Diamox 250 mg

Diamox 250 mg tabletten
Diamox Parenteraal 500 mg poeder voor oplossing voor injectie
Acetazolamide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Diamox en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Diamox en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Diamox bevat acetazolamide, een sulfonamide met een waterafdrijvende werking door de
remming van bepaalde enzymen.
De tabletten en poeder voor oplossing voor injectie zijn soms aangewezen als tweede
geneesmiddel in de behandeling van groene staar (verhoogde oogboldruk), vochtophoping en
epilepsie. Diamox kan ook als voorbereiding op een oogoperatie toegediend worden.
- Diamox 250 mg tabletten is beschikbaar in blisterverpakkingen van 25 of 250 tabletten.
- Diamox Parenteraal 500 mg is een poeder voor oplossing voor injectie in injectieflacons van
500 mg.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel
niet gebruiken?
- u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- indien u allergisch bent voor sulfonamiden of sulfonamidederivaten;
- bij ernstige natrium- en kaliumtekorten of bij hoge chloorconcentraties in het bloed (uw arts
zal u kunnen adviseren);
ziekte van Addison);
- bij acidose (een verhoging van de zuurtegraad van het bloed) van verschillende oorsprong.
- indien u een bepaald type glaucoom heeft, bekend als niet-congestieve chronische groene
staar met nauwe hoek glaucoom.
Praat met uw arts als één van de bovenstaande condities op u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
- bij longaandoeningen (zoals chronische bronchitis en emfyseem) die
ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken
- indien u leveraandoeningen heeft of ooit heeft gehad
- als u nierproblemen heeft of ooit heeft gehad (zoals nierstenen)
- als u diabetes heeft of problemen met uw bloedsuikerspiegel
- als u ouder bent dan 65
Een klein aantal personen behandeld met anti-epileptica zoals acetazolamide, hebben gedachten
over zelfverminking of zelfmoord. Indien u op enig moment deze gedachten heeft, neem
onmiddellijk contact met uw arts.
Informeer uw arts indien u ongewone huiduitslag hebt, of gehad hebt, na het gebruik van
Diamox.
Alvorens een behandeling te starten en vervolgens regelmatig tijdens de behandeling, zal de arts
bloedafnames uitvoeren om wijzigingen op te sporen.
Acetazolamide kan de resultaten van bloed- en diagnostische testen beïnvloeden. U dient daarom
uw arts te informeren als u Diamox gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geen gegevens beschikbaar
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Diamox nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor
geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Dit geldt vooral voor geneesmiddelen zoals:
- Geneesmiddelen die met foliumzuur interfereren (bvb. methotrexaat, pyrimethamine, of
trimethoprim);
- Geneesmiddelen om uw bloed te verdunnen (bv. warfarine);
- Geneesmiddelen om de suiker in het bloed verlagen;
- Geneesmiddelen tegen epilepsie of stuipen (in het bijzonder, fenytoïne, primidon of
carbamazepine of topiramaat);
- Geneesmiddelen die op dezelfde manier als Diamox werken (bekend als
koolzuuranhydraseremmers, soms gebruikt voor de behandeling van verhoogde druk in
het (de) o(o)g(en));
- Lithium (humeurstabiliserend geneesmiddel);
- Ciclosporine (onderdrukt het immuunsysteem);
- Geneesmiddelen voor uw hart, zoals hartglycosiden;
- Geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen;
- Amfetamines (werken stimulerend), kinidine (voor een onregelmatige hartslag);
- Methanamine (voorkomt urineweginfecties);
- Natriumbicarbonaattherapie (ter behandeling van aandoeningen met overmatig
zuurgehalte in het lichaam).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Geen gegevens beschikbaar.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Het veilig gebruik van Diamox tijdens de zwangerschap of borstvoeding staat nog niet vast.
Diamox kan een invloed hebben op de foetus. Het gebruik van Diamox is niet aangewezen
tijdens de zwangerschap, voornamelijk tijdens het eerste trimester.
Borstvoeding
Kleine hoeveelheden Diamox kunnen in de moedermelk terecht komen. Er is onvoldoende
informatie over de effecten van Diamox op pasgeborenen. Gebruik Diamox echter niet indien u
borstvoeding geeft, behalve als de arts het u zegt. Het risico voor pasgeborenen kan niet worden
uitgesloten.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid van de vrouw beschikbaar.
In dierstudies werd een effect op de vruchtbaarheid van de man aangetoond.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Diamox heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te
bedienen. Bestuur geen auto of ander voertuig, omdat sommige bijwerkingen van Diamox, zoals
slaperigheid, vermoeidheid en voorbijgaande bijziendheid het vermogen om voertuigen te
besturen of machines te gebruiken kunnen beïnvloeden.
