Cozaar plus forte 100 mg - 25 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg, Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg en Cozaar Plus Forte 100 mg/25
mg
filmomhulde tabletten
kaliumlosartan en hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Cozaar Plus (Forte) en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Cozaar Plus (Forte) en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Cozaar Plus (Forte) is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist (losartan) en een
diureticum (hydrochloorthiazide). Angiotensine II is een in het lichaam geproduceerde stof die
zich bindt aan receptoren in de bloedvaten waardoor deze vernauwen. Dit veroorzaakt een
verhoogde bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren,
waardoor de bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt verlaagd. Hydrochloorthiazide zorgt
ervoor dat de nieren extra water en zouten uitscheiden. Dit helpt ook om de bloeddruk te
verlagen.
Cozaar Plus (Forte) wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge
bloeddruk).
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
u bent allergisch voor andere van de sulfonamiden afgeleide
geneesmiddelen (bijvoorbeeld andere thiaziden, bepaalde antibacteriële geneesmiddelen
zoals cotrimoxazol; als u dat niet zeker weet, overleg dan met uw arts)
als uw lever erg slecht werkt
als de concentratie kalium of natrium in uw bloed laag is of de
concentratie calcium in uw bloed hoog is en dit niet met behandeling kan worden
gecorrigeerd
als u jicht heeft
als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om
Cozaar Plus (Forte) te vermijden aan het begin van de zwangerschap, zie rubriek
'Zwangerschap')
als uw nieren erg slecht werken of geen urine produceren
als u diabetes heeft of een nierfunctiestoornis en u wordt
behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
Als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van
vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw
oog. Dit kan binnen uren tot weken nadat u Cozaar Plus (Forte) hebt ingenomen optreden. Als dit
niet behandeld wordt kan het leiden tot blijvende blindheid. U heeft een hoger risico om dit te
krijgen als u eerder een allergie voor penicilline of sulfonamide heeft gehad.
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Het gebruik van
Cozaar Plus (Forte) wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en mag niet
worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten
voor uw baby kan hebben bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie rubriek 'Zwangerschap').
Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u Cozaar Plus (Forte)
gebruikt:
als u ooit zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong heeft gehad;
als u diuretica (plaspillen) gebruikt;
als u een zoutarm dieet volgt;
als u last heeft of heeft gehad van ernstig braken en/of diarree;
als u hartfalen heeft;
als uw lever niet goed werkt (zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?');
als de bloedvaten naar uw nieren vernauwd zijn (nierarteriestenose), als u maar één werkende
nier heeft, of als u pas een niertransplantatie heeft ondergaan;
als uw slagaders vernauwd zijn (atherosclerose) of als u angina pectoris heeft (pijn op de
borst door een slechte hartfunctie);
als uw hartkleppen niet goed functioneren 'aorta- of mitralisklepstenose' (vernauwing van de
hartkleppen) of als u hypertrofische cardiomyopathie heeft (ziekte waarbij de hartspier
dikker wordt);
als u suikerziekte heeft;
als u jicht heeft gehad;
als u een allergische aandoening, astma of een aandoening met pijn in de gewrichten,
huiduitslag en koorts (systemische lupus erythematosus) heeft of heeft gehad;
als u veel calcium of weinig kalium in het bloed heeft of als u een kaliumarm dieet volgt;
als u verdoofd moet worden (ook bij de tandarts) of voordat u een operatie ondergaat, of als
de bijschildklier bij u onderzocht gaat worden, moet u de arts of het medisch personeel
zeggen dat u tabletten met kaliumlosartan en hydrochloorthiazide gebruikt;
als u aan primair hyperaldosteronisme lijdt (een syndroom met een hogere afgifte van het
hormoon aldosteron door de bijnier, als gevolg van een afwijking in de klier);
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk
inneemt:
o
een `ACE-remmer' (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder
als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft;
o
aliskiren.
Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bijvoorbeeld
kalium) in uw bloed op regelmatige basis controleren.
Zie ook de informatie in rubriek `
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.
als u andere geneesmiddelen gebruikt die het serumkalium kunnen verhogen (zie rubriek 2
`Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een onverwachte
huidbeschadiging krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik
met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome
huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen
terwijl u dit middel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is geen ervaring met het gebruik van Cozaar Plus(Forte) bij kinderen. Daarom moet Cozaar
Plus(Forte) niet aan kinderen worden gegeven.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cozaar Plus (Forte) nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts als u kaliumsupplementen, zoutvervangers met kalium, kaliumsparende
geneesmiddelen, of andere geneesmiddelen gebruikt die het serumkalium kunnen verhogen
(bijvoorbeeld trimethoprim-bevattende geneesmiddelen), omdat de combinatie met Cozaar Plus
(Forte) niet wordt geadviseerd.
