Cyclogyl 0,5 %

CYCLOGYL 0,5% oogdruppels, oplossing
CYCLOGYL 1% oogdruppels, oplossing
Cyclopentolaathydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is CYCLOGYL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is CYCLOGYL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
CYCLOGYL zijn oogdruppels die de pupil verwijden (mydriase) en de accommodatiespier van het oog
(spier rond de ooglens) verlammen (cycloplegie). CYCLOGYL bevat cyclopentolaathydrochloride.
Het wordt gebruikt bij volwassenen:
bij onderzoeken van het gezichtsvermogen en van het netvlies
om vergroeiingen tussen de lens en het regenboogvlies (iris) bij ontsteking van het voorste deel van
het oog te voorkomen
om andere vergroeiingen bij oogontstekingen te voorkomen.
CYCLOGYL 1% is geïndiceerd bij kinderen vanaf 1 jaar voor onderzoeken van het gezichtsvermogen
en van het netvlies.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U heeft of u denkt dat u mogelijks lijdt aan geslotenhoek glaucoom (een oogziekte veroorzaakt
door een verhoogde druk in het oog) of u heeft anatomisch nauwe ooghoeken.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Als u in het verleden een ernstige systemische reactie hebt vertoond op het geneesmiddel
Atropine. Dit geldt met name voor kinderen.
Gebruik CYCLOGYL enkel om in uw
ogen te druppelen.
Houd uw ooglid gesloten en druk lichtjes met een vinger op het traankanaal. Zie rubriek 'Hoe
gebruikt u dit middel?
Raadpleeg uw arts voor advies omdat dit product het volgende kan veroorzaken
- verhoging van de druk in uw oog. U moet de oogdruk laten controleren voor de start van de
behandeling. Dit geldt vooral voor bejaarden.
- veranderingen in gedrag. Dit geldt vooral voor kinderen en bejaarden, maar deze reacties kunnen
op elke leeftijd optreden.
- overgevoeligheid voor licht. U moet uw ogen beschermen tegen te sterk licht.
Raadpleeg uw arts als u lijdt aan een vergroting van de prostaat of seniele dementie (aandoening van
de hersenen met onder andere achteruitgang van het geheugen).
Uw arts moet de hoek van de voorste oogkamer controleren voor gebruik van dit geneesmiddel.
Raadpleeg uw arts indien u koorts heeft of blootgesteld wordt aan een heet klimaat. Dit geldt vooral
voor kinderen.
Als u contactlenzen draagt:
- Draag geen zachte contactlenzen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
- Als u uw contactlenzen blijft dragen, neem ze dan uit voordat u CYCLOGYL gebruikt en wacht
minstens 15 minuten voordat u uw lenzen weer inzet.
Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt, lees dan ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?'.
Raadpleeg uw arts als een van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of in het verleden
van toepassing is geweest. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen
Als CYCLOGYL wordt toegediend aan te vroeg geboren en kleine zuigelingen, jonge kinderen en
kinderen met het syndroom van Down, spastische verlamming, hersenbeschadiging, epilepsie of
kinderen met een lichte huid en blauwe ogen, moet u uw arts raadplegen omdat er ernstige
bijwerkingen kunnen optreden bij gebruik van dit product. Lees ook de rubriek 'Hoe gebruikt u dit
middel?'.
Observeer zuigelingen nauwlettend gedurende minstens 30 minuten na de toediening.
Na toediening van CYCLOGYL bij zuigelingen, kan de zuigeling mogelijk de voeding niet
verdragen. Geef daarom gedurende 4 uur na de toediening geen voeding.
Zorg ervoor dat CYCLOGYL niet in de mond of op de wangen van uw kind terechtkomt. Was
meteen uw handen en de handen en wangen van uw kind na elke toediening.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Als u nog andere oogdruppels of oogzalf gebruikt, moet u minstens 5 minuten wachten tussen elke
toediening. Oogzalven dienen als laatste toegediend te worden.
Licht uw arts vooral in als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- oogdruppels die tot dezelfde groep behoren als pilocarpine of carbachol (geneesmiddelen tegen
glaucoom)
- Amantadine (geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson)
- Antihistaminica (geneesmiddelen tegen allergie)
- Antipsychotica (geneesmiddelen tegen psychische stoornissen)
- Antidepressiva (geneesmiddelen tegen depressie)
Gebruikt u naast CYCLOGYL nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts
of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Eten en drinken heeft geen invloed op uw behandeling.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
CYCLOGYL kan sufheid, wazig zicht en gevoeligheid voor licht veroorzaken. Rij niet en gebruik
geen gereedschap of machines totdat uw zicht weer helder is.
CYCLOGYL bevat benzalkoniumchloride
Dit middel bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride in elke ml.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de
contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas
15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt van een
abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met
uw arts.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Voorkoming van vergroeiingen tussen de lens en het regenboogvlies (iris): 1 druppel CYCLOGYL en
6 uur later 1 druppel PILOCARPINE 2%. Herhaal deze behandeling elke 24 uur.
Voorkoming van andere vergroeiingen bij oogontstekingen: 1 druppel, 3 tot 4 maal per dag in het
aangedane oog, tot de ontsteking genezen is.
Onderzoeken van het oog bij volwassen en kinderen: uw arts zal dit geneesmiddel toedienen.
Personen met een donkere huids- of oogkleur kunnen minder gevoelig zijn voor sommige effecten van
CYCLOGYL. Uw arts zal indien nodig de dosering aanpassen.
Wijze van gebruik:
1
2
3
1.
Was uw handen voordat u CYCLOGYL gebruikt.
2. Ga voor een spiegel zitten zodat u ziet wat u doet.
3. Draai de dop van het flesje.
4.
