Colivet sf 500 500000 iu/ml

-version NL


Colivet SF 500

-version NL


Colivet SF 500

COLIVET SF 500, 500 000 IE/ml, Oplossing voor injectie

1
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Prodivet pharmaceuticals sa/ nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
2
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COLIVET SF 500, 500.000 IE/ml, oplossing voor injectie
Colistinesulfaat
3 GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel: Colistinesulfaat gelijk aan 500.000 IE.
Hulpstoffen: Mannitol ­ Natriumchloride - Methylparahydroxybenzoaat 2,0 mg -
Propylparahydroxybenzoaat 0,2 mg - Propyleenglycol ­ Water voor injecties ad q.s.1 ml.
4
INDICATIES
Behandeling van systemische infecties veroorzaakt door kiemen, gevoelig aan colistine en meer
bepaald, Escherichia coli en Salmonel a, onder voorbehoud van het bekomen van werkzame
concentraties op de plaats van de infectie.
5
CONTRA-INDICATIES
In uitzonderlijke geval en van overgevoeligheid aan polymyxines, is het toedienen van COLIVET SF
500 gecontraïndiceerd.
6
BIJWERKINGEN
Zeldzame nefrologische en neurologische ongeval en werden gemeld.
Andere manifestaties (vertering en locale irritatie) zijn nooit van erge aard.
In geval van al ergische reactie op de behandeling, moet de behandeling gestopt worden en een
symptomatische behandeling ingesteld worden (zuurstof, adrenaline, antihistaminicum).
Aangezien colistine nefrotoxisch is, kunnen navenante stoornissen bij dieren optreden die aan
nierinsufficiëntie lijden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stel en.
7
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
COLIVET SF 500 is bestemd voor niet-herkauwende- en herkauwende kalveren en voor varkens.
8
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Kalveren en varkens: 50.000 IE van colistinesulfaat per kg lichaamsgewicht en per 24 u dat wil zegen
1 ml per 10 kg lichaamsgewicht om de 24 u, gedurende 3 dagen. De behandeling zal 5 dagen niet
overschrijden.
Om een correcte dosering te verzekeren, zou het lichaamsgewicht zo nauwkeurig als mogelijk
-version NL


Colivet SF 500

Toedieningsweg
Intramusculair gebruik
9
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
-
De bij intramusculaire injectie gebruikelijke aseptische maatregelen toepassen.
- De gevoeligheid van colistine tegenover gevoelige kiemen kan veranderen in de loop der tijd;
een antibiogram kan noodzakelijk zijn vóór de behandeling ingesteld wordt.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
De werkzaamheid van colistine vermindert in aanwezigheid van calcium. Het mengen van COLIVET SF
500 met oplossingen die calcium bevatten, zal vermeden worden.
O
verdosering (symptomen, procedures in noodgeval en, antidota), indien noodzakelijk
In geval van overdosering, provoceren polymyxines een neuromusculaire blok die noch met
neostigmine, noch met calcium, kan opgeheven worden.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid , moet het middel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Gebruik tijdens dracht of lactatie
Aangezien colistine geen teratogene werking heeft, is de toediening gedurende de dracht
veroorloofd.
10
WACHTTERMIJN
Kalveren :
(Orgaan)vlees: 26 dagen na het einde van de behandeling.
Varkens :
(Orgaan)vlees: 21 dagen na het einde van de behandeling.
11
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bescherm tegen licht
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de fles na EXP
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van decontainer: 14 dagen buiten invloed van licht.
12
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
S
peciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Iedere vereiste voorzorgen dienen te worden genomen om een zelf-injectie te vermijden
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddel ijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Onjuist gebruik van het product kan de prevalentie van bacteriën resistent tegen colistine verhogen
en kan door het potentieel gevaar op kruisresistentie, de effectiviteit van de behandeling met
-version NL


Colivet SF 500

13
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14
DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2016
15
OVERIGE INFORMATIE
BE-V496577
Op diergeneeskundig voorschrift
Verpakking: flacons van 100ml
Gelieve voor al e informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de houder van de
vergunning voor het in de handel brengen:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
Tel : 00 32 (0)87 85 20 25
Fax : 00 32 (0)87 86 68 20