Diuretica zoals het hydrochloorthiazide in Cozaar Plus (Forte) kunnen de werking van andere
geneesmiddelen beïnvloeden.
Geneesmiddelen met lithium (bij bipolaire stoornis) mogen niet samen met Cozaar Plus (Forte)
worden gebruikt zonder zorgvuldige controle door uw arts.
Het kan nodig zijn dat er speciale voorzorgsmaatregelen (bijvoorbeeld bloedonderzoeken)
worden genomen als u de volgende geneesmiddelen gebruikt: andere diuretica ('plaspillen'),
bepaalde laxerende geneesmiddelen, geneesmiddelen voor de behandeling van jicht,
geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen of tabletten of insuline voor de behandeling van
suikerziekte (diabetes).
Het is ook belangrijk dat uw arts weet of u andere geneesmiddelen gebruikt, zoals:
andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen;
corticosteroïden;
geneesmiddelen voor de behandeling van kanker;
pijnstillers;
geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties;
geneesmiddelen voor de behandeling van reuma;
harsen tegen een hoog cholesterol, zoals colestyramine;
geneesmiddelen die uw spieren ontspannen;
slaaptabletten;
zeer sterke pijnstillers (opiaten), zoals morfine;
pressoramines, zoals adrenaline of andere geneesmiddelen uit dezelfde groep;
orale geneesmiddelen voor diabetes of insulines.
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken `
Wanneer
mag u dit middel niet gebruiken?' en `
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?').
Vertel uw arts ook dat u Cozaar Plus(Forte) gebruikt als u een radiografisch onderzoek moet
ondergaan, waarbij er bij u contrastvloeistoffen met jodium gebruikt gaan worden.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Aangeraden wordt bij gebruik van deze tabletten geen alcohol te drinken. Alcohol en Cozaar Plus
(Forte) tabletten kunnen elkaars effect versterken.
Grote hoeveelheden zout in de voeding kunnen het effect van Cozaar Plus (Forte) tabletten
tegenwerken.
Cozaar Plus/(Forte) tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Gewoonlijk zal
uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Cozaar Plus (Forte) voordat u zwanger wordt
of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van Cozaar Plus (Forte) een ander geneesmiddel
te gebruiken. Cozaar Plus (Forte) wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en
mag niet worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige
effecten voor uw baby kan hebben als u het in die periode gebruikt.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Cozaar Plus(Forte) wordt
afgeraden voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u
kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Gebruik bij ouderen
Cozaar Plus (Forte) werkt bij de meeste ouderen even goed als bij jongvolwassenen en wordt
even goed verdragen. De meeste oudere patiënten hebben dezelfde dosis nodig als jongere
patiënten.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u begint met de behandeling met dit geneesmiddel moet u geen taken verrichten die speciale
aandacht nodig kunnen hebben (bijvoorbeeld autorijden of gevaarlijke machines gebruiken),
totdat u weet hoe u het geneesmiddel verdraagt.
Cozaar Plus (Forte) bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Uw arts zal besluiten
welke dosis Cozaar Plus (Forte) goed is voor u, afhankelijk van uw aandoening en of u andere
geneesmiddelen gebruikt. Het is belangrijk dat u Cozaar Plus (Forte) blijft gebruiken zolang als
uw arts dat voorschrijft voor een constante verlaging van uw bloeddruk.
Hoge bloeddruk
De gebruikelijke dosis Cozaar Plus (Forte) voor de meeste patiënten met hoge bloeddruk is één
tablet Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg per dag om de bloeddruk 24 uur lang te verlagen. Dit kan
worden verhoogd naar 2 tabletten losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg per dag of
veranderd naar één tablet met losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg per dag (hogere
sterkte). De maximale dosis is twee tabletten losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg of één
tablet losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg per dag.
Toediening
De tabletten moeten heel worden ingenomen met een glas water.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u per ongeluk teveel tabletten inneemt, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of
het Antigifcentrum (070/245.245). Een overdosering kan een plotselinge verlaging van de
bloeddruk, hartkloppingen, langzame hartslag, veranderingen in de samenstelling van het bloed
en vochtverlies veroorzaken.
Bent u vergeten dit middel
in te nemen?