Zorg ervoor dat de druppelteller niets anders aanraakt, anders kan de inhoud ervan
verontreinigd geraken.
5. Houd het flesje ondersteboven vast in één hand tussen uw duim en middelvinger.
6. Houd uw hoofd achterover.
(Afbeelding 1).
8. Breng de druppelteller dicht tegen uw oog zonder dit aan te raken en druk
zachtjes op de
onderkant van het flesje met uw wijsvinger (Afbeelding 2) zodat 1 druppel in de ruimte tussen uw
oog en het onderste ooglid valt.
9.
Sluit uw oog en druk met een vinger in uw ooghoek naast de neus (Afbeelding 3). Dit beperkt
de hoeveelheid geneesmiddel die in uw bloed terechtkomt.
10. Herhaal, indien nodig, stap 5 tot en met 9 voor uw andere oog. Schroef de dop weer stevig op het
flesje.
11. Was uw handen en die van uw kind (indien van toepassing) na elke toediening.
Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de beveiligingsring indien deze los zit, voordat u
het geneesmiddel gebruikt.
Gebruik bij kinderen
Druppel 1 of 2 druppels van 1% oplossing in het oog, herhaal dit indien nodig 5 à 10 minuten later door
een tweede toediening van 1% oplossing. Druk gedurende 2 à 3 minuten op het traankanaal, om de
absorptie zo laag mogelijk te houden.
Gebruik CYCLOGYL 1% niet bij kinderen jonger dan 1 jaar omwille van de kans op ernstige
bijwerkingen. Lees ook de rubrieken 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?',
'Heeft u te veel van dit middel gebruikt?' en 'Mogelijke bijwerkingen'.
Als een druppel niet in uw oog is terechtgekomen, probeer het dan opnieuw.
Duur van de behandeling:
Uw arts zal u zeggen hoe lang u CYCLOGYL moet gebruiken.
Stop de behandeling niet voortijdig.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u meer CYCLOGYL
in uw oog heeft ingedruppeld dan nodig, spoel het er dan uit met warm
water. Druppel geen druppels meer in totdat het tijd is voor uw volgende dosis.
Wanneer u teveel van CYCLOGYL heeft gebruikt of het per ongeluk heeft
ingeslikt, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (
070/245.245), want er
kunnen ernstige reacties optreden (vooral bij kinderen).
Mogelijke symptomen van overdosering in het oog zijn: vaatverwijding, droge mond, droge huid en
blozen (bij kinderen kan huiduitslag optreden), wazig zicht, snelle en onregelmatige polsslag, koorts,
opzwellen van de buik bij zuigelingen, verstopping, urineretentie (niet kunnen plassen),
prikkelbaarheid en verwardheid, stuipen, hallucinaties of coördinatieverlies. Bij ernstige
overdosering of wanneer de oogdruppels via de mond zijn ingenomen, kunnen zeer ernstige reacties
optreden (vooral bij kinderen). Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheek voor advies.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Ga verder met de volgende dosis zoals voorgeschreven. Echter, indien het bijna tijd is voor uw
volgende dosis, sla de gemiste dosis over en schakel opnieuw over op het gewone doseringsschema.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Met gebruikelijke dosissen worden geen verschijnselen verwacht wanneer u stopt met het gebruik van
CYCLOGYL.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij het gebruik van CYCLOGYL. De frequentie kan met
de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Oogaandoeningen: gevoeligheid voor licht ­ toename van de pupilgrootte (verlengde effecten van het
geneesmiddel) ­ oogirritatie ­ wazig zicht ­ oogpijn (branderig gevoel na het indruppelen) ­
roodheid van het oog ­ oogontsteking ­ verhoogde druk in het oog.
Reacties in andere delen van uw lichaam: langzame hartslag ­ snelle hartslag ­ vaatverwijding ­
allergie ­ hallucinaties ­ verwardheid ­ desoriëntatie ­ opwinding ­ rusteloosheid ­ acute psychose
- incoherentie ­ verlies van recente geheugen - duizeligheid ­ hoofdpijn ­ ataxie ­ sufheid ­
aanvallen - urineretentie ­ braken ­ misselijkheid ­ droge mond ­ rode huid ­ huiduitslag ­
problemen met lopen ­ koorts ­ vermoeidheid.

Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen
Er kunnen coördinatiestoornissen, stuipen, huiduitslag, opzwellen van de buik bij zuigelingen,
versnelde hartslag, verwijding van de bloedvaten, niet kunnen plassen, verminderde darmbeweging,
afname van speeksel, zweet en een secretieafname in de keel, luchtwegen en nasale passage optreden.
Ernstige reacties worden gekenmerkt door een lage bloeddruk en een snel progressieve, oppervlakkige
ademhaling.
Een plaatselijke allergische reactie op dit product is huiduitslag, die werd waargenomen bij kinderen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/40, B-1060 Brussel, Website: www.fagg.be, e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Gebruik CYCLOGYL niet langer dan 4 weken na eerste opening.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket
en het doosje na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is cyclopentolaathydrochloride:
- De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride, boorzuur, kaliumchloride,
dinatriumedetaat, zoutzuur en/of monohydrisch natriumcarbonaat en gezuiverd water.
Zie ook rubriek 2, 'CYCLOGYL bevat benzalkoniumchloride'.
Hoe ziet CYCLOGYL eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
CYCLOGYL oogdruppels, oplossing wordt geleverd in een plastic container met druppelpipet van 5
of 10 ml (DROPTAINER®) met een schroefdop.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Alcon NV
Stationsstraat 55
B-2800 Mechelen
Fabrikant
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
B-2870 Puurs-Sint-Amands
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
CYCLOGYL 0,5%: BE166424
CYCLOGYL 1%: BE166433
Wijze van aflevering: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {12/2020}.