Cromabak 20 mg/ml

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Cromabak 20 mg/ml oogdruppels, oplossing
Natriumcromoglicaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Cromabak en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Cromabak en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Cromabak bevat een werkzame stof, natriumcromoglicaat, die een antiallergische werking heeft.
Cromabak wordt gebruikt voor de preventieve behandeling van allergische oogaandoeningen (met
name conjunctivitis veroorzaakt door pollen, lente-conjunctivitis en marginale keratoconjunctivitis),
herkenbaar aan gezwollen ogen en/of oogleden, rode ogen die prikken of tranen.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Als u contactlenzen draagt, kan u Cromabak gebruiken omdat ze geen bewaarmiddel bevatten. Als u
echter allergisch bent, neem dan contact op met uw arts voor u contactlenzen draagt.
Kinderen
Niet van toepassing
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
In geval van gelijktijdige behandeling met andere oogdruppels, 15 minuten wachten tussen elke
indruppeling
Gebruikt u naast Cromabak nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Het verdient aanbeveling, net zoals bij het gebruik van andere geneesmiddelen, het gebruik van
Cromabak tijdens de zwangerschap, vooral tijdens het eerste trimester, te vermijden.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Een tijdelijke hinder van het zicht kan optreden na het gebruik van Cromabak. Het is aanbevolen om
te wachten tot deze symptomen verdwenen zijn alvorens een voertuig te besturen of machines te
gebruiken.
Cromabak bevat fosfaten
Dit middel bevat 0.0160 mg fosfaten per druppel overeenkomend met 0.5193 mg/ml (zie rubriek 4
Mogelijke bijwerkingen).
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Dosering
De aanbevolen dosering is 1 à 2 druppels in ieder oog, vier maal daags.
Indien geen enkele verbetering optreedt of de symptomen blijven, neem dan contact op met uw arts.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel moet aangebracht worden in het oog.
Bij gebruik van deze oogdruppels, moet u de volgende stappen in acht nemen:
1. De handen zorgvuldig wassen voor het gebruik van de oogdruppels.
2. Contact van de punt van het flesje met het oog of de oogleden vermijden
3. Trek het onderste ooglid lichtjes omlaag terwijl u naar boven kijkt.
4. Laat een druppel van de oplossing vallen in de vrijgekomen ruimte.
5. Het flesje na gebruik zorgvuldig sluiten.
Na de toediening van de oogdruppels moeten de volgende voorzorgsmaatregelen genomen worden
om het wegvloeien van de oplossing uit het oog te vermijden:
het ooglid gedurende 2 minuten gesloten houden,
het traankanaal gedurende 2 minuten met de vinger dichtdrukken.
Duur van de behandeling
De behandeling moet continu voortgezet worden zolang u blootgesteld wordt aan de factoren die
verantwoordelijk zijn voor uw allergie in het oog, om te vermijden dat de symptomen zouden
verschijnen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Cromabak heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Er zijn geen toxische effecten gerapporteerd bij overdosering van Cromabak.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Zet uw behandeling voort zoals gewoonlijk.
Als u stopt met het gebruik van dit middel.
Het is mogelijk dat na het staken van de therapie de symptomen terugkeren wanneer u wordt
blootgesteld aan allergische stimuli.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden aan het oog
overgevoeligheidsreacties uitgelokt door de bestanddelen van de oogdruppels,
tijdelijk prikkend of branderig gevoel,
tijdelijke gezichtshinder na indruppeling van de oogdruppels.
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies),
kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door
ophoping van calcium tijdens de behandeling.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou
website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
en het flesje na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25 °C.
Het flesje in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Na eerste opening van het flesje: de oogdruppels mogen niet langer dan 8 weken bewaard worden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof is natriumcromoglicaat (20 mg/ml).
De andere stoffen zijn sorbitol, dinatriumfosfaat dodecahydraat, mononatriumfosfaat dihydraat (zie
rubriek 2 Cromabak bevat fosfaten) en water voor injecties.
Hoe ziet Cromabak eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Cromabak is een oogdruppels, oplossing die beschikbaar is in een flesje van 10 ml met druppelpipet
die is voorzien van een bacteriefilter.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankrijk
Fabrikant
Excelvision, Rue de la Lombardière, 07100 Annonay, Frankrijk
Farmila-Théa Farmaceutici S.p.A, Via E. Fermi 50, 20019 Settimo Milanese (MI), Italië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE206333
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 11/2021.