Combiflure 1,25 mg/ml - 3 mg/ml

Combiflure 1,25 mg/ml + 3 mg/ml oogdruppels, oplossing
Natriumfluoresceïne/oxybuprocaïnehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat
belangrijke informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Combiflure oogdruppels en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag men u dit middel niet toedienen of moet men er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt dit middel toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe wordt dit middel bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is
Combiflure oogdruppels en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Combiflure oogdruppels bevat de werkzame stoffen oxybuprocaïne en fluoresceïne. Oxybuprocaïne is
een middel voor plaatselijke verdoving, dat wordt gebruikt om het oppervlak van het oog tijdelijk
gevoelloos te maken. Fluoresceïne is een kleurstof, waarmee beschadiging van het hoornvlies
gemakkelijker kan worden vastgesteld. Deze oogdruppels zijn voor diagnostisch gebruik. Ze worden
gebruikt in verband met oogdrukmetingen en onderzoek naar hoornvliesbeschadiging.
2. Wanneer mag men u dit middel niet toedienen of moet men er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag men u dit middel niet toedienen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U bent allergisch voor andere middelen voor plaatselijke verdoving uit de para-
aminobenzoëzuurgroep of u bent allergisch voor parabenen.
Wanneer moet men extra voorzichtig zijn met dit middel?
Doe contactlenzen uit voordat u deze druppels krijgt toegediend. Het fluoresceïne in dit geneesmiddel
kan verkleuring van zachte contactlenzen veroorzaken. U kunt de contactlenzen één uur na toediening
van dit geneesmiddel weer indoen.
Vermijd in uw oog wrijven zolang deze verdoofd is.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen van een ernstige
allergische/anafylactische reactie krijgt (zie rubriek 4).
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Door deze oogdruppels kunt u tijdelijk wazig zien. Bestuur geen voertuig en bedien geen machines
totdat uw zicht weer normaal is.
3. Hoe wordt dit middel toegediend?
Dit geneesmiddel is alleen bedoeld voor de ogen. U krijgt het toegediend door uw arts. De
gebruikelijke dosering voor volwassenen en kinderen is 1-2 druppels per oog. Het oppervlak van het
oog wordt binnen één minuut gevoelloos zodat de oogdruk kan worden gemeten.
Als meerdere verschillende geneesmiddelen in hetzelfde oog worden toegediend, moet er ten minste
5 minuten tussen de druppels zitten.
Heeft u te veel van dit middel toegediend gekregen?
Overdosering is onwaarschijnlijk, omdat de druppels op het oppervlak van het oog (plaatselijk)
worden gebruikt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen krijgt
(symptomen van een ernstige allergische/anafylactische reactie): zwelling van het gezicht,
huiduitslag, gegeneraliseerde jeuk, galbulten, druk op de borst, moeite met ademhalen, koude rillingen,
overmatig blozen, hoofdpijn, algemeen onwel voelen, misselijkheid, rusteloosheid, snelle hartslag of
lage bloeddruk.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak:
komen bij minder dan 1 op de 10 personen voor:
oogirritatie
het gevoel alsof er een zandkorrel in het oog zit nadat de verdoving is uitgewerkt
oppervlakkige hoornvliesbeschadiging (keratitis punctata) bij herhaald gebruik
Zelden: komen bij minder dan 1 op de 1.000 personen voor:
tijdelijk wazig zien na toediening
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
voor België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
voor Luxemburg: Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, Villa
Louvigny, Allée Marconi. L-2120 Luxembourg.
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe wordt dit middel bewaard?
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
- Bewaren in de koelkast (2 C-8 C).
- De houdbaarheid van een geopend flesje is 28 dagen indien bewaard beneden 25 oC.
- Het flesje in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
- Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn natriumfluoresceïne en oxybuprocaïnehydrochloride. Elke
ml oplossing bevat 1,25 mg natriumfluoresceïne en 3 mg oxybuprocaïnehydrochloride.
- De andere stoffen in dit middel zijn chloorbutanol-hemihydraat, natriumchloride, povidon en
water voor injectie.
Hoe ziet Combiflure oogdruppels eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Oogdruppels, oplossing. Gele (fluorescerende), heldere oplossing, vrijwel zonder deeltjes.
Wit plastic flesje, gele plastic schroefdop.
Verpakkingsgrootte: 5 ml.
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: 05/2018
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
INFORMATIE VOOR BEROEPSBEOEFENAREN IN DE GEZONDHEIDSZORG
Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken voor de volledige voorschrijfinformatie.
Presentatie
Wit plastic (PP) flesje met een gele plastic (HDPE) schroefdop.
Verpakkingsgrootte: 5 ml.
Dosering en wijze van toediening
Volwassenen en kinderen: 1 tot 2 druppels in het oog. Het oppervlak van het oog is binnen één minuut
gevoelloos, waarna de intraoculaire druk kan worden gemeten.
Voorzorgsmaatregelen
Eventuele contactlenzen moeten ongeacht het type vóór gebruik van de oogdruppels worden
verwijderd. Contactlenzen kunnen één uur na gebruik van de oogdruppels weer worden ingedaan.
Toediening:
1.
Open het flesje. Raak geen enkel oppervlak aan met de druppelaar, omdat anders de inhoud
besmet kan raken.
2.
Toedienen lukt het beste wanneer de patiënt het hoofd achterover houdt of wanneer de patiënt
ligt.
3. Trek het onderste ooglid van de patiënt naar beneden en vraag de patiënt naar boven te kijken.
Knijp lichtjes in het flesje en laat een druppel in het onderste ooglid vallen.
4.
Vertel de patiënt onmiddellijk na toediening het oog dicht te houden en met de wijsvinger één
minuut lang op de binnenste ooghoek te drukken. Sluit het flesje.
Houdbaarheid
18 maanden. De houdbaarheid van een geopend flesje is 28 dagen indien bewaard beneden 25 °C.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bewaren in de koelkast (2 C-8 C). Geopende flesjes kunnen 28 dagen beneden 25 °C worden
bewaard. Het flesje in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.