Colpermin

Colpermin maagsapresistente harde capsules
Pepermuntolie
187 mg
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na twee weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Colpermin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
Wat is Colpermin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Farmacotherapeutische categorie: ATC-code: A03AX15
Colpermin is een kruidengeneesmiddel dat pepermuntolie bevat. Colpermin capsules zijn bedoeld
voor symptomatische verlichting van lichte krampen van het maag-darmkanaal, winderigheid en
buikpijn, vooral bij patiënten met prikkelbaredarmsyndroom.
Wordt uw klacht na twee weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor pepermuntolie, menthol of één van de andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- Uheeft een leveraandoening.
- U heeft een ontsteking van de galwegen (cholangitis).
- U produceert weinig maagzuur (achloorhydrie ).
- U heeft galstenen of een andere galaandoening.
- Bij kinderen jonger dan 8 jaar.
Colpermin bevat arachideolie (pindaolie)
Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor pinda's of soja.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt, als u eerder al last heeft
gehad van brandend maagzuur of van een maagbreuk (hiatushernia, een aandoening waarbij een deel
van de maag omhoog uitpuilt in de borstholte). Onder deze omstandigheden kunnen de symptomen
verergeren nadat u dit geneesmiddel heeft gebruikt en daarom moet u stoppen met het gebruik van
Colpermin.
Colpermin capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt, en niet worden gebroken, gekauwd of
ingenomen tijdens een maaltijd. Dit zou vroegtijdig vrijkomen van pepermuntolie tot gevolg kunnen
hebben, wat irritatie van de mond en slokdarm (oesophagus) kan veroorzaken.
Kinderen
Colpermin is geschikt voor gebruik bij kinderen vanaf 8 jaaren dient niet gebruikt worden bij
kinderen jonger dan 8 jaar. .
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Colpermin nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen om maagzuur te verminderen (zoals histamine-2-blokkers en
protonpompremmers) of middelen die maagzuur neutraliseren (antacida), kan leiden tot het
vroegtijdig oplossen van de maagsapresistente coating (buitenkant van de capsule). Hierdoor kan de
pepermuntolie vroegtijdig vrijkomen. Daarom moet u deze middelen minimaal 2 uur vóór of na het
innemen van Colpermin innemen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Als u Colpermin samen met voedsel inneemt, kan dit leiden tot het vroegtijdig vrijkomen van de
pepermuntolie. Daarom dient u dit geneesmiddel minimaal 2 uur vóór of na een maaltijd in te nemen .
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vanwege een gebrek aan gegevens wordt het gebruik van Colpermin niet aanbevolen tijdens de
zwangerschap, in de periode dat borstvoeding wordt gegeven en bij vrouwen die zwanger kunnen
worden en geen anticonceptie gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft geen of zeer weinig invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om
machines te gebruiken.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Gebruik bij volwassenen en ouderen
De aanbevolen dosering is 3 maal per dag 1-2 capsule.
Gebruik bij jongeren (12-17 jaar)
De aanbevolen dosering is 3 maal per dag 1 capsule.
G
ebruik bij kinderen jonger dan 8 j aar
Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt bij kinderen jonger dan 8 jaar.
Speciale populaties
Er zijn geen gegevens beschikbaar voor een doseringsadvies voor patienten met een verminderde
nierfunctie.
Dit middel wordt via de mond ingenomen. De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt met
voldoende vloeistof, om te zorgen dat de capsule gemakkelijk door de slokdarm glijdt. U mag niet op
de capsules kauwen, u mag de capsules niet pletten of breken.
Wees voorzichtig wanneer u de capsules uit de blisterverpakking haalt.
Colpermin dient ten minste 2 uur vóór of na een maaltijd te worden ingenomen.
De duur van de behandeling is gewoonlijk 1 of 2 weken. De maximale duur van de behandeling is
3 maanden per kuur. Vertel het uw arts of apotheker als de verschijnselen aanhouden.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Verschijnselen van een overdosis kunnen zijn:
-
ernstige maag-darmklachten, zoals diarree, zweertjes in het rectum, misselijkheid;
- epileptische stuipen, bewustzijnsverlies, ademnood;
- hartritmestoornissen;
- gebrek aan spiercoördinatie en andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel.
In het geval van een overdosis,vraag dan uw arts of apotheker of het antigifcentrum (070.245.245) om
advies..
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u bent vergeten een dosis op het juiste tijdstip in te nemen, neem de volgende dosis dan normaal
in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met het innemen van dit geneesmiddel en roep met spoed medische hulp in
Als u ernstige allergische reacties krijgt, zoals anafylactische shock (ernstige allergische reactie, met
sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle hartslag, klamme huid en
verminderd bewustzijn doordat de bloedvaten plotseling veel wijder worden) rillen of trillen,
bewegingsstoornis met evenwichtsproblemen, trage hartslag en rode huiduitslag. Hiervoor is
onmiddellijk medische behandeling vereist is. Hoe vaak deze reacties voorkomen, is niet bekend.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld, ongeveer met de aangegeven frequenties:
Vaak (kan voorkomen bij 1 op de 10 mensen):
Hoofdpijn, brandend maagzuur, anaal ongemak, abnormale geur van ontlasting, droge mond,
ongemakkelijk en vervelend gevoel in de maag, braakneigingen, braken.
Soms (kan voorkomen bij 1 op de 100 mensen):
Overgevoeligheid, jeukende huid, maagbloeding, wazig zien.
iet bekend ( f requentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) :
Pijn rond de anus, diarree, moeite met plassen en pijn bij het plassen, ontstoken bovenkant (eikel) van
de penis, abnormale geur van urine.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 Brussel
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
en de blisterverpakking achter EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand
is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25 ºC. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en
vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met
geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is pepermuntolie. Elke maagsapresistente harde capsule bevat
187 mg (0,2 ml) Mentha x piperita L., aetheroleum (pepermuntolie).
- De hulpstoffen in dit middel zijn:
- witte bijenwas
- pindaolie (arachideolie), geraffineerd
- watervrij colloïdaal siliciumdioxide
- gelatine
- indigotine (E132)
- titaniumdioxide (E171)
- methacrylzuur-methylmethacrylaat-copolymeer (1:2)
- methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer (1:1) ­ dispersie 30%
- triëthylcitraat
- glycerolmonostearaat 40-55
- macrogol 4000
talk
Hoe ziet Colpermin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De romp van de Colpermin maagsapresistente harde capsule is opaak lichtblauw, de `dop' is opaak
blauw met een donkerblauwe band tussen romp en dop.
Colpermin capsules zijn verpakt in blisterverpakkingen van tien capsules, die per 30 of
100 maagsapresistente harde capsules in een doos zijn verpakt (3 of 10 blisterverpakkingen). Niet alle
genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden, Duitsland
Nummer van de Vergunning voor het in de handel brengen
BE521546
Bezorgmodus
Geneesmiddel niet op recept.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk, België, Tsjechië, Denemarken, Estland, Finland, Frankrijk, Duitsland, IJsland, Italië ,
Letland, Litouwen, Luxemburg, Nederland, Noorwegen, Spanje, Zweden: Colpermin
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van afmps.