Voorafgaand aan en tijdens de behandeling kan uw arts uw bloed controleren om te bepalen of
de behandeling met Diamox voor u geschikt is.
Tabletten:
Verhoogde oogboldruk (
groene staar):
Diamox is een geneesmiddel dat de gebruikelijke behandeling ondersteunt:
- Bij chronische aandoeningen: 1 tot 4 tabletten (250 ­ 1000 mg) per 24 uur, gewoonlijk
verdeeld over innamen van 1 tablet per keer. Niet meer dan 4 tabletten (1000 mg) per dag
innemen.
- Bij groene staar, ontstaan als gevolg van een andere aandoening, en als voorbereiding van een
oogoperatie: 1 tablet (250 mg) om de 4 uur alhoewel 1 tablet tweemaal daags bij een korte
behandeling soms voldoende resultaat geeft.
- Bij acute aandoeningen: 2 tabletten (500 mg), gevolgd door een ½ (125 mg) of 1 tablet (250
mg) om de 4 uur.
Vochtophoping (oedeem):
Diamox wordt zelden gebruikt voor de behandeling van vochtophoping.
De hoeveelheid bedraagt gewoonlijk 1 (250 mg) tot anderhalve tablet (375 mg) éénmaal daags, 's
morgens, gedurende 2 dagen, gevolgd door 1 dag rust; dit schema wordt dan herhaald. Ook kan
men Diamox om de 2 dagen toedienen. Het te veel of te frequent innemen van Diamox leidt tot
een mislukking van de behandeling.
Epilepsie (epileptische aanvallen):
Diamox wordt toegediend samen met andere anti-epileptica. De initiële dosis bedraagt 1 tablet
(250 mg) en kan indien nodig voor u worden verhoogd. Normaal wordt een dosis van 375 tot
1000 mg per dag gebruikt.
Toedieningswijze en toedieningsweg:
Neem Diamox tabletten in met een beetje water en zonder kauwen.
Poeder voor oplossing voor injectie
De dosis varieert van persoon tot persoon, afhankelijk van hun conditie. Uw arts zal beslissen
over de meest geschikte dosis.
In acute gevallen kan Diamox Parenteraal toegediend worden in de ader om een snelle
verlichting van de oogboldruk te verkrijgen.
Toedieningswijze en toedieningsweg:
Toedieningswijze: intraveneuze of intramusculaire injectie. Rechtstreekse intraveneuze
toediening heeft de voorkeur gezien het beperkte intramusculair gebruik omwille van de
alkalische pH van de oplossing.
Intramusculaire injectie (enkel te gebruiken als de IV route niet beschikbaar is)
Indien mogelijk vermijden: IM toediening is erg pijnlijk vanwege de alkalische pH van de
oplossing.
Bereiding en toediening:
De bereiding en toediening is dezelfde als voor de intraveneuze injectie. De intramusculaire
injectie moet toegediend worden in een grote spier zoals bvb. de dij.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geen gegevens beschikbaar
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Diamox heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Een dosis van 1,5 g per dag dient voor kinderen en volwassenen niet overschreden te worden.
Bij overdosering kunnen slaperigheid, verwardheid, effecten op het zenuwstelsel, een verstoord
evenwicht in de bloedionen, een zuurvergiftiging en een daling van het bloedvolume voorkomen.
Behandeling van overdosering:
Er bestaat geen specifiek tegengif voor Diamox. Stop de behandeling.
U kan in het ziekenhuis opgenomen worden. Een maagspoeling of een nierdialyse kan
uitgevoerd worden.
Er zal bloed afgenomen worden voor onderzoek. Als het zuurgehalte in uw bloed hoger is dan
normaal, kan men bicarbonaat toedienen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit middel? Neem dan contact op met uw arts, of
apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Bijwerkingen tijdens korte termijn behandeling zijn meestal niet ernstig.
Diamox kan een allergische reactie veroorzaken: elke plotselinge kortademigheid,
is van de productie van cellen die verantwoordelijk zijn voor het verstrekken van
immuniteit (leucocyten), zuurstoftoevoer (erythrocyten) en/of normale bloedstolling
(thrombocyten). Het kan zijn dat u meer vatbaar bent voor infecties en dat uw bloed niet
goed stolt. Als u keelpijn of koorts heeft, of als u blauwe plekken of kleine rode of paarse
vlekken op uw huid merkt moet u onmiddelijk uw arts contacteren. Als uw spieren
verzwakt voelen of als u stuipen heeft, neem onmiddellijk contact met uw arts;
Diamox kan een invloed hebben op de werking van de nieren. Neem contact op met uw
arts als u de behoefte heeft om vaker dan normaal te plassen, als u pijn in uw onderrug
heeft, als u pijn of een branderig gevoel bij het plassen heeft, als u erectieproblemen
heeft;
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een ernstige huidreactie krijgt: een
uitslag met blaasjes gevuld met pus met een rode omringende huid (exanthemateuze
pustulose). De frequentie van deze bijwerking is niet bekend (kan met de beschikbare
gegevens niet worden bepaald).
Volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
Niet bekend (frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens):
bij een lange termijn behandeling kan Diamox soms een invloed hebben op de hoeveelheid
kalium en natrium in uw bloed. Uw arts zal waarschijnlijk bloedtesten laten uitvoeren om dit
te controleren. U kunt ook een botvermindering ervaren, of een te hoge of te lage
bloedsuikerspiegel.
depressie;
verlamming, convulsies, hoofdpijn, slaperigheid, prikkelbaarheid, duizeligheid en mentale
verwardheid;
gevoelloosheid en tintelingen in de vingers of tenen (zoals een gebrek aan gevoeligheid ter
hoogte van de extremiteiten en het aangezicht);
dorst en verminderde smaakzin;
gevoel van opwinding, roodheid, ongecontroleerde en onstabiele bewegingen en een
verminderde interesse in seks;
tijdelijke bijziendheid die doorgaans verdwijnt bij het verlagen van de dosis of stoppen van
de behandeling;
oorsuizen of gehoorstoornissen;
hypotensie (lage bloeddruk);
misselijkheid, braken, diarree, zwarte teerachtige stoelgang, verlies van eetlust;
effecten op de lever leidende tot gele verkleuring van de ogen en de huid;
als u Diamox voor lange tijd gaat gebruiken, kan het risico op nierstenen toenemen;
koorts, algemeen gevoel van onbehagen, vermoeidheid;
pijn op de plaats van de injectie, roodheid;
groeiachterstand bij kinderen;
toename in de urinezuurspiegels.
Voor België
Voor Luxemburg
Federaal agentschap voor
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
geneesmiddelen en
crpv@chru-nancy.fr
gezondheidsproducten
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Afdeling Vigilantie
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
Postbus 97
of
B-1000 Brussel
Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la santé à
Madou
Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Website: www.fagg.be
Tél. : (+352) 247-85592
e-mail: patientinfo@fagg-
Fax : (+352) 247-95615
afmps.be
Link naar het formulier :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Bewaren beneden 25°C. Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
verpakking na de afkorting EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand
is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Parenterale oplossing voor injectie:
De gereconstitueerde oplossing van het poeder voor oplossing voor injectie kan gedurende 3
dagen in de koelkast (2°C ­ 8°C) bewaard worden of gedurende 12 uur beneden de 25°C.
Het poeder voor oplossing voor injectie bevat geen bewaarmiddelen.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen
op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het
milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Diamox 250 mg tabletten:
-
De andere stoffen in dit middel zijn natriumzetmeelglycolaat, povidon,
calciumwaterstoffosfaatdihydraat, maïszetmeel, magnesiumstearaat.
Diamox Parenteraal, 500 mg poeder voor oplossing voor injectie:
-
De werkzame stof in dit middel is natriumacetazolamide overeenkomend met 500 mg
acetazolamide.
- De andere stoffen in dit middel zijn: natriumhydroxyde 40% /waterstofhydrochloride
10% tot een pH van 9,0-9,5 (zie rubriek 2. 'Diamox Parenteraal bevat natrium').
Hoe ziet Diamox eruit en wat zit er in een verpakking?
- Diamox 250 mg tabletten is beschikbaar in blisterverpakkingen van 25 of 250 tabletten.
- Diamox Parenteraal is een poeder voor oplossing voor injectie in injectieflacon in type I glas
met 500 mg poeder.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Amdipharm Limited
Temple Chambers - 3, Burlington Road, Dublin 4,
Ierland
Fabrikant:
Tabletten:
Custom Pharmaceuticals Limited
Conway Street Hove
East Sussex BN3 3 LW
Verenigd Koninkrijk
of
Chanelle Medical
Dublin Road
Loughrea Co. Galway
Ierland
of
Millmount Healthcare Ltd.
Block 7, City North Business Campus,
Stamullen, Co. Meath,
Ierland
BAG Health Care GmbH
Amtsgerichtsstr
1-5 D-35423 Lich
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
Diamox Tabletten: BE004121
Diamox Parenteraal: BE004137
Afleveringswijze: geneesmiddel op medisch voorschrift.