Probeer Cozaar Plus (Forte) elke dag volgens voorschrift in te nemen. Neem geen dubbele dosis
om een vergeten dosis in te halen. Ga gewoon door met uw gebruikelijke schema.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Als u een van de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van Cozaar Plus (Forte)
tabletten en raadpleeg direct uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel
mogelijk met moeilijk slikken of ademen).
Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten
maar bij minder dan 1 op de 1000 patiënten. Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig
heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Vaak (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
hoest, bovensteluchtweginfectie, neusverstopping, voorhoofdsholteontsteking,
aandoening van de voorhoofdsholtes
diarree, buikpijn, misselijkheid, verstoorde spijsvertering
spierpijn of -kramp, pijn in de benen of rug
slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid
zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst
verhoogde concentratie kalium (wat hartritmestoornissen kan veroorzaken), minder
hemoglobine
veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierfalen
te laag bloedsuiker (hypoglykemie).
Soms (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
bloedarmoede, rode of bruinachtige vlekken op de huid (soms vooral op de voeten,
benen, armen en billen, met pijn in gewrichten, zwelling van de handen en voeten en
maagpijn), blauwe plekken, minder witte bloedcellen, problemen met de bloedstolling,
minder bloedplaatjes
minder eetlust, meer urinezuur in het bloed of jicht, een hoger bloedsuiker, abnormale
hoeveelheden zouten in het bloed
angst, nervositeit, paniekstoornis (terugkerende paniekaanvallen), verwarring, depressie,
abnormaal dromen, slaapstoornissen, slaperigheid, slecht geheugen
prikkend gevoel of soortgelijke gewaarwordingen, pijn in armen of benen, trillen,
migraine, flauwvallen
wazig zien, branden of prikken van de ogen, bindvliesontsteking aan het oog
(conjunctivitis), slechter zien, dingen geel zien
rinkelende, zoemende, harde of klikkende geluiden in de oren, duizeligheid
lage bloeddruk, soms in samenhang met verandering van houding (licht gevoel in het
hoofd of zwakte als u opstaat), angina (pijn op de borst), afwijkende hartslag,
cerebrovasculair accident (TIA of mini-beroerte), hartaanval, hartkloppingen
ontsteking van bloedvaten, vaak in samenhang met huiduitslag of blauwe plekken
keelpijn, kortademigheid, bronchitis, longontsteking, vocht achter de longen (dat moeilijk
ademen veroorzaakt), bloedneus, loopneus, verstopte neus
verstopping (constipatie, obstipatie), winderigheid, maag van streek, maagkramp, braken,
droge mond, ontsteking van een speekselklier, tandpijn
geelzucht (geel worden van ogen en huid), ontsteking van de alvleesklier
netelroos, jeuk, ontsteking van de huid, uitslag, roodheid van de huid, gevoeligheid voor
licht, droge huid, overmatig blozen, zweten, haaruitval
pijn in de armen, schouders, heupen, knieën of andere gewrichten, gezwollen gewrichten,
stijfheid, spierzwakte
vaak plassen, ook 's nachts, abnormale nierfunctie waaronder ontsteking van de nieren,
urineweginfectie, suiker in de urine
minder zin in seks, impotentie
zwelling van het gezicht, plaatselijke zwelling (oedeem), koorts.
Zelden (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

hepatitis (ontsteking van de lever), afwijkende resultaten van leverfunctietesten.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

griepachtige verschijnselen
onverklaarbare spierpijn met donkere (theekleurige) urine (rabdomyolyse)
lage concentraties natrium in het bloed (hyponatriëmie)
een algeheel minder goed gevoel (malaise)
smaakstoornis (dysgeusie)
huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker)
een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk
(mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale
effusie) of acute nauwe-kamerhoekglaucoom).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen
ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:
voor België: Federaal Agentschap voor
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten. Afdeling Vigilantie. Postbus 97, 1000 BRUSSEL
Madou. Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Blisters
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht. Bewaren
beneden 30 °C.
Flesje
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Het flesje zorgvuldig
gesloten houden ter bescherming tegen vocht. Bewaren beneden 25 °C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op
een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn kaliumlosartan en hydrochloorthiazide.
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg bevat 100 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg bevat 100 mg kaliumlosartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg, Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg en Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg
bevatten de volgende hulpstoffen: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat,
gepregelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat, hydroxypropylcellulose, hypromellose.
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg bevat 4,24 mg (0,108 mEq) kalium. Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg en
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg bevatten 8,48 mg (0,216 mEq) kalium.
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg en Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg bevatten ook: titaandioxide
(E171), chinolinegeel aluminiumlak (E104) en carnaubawas (E903).
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg bevat ook: titaandioxide (E171) en carnaubawas (E903).
