Decapeptyl 0,1 mg

Decapeptyl 0,1 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
triptoreline
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Decapeptyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DECAPEPTYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat als werkzame stof triptoreline, een stof gelijkaardig aan een natuurlijk
hormoon.
Decapeptyl wordt, in combinatie met andere hormonale geneesmiddelen, gebruikt voor de
behandeling van onvruchtbaarheid van de vrouw.
Uw arts kan dit geneesmiddel ook in andere geval en voorschrijven.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent al ergisch voor triptoreline of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
U bent al ergisch voor het gonadotrofine releasing hormoon (GnRH) of gelijkaardige stoffen.
U mag Decapeptyl niet gebruiken wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Decapeptyl?
Er werd melding gemaakt van depressie, die ernstig kan zijn bij patiënten die Decapeptyl gebruiken.
Indien u Decapeptyl gebruikt en neerslachtig wordt, verwittig dan uw arts.
Tijdens of na de behandeling met Decapeptyl kunnen de resultaten van bepaalde medische testen,
om tot een diagnose te komen, misleidend zijn.
Vertel uw arts als u diabetes (suikerziekte) heeft of als u lijdt aan hartproblemen of depressie.
Het is mogelijk dat een totnogtoe onbekende vergroting (goedaardig gezwel) van uw hypofyse
ontdekt wordt tijdens behandeling met Decapeptyl. Symptomen omvatten plotse hoofdpijn,
problemen met het zien en oogverlamming.
(osteoporose). Dit is vooral het geval wanneer u veel alcohol drinkt, rookt, slechte
voedingsgewoonten heeft, als osteoporose in uw familie voorkomt (een aandoening die uw botten
ontkalkt en verzwakt), of als u geneesmiddelen tegen val ende ziekte (epilepsie) of corticosteroïden
(voor de behandeling van ontstekingen) gebruikt. Vertel uw arts als u al een botprobleem hebt,
zoals osteoporose.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Overleg met uw arts alvorens Decapeptyl te gebruiken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Decapeptyl nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Decapeptyl mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap of de borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u last heeft van duizeligheid, vermoeidheid of problemen met het zicht (zoals troebel zicht), bestuur
dan geen voertuigen en bedien geen machines.
Decapeptyl bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat natrium, maar minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per flacon. Dit
geneesmiddel is nagenoeg 'natriumvrij' en mag ingenomen worden in het kader van een natriumarm
dieet.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoe gebruiken?
Decapeptyl wordt ingespoten vlak onder de huid (subcutaan).
Bij de opwekking van de eisprong wordt de behandeling gecontroleerd door de arts door middel van
ultrasone en hormonale bepalingen.
Duur van de behandeling
Uw arts zal u vertel en hoe lang Decapeptyl moet gebruikt worden.
Onderbreek de behandeling niet zonder uw arts te raadplegen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Men heeft geen ervaring bij de mens met het gebruik van te grote hoeveelheden. In geval van gebruik
van te grote hoeveelheden is een behandeling van de symptomen aangewezen.
Wanneer u te veel van Decapeptyl heeft gebruikt, neem dan onmiddel ijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245).
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Vele van de bijwerkingen zijn verwacht als gevolg van de verandering van het gehalte aan oestrogeen
in uw lichaam.
In zeldzame geval en kan u een ernstige al ergische reactie vertonen. Verwittig onmiddel ijk uw arts
indien u symptomen ontwikkelt zoals slik- of ademhalingsmoeilijkheden, zwel ing van uw lippen,
gezicht, keel of tong, of huiduitslag.
De volgende bijwerkingen komen
zeer vaak voor : hoofdpijn, verminderd libido, stemmingswisselingen,
slaapproblemen, aandoening van de borst, pijn tijdens of na geslachtsgemeenschap, pijnlijke
maandstonden, genitale bloeding, bekkenpijn, droge vagina, overdreven zweten, acne, vettige huid en
opvliegers.
De volgende bijwerkingen komen
vaak voor : borstpijn, spierkrampen, pijnlijke gewrichten,
gewichtstoename, misselijkheid, depressie, zenuwachtigheid, buikpijn of ongemakken in de buik, pijn,
blauwe plekken, roodheid en zwel ing ter hoogte van de toedieningsplaats, zwel ing en gevoeligheid,
al ergische reactie, pijn in armen en benen, duizeligheid.
De volgende bijwerkingen komen
soms voor : hartkloppingen, duizeligheid, droge ogen, wazig zicht,
opgeblazen gevoel, braken, droge mond, winderigheid, aften, gewichtsverlies, verminderde eetlust,
vasthouden van vocht, rugpijn, spierpijn, abnormale smaak, verlies van gevoeligheid, tijdelijk
bewustzijnsverlies, geheugenverlies, concentratiestoornissen, tintelingen of verdoofd gevoel,
onwil ekeurige spierbewegingen, stemmingswisselingen, angst, desoriëntatie, bloedingen na seks,
prolaps (verzakking van de blaas, baarmoeder of darm), onregelmatige regels, pijnlijke en overvloedige
regels, kleine cysten (zwel ing) op de eierstokken die pijn kunnen veroorzaken, vaginale afscheiding,
ademhalingsmoeilijkheden, neusbloeding, haaruitval, droge huid, overdreven lichaamsbeharing, broze
nagels, jeuk, huiduitslag.
Tijdens post-marketing geneesmiddelenbewaking werden ook de volgende bijwerkingen gemeld :
algemene ongemakken, diarree, verhoogde bloeddruk, anafylactische reactie (ernstige al ergische
reactie die ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid kan veroorzaken), verstoorde bloedtesten
(waaronder verhoogde leverfunctietesten), spierzwakte, verwardheid, geen maandstonden, snel e
vorming van papels (bultjes in de huid) als gevolg van zwel ing van de huid of de slijmvliezen,
abnormaal gevoel in de ogen en/of wijzigingen in het zien, bij een bestaande hypofysaire tumor: een
verhoogd risico op bloedingen in dat gebied.
Tijdens de behandeling van onvruchtbaarheid kunnen andere hormonen (gonadotrofines) in
combinatie met Decapeptyl bekkenpijn en/of buikpijn of kortademigheid veroorzaken. Als dit gebeurt,
raadpleeg dan zo spoedig mogelijk uw arts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
- in België via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling
Vigilantie, Postbus 97, 1000 Brussel, Madou. Website: www.eenbijwerkingmelden.be. E-mail:
adr@fagg.be.
- in Luxemburg via Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé, 20, rue de
Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm, Tel.: (+352) 247-85592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu,
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DECAPEPTYL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik Decapeptyl niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Decapeptyl?
De werkzame stof in Decapeptyl is triptoreline (DCI) 0,1 mg.
De andere stoffen in Decapeptyl zijn :
Poeder : mannitol.
Oplosmiddel : natriumchloride 9 mg, water voor injectie q.s. ad 1 ml.
Hoe ziet Decapeptyl eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Decapeptyl is een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Doos met 7 injectieflacons poeder en 7 ampul en oplosmiddel.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
IPSEN nv
Guldensporenpark 87
9820 Merelbeke
België
Fabrikant
IPSEN PHARMA BIOTECH
Parc d'activités du plateau de Signes
Chemin départemental 402
83870 Signes
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE182454
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2021.