de handel brengen.
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39c
4731 Eynatten
België
Tel: +32(0)87 85 20 25
Fax: +32(0)87 86 68 20
Info@prodivet.com
BE-V368085
Voor diergeneeskundig gebruik
Kanalisatie: op diergeneeskundig voorschrift
Page
3
sur
3
otice ­ Version NL C
OLIVET Quick Pump
BIJSLUITER
COLIVET Quick Pump, 8 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor biggen
1.
N
AAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39c
B-4731 Eynatten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COLIVET Quick Pump
, 8 mg/ml
suspensie.voor oraal gebruik voor biggen
Colistinesulfaat
3.
G
EHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Werkzaam bestanddeel
:
Colistinesulfaat 8,0 mg.
Hulpstoffen:
Methylparahydroxybenzoaat 2,0 mg - propylparahydroxybenzoaat 0,2 mg - mannitol ­ kaolin ­ dimeticon -
gezuiverd water ad 1 ml.
4.
I
NDICATIES

Behandeling van gastro-intestinale infecties veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve
Escherichia coli.
5.
C
ONTRA-INDICATIES
In uitzonderlijke gevallen van overgevoeligheid aan polymyxines of voor één van de hulpstoffen, is het
toedienen van het diergeneesmiddel gecontra-indiceerd.
Niet gebruiken bij paarden, met name niet bij veulens, aangezien colistine, vanwege een balansverschuiving
van de gastro-intestinale microflora, kan leiden tot de ontwikkeling van met antimicrobiële middelen
geassocieerde colitis (colitis X), doorgaans geassocieerd met Clostridium difficile, wat fataal kan zijn.
6.
B
IJWERKINGEN
Indien overgevoeligheid optreedt, moet de behandeling gestopt worden en een symptomatische behandeling
gestart worden (zuurstof, adrenaline, antihistaminicum).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zels wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
D
OELDIERSOORT
Biggen.
8.
D
OSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK

Dosering
Een dosis van 6,4 mg colistinesulfaat per kg lichaamsgewicht (wat overeenstemt met 1 ml per 1,3 kg llg)
toedienen, om de 24 uur, in twee dagelijkse toedieningen, direct in de bek, gedurende maximaal 5 dagen. In
otice ­ Version NL C
OLIVET Quick Pump
geval van erge infectie mag de dosis van 6,4 mg/kg om de 12 uur herhaald worden, gedurende maximaal 5
dagen.
Toedieningsweg
Oraal gebruik.
9.
A
ANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Indien u een ongewoon gedrag bij het behandelde dier merkt, waarschuw dan onmiddellijk de dierenarts.
10. WA

CHTTIJD
Biggen:
vlees en slachtafval: 3 dagen na het einde van de behandeling.
11. B
IJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 30°C. Houd de flacon, zorgvuldig gesloten. Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP, De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primair verpakking: 7 dagen
12. S
PECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
Colistine vertoont concentratieafhankelijke activiteit tegen gramnegatieve bacteriën. Na orale toediening
worden hoge concentraties bereikt in het maag-darmkanaal, d.w.z. op de doelplaats,vanwege de slechte
absorptie van de stof. Deze factoren wijzen erop dat een langere behandelingsduur dan aangegeven met
onnodige blootstelling tot gevolg, af te raden is
Goede hygiënemaatregelen en een goede beheerspraktijk zouden als behulp van behandeling toegepast
worden om het risico op infectie te verminderen en om een mogelijke verhoging van resistentie te
controleren
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Colistine mag niet worden gebruikt als substituut voor goede beheerspraktijken
Colistine is binnen de menselijke geneeskunde een in laatste instantie te gebruiken geneesmiddel voor de
behandeling van infecties veroorzaakt door bepaalde tegen meerdere geneesmiddelen resistente bacteriën.
Om mogelijke risico's in verband met wijdverbreid gebruik van colistine tot een minimum te beperken, dient
het gebruik ervan te worden beperkt tot behandeling of behandeling en metafylaxe van ziekten, en het middel
mag niet worden gebruikt voor profylaxe.
Indien mogelijk dient colistine alleen te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstests.
Indien het gebruik van het product afwijkt van de instructies die in de samenvatting van de
productkenmerken staan, kan dit leiden tot falen van de behandeling en verhoging van de prevalentie van
bacteriën die resistent zijn tegen colistine.
Bij pasgeboren dieren en bij dieren met ernstige stoornissen van het maagdarmkanaal of van de nieren kan de
absorptie van colistine verhoogd zijn. Neurotoxische en nefrotoxische veranderingen kunnen optreden.
S
peciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient :
Dit geneesmiddel bevat colistinesulfaat, een antibioticum. In geval van accidentele ingestie, dient
onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond
Personen met een bekende overgevoeligheid voor polymyxines zoals colistine moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
otice ­ Version NL C
OLIVET Quick Pump
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Na orale toediening van colistinesulfaat kan in individuele gevallen, interactie met anesthetica en
spierrelaxantia niet worden uitgesloten. De combinatie met aminoglycosiden en levamisol dient te worden
vermeden. De effecten van colistinesulfaat kunnen worden verminderd door tweewaardige kationen (ijzer,
calcium, magnesium), door onverzadigde vetzuren en door polyfosfaten.
Het gezamenlijk toedienen van COLIVET Quick Pump en oplossingen of voedingsmiddelen die veel
calcium ionen bevatten, moet vermeden worden
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij overdosering veroorzaken polymyxines een neuro-musculaire blok, die niet door neostigmine of calcium
kan gelicht worden.
O
nverenigbaarheden
Dit diergeneesmiddel niet mengen met oplossingen die calcium ionen bevatten (b.v. rehydratatie
oplossingen).
13. S
PECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd
14. D
E DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2017
15. O
VERIGE INFORMATIE
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de houder van de vergunning
voor het in de handel brengen.
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39c
4731 Eynatten
België
Tel: +32(0)87 85 20 25
Fax: +32(0)87 86 68 20
Info@prodivet.com
BE-V368085
Voor diergeneeskundig gebruik
Kanalisatie: op diergeneeskundig voorschrift

Heb je dit medicijn gebruikt? Colivet Quick Pump 8 mg/ml te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Colivet Quick Pump 8 mg/ml te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Colivet Quick Pump 8 mg/ml

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG