Deferasirox teva 360 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Deferasirox Teva 90 mg filmomhulde tabletten
Deferasirox Teva 180 mg filmomhulde tabletten
Deferasirox Teva 360 mg filmomhulde tabletten
deferasirox
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of aan uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Deferasirox Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Deferasirox Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Wat is Deferasirox Teva
Deferasirox Teva bevat een werkzaam bestanddeel deferasirox genaamd. Het is een ijzerchelator, dat
is een geneesmiddel om de overmaat aan ijzer in het lichaam (ook ijzerstapeling genaamd) te
verwijderen. Het vangt en verwijdert het overtollige ijzer, dat hierna voornamelijk via de ontlasting wordt
uitgescheiden.
Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt
Herhaalde bloedtransfusies kunnen nodig zijn bij patiënten met verschillende typen bloedarmoede
(bijvoorbeeld thalassemie, sikkelcelziekte of myelodysplastische syndromen (MDS)). Herhaalde
bloedtransfusies kunnen echter stapeling van overtollig ijzer veroorzaken. Dit komt doordat bloed ijzer
bevat en uw lichaam het teveel aan ijzer, dat u via bloedtransfusies krijgt, niet op een natuurlijke manier
kan verwijderen. Bij patiënten met thalassemiesyndromen die niet afhankelijk zijn van transfusies kan
na verloop van tijd ook ijzerstapeling ontstaan. Dit komt vooral door een verhoogde ijzeropname uit het
voedsel als gevolg van een lage hoeveelheid bloedcellen. Na verloop van tijd kan het overtollige ijzer
belangrijke organen, zoals de lever en het hart, beschadigen. Geneesmiddelen die ijzerchelatoren
worden genoemd, worden gebruikt om het overtollige ijzer te verwijderen en het risico op orgaanschade
te verlagen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om chronische ijzerstapeling te behandelen, die wordt veroorzaakt
door veelvuldige bloedtransfusies bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major.
Dit geneesmiddel wordt ook gebruikt om chronische ijzerstapeling te behandelen wanneer behandeling
met deferoxamine gecontra-indiceerd of ongeschikt is bij patiënten met bètathalassemie major met
ijzerstapeling door occasionele bloedtransfusies, bij patiënten met andere typen bloedarmoede, en bij
kinderen van 2 tot 5 jaar.
Dit geneesmiddel wordt ook gebruikt voor de behandeling van patiënten van 10 jaar en ouder met
ijzerstapeling gerelateerd aan hun thalassemiesyndromen, maar die niet afhankelijk zijn van transfusies,
wanneer behandeling met deferoxamine gecontra-indiceerd of ongeschikt is.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter. Als dit op u van toepassing is,
vertel het dan uw arts voordat u Deferasirox
Teva inneemt. Als u denkt dat u allergisch (overgevoelig) kunt zijn, vraag uw arts dan om advies.
U heeft een matige of ernstige nierziekte.
U gebruikt op dit moment een andere ijzerchelator.
