Dettolmedical chloroxylenol 4,8 % (conc.)

DETTOLMEDICAL CHLOROXYLENOL 4,8% CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING
VOOR CUTAAN GEBRUIK
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staa t belangrijke
informatie in voor u
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Dettolmedical
Chloroxylenol 4,8% concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik zorgvuldig gebruiken om een
goed resultaat te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter
1.
Wat is Dettolmedical Chloroxylenol 4,8% concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik en
waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Dettolmedical Chloroxylenol 4,8% concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik
en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Dettolmedical Chloroxylenol 4,8% concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik vormt na
verdunning in water een melkachtige oplossing. Het is een topisch ontsmettingsmiddel dat wordt
gebruikt om kleine wondjes zoals snijwonden, schrammen en insectenbeten te reinigen.
Dettolmedical Chloroxylenol 4,8% concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik is geconcentreerd
en moet verdund worden voor gebruik.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Enkel voor uitwendig gebruik
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 maanden.
Gebruik Dettolmedical Chloroxylenol 4,8% concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik niet
onverdund.
Dit product bevat chloroxylenol 4,8% w/w als werkzaam bestanddeel; dit kan huidirritatie
veroorzaken.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzicht mee zijn?
-
als u eczeem hebt (een droge, schilferige huidziekte)
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
Niet gebruiken rond de ogen, de oren, de neus of mond. Niet gebruiken op grote delen van het
lichaam of op een gevoelige huid.
202104
Indien onverdund gebruikt, de huid wassen en een arts raadplegen als een huidreactie optreedt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Aangezien er geen specifieke studies werden uitgevoerd, verdient het geen aanbeveling Dettolmedical
Chloroxylenol 4,8% concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik samen met een ander topisch
product te gebruiken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Dettolmedical Chloroxylenol 4,8% concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik kan gebruikt
worden tijdens de zwangerschap onder medisch toezicht. Het wordt niet aanbevolen Dettolmedical
aan te brengen op de huid van de borsten tijdens borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dettolmedical Chloroxylenol 4,8% concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik heeft geen invloed
op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Dit geneesmiddel bevat geurstof met d-limoneen en sporen van benzylalcohol. D-limoneen en
benzylalcohol kunnen allergische reacties veroorzaken. Benzylalcohol kan lichte plaatselijke irritatie
veroorzaken.
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Enkel voor gebruik op de huid.
Snijwonden, beten, schaafwonden en insectenbeten ­ Verdun 50 ml Dettolmedical Chloroxylenol
4,8% concentraat met water tot 1 l (een 1/20-verdunning) en was de aangetaste plaats met die
oplossing. Bedek met een droog kompres of verband.
Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 maanden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Wat u moet doen als u meer van Dettolmedical heeft gebruikt dan u zou mogen
Wanneer u meer Dettolmedical Chloroxylenol 4,8% concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik
heeft gebruikt dan nodig, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken. Deze bijwerkingen zijn:
-Zeer zelden (treden op bij minder dan 1 op de 10.000 mensen): Er zijn huidreacties opgetreden bij
gebruik om huidwonden te reinigen zoals irritatie, uitslag, progressieve degeneratie van de huid,
huidzweren op de plaats van applicatie. Ontsteking, ontkleuring van de huid, jeuk, afschilfering en
vervelling en een brandend gevoel. Ook werd haaruitval gerapporteerd.
-Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Allergische reacties,
huidsensibilisatie, brandwonden op de toedieningsplaats.
Het melden van bijwerkingen
202104
ww.eenbijwerkingmelden.be , e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273
Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Dettolmedical Chloroxylenol 4,8% concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik niet meer
na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket na `EXP'. Daar staat een maand en een
jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Na verdunning moet de oplossing
onmiddellijk gebruikt worden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
-
De werkzame stof is chloroxylenol 4,8 mg/100 ml concentraat voor oplossing voor cutaan
gebruik.
- De andere stoffen zijn pijnboomolie, isopropylalcohol, castoroliezeep, karamel (E150(c)) en
gezuiverd water
Hoe ziet Dettolmedical Chloroxylenol 4,8% concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik
eruit en wat zit er in een verpakking
Dettolmedical Chloroxylenol 4,8% concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik is een heldere
amberkleurige vloeistof. Na verdunning in water wordt het een melkachtige witte oplossing. Het is te
verkrijgen in flessen van 125 ml, 250 ml, 500 ml, 750 ml, 1000 ml en 1250 ml. Niet alle genoemde
verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze: Niet voorschriftplichtig.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE343016
BE343025
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
Researchdreef 20
B-1070 Brussel
202104
Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen
België
Dettolmedical Chloroxylenol 4,8%
Nederland
Dettol Med Chloorxylenol 48 mg/g
Luxemburg
Dettolmedical Chloroxylenol 4,8%
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 03/2021
202104