Hoe ziet Cozaar Plus (Forte) eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg wordt geleverd als gele, ovale filmomhulde tabletten met de
ingeslagen code 717 aan één kant en glad aan de andere zijde.
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg wordt geleverd als witte, ovale filmomhulde tabletten met de
ingeslagen code 745 aan één kant en glad aan de andere zijde.
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg wordt geleverd als licht gele, ovale filmomhulde tabletten met
de ingeslagen code 747 aan één kant en glad aan de andere zijde.
Cozaar Plus (Forte) wordt geleverd in de volgende verpakkingsgrootten:
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg: PVC/PE/PVDC blisterverpakking met aluminiumfoliesluiting in
verpakkingen van 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 of 280 tabletten en
eenheidsafleververpakkingen van 28, 56 en 98 tabletten voor gebruik in ziekenhuizen. HDPE
flesjes met 100 tabletten.
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg: PVC/PE/PVDC blisterverpakking met aluminiumfoliesluiting in
verpakkingen van 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tabletten. HDPE flesjes met 100
tabletten.
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg: PVC/PE/PVDC blisterverpakking met aluminiumfoliesluiting
in verpakkingen van 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 of 280 tabletten en
eenheidsafleververpakkingen van 28, 56 en 98 tabletten voor gebruik in ziekenhuizen. HDPE
flesjes met 100 tabletten.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten op de markt gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Organon Belgium, Handelsstraat 31/Rue du Commerce 31, B-1000 Brussel/Bruxelles/Brüssel
Tel/Tél: 0080066550123 (+32 2 2418100); dpoc.benelux@organon.com
Fabricant
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Nederland
Schering-Plough Labo NV, Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, België
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg: BE190915 (blisterverpakking)/BE342754 (fles)
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg: BE342772 (blisterverpakking)/BE342781 (fles)
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg: BE229302 (blisterverpakking)/BE342763 (fles)
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk: Cosaar plus 50mg/12,5mg; Fortzaar 100mg/25mg,
België: COZAAR PLUS 50
mg/12,50 mg comprimés pelliculés; COZAAR PLUS 100 mg/12,50 mg comprimés pelliculés;
COZAAR PLUS FORTE 100 mg/25 mg comprimés pelliculés,
Denemarken: Cozaar Comp.;
Cozaar Comp 100 mg / 12,5 mg; Cozaar Comp Forte,
Finland: COZAAR Comp; COZAAR
Comp Forte,
Frankrijk: FORTZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ; HYZAAR
50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé; FORTZAAR 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé,
Duitsland: LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten; LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg
Filmtabletten; FORTZAAR 100/25 mg Filmtabletten,
Griekenland HYZAAR; HYZAAR Forte;
HYZAAR Extra Forte,
Hongarije: HYZAAR,
IJsland: Cozaar Comp; Cozaar Comp 100
mg/12,5 mg; Cozaar Comp Forte,
Ierland: COZAAR Comp 50mg/12.5mg film-coated tablets;
COZAAR Comp 100mg/12.5mg film-coated tablets; COZAAR Comp 100mg/25mg film-coated
tablets,
Italië: HIZAAR 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film; HIZAAR 100 mg + 25
mg compresse rivestite con film; FORZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film,
Luxemburg: COZAAR PLUS 50mg/12,5mg comprimés pelliculés; COZAAR PLUS 100
mg/12,5 mg comprimés pelliculés; COZAAR PLUS FORTE 100 mg/25mg comprimés pelliculés,
Nederland: HYZAAR 50/12,5; COZAAR Plus 100/12,5; FORTZAAR 100/25,
Noorwegen:
Cozaar Comp; Cozaar Comp Forte,
Polen: HYZAAR; HYZAAR FORTE,
Portugal: Cozaar
Plus; Fortzaar,
Slovenië: HYZAAR 50 mg/12,5 mg filmsko oblozene tablete; HYZAAR 100
mg/12,5 mg filmsko oblozene tablete; FORTZAAR 100 mg/25 mg filmsko oblozene tablete,
Spanje: COZAAR Plus 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película; FORTZAAR 100
mg/25 mg comprimidos recubiertos con película,
Zweden: COZAAR Comp 50 mg/12,5 mg
filmdragerade tabletter; COZAAR Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter; COZAAR
Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter,
Verenigd Koninkrijk: COZAAR COMP
50mg/12.5mg film-coated tablets; COZAAR Comp 100mg/12.5 mg film-coated tablets;
COZAAR Comp 100mg/25mg film-coated tablets.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 02/2022.