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen
als u lijdt aan een vergevorderd stadium van myelodysplastisch syndroom (MDS; afgenomen
vorming van bloedcellen door het beenmerg) of aan kanker in een vergevorderd stadium.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:
wanneer u een nier- of leverprobleem heeft
wanneer u een hartprobleem heeft als gevolg van ijzerstapeling
wanneer u een opvallende daling in uw urineproductie bemerkt (verschijnsel van nierprobleem)
wanneer u een ernstige huiduitslag krijgt, of een bemoeilijkte ademhaling en duizeligheid of zwelling
die vooral in het gezicht en in de keel optreedt (verschijnselen van ernstige allergische reactie, zie
ook rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen')
wanneer u een combinatie van de volgende symptomen ervaart: huiduitslag, rode huid,
blaarvorming van de lippen, ogen of mond, vervelling van de huid, hoge koorts, griepachtige
symptomen, opgezet e lymfeklieren (verschijnselen van een ernstige huidreactie, zie ook rubriek 4
'Mogelijke bijwerkingen')
wanneer u een combinatie ervaart van slaperigheid, pijn rechtsboven in de buik, geelkleuring of
toegenomen geelkleuring van uw huid of ogen en donkergekleurde urine (verschijnselen van
leverproblemen)
wanneer u ervaart dat u moeite heeft met nadenken, het onthouden van informatie of het oplossen
van problemen, dat u minder alert bent of een verminderd bewustzijn heeft, of dat u zich erg
slaperig voelt en u weinig energie heeft (tekenen van een hoog niveau van ammoniak in uw bloed,
wat mogelijk geassocieerd is met lever- of nierproblemen, zie ook rubriek 4, 'Mogelijke
bijwerkingen')
wanneer u bloed braakt en/of een zwarte ontlasting heeft
wanneer u vaak buikpijn ervaart, voornamelijk na het eten of na het innemen van dit geneesmiddel
wanneer u vaak last heeft van brandend maagzuur
wanneer u een laag niveau aan bloedplaatjes of witte bloedcellen heeft in uw bloedtest
wanneer u wazig ziet
Als een van bovenstaande op u van toepassing is, vertel het dan onmiddellijk aan uw arts.
Controle van uw Deferasirox Teva behandeling
Er zullen regelmatig bloed- en urinetesten bij u worden afgenomen tijdens de behandeling. Met deze
testen wordt de hoeveelheid ijzer in uw lichaam (ferritinebloedspiegel) gecontroleerd om te zien hoe
goed dit geneesmiddel werkt. Met deze testen zullen ook uw nierfunctie (de hoeveelheid creatinine in
uw bloed, aanwezigheid van eiwit in de urine) en leverfunctie (de hoeveelheid transaminasen in uw
bloed) worden gecontroleerd. Uw arts kan het nodig vinden dat u een nierbiopsie ondergaat als hij/zij
vermoedt dat er aanzienlijke nierschade is. U kunt ook MRI-testen (beeldvorming met magnetische
resonantie) ondergaan om de hoeveelheid ijzer in uw lever te bepalen. Uw arts zal deze testen
gebruiken bij het bepalen van de voor u meest geschikte dosis Deferasirox Teva. Deze testen zullen
ook worden gebruikt om te bepalen wanneer u moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel.
Als voorzorgsmaatregel zullen uw gezichtsvermogen en gehoor elk jaar worden getest tijdens de
behandeling.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Deferasirox Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt met name voor:
andere ijzerchelatoren, die niet mogen worden gebruikt met Deferasirox Teva
antacida (geneesmiddelen gebruikt om brandend maagzuur te behandelen) die aluminium bevat en
en die niet mogen worden ingenomen op hetzelfde tijdstip van de dag als Deferasirox Teva
ciclosporine (gebruikt om te voorkomen dat het lichaam een getransplanteerd orgaan afstoot, of
voor andere aandoeningen, zoals reumatoïde artritis of atopische dermatitis)
simvastatine (gebruikt ter verlaging van cholesterol)
bepaalde pijnstillers of ontstekingsremmende geneesmiddelen (bijv. aspirine, ibuprofen,
corticosteroïden)
orale bisfosfonaten (gebruikt ter behandeling van osteoporose)
antistollingsmiddelen (gebruikt om bloedklontering te voorkomen of te behandelen)
hormonale anticonceptiva ('de pil')
bepridil, ergotamine (gebruikt bij hartproblemen en migraine)
repaglinide (gebruikt ter behandeling van suikerziekte)
rifampicine (gebruikt ter behandeling van tuberculose)
fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine (gebruikt ter behandeling van epilepsie)
ritonavir (gebruikt ter behandeling van HIV-infectie)
paclitaxel (gebruikt ter behandeling van kanker)
theofylline (gebruikt ter behandeling van longziekten zoals astma)
clozapine (gebruikt ter behandeling van psychiatrische aandoeningen zoals schizofrenie)
tizanidine (gebruikt als een spierverslapper)
colestyramine (gebruikt ter verlaging van cholesterolspiegels in het bloed)
busulfan (gebruikt als behandeling voorafgaand aan transplantatie om het oorspronkelijke
beenmerg vóór de transplantatie te vernietigen).
Extra testen kunnen nodig zijn om de hoeveelheid van deze geneesmiddelen in het bloed te
controleren.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel kan worden gebruikt bij kinderen en jongeren van 2 jaar en ouder die regelmatig
bloedtransfusies krijgen en bij kinderen en jongeren van 10 jaar en ouder die niet regelmatig
bloedtransfusies krijgen. Naarmate de patiënt groeit, zal de arts de dosis aanpassen.
Dit geneesmiddel is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap tenzij het duidelijk noodzakelijk is.
Als u momenteel een oraal anticonceptiemiddel of een anticonceptiepleister gebruikt om zwangerschap
te voorkomen, moet u een aanvullende of een andere vorm van anticonceptie (bijvoorbeeld condooms)
gebruiken omdat dit geneesmiddel de ef ectiviteit van orale anticonceptiva en van een
anticonceptiepleister kan verminderen.
Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens behandeling met dit geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u zich duizelig voelt na inname van dit geneesmiddel, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of
machines totdat u zich weer normaal voelt.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Behandeling met dit geneesmiddel zal plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met
de behandeling van ijzerstapeling veroorzaakt door bloedtransfusies.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoeveel Deferasirox Teva innemen
Voor alle patiënten geldt dat de dosis van dit geneesmiddel gerelateerd is aan het lichaamsgewicht. Uw
arts zal de dosis berekenen die u nodig hebt en zal u vertellen hoeveel tablet en u elke dag moet
innemen.
Aan het begin van de behandeling is de gebruikelijke dagdosering van Deferasirox Teva
filmomhulde tablet en voor patiënten die regelmatig bloedtransfusies krijgen 14 mg per kilogram
lichaamsgewicht. Uw arts kan u een hogere of lagere startdosis aanbevelen op basis van uw
individuele behandelingsbehoeften.
filmomhulde tablet en voor patiënten die niet regelmatig bloedtransfusies krijgen 7 mg per kilogram
lichaamsgewicht.
Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts de behandeling later aanpassen
naar een hogere of lagere dosis.
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van Deferasirox Teva filmomhulde tablet en is:
o 28 mg per kilogram lichaamsgewicht voor patiënten die regelmatig bloedtransfusies krijgen,
o 14 mg per kilogram lichaamsgewicht voor volwassen patiënten die niet regelmatig
bloedtransfusies krijgen,
o 7 mg per kilogram lichaamsgewicht voor kinderen en jongeren die niet regelmatig
bloedtransfusies krijgen.
Deferasirox Teva is niet beschikbaar als dispergeerbare tablet en. Voor deze farmaceutische vorm
moeten andere geneesmiddelen die deferasirox bevat en, worden gebruikt.
Wanneer Deferasirox Teva innemen?
Neem elke dag dit geneesmiddel eenmaal per dag in met een beetje water, elke dag op ongeveer
hetzelfde tijdstip.
Neem Deferasirox Teva filmomhulde tablet en in op een nuchtere maag of met een lichte maaltijd.
Dit geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip innemen helpt u er ook aan herinneren wanneer u uw
tablet en moet innemen.
Voor patiënten die niet in staat zijn om tablet en in hun geheel door te slikken, kunnen Deferasirox Teva
filmomhulde tablet en worden verpulverd en worden ingenomen door de volledige dosis op zacht
voedsel zoals yoghurt of appelmoes (gepureerde appel) te strooien. Het voedsel moet onmiddellijk en
volledig worden ingenomen. Bewaar het niet voor later gebruik.
Hoe lang Deferasirox Teva innemen?
Ga door met het dagelijks innemen van dit geneesmiddel zolang uw arts u dat vraagt. Dit is een
langetermijnbehandeling die mogelijk maanden of jaren zal duren. Uw arts zal regelmatig uw toestand
controleren om te zien of de behandeling het gewenste ef ect heeft (zie ook rubriek 2: 'Controle van uw
Deferasirox Teva behandeling').
Indien u vragen heeft over hoe lang u dit geneesmiddel moet innemen, raadpleeg dan uw arts.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u te veel van dit geneesmiddel heeft ingenomen of als iemand anders uw tablet en per ongeluk
heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker, het Antigifcentrum
(070/245.245) of het ziekenhuis voor advies. Laat de arts de verpakking van de tablet en zien.
Dringende medische behandeling kan nodig zijn. U kunt last krijgen van buikpijn, diarree, misselijkheid
en braken en nier- of leverproblemen die ernstig kunnen zijn.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Als u een dosis vergeet, neem deze dan zo gauw u het zich herinnert op dezelfde dag. Neem uw
volgende dosis zoals gepland. Neem geen dubbele dosis op de volgende dag om een vergeten
tablet(ten) in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel tenzij uw arts u dat heeft gevraagd. Als u stopt met het
gebruik, zal de overmaat ijzer niet langer worden verwijderd uit uw lichaam (zie ook bovenstaande
rubriek 'Hoe lang Deferasirox Teva innemen?').
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken. De meeste bijwerkingen zijn mild tot matig van aard en zullen in het algemeen na enkele dagen
tot enkele weken behandeling verdwijnen.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en hebben onmiddel ijk medische zorg nodig.
Deze bijwerkingen treden soms (dat wil zeggen bij minder dan 1 op de 100 mensen) of zelden (dat wil
zeggen bij minder dan 1 op de 1.000 mensen) op.
Als u een ernstige huiduitslag krijgt, of een bemoeilijkte ademhaling en duizeligheid of zwelling die
vooral in het gezicht en in de keel optreedt (verschijnselen van een ernstige allergische reactie),
Als u een combinatie van de volgende symptomen ervaart: huiduitslag, rode huid, blaarvorming op
de lippen, ogen of mond, vervelling van de huid, hoge koorts, griepachtige symptomen, opgezet e
lymfeklieren (verschijnselen van ernstige huidreacties),
Als u een opvallende daling in de urineproductie opmerkt (verschijnsel van een nierprobleem),
Als u een combinatie ervaart van slaperigheid, pijn rechtsboven in de buik, geelkleuring of
toegenomen geelkleuring van uw huid of ogen en donkergekleurde urine (verschijnselen van
leverproblemen),
Wanneer u ervaart dat u moeite heeft met nadenken, het onthouden van informatie of het oplossen
van problemen, dat u minder alert bent of een verminderd bewustzijn heeft, of dat u zich erg
slaperig voelt en u weinig energie heeft (tekenen van een hoog niveau van ammoniak in uw bloed,
wat mogelijk geassocieerd is met lever- of nierproblemen en kan leiden tot een verandering in uw
hersenfunctie),
Als u bloed braakt en/of een zwarte ontlasting heeft,
Als u vaak buikpijn ervaart, voornamelijk na het eten of na het innemen van dit geneesmiddel,
Als u vaak last heeft van brandend maagzuur,
Als u gedeeltelijk verlies van gezichtsvermogen ervaart,
Als u last heeft van ernstige pijn in de bovenbuik (pancreatitis),
stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en vertel dit onmiddel ijk aan uw arts.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig worden.
Deze bijwerkingen treden soms op (komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen).
Als u wazig of troebel ziet,
Als u minder gaat horen,
raadpleeg dan uw arts zo snel mogelijk.
Overige bijwerkingen
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Stoornis in nierfunctietesten.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen)
Aandoeningen van het maagdarmstelsel, zoals misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, opgeblazen
gevoel, verstopping, indigestie
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen)
Duizeligheid
Koorts
Keelpijn
Zwelling van armen of benen
Kleurverandering van de huid
Angst
Slaapstoornissen
Moeheid
Als een van deze bijwerkingen u ernstig hindert, raadpleeg uw arts.
Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Een verlaging in het aantal cellen dat betrokken is bij de bloedstolling (trombocytopenie), in het
aantal rode bloedcellen (verergering anemie), in het aantal witte bloedcellen (neutropenie) of in het
aantal van alle soorten bloedcellen (pancytopenie)
Haaruitval
Nierstenen
Kleine hoeveelheid urine
Scheurtje in de maag- of darmwand dat pijnlijk kan zijn en misselijkheid kan veroorzaken
Ernstige pijn in de bovenbuik (pancreatitis)
Abnormaal zuurgehalte in het bloed
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, 1000
Brussel, Madou - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te
melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
blisterverpakking en de doos na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen verpakking die beschadigd is of tekenen van vervalsing vertoont.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is deferasirox.
Elke filmomhulde tablet van Deferasirox Teva 90 mg bevat 90 mg deferasirox.
Elke filmomhulde tablet van Deferasirox Teva 180 mg bevat 180 mg deferasirox.
Elke filmomhulde tablet van Deferasirox Teva 360 mg bevat 360 mg deferasirox.
De andere stof en in dit geneesmiddel zijn:
Ta
bletkern : crospovidon (E1202), povidon (E1201), microkristallijne cellulose (E460),
magnesiumstearaat (E470b), poloxameer en colloïdaal watervrij silica (E551).
Ta
bletomhulling : hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol (E1521), talk (E553b) en
indigokarmijn aluminiumlak (E132).
Hoe ziet Deferasirox Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Deferasirox Teva 90 mg filmomhulde tablet en zijn lichtblauwe, ovaalvormige, biconvexe
filmomhulde tablet en met afgeschuinde randen, gegraveerd met `90' aan de ene kant en glad aan
de andere kant. Tabletafmetingen zijn ongeveer 10,3 mm x 4,1 mm.
Deferasirox Teva 180 mg filmomhulde tablet en zijn middenblauwe, ovaalvormige, biconvexe
filmomhulde tablet en met afgeschuinde randen, gegraveerd met `180' aan de ene kant en glad aan
de andere kant. Tabletafmetingen zijn ongeveer 13,4 mm x 5,4 mm.
Deferasirox Teva 360 mg filmomhulde tablet en zijn donkerblauwe, ovaalvormige, biconvexe
filmomhulde tablet en met afgeschuinde randen, gegraveerd met `360' aan de ene kant en glad aan
de andere kant. Tabletafmetingen zijn ongeveer 16,6 mm x 6,6 mm.
Deferasirox Teva is verpakt in PVC/PE/PVdC-Aluminium blisters. Het wordt geleverd in:
Blisterverpakkingen met 30 of 90 filmomhulde tablet en of multiverpakkingen met 300 (10
verpakkingen van 30) filmomhulde tablet en.
Geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen met 30x1 of 90x1 filmomhulde tablet en of
multiverpakkingen met 300x1 (10 verpakkingen van 30x1) filmomhulde tablet en.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant:
Pharmadox Healthcare Ltd, KW20A Kordin, Industrial Park, PLA3000 Paola, Malta
Teva Nederland B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, BN22 9AG Eastbourne, Verenigd Konikrijk
PharOS MT Ltd, HF 62X, Hal Far Industrial Estate, BBG3000 Birzebbugia, Malta
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Deferasirox Teva 90 mg: BE572311
Deferasirox Teva 180 mg: BE572320
Deferasirox Teva 360 mg: BE572337
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT, DE: Deferasirox ratiopharm
BE, BG, CZ, DK, ES, IT, NL, NO, SE, SK, UK: Deferasirox Teva
DE:
Deferasirox-ratiopharm
FR:
DEFERASIROX TEVA
HR:
Deferasiroks Pliva
PT:
Deferasirox Ratiopharm
SI:
Deferasiroks Teva
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.